Ácido azelaico como nuevo tratamiento para la alopecia cicatricial centrífuga central (CCCA) ((CCCA))
29 de junio de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Un estudio piloto de ácido azelaico como tratamiento novedoso para la alopecia cicatricial centrífuga central
El propósito de este estudio piloto es determinar si el ácido azelaico muestra potencial para ser un tratamiento eficaz para la alopecia cicatricial centrífuga central (CCCA).
En este estudio, el objetivo es comparar el ácido azelaico con el placebo, ya que el ácido azelaico puede aumentar los efectos antiinflamatorios que afectan el ciclo de crecimiento del cabello.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo de la alopecia cicatricial centrífuga central (CCCA) es un desafío debido a los tratamientos actuales limitados y la falta de ensayos controlados aleatorios.
El manejo se enfoca en modificaciones de comportamiento y estilo, además del alivio sintomático.
Se desaconseja cualquier práctica de cuidado del cabello potencialmente dañina, como relajantes químicos, aplicación de calor en el cuero cabelludo y el uso de geles y aerosoles endurecedores.
Muchas terapias de uso común son de naturaleza antiinflamatoria, incluidos los esteroides intralesionales, los esteroides tópicos, los antibióticos orales y una mayor frecuencia de lavado del cabello con champús anticaspa.
Estos tratamientos no solo conducen a una mejora en el prurito y la sensibilidad, sino que en algunos casos dan como resultado un aumento de la densidad del cabello.
Actualmente, los estudios de comparación de diferentes tratamientos para sujetos CCCA son limitados.
El objetivo es determinar si existe una ventaja en el uso de una terapia antiinflamatoria particular sobre otra para aliviar los síntomas y promover la regeneración del folículo piloso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Scieces
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres de dieciocho años de edad o más
- Diagnóstico comprobado por biopsia y/o clínico de CCCA Etapa II-IV
- en tratamiento estable sin cambios durante al menos tres meses
- reclutados de clínicas de dermatología para pacientes ambulatorios en el Departamento de Dermatología de Wake Forest Baptist Health
Criterio de exclusión:
- machos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: tratamiento con ácido azelaico
Los sujetos usarán la formulación tópica una vez al día en el cuero cabelludo.
Los sujetos utilizarán el tratamiento durante un total de 6 meses.
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Los sujetos usarán la formulación tópica una vez al día en el cuero cabelludo.
Los sujetos utilizarán el tratamiento durante un total de 6 meses.
Otros nombres:
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Comparador falso: control (sin tratamiento adicional)
Los sujetos continuarán usando la formulación tópica prescrita por su proveedor principal actual una vez al día en el cuero cabelludo.
Los sujetos utilizarán su tratamiento durante un total de 6 meses.
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Los sujetos continuarán usando su formulación tópica ya recetada una vez al día en el cuero cabelludo.
Los sujetos utilizarán su tratamiento durante un total de 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidad de regresión de pérdida de cabello
Periodo de tiempo: Base
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medido por fotos estandarizadas y fotos dermatoscópicas
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Base
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Cantidad de regresión de pérdida de cabello
Periodo de tiempo: Mes 2
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medido por fotos estandarizadas y fotos dermatoscópicas
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Mes 2
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Cantidad de regresión de pérdida de cabello
Periodo de tiempo: Mes 4
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medido por fotos estandarizadas y fotos dermatoscópicas
|
Mes 4
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Cantidad de regresión de pérdida de cabello
Periodo de tiempo: Mes 6
|
medido por fotos estandarizadas y fotos dermatoscópicas
|
Mes 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidad de regeneración del cabello.
Periodo de tiempo: Meses 2, 4 y 6
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medido por fotos estandarizadas y fotos dermatoscópicas
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Meses 2, 4 y 6
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Cantidad de alivio de los signos y síntomas de la enfermedad.
Periodo de tiempo: Meses 2, 4 y 6
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Las puntuaciones más altas significan peores síntomas y signos de enfermedad: los signos y síntomas clínicos de CCCA se documentarán mediante la administración de un cuestionario estandarizado a todos los sujetos.
Los sujetos completarán el cuestionario estandarizado sobre los síntomas de su pérdida de cabello al comienzo de la inscripción y cada 2 meses hasta que finalice el estudio.
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Meses 2, 4 y 6
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Índice de calidad de vida en dermatología (DLQI)
Periodo de tiempo: Línea de base y Mes 6
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Puntuaciones de "nada" a "mucho"
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Línea de base y Mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy J McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00076717
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .