Klinisk evaluering av forskjellige harpikskomposittrestaureringer
27. september 2022 oppdatert av: Mohamed Basha, Al-Azhar University
Sammenlignende studie av kliniske kriterier for forskjellige harpikskomposittrestaureringer blant nedre molarer
Bakre harpikskompositt er utfordrende estetisk restaurering.
Pasienter søker etter varige, estetiske og funksjonelle restaureringer i jekslene.
et av hovedproblemene er krymping av polymerisering.
Noen materialer ble utviklet for å overvinne polymerisasjonskrympingen, blant dem bulkfyllharpikskompositt som er utviklet for å redusere krympingsspenningen under polymerisasjonen og gi mye større herdedybde.
Dette oppnås ved tilsetning av fyllstoffer som bariumaluminiumsilikatfyllstoff, ytterbiumtrifluorid og blandede oksider.
Videre er det tilsatt prepolymerisert fyllstoff med silaner for å redusere krympestress.
så målet med denne studien er å klinisk evaluere og sammenligne klinisk ytelse av bulkfyll VS inkrementell fyllingsteknikk.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of dental medicine Al Azhar university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 24 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
inkluderingskriterier for deltakere:
- Mannlig kjønn
- God munnhygiene
- Kun samarbeidspasient
- Medisinsk fri pasient
- Aldersspenning 18-24
inklusjonskriterier for tennene:
- Vitale tenner uten periapikal lesjon eller radiolucens.
- Forberedt hulrom uten undergravde emaljevegger.
- Fungerende tann med tilstedeværelse av en motstander.
- Sunn periodontium.
Ekskluderingskriterier:
utelukkelseskriterier for deltakere:
- Alderspasienter
- Pasienter har systemisk sykdom eller er medisinsk kompromittert
- Pasienter med bruksisme, klemme eller kjeveleddsforstyrrelser.
- For munnhygiene
utelukkelseskriterier for tenner:
- Tenner med periapikale lesjoner.
- Tenner med synlige sprekker.
- Tenner med bevegelighet.
- Ikke-fungerende tann uten motsatt tann.
- Kraftig okklusjon eller tegn på alvorlig slitasje.
- Tann med periodontal affeksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: bulkfyll kompositter
sonic fill 3 & PALFIQUE bulk flow bulk fill kompositt
|
tannfyllingsmaterialer
|
|
Aktiv komparator: inkrementelle kompositter
Neo spektra og Clear fill AP-X inkrementelle kompositter
|
tannfyllingsmaterialer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ følsomhet
Tidsramme: på ett år
|
restaureringer vil bli evaluert i henhold til den modifiserte United States Public Health Service (USPHS)
|
på ett år
|
|
marginal misfarging
Tidsramme: på ett år
|
restaureringer vil bli evaluert i henhold til den modifiserte United States Public Health Service (USPHS)
|
på ett år
|
|
marginal tilpasning
Tidsramme: på ett år
|
restaureringer vil bli evaluert i henhold til den modifiserte United States Public Health Service (USPHS)
|
på ett år
|
|
tilbakevendende karies
Tidsramme: på ett år
|
restaureringer vil bli evaluert i henhold til den modifiserte United States Public Health Service (USPHS)
|
på ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Nady Ebrahem Hasanin, professor, Faculty of dental medicine Al Azhar university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2022
Primær fullføring (Forventet)
2. oktober 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 732/385
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .