Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení různých pryskyřicových kompozitních výplní

27. září 2022 aktualizováno: Mohamed Basha, Al-Azhar University

Srovnávací studie klinických kritérií různých pryskyřicových kompozitních výplní mezi dolními moláry

Posteriorní pryskyřičný kompozit představuje náročné estetické restaurování. Pacienti hledají trvanlivé, estetické a funkční náhrady molárů. jedním z hlavních problémů je polymerační smrštění. Některé materiály byly vyvinuty, aby překonaly smršťování při polymeraci, mezi nimi i kompozitní pryskyřičné výplně, které byly vyvinuty pro snížení napětí ze smrštění během polymerace a nabízí mnohem větší hloubku vytvrzení. Toho je dosaženo přidáním plniv, jako je baryum aluminiumsilikátové plnivo, fluorid ytterbium a směsné oxidy. Kromě toho byla se silany přidána předpolymerovaná plniva, aby se snížilo napětí při smršťování. takže cílem této studie je klinické hodnocení a porovnání klinického výkonu techniky hromadného plnění VS inkrementálního plnění.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of dental medicine Al Azhar university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 24 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

kritéria pro zařazení účastníků:

  • Mužské pohlaví
  • Dobrá ústní hygiena
  • Pouze spolupracující pacient
  • Zdravotně svobodný pacient
  • Věkové rozmezí 18-24

kritéria pro zařazení zubů:

  • Vitální zuby bez periapikální léze nebo radiolucence.
  • Připravená dutina bez podkopaných smaltovaných stěn.
  • Funkční zub s přítomností protikladu.
  • Zdravý parodont.

Kritéria vyloučení:

  • kritéria vyloučení účastníků:

    • Starší pacienti
    • Pacienti mají systémové onemocnění nebo závažnou zdravotní poruchu
    • Pacienti s bruxismem, sevřením nebo poruchou temporomandibulárního kloubu.
    • Pro ústní hygienu

vylučovací kritéria zubů:

  • Zuby s periapikálními lézemi.
  • Zuby s viditelnými prasklinami.
  • Zuby s pohyblivostí.
  • Nefunkční zub bez protilehlého zubu.
  • Těžká okluze nebo známky silného opotřebení.
  • Zub s parodontální náklonností.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: bulkfill kompozity
Sonic fill 3 & PALFIQUE bulk flow bulk fill Comp
zubní výplňové materiály
Aktivní komparátor: inkrementální kompozity
Neo spectra & Clear fill AP-X inkrementální kompozity
zubní výplňové materiály

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační citlivost
Časové okno: po dobu jednoho roku
výplně budou hodnoceny podle upravené služby veřejného zdraví Spojených států (USPHS)
po dobu jednoho roku
okrajové zbarvení
Časové okno: po dobu jednoho roku
výplně budou hodnoceny podle upravené služby veřejného zdraví Spojených států (USPHS)
po dobu jednoho roku
okrajová adaptace
Časové okno: po dobu jednoho roku
výplně budou hodnoceny podle upravené služby veřejného zdraví Spojených států (USPHS)
po dobu jednoho roku
opakující se kaz
Časové okno: po dobu jednoho roku
výplně budou hodnoceny podle upravené služby veřejného zdraví Spojených států (USPHS)
po dobu jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nady Ebrahem Hasanin, professor, Faculty of dental medicine Al Azhar university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

2. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 732/385

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

3
Předplatit