Atselaiinihappo uudenlaisena hoitona keskussentrifugaaliseen cicatricial alopeciaan (CCCA) ((CCCA))
maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Pilottitutkimus atselaiinihaposta uudenlaisena hoitona keskuspako-sisäkipukaljuuteen
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko atselaiinihappo potentiaalia tehokkaaksi hoidoksi Keski-Cicatricial Alopecia (CCCA) -hoitoon.
Tässä tutkimuksessa tavoitteena on verrata atselaiinihappoa plaseboon, koska atselaiinihappo voi lisätä tulehdusta estäviä vaikutuksia, jotka vaikuttavat hiusten kasvukiertoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Central Centrifugal Cicatricial Alopecian (CCCA) hoito on haastavaa nykyisten hoitojen rajallisuuden ja satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten puutteen vuoksi.
Johto keskittyy oireiden lievittämisen lisäksi käyttäytymisen ja tyylin muutoksiin.
Kaikki mahdollisesti vahingolliset hiustenhoitokäytännöt, kuten kemialliset rentouttajat, lämpökäsittely päänahalle ja kovettuvien geelien ja suihkeiden käyttö, eivät ole suositeltavaa.
Monet yleisesti käytetyt hoidot ovat luonteeltaan anti-inflammatorisia, mukaan lukien vaurionsisäiset steroidit, paikalliset steroidit, oraaliset antibiootit ja tiheämpi hiusten pesu hilseenestoshampoolla.
Nämä hoidot eivät ainoastaan paranna kutinaa ja arkuutta, vaan joissakin tapauksissa lisäävät hiusten tiheyttä.
Tällä hetkellä CCCA-potilaiden eri hoitojen vertailututkimuksia on rajoitetusti.
Tavoitteena on selvittää, onko jonkin tietyn tulehdusta ehkäisevän hoidon käyttämisestä etua oireiden lievittämiseen ja karvatupen uusiutumisen edistämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Scieces
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat naiset
- biopsialla todistettu ja/tai kliininen CCCA-vaiheen II-IV diagnoosi
- stabiilissa hoidossa ilman muutoksia vähintään kolmen kuukauden ajan
- rekrytoitu Wake Forest Baptist Health Department of Dermatologyn ihotautiklinikoilta
Poissulkemiskriteerit:
- miehiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: atselaiinihappokäsittely
Koehenkilöt käyttävät paikallista formulaatiota kerran päivässä päänahalla.
Koehenkilöt käyttävät hoitoa yhteensä 6 kuukautta.
|
Koehenkilöt käyttävät paikallista formulaatiota kerran päivässä päänahalla.
Koehenkilöt käyttävät hoitoa yhteensä 6 kuukautta
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: kontrolli (ei lisähoitoa)
Koehenkilöt jatkavat nykyisen ensisijaisen palveluntarjoajansa määräämän paikallisen formulaation käyttöä päänahassa kerran päivässä.
Koehenkilöt käyttävät hoitoaan yhteensä 6 kuukautta.
|
Koehenkilöt jatkavat jo määrätyn paikallisen formulaation käyttöä kerran päivässä päänahassa.
Koehenkilöt käyttävät hoitoaan yhteensä 6 kuukautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiustenlähdön regression määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
mitataan standardoiduilla valokuvilla ja dermatoskooppikuvilla
|
Perustaso
|
|
Hiustenlähdön regression määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
mitataan standardoiduilla valokuvilla ja dermatoskooppikuvilla
|
Kuukausi 2
|
|
Hiustenlähdön regression määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
mitataan standardoiduilla valokuvilla ja dermatoskooppikuvilla
|
Kuukausi 4
|
|
Hiustenlähdön regression määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
mitataan standardoiduilla valokuvilla ja dermatoskooppikuvilla
|
Kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiusten uudelleenkasvun määrä
Aikaikkuna: Kuukaudet 2, 4 ja 6
|
mitataan standardoiduilla valokuvilla ja dermatoskooppikuvilla
|
Kuukaudet 2, 4 ja 6
|
|
Taudin merkkien ja oireiden lievityksen määrä
Aikaikkuna: Kuukaudet 2, 4 ja 6
|
Korkeammat pisteet tarkoittavat pahempia taudin oireita ja merkkejä - CCCA:n kliiniset merkit ja oireet dokumentoidaan antamalla standardoitu kyselylomake kaikille koehenkilöille.
Koehenkilöt täyttävät standardoidun kyselylomakkeen hiustenlähtönsä oireista ilmoittautumisen alussa ja 2 kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti.
|
Kuukaudet 2, 4 ja 6
|
|
Dermatologian elämänlaatuindeksi (DLQI)
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 6
|
Pisteet "ei ollenkaan" - "erittäin"
|
Perustaso ja kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Amy J McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00076717
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .