- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05418400
Klinické hodnocení různých pryskyřicových kompozitních výplní
27. září 2022 aktualizováno: Mohamed Basha, Al-Azhar University
Srovnávací studie klinických kritérií různých pryskyřicových kompozitních výplní mezi dolními moláry
Posteriorní pryskyřičný kompozit představuje náročné estetické restaurování.
Pacienti hledají trvanlivé, estetické a funkční náhrady molárů.
jedním z hlavních problémů je polymerační smrštění.
Některé materiály byly vyvinuty, aby překonaly smršťování při polymeraci, mezi nimi i kompozitní pryskyřičné výplně, které byly vyvinuty pro snížení napětí ze smrštění během polymerace a nabízí mnohem větší hloubku vytvrzení.
Toho je dosaženo přidáním plniv, jako je baryum aluminiumsilikátové plnivo, fluorid ytterbium a směsné oxidy.
Kromě toho byla se silany přidána předpolymerovaná plniva, aby se snížilo napětí při smršťování.
takže cílem této studie je klinické hodnocení a porovnání klinického výkonu techniky hromadného plnění VS inkrementálního plnění.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of dental medicine Al Azhar university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 24 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
kritéria pro zařazení účastníků:
- Mužské pohlaví
- Dobrá ústní hygiena
- Pouze spolupracující pacient
- Zdravotně svobodný pacient
- Věkové rozmezí 18-24
kritéria pro zařazení zubů:
- Vitální zuby bez periapikální léze nebo radiolucence.
- Připravená dutina bez podkopaných smaltovaných stěn.
- Funkční zub s přítomností protikladu.
- Zdravý parodont.
Kritéria vyloučení:
kritéria vyloučení účastníků:
- Starší pacienti
- Pacienti mají systémové onemocnění nebo závažnou zdravotní poruchu
- Pacienti s bruxismem, sevřením nebo poruchou temporomandibulárního kloubu.
- Pro ústní hygienu
vylučovací kritéria zubů:
- Zuby s periapikálními lézemi.
- Zuby s viditelnými prasklinami.
- Zuby s pohyblivostí.
- Nefunkční zub bez protilehlého zubu.
- Těžká okluze nebo známky silného opotřebení.
- Zub s parodontální náklonností.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: bulkfill kompozity
Sonic fill 3 & PALFIQUE bulk flow bulk fill Comp
|
zubní výplňové materiály
|
Aktivní komparátor: inkrementální kompozity
Neo spectra & Clear fill AP-X inkrementální kompozity
|
zubní výplňové materiály
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pooperační citlivost
Časové okno: po dobu jednoho roku
|
výplně budou hodnoceny podle upravené služby veřejného zdraví Spojených států (USPHS)
|
po dobu jednoho roku
|
okrajové zbarvení
Časové okno: po dobu jednoho roku
|
výplně budou hodnoceny podle upravené služby veřejného zdraví Spojených států (USPHS)
|
po dobu jednoho roku
|
okrajová adaptace
Časové okno: po dobu jednoho roku
|
výplně budou hodnoceny podle upravené služby veřejného zdraví Spojených států (USPHS)
|
po dobu jednoho roku
|
opakující se kaz
Časové okno: po dobu jednoho roku
|
výplně budou hodnoceny podle upravené služby veřejného zdraví Spojených států (USPHS)
|
po dobu jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nady Ebrahem Hasanin, professor, Faculty of dental medicine Al Azhar university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
2. října 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 732/385
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní kaz
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
Columbia UniversityDokončeno
-
University of HelsinkiCity of VantaaNábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy