- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05418400
Valutazione clinica di diversi restauri in composito di resina
27 settembre 2022 aggiornato da: Mohamed Basha, Al-Azhar University
Studio comparativo dei criteri clinici di diversi restauri in composito di resina tra i molari inferiori
Il composito in resina posteriore è un restauro estetico impegnativo.
I pazienti cercano restauri durevoli, estetici e funzionali nei molari.
uno dei maggiori problemi è la contrazione da polimerizzazione.
Alcuni materiali sono stati sviluppati per superare la contrazione da polimerizzazione, tra cui i compositi in resina bulk fill che sono stati sviluppati per ridurre lo stress da contrazione durante la polimerizzazione e offrire una profondità di polimerizzazione molto maggiore.
Ciò si ottiene con l'aggiunta di riempitivi come riempitivo silicato di bario alluminio, trifluoruro di itterbio e ossidi misti.
Inoltre, sono stati aggiunti riempitivi prepolimerizzati con silani per ridurre lo stress da contrazione.
quindi, l'obiettivo di questo studio è quello di valutare clinicamente e confrontare le prestazioni cliniche della tecnica di riempimento in massa rispetto alla tecnica di riempimento incrementale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Faculty of dental medicine Al Azhar university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 24 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
criteri di inclusione dei partecipanti:
- Genere maschile
- Buona igiene orale
- Solo paziente collaborativo
- Paziente libero dal punto di vista medico
- Fascia d'età 18-24
criteri di inclusione dei denti:
- Denti vitali senza lesione periapicale o radiotrasparenza.
- Cavità preparata senza pareti smaltate sottominate.
- Dente funzionante con presenza di un antagonista.
- Parodonto sano.
Criteri di esclusione:
criteri di esclusione dei partecipanti:
- Pazienti anziani
- I pazienti hanno una malattia sistemica o sono gravemente compromessi dal punto di vista medico
- Pazienti con bruxismo, serramento o disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare.
- Per l'igiene orale
criteri di esclusione dei denti:
- Denti con lesioni periapicali.
- Denti con crepe visibili.
- Denti con mobilità.
- Dente non funzionante senza dente opposto.
- Occlusione pesante o segni di grave logoramento.
- Dente con affetto parodontale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: compositi bulkfill
sonic fill 3 & PALFIQUE composito bulk fill bulk flow
|
materiali per otturazioni dentali
|
|
Comparatore attivo: compositi incrementali
Compositi incrementali Neo spectra e Clear fill AP-X
|
materiali per otturazioni dentali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sensibilità post operatoria
Lasso di tempo: lungo un anno
|
i restauri saranno valutati secondo il modificato United States Public Health Service (USPHS)
|
lungo un anno
|
|
decolorazione marginale
Lasso di tempo: lungo un anno
|
i restauri saranno valutati secondo il modificato United States Public Health Service (USPHS)
|
lungo un anno
|
|
adattamento marginale
Lasso di tempo: lungo un anno
|
i restauri saranno valutati secondo il modificato United States Public Health Service (USPHS)
|
lungo un anno
|
|
carie ricorrenti
Lasso di tempo: lungo un anno
|
i restauri saranno valutati secondo il modificato United States Public Health Service (USPHS)
|
lungo un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Nady Ebrahem Hasanin, professor, Faculty of dental medicine Al Azhar university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2022
Completamento primario (Anticipato)
2 ottobre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 732/385
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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