Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av 1 % Metformin Gel blandet med PRF i Augmenting Narrow Ridge (MF)

12. juni 2022 oppdatert av: Abdelaziz Kamal Aboamo, Al-Azhar University

Effekten av 1 % Metformin Gel blandet med PRF for å forsterke Narrow Ridge med Split-Crest-teknikk og implantatinstallasjon

Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av 1 % metformingel blandet med PRF, i horisontal ryggforstørrelse med split-crest-teknikken, for implantatplassering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tannrehabilitering av tannløse pasienter med implantater har blitt en vanlig praksis de siste tiårene. Dessverre kan lokale forhold for enkelte alveolære rygger hos slike pasienter være utfordrende for implantatplassering. En av disse forholdene er et relevant horisontalt underskudd som kan gjøre tannimplantater vanskelig eller umulig.

Flere løsninger presenteres for å overvinne denne utfordringen, for eksempel forskjellige veiledet beinregenereringsteknikker (GBR) og horisontal ryggsplitting. Imidlertid har disse teknikkene mange mangler som kan overvinnes av split crest-teknikken (SCT).

SCT er en prosedyre for horisontal beinforstørrelse. Den består i å dele det vestibulære og bukkale kortikale beinet, forskyve det vestibulære kortikale beinet både i overkjeven eller underkjeven, og separere fra benmargen, og skape et mellomrom som vanligvis er okkupert hovedsakelig av de innsatte implantatene. I en slik prosedyre representerer ultralydbeinkirurgi en fordelaktig alternativ teknikk fremfor konvensjonell kirurgi ved bruk av skiver og meisler. Ultralydenheten kan trygt kutte mineralisert hardt vev som bein med mindre skade. I tillegg, på beinstrukturnivå, kan ultralydbeinkirurgi øke trabekulær tetthet så vel som beinkompresjon.

For å forbedre tilheling kan det gjenværende ledige rommet rundt implantatet fylles med biomaterialer som autologe beintransplantater som anses som gullstander, men dessverre kan sykelighet på stedet, samt bruk av mer enn ett operasjonssted begrense bruken. Alternativt har andre benerstatninger inkludert xenotransplantater, alloplastiske og ikke-bentransplanterte materialer som blodplate-rik fibrin (PRF) blitt brukt i peri-implantatrom.

PRF er et blodderivat der blodplater har en høyere konsentrasjon over grunnlinjenivået. det kan regulere betennelse og stimulere immunprosessen ved kjemotaksi. Dette naturlige materialet ser ut til å akselerere den fysiologiske sårhelingen med eller uten beintransplantasjoner for å akselerere ny bendannelse. (6) I klinisk praksis har det allerede i stor grad blitt brukt som en rimelig bærer og måte å oppnå mange vekstfaktorer (GF) i fysiologiske proporsjoner. Derfor kan forbedret beinregenerering og gunstig implantatheling oppnås bedre ved å bruke PRF som et transplantat rundt tannimplantater. Noen forfattere rapporterte at bruken av PRF som eneste fyllmateriale under en samtidig SCT og implantasjon stabiliserte et høyt volum av naturlig regenerert bein i de områdene som ikke var okkupert av implantatene.

I det siste har metformin (MF), et antidiabetisk middel, blitt brukt som et lokalt legemiddelleveringsmiddel hos periodontittpasienter. Litteratur har antydet at MF har det osteogene potensialet og induserer veksten av osteoblastforløperceller. Derfor har flere studier på mennesker rapportert bruk av MF alene eller kombinert med PRF i behandlingen av beindefekter Selv om PRF er et autogent materiale hentet fra en pasients blod og inneholder GF som fremmer bendannelse, kan det hende at dets korttidsstabilitet ikke gir det overlegenhet. over et vanlig brukt beintransplantat som xenograft Å legge til en medisinsk formel med osteogent potensial som MF til PRF kan øke dens terapeutiske ytelse og kan presentere et graftmateriale som kan sammenlignes med benerstatninger med fordelen av å være kostnadseffektivt. Å teste denne hypotesen utgjør hovedmålet med arbeidet i denne kliniske studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

2

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne (alder 18-50) som i begynnelsen viser utilstrekkelig benrygg.
  2. Pasienter med god munnhygiene.
  3. Fri for systemiske sykdommer som kan påvirke resultatet av behandlingen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Storrøykere.
  2. Pasient behandlet med immunsuppressiv kjemoterapi eller strålebehandling,
  3. Allergi mot materiale eller medisiner brukt i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: metformin
vil få delt kam teknikk ved ultralyd beinkirurgi med implantatplassering og PRF blandet med 1 % metformin gel
metformin (MF), et antidiabetisk middel, har blitt brukt som et lokalt legemiddelleveringsmiddel hos periodontittpasienter. Litteratur har antydet at MF har det osteogene potensialet og induserer veksten av osteoblastforløperceller. Derfor har flere studier på mennesker rapportert bruk av MF alene eller kombinert med PRF i behandlingen av beindefekter
Ingen inngripen: kontroll
vil motta split-crest teknikk ved ultralyd beinkirurgi med implantatplassering uten gap fylling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk parameter for å måle forskjell
Tidsramme: for å oppdage endring fra baseline ved tidspunkt (umiddelbart etter implantatinnsetting) og etter 6 måneder.
Implantatstabilitet (resonansfrekvensanalyse)
for å oppdage endring fra baseline ved tidspunkt (umiddelbart etter implantatinnsetting) og etter 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk vurdering for å måle forskjell
Tidsramme: for å oppdage endring fra baseline (umiddelbart etter operasjonen), ved lasting (6 måneder) og 6 måneder etter lasting
beinhøyde
for å oppdage endring fra baseline (umiddelbart etter operasjonen), ved lasting (6 måneder) og 6 måneder etter lasting

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

15. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 780/439

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere