- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05418400
Avaliação clínica de diferentes restaurações de resina composta
27 de setembro de 2022 atualizado por: Mohamed Basha, Al-Azhar University
Estudo Comparativo de Critérios Clínicos de Diferentes Restaurações de Resina Composta Entre Molares Inferiores
A resina composta posterior é um desafio para a restauração estética.
Os pacientes buscam por restaurações duráveis, estéticas e funcionais em molares.
um dos maiores problemas é a contração de polimerização.
Alguns materiais foram desenvolvidos para superar a contração de polimerização, entre eles a resina composta bulk fill que foi desenvolvida para reduzir a tensão de contração durante a polimerização e oferecer uma profundidade de polimerização muito maior.
Isso é obtido pela adição de cargas como carga de silicato de alumínio e bário, trifluoreto de itérbio e óxidos mistos.
Além disso, cargas pré-polimerizadas foram adicionadas com silanos para reduzir a tensão de contração.
portanto, o objetivo deste estudo é avaliar clinicamente e comparar o desempenho clínico da técnica de preenchimento em massa versus a técnica de preenchimento incremental.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Faculty of dental medicine Al Azhar university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 24 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
critérios de inclusão dos participantes:
- Sexo masculino
- boa higiene bucal
- Único paciente cooperativo
- Paciente medicamente livre
- Faixa etária 18-24
critérios de inclusão dos dentes:
- Dentes vitais sem lesão periapical ou radiolúcida.
- Cavidade preparada sem paredes de esmalte danificadas.
- Dente funcionante com presença de um oposto.
- Periodonto saudável.
Critério de exclusão:
critérios de exclusão dos participantes:
- Pacientes idosos
- Os pacientes têm doença sistêmica ou gravemente comprometido clinicamente
- Pacientes com bruxismo, apertamento ou disfunção da articulação temporomandibular.
- Por higiene bucal
critérios de exclusão de dentes:
- Dentes com lesões periapicais.
- Dentes com trincas visíveis.
- Dentes com mobilidade.
- Dente não funcionante sem dente oposto.
- Forte oclusão ou sinais de desgaste intenso.
- Dente com afecção periodontal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: compósitos bulkfill
sonic fill 3 & PALFIQUE bulk flow bulk fill composite
|
materiais de obturação dentária
|
Comparador Ativo: compósitos incrementais
Neo espectros e compostos incrementais AP-X de preenchimento transparente
|
materiais de obturação dentária
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sensibilidade pós-operatória
Prazo: ao longo de um ano
|
as restaurações serão avaliadas de acordo com o Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos modificado (USPHS)
|
ao longo de um ano
|
descoloração marginal
Prazo: ao longo de um ano
|
as restaurações serão avaliadas de acordo com o Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos modificado (USPHS)
|
ao longo de um ano
|
adaptação marginal
Prazo: ao longo de um ano
|
as restaurações serão avaliadas de acordo com o Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos modificado (USPHS)
|
ao longo de um ano
|
cárie recorrente
Prazo: ao longo de um ano
|
as restaurações serão avaliadas de acordo com o Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos modificado (USPHS)
|
ao longo de um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nady Ebrahem Hasanin, professor, Faculty of dental medicine Al Azhar university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
2 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 732/385
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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