Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Азелаиновая кислота как новый метод лечения центральной центробежной рубцовой алопеции (CCCA) ((CCCA))

29 июня 2026 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Пилотное исследование азелаиновой кислоты как нового средства лечения центральной центробежной рубцовой алопеции

Цель этого пилотного исследования — определить, демонстрирует ли азелаиновая кислота потенциал эффективного лечения центральной центробежной рубцовой алопеции (CCCA). В этом исследовании цель состоит в том, чтобы сравнить азелаиновую кислоту с плацебо, поскольку азелаиновая кислота может усиливать противовоспалительные эффекты, влияющие на цикл роста волос.

Обзор исследования

Подробное описание

Лечение центральной центробежной рубцовой алопеции (CCCA) является сложной задачей из-за ограниченности существующих методов лечения и отсутствия рандомизированных контролируемых исследований. Менеджмент фокусируется на изменении поведения и стиля в дополнение к симптоматическому облегчению. Любые потенциально опасные методы ухода за волосами, такие как химические релаксанты, тепловое воздействие на кожу головы и использование укрепляющих гелей и спреев, не приветствуются. Многие широко используемые методы лечения носят противовоспалительный характер, включая введение стероидов внутрь пораженных участков, стероидов для местного применения, пероральные антибиотики и более частое мытье волос шампунями против перхоти. Эти процедуры не только приводят к уменьшению зуда и чувствительности, но в некоторых случаях приводят к увеличению густоты волос. В настоящее время сравнительные исследования различных методов лечения пациентов с CCCA ограничены. Цель состоит в том, чтобы определить, есть ли преимущество в использовании одной конкретной противовоспалительной терапии по сравнению с другой для облегчения симптомов и стимулирования восстановления волосяных фолликулов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • женщины восемнадцати лет и старше
  • подтвержденный биопсией и/или клинический диагноз CCCA стадии II-IV
  • на стабильном лечении без изменений не менее трех месяцев
  • набраны из амбулаторных дерматологических клиник баптистского медицинского отделения дерматологии Уэйк Форест.

Критерий исключения:

  • мужчины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: лечение азелаиновой кислотой
Субъекты будут использовать состав для местного применения один раз в день на кожу головы. Субъекты будут использовать лечение в течение 6 месяцев.
Субъекты будут использовать состав для местного применения один раз в день на кожу головы. Субъекты будут использовать лечение в течение 6 месяцев.
Другие имена:
  • Финансы
Фальшивый компаратор: контроль (без дополнительной обработки)
Субъекты будут продолжать использовать препарат для местного применения, предписанный их текущим основным поставщиком, один раз в день на кожу головы. Субъекты будут использовать лечение в течение 6 месяцев.
Субъекты будут продолжать использовать свой уже назначенный состав для местного применения один раз в день на кожу головы. Субъекты будут использовать лечение в течение 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень регрессии выпадения волос
Временное ограничение: Базовый уровень
измеряется стандартизированными фотографиями и фотографиями дерматоскопа
Базовый уровень
Степень регрессии выпадения волос
Временное ограничение: Месяц 2
измеряется стандартизированными фотографиями и фотографиями дерматоскопа
Месяц 2
Степень регрессии выпадения волос
Временное ограничение: Месяц 4
измеряется стандартизированными фотографиями и фотографиями дерматоскопа
Месяц 4
Степень регрессии выпадения волос
Временное ограничение: Месяц 6
измеряется стандартизированными фотографиями и фотографиями дерматоскопа
Месяц 6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество отросших волос
Временное ограничение: Месяцы 2, 4 и 6
измеряется стандартизированными фотографиями и фотографиями дерматоскопа
Месяцы 2, 4 и 6
Степень облегчения признаков и симптомов заболевания
Временное ограничение: Месяцы 2, 4 и 6
Более высокие баллы означают худшие симптомы и признаки заболевания. Клинические признаки и симптомы CCCA будут задокументированы путем заполнения стандартизированного вопросника для всех субъектов. Субъекты будут заполнять стандартную анкету относительно симптомов выпадения волос в начале регистрации и каждые 2 месяца до завершения исследования.
Месяцы 2, 4 и 6
Дерматологический индекс качества жизни (DLQI)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-й месяц
Оценки от «совсем нет» до «очень нравится»
Исходный уровень и 6-й месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Amy J McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться