狭い尾根の増強におけるPRFと混合した1％メトホルミンゲルの有効性 (MF)
スプリットクレスト法とインプラント埋入による狭い尾根の増強におけるPRFと混合した1%メトホルミンゲルの有効性
調査の概要
詳細な説明
インプラントによる無歯顎患者の歯科リハビリテーションは、過去数十年で一般的な方法になりました。 残念なことに、そのような患者の一部の歯槽堤の局所的な状態は、インプラントの配置が難しい場合があります。 これらの条件の 1 つは、歯科インプラントを困難または不可能にする関連する水平欠損です。
この課題を克服するために、さまざまな誘導骨再生 (GBR) 技術や水平尾根分割など、いくつかのソリューションが提示されています。 ただし、これらの手法には多くの欠点があり、スプリットクレスト手法 (SCT) によって克服される可能性があります。
SCT は水平骨増強術です。 それは、前庭および頬側の皮質骨を分割し、上顎骨または下顎骨の両方で前庭皮質骨を移動させ、骨髄から分離して、挿入されたインプラントによって通常ほとんど占有される中間のギャップを作成することからなる. このような処置において、超音波骨手術は、ディスクおよびノミを使用する従来の手術に勝る有利な代替技術を表す。 超音波装置は、骨などの石灰化した硬い組織をわずかな損傷で安全に切断できます。 さらに、骨構造レベルでは、超音波骨手術は骨梁密度と骨圧縮を増加させる可能性があります。
治癒を促進するために、インプラント周囲の残りの空いているスペースをゴールドスタンダーと見なされる自家骨移植片などの生体材料で満たすことができますが、残念ながら、部位の罹患率、および複数の手術部位を利用すると、その適用が制限される可能性があります。 あるいは、異種移植片、同種移植片、および多血小板フィブリン (PRF) などの非骨移植片材料を含む他の代用骨が、インプラント周囲の空間占有に使用されてきました。
PRF は、血小板がベースライン レベルよりも高い濃度を有する血液誘導体です。 炎症を調節し、走化性の免疫プロセスを刺激することができます。 この天然素材は、新しい骨の形成を促進するための骨移植の有無にかかわらず、生理学的な創傷治癒を促進するようです。 (6) 臨床現場では、安価なキャリアとして、また生理的割合で多くの成長因子 (GF) を得る方法として、すでに広く適用されています。 したがって、歯科インプラント周囲の移植片として PRF を使用することにより、骨再生の強化と良好なインプラント治癒をよりよく達成することができます。 何人かの著者は、同時SCTと移植中に唯一の充填材料としてPRFを使用すると、移植片によって占められていないスペースで大量の自然再生骨が安定したと報告しました。
最近、抗糖尿病薬であるメトホルミン (MF) は、歯周病患者の局所薬物送達剤として成功裏に使用されています。 文献は、MFが骨形成能を有し、骨芽細胞前駆細胞の増殖を誘導することを示唆しています。 したがって、いくつかの人間の研究では、骨欠損の治療において MF を単独で、または PRF と組み合わせて使用することが報告されています。異種移植片のような一般的に使用される骨移植片に比べて、MF などの骨形成の可能性がある医療処方を PRF に追加すると、その治療性能が向上し、代用骨に匹敵する移植片材料が費用対効果の高い利点をもたらす可能性があります。 この仮説をテストすることは、現在の臨床研究における作業の主な目的を構成します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：abdalaziz k aboamo
- 電話番号：+201068128254
- メール：abdel-azizabo-ammo.209@azhar.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト、04444
- 募集
- Alazhar universty
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コンタクト：
- abdalaziz k aboamo
- 電話番号：+201068128254
- メール：abdel-azizabo-ammo.209@azhar.edu.eg
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コンタクト：
- abdalaziz aboammo
- 電話番号：+201068128254
- メール：abdel-azizabo-ammo.209@azhar.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 成人（18～50 歳）で、初期の骨隆起が不十分である。
- 口腔衛生状態が良好な患者。
- 治療の結果に影響を与える可能性のある全身性疾患がないこと。
除外基準:
- ヘビースモーカー。
- 免疫抑制化学療法または放射線療法による治療を受けている患者、
- -研究で使用された材料または薬物に対するアレルギー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メトホルミン
超音波骨手術によるスプリット クレスト テクニックとインプラント埋入および 1% メトホルミン ゲルを混合した PRF を受けます。
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糖尿病治療薬であるメトホルミン (MF) は、歯周病患者の局所薬物送達剤として成功裏に使用されています。
文献は、MFが骨形成能を有し、骨芽細胞前駆細胞の増殖を誘導することを示唆しています。
したがって、いくつかのヒト研究では、骨欠損の治療における MF の単独使用または PRF との併用が報告されています。
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介入なし：コントロール
超音波骨手術によるスプリットクレスト法とギャップフィリングなしのインプラント埋入を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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違いを測定するための臨床パラメーター
時間枠：ある時点（インプラント挿入直後）および 6 か月後のベースラインからの変化を検出します。
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インプラントの安定性（共鳴周波数分析）
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ある時点（インプラント挿入直後）および 6 か月後のベースラインからの変化を検出します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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違いを測定するための放射線評価
時間枠：ベースライン（手術直後）、負荷時（6か月）、および負荷後6か月からの変化を検出する
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骨の高さ
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ベースライン（手術直後）、負荷時（6か月）、および負荷後6か月からの変化を検出する
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。