Klinische evaluatie van verschillende restauraties van harscomposiet
27 september 2022 bijgewerkt door: Mohamed Basha, Al-Azhar University
Vergelijkende studie van klinische criteria van verschillende harscomposietrestauraties bij lagere kiezen
Posterior harscomposiet is een uitdagende esthetische restauratie.
Patiënten zoeken naar duurzame, esthetische en functionele restauraties in kiezen.
een van de grootste problemen is polymerisatiekrimp.
Sommige materialen zijn ontwikkeld om de polymerisatiekrimp te overwinnen, waaronder bulkvulharscomposieten die zijn ontwikkeld om de krimpspanning tijdens polymerisatie te verminderen en een veel grotere uithardingsdiepte te bieden.
Dit wordt bereikt door de toevoeging van vulstoffen zoals bariumaluminiumsilicaatvulstof, ytterbiumtrifluoride en gemengde oxiden.
Verder zijn er voorgepolymeriseerde vulstoffen toegevoegd met silanen om krimpspanning te verminderen.
het doel van deze proef is dus om de klinische prestaties van bulkvul versus incrementele vultechniek klinisch te evalueren en te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of dental medicine Al Azhar university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 24 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
inclusiecriteria deelnemers:
- Mannelijk geslacht
- Goede mondhygiëne
- Alleen coöperatieve patiënt
- Medisch vrije patiënt
- Leeftijdscategorie 18-24
inclusiecriteria van de tanden:
- Vitale tanden zonder periapicale laesie of radiolucentie.
- Geprepareerde caviteit zonder ondermijnde emaille wanden.
- Functionerende tand met aanwezigheid van een tegengestelde.
- Gezond parodontium.
Uitsluitingscriteria:
uitsluitingscriteria van deelnemers:
- Patiënt op hoge leeftijd
- Patiënten hebben een systemische ziekte of zijn medisch gecompromitteerd
- Patiënten met bruxisme, klemmen of temporomandibulair gewrichtsaandoening.
- Voor mondhygiëne
uitsluitingscriteria van tanden:
- Tanden met periapicale laesies.
- Tanden met zichtbare scheuren.
- Tanden met mobiliteit.
- Niet-functionerende tand zonder tegenoverliggende tand.
- Zware occlusie of tekenen van ernstige slijtage.
- Tand met parodontale genegenheid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: bulkfill composieten
sonic fill 3 & PALFIQUE bulkflow bulkfill composiet
|
tandheelkundige vulmaterialen
|
|
Actieve vergelijker: incrementele composieten
Neo spectra & Clear fill AP-X incrementele composieten
|
tandheelkundige vulmaterialen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve gevoeligheid
Tijdsspanne: samen een jaar
|
restauraties zullen worden beoordeeld volgens de gewijzigde United States Public Health Service (USPHS)
|
samen een jaar
|
|
marginale verkleuring
Tijdsspanne: samen een jaar
|
restauraties zullen worden beoordeeld volgens de gewijzigde United States Public Health Service (USPHS)
|
samen een jaar
|
|
marginale aanpassing
Tijdsspanne: samen een jaar
|
restauraties zullen worden beoordeeld volgens de gewijzigde United States Public Health Service (USPHS)
|
samen een jaar
|
|
terugkerende cariës
Tijdsspanne: samen een jaar
|
restauraties zullen worden beoordeeld volgens de gewijzigde United States Public Health Service (USPHS)
|
samen een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Nady Ebrahem Hasanin, professor, Faculty of dental medicine Al Azhar university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
2 oktober 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 732/385
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .