L'acide azélaïque comme nouveau traitement de l'alopécie cicatricielle centrifuge centrale (ACCC) ((CCCA))
29 juin 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Une étude pilote sur l'acide azélaïque en tant que nouveau traitement de l'alopécie cicatricielle centrifuge centrale
Le but de cette étude pilote est de déterminer si l'acide azélaïque montre le potentiel d'être un traitement efficace pour l'alopécie cicatricielle centrifuge centrale (CCCA).
Dans cette étude, l'objectif est de comparer l'acide azélaïque à un placebo, car l'acide azélaïque peut augmenter les effets anti-inflammatoires qui affectent le cycle de croissance des cheveux.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prise en charge de l'alopécie cicatricielle centrifuge centrale (ACCC) est difficile en raison des traitements actuels limités et du manque d'essais contrôlés randomisés.
La prise en charge se concentre sur les modifications comportementales et stylistiques, en plus du soulagement symptomatique.
Toutes les pratiques de soins capillaires potentiellement dommageables telles que les défrisants chimiques, l'application de chaleur sur le cuir chevelu et l'utilisation de gels et de sprays durcissants sont déconseillées.
De nombreuses thérapies couramment utilisées sont de nature anti-inflammatoire, notamment les stéroïdes intralésionnels, les stéroïdes topiques, les antibiotiques oraux et une fréquence accrue de lavage des cheveux avec des shampooings antipelliculaires.
Ces traitements entraînent non seulement une amélioration du prurit et de la sensibilité, mais entraînent dans certains cas une augmentation de la densité des cheveux.
Actuellement, les études comparatives de différents traitements pour les sujets CCCA sont limitées.
L'objectif est de déterminer s'il y a un avantage à utiliser une thérapie anti-inflammatoire particulière par rapport à une autre pour soulager les symptômes et favoriser la repousse du follicule pileux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Scieces
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- femmes de dix-huit ans ou plus
- diagnostic prouvé par biopsie et / ou clinique de CCCA stade II-IV
- sous traitement stable sans changement pendant au moins trois mois
- recrutés dans des cliniques de dermatologie ambulatoires du département de dermatologie de Wake Forest Baptist Health
Critère d'exclusion:
- mâles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: traitement à l'acide azélaïque
Les sujets utiliseront la formulation topique une fois par jour sur le cuir chevelu.
Les sujets utiliseront le traitement pendant 6 mois au total.
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Les sujets utiliseront la formulation topique une fois par jour sur le cuir chevelu.
Les sujets utiliseront le traitement pendant 6 mois au total
Autres noms:
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Comparateur factice: contrôle (pas de traitement supplémentaire)
Les sujets continueront d'utiliser la formulation topique prescrite par leur fournisseur principal actuel une fois par jour sur le cuir chevelu.
Les sujets utiliseront leur traitement pendant un total de 6 mois.
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Les sujets continueront à utiliser leur formulation topique déjà prescrite une fois par jour sur le cuir chevelu.
Les sujets utiliseront leur traitement pendant un total de 6 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité de régression de la perte de cheveux
Délai: Ligne de base
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mesuré par des photos standardisées et des photos au dermatoscope
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Ligne de base
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Quantité de régression de la perte de cheveux
Délai: Mois 2
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mesuré par des photos standardisées et des photos au dermatoscope
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Mois 2
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Quantité de régression de la perte de cheveux
Délai: Mois 4
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mesuré par des photos standardisées et des photos au dermatoscope
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Mois 4
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Quantité de régression de la perte de cheveux
Délai: Mois 6
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mesuré par des photos standardisées et des photos au dermatoscope
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Mois 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantité de repousse des cheveux
Délai: Mois 2, 4 et 6
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mesuré par des photos standardisées et des photos au dermatoscope
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Mois 2, 4 et 6
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Degré d'atténuation des signes et symptômes de la maladie
Délai: Mois 2, 4 et 6
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Des scores plus élevés signifient des symptômes et des signes de maladie plus graves - Les signes et symptômes cliniques de la CCCA seront documentés en administrant un questionnaire standardisé à tous les sujets.
Les sujets rempliront le questionnaire standardisé concernant les symptômes de leur perte de cheveux au début de l'inscription et tous les 2 mois jusqu'à la fin de l'étude.
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Mois 2, 4 et 6
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Indice de qualité de vie dermatologique (DLQI)
Délai: Ligne de base et mois 6
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Des scores de "pas du tout" à "tout à fait"
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Ligne de base et mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy J McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2022
Première publication (Réel)
13 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00076717
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .