- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05418400
Evaluación clínica de diferentes restauraciones de composite de resina
27 de septiembre de 2022 actualizado por: Mohamed Basha, Al-Azhar University
Estudio Comparativo de Criterios Clínicos de Diferentes Restauraciones de Resina Compuesta en Molares Inferiores
El composite de resina posterior es un desafío para la restauración estética.
Los pacientes buscan restauraciones duraderas, estéticas y funcionales en los molares.
uno de los principales problemas es la contracción de polimerización.
Se desarrollaron algunos materiales para superar la contracción de polimerización, entre ellos el compuesto de resina de relleno en bloque que se desarrolló para reducir la tensión de contracción durante la polimerización y ofrecer una profundidad de curado mucho mayor.
Esto se logra mediante la adición de rellenos como relleno de silicato de aluminio y bario, trifluoruro de iterbio y óxidos mixtos.
Además, se han agregado rellenos prepolimerizados con silanos para reducir la tensión de contracción.
por lo tanto, el objetivo de este ensayo es evaluar clínicamente y comparar el rendimiento clínico de la técnica de llenado en bloque versus la técnica de llenado incremental.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Faculty of dental medicine Al Azhar university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 24 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
criterios de inclusión de los participantes:
- Género masculino
- Buena higiene bucal
- Solo paciente cooperativo
- Paciente médicamente libre
- Rango de edad 18-24
Criterios de inclusión de los dientes:
- Dientes vitales sin lesión periapical ni radiotransparencia.
- Cavidad preparada sin paredes de esmalte socavadas.
- Diente funcionante con presencia de un antagonista.
- Periodonto saludable.
Criterio de exclusión:
criterios de exclusión de los participantes:
- Pacientes de la tercera edad
- Los pacientes tienen una enfermedad sistémica o grave compromiso médico
- Pacientes con bruxismo, apretamiento o trastorno de la articulación temporomandibular.
- para la higiene bucal
Criterios de exclusión de dientes:
- Dientes con lesiones periapicales.
- Dientes con grietas visibles.
- Dientes con movilidad.
- Diente no funcionante sin diente antagonista.
- Oclusión intensa o signos de desgaste severo.
- Diente con afección periodontal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: compuestos de relleno masivo
sonic fill 3 y compuesto de relleno masivo de flujo masivo PALFIQUE
|
materiales de obturación dental
|
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Comparador activo: compuestos incrementales
Composites incrementales Neo Spectra y Clear Fill AP-X
|
materiales de obturación dental
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: a lo largo de un año
|
las restauraciones se evaluarán de acuerdo con el Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos modificado (USPHS)
|
a lo largo de un año
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decoloración marginal
Periodo de tiempo: a lo largo de un año
|
las restauraciones se evaluarán de acuerdo con el Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos modificado (USPHS)
|
a lo largo de un año
|
|
adaptación marginal
Periodo de tiempo: a lo largo de un año
|
las restauraciones se evaluarán de acuerdo con el Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos modificado (USPHS)
|
a lo largo de un año
|
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caries recurrente
Periodo de tiempo: a lo largo de un año
|
las restauraciones se evaluarán de acuerdo con el Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos modificado (USPHS)
|
a lo largo de un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nady Ebrahem Hasanin, professor, Faculty of dental medicine Al Azhar university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
2 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 732/385
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .