さまざまなレジン複合修復物の臨床評価
2022年9月27日 更新者：Mohamed Basha、Al-Azhar University
下顎臼歯における異なるレジン複合修復物の臨床基準の比較研究
後部レジンコンポジットは審美性の回復に挑戦しています。
患者は、耐久性があり、審美的かつ機能的な臼歯の修復を求めています。
大きな問題の 1 つは重合収縮です。
一部の材料は重合収縮を克服するために開発されており、その中には重合中の収縮応力を軽減し、より深い硬化深度を提供するために開発されたバルクフィル樹脂複合材料があります。
これは、ケイ酸バリウムアルミニウムフィラー、三フッ化イッテルビウム、混合酸化物などのフィラーを添加することによって実現されます。
さらに、収縮応力を軽減するために、予備重合フィラーにシランが添加されています。
したがって、この試験の目的は、バルク充填技術と増分充填技術の臨床パフォーマンスを臨床評価し、比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Cairo、エジプト
- Faculty of dental medicine Al Azhar university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～24年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
参加者の参加基準:
- 男性の性別
- 良好な口腔衛生
- 協力患者のみ
- 医療費無料の患者
- 年齢層 18 ～ 24 歳
歯の包含基準:
- 根尖病変や X 線透過性のない生きた歯。
- エナメル質の壁が侵食されていない状態で準備された窩洞。
- 反対側の存在がある機能的な歯。
- 健康な歯周組織。
除外基準:
参加者の除外基準:
- 高齢者の患者さん
- 患者は全身疾患を患っているか、重篤な医学的障害を抱えている
- 歯ぎしり、食いしばり、顎関節症のある患者。
- 口腔衛生について
歯の除外基準:
- 根尖病変のある歯。
- 目に見える亀裂のある歯。
- 可動性のある歯。
- 対合歯がない、機能していない歯。
- 重度の閉塞または重度の磨耗の兆候。
- 歯周病のある歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：バルクフィル複合材
ソニックフィル 3 & PALFIQUE バルクフローバルクフィルコンポジット
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歯科用充填材
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アクティブコンパレータ：インクリメンタルコンポジット
Neo スペクトル & クリアフィル AP-X インクリメンタルコンポジット
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歯科用充填材
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の過敏症
時間枠：一年に沿って
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修復物は修正された米国公衆衛生局 (USPHS) に従って評価されます。
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一年に沿って
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縁変色
時間枠：一年に沿って
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修復物は修正された米国公衆衛生局 (USPHS) に従って評価されます。
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一年に沿って
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限界適応
時間枠：一年に沿って
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修復物は修正された米国公衆衛生局 (USPHS) に従って評価されます。
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一年に沿って
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再発性虫歯
時間枠：一年に沿って
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修復物は修正された米国公衆衛生局 (USPHS) に従って評価されます。
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一年に沿って
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Nady Ebrahem Hasanin, professor、Faculty of dental medicine Al Azhar university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月15日
一次修了 (予想される)
2023年10月2日
研究の完了 (予想される)
2023年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月12日
最初の投稿 (実際)
2022年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月27日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。