- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05418400
Ocena kliniczna różnych uzupełnień kompozytowych z żywicy
27 września 2022 zaktualizowane przez: Mohamed Basha, Al-Azhar University
Badanie porównawcze kryteriów klinicznych różnych uzupełnień kompozytowych z żywicy wśród dolnych zębów trzonowych
Kompozyt żywiczny w odcinku bocznym stanowi wyzwanie dla odbudowy estetycznej.
Pacjenci poszukują trwałych, estetycznych i funkcjonalnych uzupełnień w zębach trzonowych.
jednym z głównych problemów jest skurcz polimeryzacyjny.
Niektóre materiały opracowano w celu przezwyciężenia skurczu polimeryzacyjnego, wśród nich kompozyt żywiczny typu bulk fill, który opracowano w celu zmniejszenia naprężeń skurczowych podczas polimeryzacji i zapewnienia znacznie większej głębokości utwardzania.
Osiąga się to przez dodanie wypełniaczy, takich jak wypełniacz z krzemianu glinowo-barowego, trifluorek iterbu i mieszane tlenki.
Ponadto dodano prepolimeryzowane wypełniacze z silanami w celu zmniejszenia naprężeń skurczowych.
tak więc celem tego badania jest kliniczna ocena i porównanie skuteczności klinicznej techniki napełniania objętościowego VS przyrostowego.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of dental medicine Al Azhar university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 24 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
kryteria włączenia uczestników:
- Męska płeć
- Dobra higiena jamy ustnej
- Tylko pacjent współpracujący
- Pacjent wolny medycznie
- Przedział wiekowy 18-24 lata
kryteria włączenia zębów:
- Żywe zęby bez zmian okołowierzchołkowych i przezierności dla promieni rentgenowskich.
- Przygotowany ubytek bez podkopanych ścian szkliwa.
- Funkcjonujący ząb z obecnością przeciwstawnego.
- Zdrowe przyzębie.
Kryteria wyłączenia:
kryteria wykluczenia uczestników:
- Pacjenci w podeszłym wieku
- Pacjenci cierpią na chorobę ogólnoustrojową lub są poważnie upośledzeni medycznie
- Pacjenci z bruksizmem, zaciskaniem lub zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego.
- Higiena jamy ustnej
kryteria wykluczenia zębów:
- Zęby ze zmianami okołowierzchołkowymi.
- Zęby z widocznymi pęknięciami.
- Zęby z mobilnością.
- Niedziałający ząb bez zęba przeciwnego.
- Silna okluzja lub oznaki zużycia zrywacza.
- Ząb z chorobą przyzębia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: kompozyty wypełniające
Sonic Fill 3 & PALFIQUE Bulk Flow Bulk Fill Composite
|
materiały do wypełnień dentystycznych
|
Aktywny komparator: kompozyty przyrostowe
Kompozyty przyrostowe Neo Spectra i Clear fill AP-X
|
materiały do wypełnień dentystycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wrażliwość pooperacyjna
Ramy czasowe: wzdłuż jednego roku
|
uzupełnienia będą oceniane zgodnie ze zmodyfikowaną amerykańską służbą zdrowia publicznego (USPHS)
|
wzdłuż jednego roku
|
przebarwienia brzegowe
Ramy czasowe: wzdłuż jednego roku
|
uzupełnienia będą oceniane zgodnie ze zmodyfikowaną amerykańską służbą zdrowia publicznego (USPHS)
|
wzdłuż jednego roku
|
marginalna adaptacja
Ramy czasowe: wzdłuż jednego roku
|
uzupełnienia będą oceniane zgodnie ze zmodyfikowaną amerykańską służbą zdrowia publicznego (USPHS)
|
wzdłuż jednego roku
|
nawracająca próchnica
Ramy czasowe: wzdłuż jednego roku
|
uzupełnienia będą oceniane zgodnie ze zmodyfikowaną amerykańską służbą zdrowia publicznego (USPHS)
|
wzdłuż jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nady Ebrahem Hasanin, professor, Faculty of dental medicine Al Azhar university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
2 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 732/385
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica zębów
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów