Kyselina azelaová jako nová léčba centrální odstředivé jizvačné alopecie (CCCA) ((CCCA))
29. června 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Pilotní studie kyseliny azelaové jako nové léčby centrální odstředivé jizvačné alopecie
Účelem této pilotní studie je zjistit, zda kyselina azelaová vykazuje potenciál být účinnou léčbou centrální odstředivé jizvačné alopecie (CCCA).
V této studii je cílem porovnat kyselinu azelaovou s placebem, protože kyselina azelaová může zvýšit protizánětlivé účinky, které ovlivňují cyklus růstu vlasů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Léčba centrální odstředivé jizvačné alopecie (CCCA) je náročná kvůli omezené současné léčbě a nedostatku randomizovaných kontrolovaných studií.
Management se kromě symptomatické úlevy zaměřuje na úpravy chování a stylingu.
Nedoporučuje se používat jakékoli potenciálně škodlivé praktiky péče o vlasy, jako jsou chemické uvolňovače, aplikace tepla na pokožku hlavy a použití tužících gelů a sprejů.
Mnoho běžně používaných terapií má protizánětlivý charakter, včetně intralezionálních steroidů, topických steroidů, perorálních antibiotik a zvýšené frekvence mytí vlasů šampony proti lupům.
Tato ošetření vedou nejen ke zlepšení svědění a citlivosti, ale v některých případech vedou ke zvýšení hustoty vlasů.
V současné době jsou srovnávací studie různých způsobů léčby u subjektů s CCCA omezené.
Cílem je zjistit, zda existuje výhoda při použití jedné konkrétní protizánětlivé terapie oproti jiné pro zmírnění příznaků a podporu opětovného růstu vlasových folikulů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University Health Scieces
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy ve věku osmnácti let nebo starší
- biopticky ověřená a/nebo klinická diagnóza CCCA stadia II-IV
- na stabilní léčbě beze změn po dobu nejméně tří měsíců
- rekrutovali se z ambulantních dermatologických klinik na kožním oddělení Wake Forest Baptist Health Department
Kritéria vyloučení:
- muži
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ošetření kyselinou azelaovou
Subjekty budou používat topickou formulaci jednou denně na pokožku hlavy.
Subjekty budou léčbu užívat celkem 6 měsíců.
|
Subjekty budou používat topickou formulaci jednou denně na pokožku hlavy.
Subjekty budou léčbu užívat celkem 6 měsíců
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: kontrola (žádná další léčba)
Subjekty budou nadále používat jejich aktuální primární poskytovatel předepsanou topickou formulaci jednou denně na pokožku hlavy.
Subjekty budou svou léčbu užívat celkem 6 měsíců.
|
Subjekty budou nadále používat svou již předepsanou topickou formulaci jednou denně na pokožku hlavy.
Subjekty budou svou léčbu užívat celkem 6 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra regrese vypadávání vlasů
Časové okno: Základní linie
|
měřeno standardizovanými fotografiemi a fotografiemi dermatoskopu
|
Základní linie
|
|
Míra regrese vypadávání vlasů
Časové okno: Měsíc 2
|
měřeno standardizovanými fotografiemi a fotografiemi dermatoskopu
|
Měsíc 2
|
|
Míra regrese vypadávání vlasů
Časové okno: Měsíc 4
|
měřeno standardizovanými fotografiemi a fotografiemi dermatoskopu
|
Měsíc 4
|
|
Míra regrese vypadávání vlasů
Časové okno: 6. měsíc
|
měřeno standardizovanými fotografiemi a fotografiemi dermatoskopu
|
6. měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství opětovného růstu vlasů
Časové okno: 2., 4. a 6. měsíc
|
měřeno standardizovanými fotografiemi a fotografiemi dermatoskopu
|
2., 4. a 6. měsíc
|
|
Míra zmírnění příznaků a symptomů onemocnění
Časové okno: 2., 4. a 6. měsíc
|
Vyšší skóre znamená horší symptomy a známky onemocnění - Klinické příznaky a symptomy CCCA budou dokumentovány podáním standardizovaného dotazníku všem subjektům.
Subjekty vyplní standardizovaný dotazník týkající se příznaků jejich vypadávání vlasů na začátku zařazení a každé 2 měsíce až do dokončení studie.
|
2., 4. a 6. měsíc
|
|
Dermatologický index kvality života (DLQI)
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 6
|
Skóre „vůbec ne“ až „velmi moc“
|
Výchozí stav a měsíc 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy J McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00076717
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .