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Klinische Bewertung verschiedener Kunstharz-Komposit-Restaurationen

27. September 2022 aktualisiert von: Mohamed Basha, Al-Azhar University

Vergleichende Untersuchung der klinischen Kriterien verschiedener Harzkompositrestaurationen bei unteren Molaren

Eine ästhetische Restaurierung stellt eine anspruchsvolle ästhetische Herausforderung dar. Patienten wünschen sich langlebige, ästhetische und funktionelle Restaurationen für Molaren. Eines der Hauptprobleme ist die Polymerisationsschrumpfung. Einige Materialien wurden entwickelt, um die Polymerisationsschrumpfung zu überwinden, darunter Bulk-Fill-Harzkomposite, die entwickelt wurden, um die Schrumpfspannung während der Polymerisation zu reduzieren und eine viel größere Aushärtetiefe zu bieten. Dies wird durch die Zugabe von Füllstoffen wie Bariumaluminiumsilikatfüllstoff, Ytterbiumtrifluorid und Mischoxiden erreicht. Darüber hinaus wurden vorpolymerisierte Füllstoffe mit Silanen zugesetzt, um den Schrumpfungsstress zu reduzieren. Ziel dieser Studie ist es daher, die klinische Leistung der Massenfüllung im Vergleich zur inkrementellen Füllungstechnik klinisch zu bewerten und zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of dental medicine Al Azhar university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien der Teilnehmer:

  • Männliches Geschlecht
  • Gute Mundhygiene
  • Nur kooperativer Patient
  • Medizinisch freier Patient
  • Altersspanne 18–24

Einschlusskriterien der Zähne:

  • Vitale Zähne ohne periapikale Läsion oder Strahlendurchlässigkeit.
  • Präparierte Kavität ohne unterminierte Schmelzwände.
  • Funktionierender Zahn mit Vorhandensein eines Gegenzahns.
  • Gesundes Parodontium.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien der Teilnehmer:

    • Patienten im hohen Alter
    • Die Patienten haben eine systemische Erkrankung oder sind medizinisch stark beeinträchtigt
    • Patienten mit Bruxismus, Pressen oder Kiefergelenksbeschwerden.
    • Por Mundhygiene

Ausschlusskriterien von Zähnen:

  • Zähne mit periapikalen Läsionen.
  • Zähne mit sichtbaren Rissen.
  • Zähne mit Beweglichkeit.
  • Funktionsloser Zahn ohne Gegenzahn.
  • Starker Verschluss oder Anzeichen starker Abnutzung.
  • Zahn mit parodontaler Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bulkfill-Verbundwerkstoffe
Sonic Fill 3 & PALFIQUE Bulk Flow Bulk Fill Composite
Sonstiges: Sonic Fill 3 & PALFIQUE Bulk Flow & Neo Spectra & Clear Fill AP-X
Zahnfüllungsmaterialien
Aktiver Komparator: inkrementelle Verbundwerkstoffe
Neo-Spektren und inkrementelle AP-X-Verbundwerkstoffe mit klarer Füllung
Sonstiges: Sonic Fill 3 & PALFIQUE Bulk Flow & Neo Spectra & Clear Fill AP-X
Zahnfüllungsmaterialien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Empfindlichkeit
Zeitfenster: entlang eines Jahres
Restaurationen werden gemäß dem modifizierten United States Public Health Service (USPHS) bewertet.
entlang eines Jahres
Randverfärbung
Zeitfenster: entlang eines Jahres
Restaurationen werden gemäß dem modifizierten United States Public Health Service (USPHS) bewertet.
entlang eines Jahres
marginale Anpassung
Zeitfenster: entlang eines Jahres
Restaurationen werden gemäß dem modifizierten United States Public Health Service (USPHS) bewertet.
entlang eines Jahres
wiederkehrende Karies
Zeitfenster: entlang eines Jahres
Restaurationen werden gemäß dem modifizierten United States Public Health Service (USPHS) bewertet.
entlang eines Jahres

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Ermittler

  • Studienstuhl: Nady Ebrahem Hasanin, professor, Faculty of dental medicine Al Azhar university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

2. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 732/385

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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