- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05418400
Erilaisten hartsikomposiittitäytteiden kliininen arviointi
tiistai 27. syyskuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Basha, Al-Azhar University
Vertaileva tutkimus eri hartsikomposiittirestauraatioiden kliinisistä kriteereistä alahammashammasten välillä
Posteriorinen hartsikomposiitti on haastava esteettinen restaurointi.
Potilaat etsivät kestäviä, esteettisiä ja toiminnallisia hammashampaiden restauraatioita.
yksi suurimmista ongelmista on polymeroinnin kutistuminen.
Jotkut materiaalit kehitettiin poistamaan polymeroinnin kutistuminen, muun muassa bulkkitäyttöhartsikomposiitti, joka on kehitetty vähentämään kutistumisjännitystä polymeroinnin aikana ja tarjoamaan paljon suuremman kovettumissyvyyden.
Tämä saavutetaan lisäämällä täyteaineita, kuten bariumalumiinisilikaattitäyteainetta, ytterbiumtrifluoridia ja sekaoksideja.
Lisäksi esipolymeroituja täyteaineita on lisätty silaaneilla vähentämään kutistumisjännitystä.
joten tämän kokeen tavoitteena on kliininen arvioida ja verrata bulkkitäyttö VS:n inkrementaalisen täyttötekniikan kliinistä suorituskykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of dental medicine Al Azhar university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujien osallistumiskriteerit:
- Mies sukupuoli
- Hyvä suuhygienia
- Vain yhteistyökykyinen potilas
- Lääketieteellisesti vapaa potilas
- Ikähaitari 18-24
hampaiden sisällyttämiskriteerit:
- Tärkeät hampaat ilman periapikaalista vauriota tai radioluenssia.
- Valmistettu ontelo, jossa ei ole vahingoittuneita emaliseiniä.
- Toimiva hammas ja vastapuolen läsnäolo.
- Terve periodontium.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Vanhukset potilaat
- Potilailla on systeeminen sairaus tai vakava sairaus
- Potilaat, joilla on bruksismi, puristus tai temporomandibulaarinen nivelsairaus.
- Suuhygieniaan
hampaiden poissulkemiskriteerit:
- Hampaat, joissa on periapikaalisia vaurioita.
- Hampaissa näkyviä halkeamia.
- Hampaat liikkuvat.
- Toimimaton hammas, jossa ei ole vastahampaa.
- Voimakas tukos tai merkkejä katkeamisesta.
- Hammas parodontaalisen kiintymyksen kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: bulkfill komposiitit
sonic fill 3 & PALFIQUE bulk flow bulk fill komposiitti
|
hampaiden täytemateriaalit
|
|
Active Comparator: inkrementaaliset komposiitit
Neo-spektrit ja kirkastäyte AP-X inkrementaaliset komposiitit
|
hampaiden täytemateriaalit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen herkkyys
Aikaikkuna: yhden vuoden ajan
|
kunnostukset arvioidaan muokatun Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) mukaan.
|
yhden vuoden ajan
|
|
marginaalinen värinmuutos
Aikaikkuna: yhden vuoden ajan
|
kunnostukset arvioidaan muokatun Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) mukaan.
|
yhden vuoden ajan
|
|
marginaalinen sopeutuminen
Aikaikkuna: yhden vuoden ajan
|
kunnostukset arvioidaan muokatun Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) mukaan.
|
yhden vuoden ajan
|
|
toistuva karies
Aikaikkuna: yhden vuoden ajan
|
kunnostukset arvioidaan muokatun Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) mukaan.
|
yhden vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nady Ebrahem Hasanin, professor, Faculty of dental medicine Al Azhar university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 732/385
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .