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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05416333
중앙 원심 반흔성 탈모증(CCCA)에 대한 새로운 치료제로서의 아젤라산 ((CCCA))
2026년 6월 29일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
중앙 원심 반흔성 탈모증에 대한 새로운 치료법으로서 아젤라산의 파일럿 연구
이 예비 연구의 목적은 아젤라산이 중추성 반흔성 탈모증(CCCA)에 효과적인 치료법이 될 수 있는 잠재력을 보이는지 확인하는 것입니다.
이 연구에서 목표는 아젤라산이 모발 성장 주기에 영향을 미치는 항염증 효과를 증가시킬 수 있기 때문에 아젤라산과 위약을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중앙 원심 반흔성 탈모증(CCCA)의 관리는 제한된 현재 치료법과 무작위 통제 시험의 부족으로 인해 어려운 일입니다.
관리는 증상 완화 외에도 행동 및 스타일 수정에 중점을 둡니다.
화학 이완제, 두피에 열을 가하는 것, 경화 젤 및 스프레이 사용과 같은 잠재적으로 손상을 줄 수 있는 모발 관리 방법은 권장하지 않습니다.
일반적으로 사용되는 많은 치료법은 병변 내 스테로이드, 국소 스테로이드, 경구 항생제 및 비듬 방지 샴푸로 머리를 감는 횟수를 포함하여 본질적으로 항염증제입니다.
이러한 치료는 가려움증과 부드러움을 개선할 뿐만 아니라 경우에 따라 모발 밀도를 증가시킵니다.
현재 CCCA 피험자에 대한 다양한 치료법의 비교 연구는 제한적입니다.
목표는 증상을 완화하고 모낭 재성장을 촉진하기 위해 특정 항염증 요법을 다른 요법보다 사용하는 데 이점이 있는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Scieces
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 여성
- CCCA II-IV기의 생검으로 입증된 및/또는 임상적 진단
- 최소 3개월 이상 변화 없이 안정적으로 치료 중
- Wake Forest Baptist Health Department of Dermatology의 외래 환자 피부과 클리닉에서 모집
제외 기준:
- 수컷
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아젤라산 처리
피험자는 두피에 1일 1회 국소 제형을 사용할 것입니다.
피험자는 총 6개월 동안 치료를 사용하게 됩니다.
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피험자는 두피에 1일 1회 국소 제형을 사용할 것입니다.
피험자는 총 6개월 동안 치료를 사용하게 됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 대조군(추가 치료 없음)
피험자는 현재 일차 공급자가 처방한 국소 제제를 두피에 매일 한 번 계속 사용할 것입니다.
피험자는 총 6개월 동안 치료를 사용합니다.
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피험자는 이미 처방된 국소 제형을 하루에 한 번 두피에 계속 사용할 것입니다.
피험자는 총 6개월 동안 치료를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탈모 퇴행 정도
기간: 기준선
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표준화된 사진과 피부과 사진으로 측정
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기준선
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탈모 퇴행 정도
기간: 2개월
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표준화된 사진과 피부과 사진으로 측정
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2개월
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탈모 퇴행 정도
기간: 4월
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표준화된 사진과 피부과 사진으로 측정
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4월
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탈모 퇴행 정도
기간: 6개월
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표준화된 사진과 피부과 사진으로 측정
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모발 재성장량
기간: 2, 4, 6개월
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표준화된 사진과 피부과 사진으로 측정
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2, 4, 6개월
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질병의 징후 및 증상 완화 정도
기간: 2, 4, 6개월
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점수가 높을수록 질병의 증상 및 징후가 악화됨을 의미합니다. CCCA의 임상 징후 및 증상은 모든 피험자에게 표준화된 설문지를 실시하여 문서화됩니다.
피험자는 등록 시작 시 및 연구가 완료될 때까지 2개월마다 탈모 증상에 관한 표준화된 설문지를 작성하게 됩니다.
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2, 4, 6개월
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피부과 삶의 질 지수(DLQI)
기간: 기준선 및 월 6
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"전혀 아니다"에서 "매우 그렇다"의 점수
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기준선 및 월 6
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amy J McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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