- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05418400
Klinisk evaluering af forskellige harpikskomposit-restaureringer
27. september 2022 opdateret af: Mohamed Basha, Al-Azhar University
Sammenlignende undersøgelse af kliniske kriterier for forskellige harpikskomposit-restaureringer blandt nedre molarer
Posterior harpikskomposit er en udfordrende æstetisk restaurering.
Patienter søger efter holdbare, æstetiske og funktionelle restaureringer i kindtænderne.
et af de største problemer er polymerisationssvind.
Nogle materialer blev udviklet for at overvinde polymerisationskrympningen, blandt dem bulkfill-harpikskomposit, som er blevet udviklet til at reducere krympningsspændingen under polymerisation og tilbyde meget større hærdningsdybde.
Dette opnås ved tilsætning af fyldstoffer såsom bariumaluminiumsilikatfyldstof, ytterbiumtrifluorid og blandede oxider.
Ydermere er der tilsat et præpolymeriseret fyldstof med silaner for at reducere krympestress.
så formålet med dette forsøg er at klinisk evaluere og sammenligne den kliniske ydeevne af bulk fill VS incremental filling teknik.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of dental medicine Al Azhar university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 24 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
inklusionskriterier for deltagere:
- Mandligt køn
- God mundhygiejne
- Kun Samarbejdspatient
- Medicinsk fri patient
- Aldersgruppe 18-24
inklusionskriterier for tænderne:
- Vitale tænder uden periapikal læsion eller radiolucens.
- Forberedt hulrum uden underminerede emaljevægge.
- Fungerende tand med tilstedeværelse af en modsat.
- Sund parodontium.
Ekskluderingskriterier:
udelukkelseskriterier for deltagere:
- Alderspatienter
- Patienter har systemisk sygdom eller er medicinsk kompromitteret
- Patienter med bruxisme, knugende eller kæbeledsforstyrrelser.
- For mundhygiejne
udelukkelseskriterier for tænder:
- Tænder med periapikale læsioner.
- Tænder med synlige revner.
- Tænder med mobilitet.
- Ikke-fungerende tand uden modstående tand.
- Kraftig okklusion eller tegn på alvorlig nedslidning.
- Tand med periodontal affektion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: bulkfill kompositter
sonic fill 3 & PALFIQUE bulk flow bulk fill komposit
|
tandfyldningsmaterialer
|
|
Aktiv komparator: inkrementelle kompositter
Neo spektre & Clear fill AP-X inkrementelle kompositter
|
tandfyldningsmaterialer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ følsomhed
Tidsramme: på et år
|
restaureringer vil blive evalueret i henhold til den modificerede United States Public Health Service (USPHS)
|
på et år
|
|
marginal misfarvning
Tidsramme: på et år
|
restaureringer vil blive evalueret i henhold til den modificerede United States Public Health Service (USPHS)
|
på et år
|
|
marginal tilpasning
Tidsramme: på et år
|
restaureringer vil blive evalueret i henhold til den modificerede United States Public Health Service (USPHS)
|
på et år
|
|
tilbagevendende caries
Tidsramme: på et år
|
restaureringer vil blive evalueret i henhold til den modificerede United States Public Health Service (USPHS)
|
på et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Nady Ebrahem Hasanin, professor, Faculty of dental medicine Al Azhar university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
2. oktober 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
14. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 732/385
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries i tænderne
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetDental restaureringsfejlTyrkiet (Türkiye)