Évaluation clinique de différentes restaurations en résine composite
27 septembre 2022 mis à jour par: Mohamed Basha, Al-Azhar University
Étude comparative des critères cliniques de différentes restaurations en composite de résine parmi les molaires inférieures
Le composite de résine postérieur est un défi pour la restauration esthétique.
Les patients recherchent des restaurations durables, esthétiques et fonctionnelles sur les molaires.
l'un des problèmes majeurs est le retrait de polymérisation.
Certains matériaux ont été développés pour surmonter le retrait de polymérisation, parmi lesquels le composite de résine de remplissage en vrac qui a été développé pour réduire la contrainte de retrait pendant la polymérisation et offrir une profondeur de durcissement beaucoup plus grande.
Ceci est réalisé par l'ajout de charges telles que la charge de silicate de baryum et d'aluminium, le trifluorure d'ytterbium et les oxydes mixtes.
De plus, des charges prépolymérisées ont été ajoutées avec des silanes pour réduire le stress de retrait.
ainsi, l'objectif de cet essai est d'évaluer et de comparer les performances cliniques de la technique de remplissage en vrac par rapport à la technique de remplissage incrémental.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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-
Cairo, Egypte
- Faculty of dental medicine Al Azhar university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 24 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
critères d'inclusion des participants :
- Sexe masculin
- Bonne hygiène buccale
- Seul patient coopératif
- Patient médicalement libre
- Tranche d'âge 18-24
critères d'inclusion des dents :
- Dents vitales sans lésion périapicale ni radioclarté.
- Cavité préparée sans parois d'émail minées.
- Dent fonctionnelle avec présence d'un antagoniste.
- Parodonte sain.
Critère d'exclusion:
critères d'exclusion des participants :
- Patients âgés
- Les patients ont une maladie systémique ou sont gravement compromis sur le plan médical
- Patients souffrant de bruxisme, de serrement ou de trouble de l'articulation temporo-mandibulaire.
- Par hygiène bucco-dentaire
critères d'exclusion des dents:
- Dents présentant des lésions périapicales.
- Dents avec fissures visibles.
- Dents avec mobilité.
- Dent non fonctionnelle sans dent antagoniste.
- Occlusion lourde ou signes d'attrition sévère.
- Dent avec affection parodontale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: composites en vrac
sonic fill 3 & composite de remplissage en vrac PALFIQUE
|
matériaux d'obturation dentaire
|
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Comparateur actif: composites incrémentaux
Composites incrémentaux Neo Spectra & Clear fill AP-X
|
matériaux d'obturation dentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité post-opératoire
Délai: le long d'un an
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les restaurations seront évaluées selon le service de santé publique modifié des États-Unis (USPHS)
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le long d'un an
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décoloration marginale
Délai: le long d'un an
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les restaurations seront évaluées selon le service de santé publique modifié des États-Unis (USPHS)
|
le long d'un an
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adaptation marginale
Délai: le long d'un an
|
les restaurations seront évaluées selon le service de santé publique modifié des États-Unis (USPHS)
|
le long d'un an
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carie récurrente
Délai: le long d'un an
|
les restaurations seront évaluées selon le service de santé publique modifié des États-Unis (USPHS)
|
le long d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nady Ebrahem Hasanin, professor, Faculty of dental medicine Al Azhar university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
2 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2022
Première publication (Réel)
14 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 732/385
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .