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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05418400
다양한 레진 복합 수복물의 임상 평가
2022년 9월 27일 업데이트: Mohamed Basha, Al-Azhar University
하악 대구치의 서로 다른 레진 복합 수복물의 임상적 기준 비교 연구
후방 레진 복합레진은 심미적 수복에 도전하고 있습니다.
환자들은 어금니에서 내구성 있고 심미적이며 기능적인 수복물을 찾고 있습니다.
주요 문제 중 하나는 중합 수축입니다.
일부 재료는 중합 수축을 극복하기 위해 개발되었으며, 그 중 중합 중 수축 응력을 줄이고 훨씬 더 큰 경화 깊이를 제공하기 위해 개발된 벌크 충전 수지 복합재가 있습니다.
이것은 바륨 알루미늄 실리케이트 충전제, 이테르븀 삼불화물 및 혼합 산화물과 같은 충전제를 추가하여 달성됩니다.
또한, 수축 응력을 줄이기 위해 실란과 함께 사전 중합된 필러가 추가되었습니다.
따라서 이 시험의 목적은 대량 충전 대 증분 충전 기술의 임상 성능을 임상적으로 평가하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Cairo, 이집트
- Faculty of dental medicine Al Azhar university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
참가자 포함 기준:
- 남성 성별
- 좋은 구강 위생
- 유일한 협조적인 환자
- 의료 무료 환자
- 연령대 18-24세
치아의 포함 기준:
- 치근단 병변이나 방사선 투과성이 없는 생명 치아.
- 손상된 법랑질 벽이 없는 준비된 와동.
- 대합치가 있는 기능하는 치아.
- 건강한 치주.
제외 기준:
참가자 제외 기준:
- 노년 환자
- 환자는 전신 질환이 있거나 의학적으로 심각한 손상을 입었습니다.
- 이갈이, 악물기 또는 측두하악 관절 장애가 있는 환자.
- 구강 위생
치아의 제외 기준:
- 치근단 병변이 있는 치아.
- 균열이 보이는 치아.
- 이동성이 있는 치아.
- 반대쪽 치아가 없는 기능하지 않는 치아.
- 심한 폐색 또는 심각한 마모 징후.
- 치주 애정이 있는 치아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 벌크필 복합재
Sonic Fill 3 & PALFIQUE 벌크 플로우 벌크 필 컴포지트
|
치과 충전 재료
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활성 비교기: 증분 합성물
Neo spectra 및 Clear fill AP-X 증분 복합재
|
치과 충전 재료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 민감도
기간: 1년 동안
|
수복물은 수정된 미국 공중 보건 서비스(USPHS)에 따라 평가됩니다.
|
1년 동안
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가장자리 변색
기간: 1년 동안
|
수복물은 수정된 미국 공중 보건 서비스(USPHS)에 따라 평가됩니다.
|
1년 동안
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한계 적응
기간: 1년 동안
|
수복물은 수정된 미국 공중 보건 서비스(USPHS)에 따라 평가됩니다.
|
1년 동안
|
재발성 충치
기간: 1년 동안
|
수복물은 수정된 미국 공중 보건 서비스(USPHS)에 따라 평가됩니다.
|
1년 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Nady Ebrahem Hasanin, professor, Faculty of dental medicine Al Azhar university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 2일
연구 완료 (예상)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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