Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

1 %:n metformiinigeelin tehokkuus PRF:ään sekoitettuna kapean harjanteen kasvattamisessa (MF)

sunnuntai 12. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Abdelaziz Kamal Aboamo, Al-Azhar University

PRF:ään sekoitettu 1 %:n metformiinigeelin tehokkuus kapean harjanteen kasvattamisessa jaetun harjanteen tekniikalla ja implanttien asentamisella

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida 1 %:n metformiinigeelin, joka on sekoitettu PRF:iin, tehokkuutta vaakaharjanteen kasvatuksessa split-crest-tekniikalla implantin asettamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hampaattomien potilaiden hammaskuntoutus implanteilla on yleistynyt viime vuosikymmeninä. Valitettavasti tällaisten potilaiden joidenkin alveolaaristen harjanteiden paikalliset olosuhteet voivat olla haastavia implanttien asettamisessa. Yksi näistä tiloista on relevantti horisontaalinen puute, joka voi tehdä hammasimplanttien asentamisesta vaikeaa tai mahdotonta.

Tämän haasteen voittamiseksi on esitetty useita ratkaisuja, kuten erilaiset ohjatut luun regeneraatiotekniikat (GBR) ja vaakasuora harjanteen halkaisu. Näissä tekniikoissa on kuitenkin monia puutteita, jotka voidaan voittaa split crest -tekniikalla (SCT).

SCT on horisontaalinen luun augmentaatiomenetelmä. Se koostuu vestibulaarisen ja bukkaalisen aivokuoren luun halkaisemisesta, vestibulaarisen aivokuoren luun syrjäyttämisestä sekä yläleuassa että alaleuassa ja irtautumisesta luuytimestä, jolloin muodostuu keskirako, joka on yleensä enimmäkseen asetettujen implanttien valtaama. Tällaisessa toimenpiteessä ultraääniluun leikkaus on edullinen vaihtoehtoinen tekniikka verrattuna tavanomaiseen leikkaukseen, jossa käytetään kiekkoja ja talttoja. Ultraäänilaite voi turvallisesti leikata mineralisoituneita kovia kudoksia, kuten luuta, pienillä vaurioilla. Lisäksi luun rakenteellisella tasolla ultraääniluun leikkaus voi lisätä trabekulaarista tiheyttä sekä luun puristusta.

Paranemisen tehostamiseksi implantin ympärillä oleva tyhjä tila voidaan täyttää biomateriaaleilla, kuten autologisilla luusiirteillä, joita pidetään kultaisena, mutta valitettavasti paikan sairastuvuus sekä useamman kuin yhden leikkauskohdan käyttö voivat rajoittaa sen käyttöä. Vaihtoehtoisesti muita luunkorvikkeita, mukaan lukien ksenograftit, alloplastiset ja ei-luu-siirremateriaalit, kuten verihiutalerikas fibriini (PRF), on käytetty implanttien ympärillä olevan tilan miehityksessä.

PRF on verijohdannainen, jossa verihiutaleiden pitoisuus on korkeampi kuin perustason. se voi säädellä tulehdusta ja stimuloida kemotaksiksen immuuniprosessia. Tämä luonnollinen materiaali näyttää nopeuttavan fysiologista haavan paranemista luusiirteiden kanssa tai ilman nopeuttaakseen uuden luun muodostumista. (6) Kliinisessä käytännössä sitä on jo laajalti käytetty edullisena kantajana ja tapana saada monia kasvutekijöitä (GF:t) fysiologisissa suhteissa. Siten tehostunut luun uusiutuminen ja suotuisa implanttien paraneminen voidaan saavuttaa paremmin käyttämällä PRF:ää siirteenä hammasimplanttien ympärillä. Jotkut kirjoittajat raportoivat, että PRF:n käyttö ainoana täytemateriaalina samanaikaisen SCT:n ja implantaation aikana stabiloi suuren määrän luonnollisesti regeneroitunutta luuta tiloissa, joita implantit eivät käyttäneet.

Viime aikoina metformiinia (MF), diabeteslääkettä, on käytetty menestyksekkäästi paikallisena lääkkeenantoaineena parodontiittipotilailla. Kirjallisuudessa on esitetty, että MF:llä on osteogeeninen potentiaali ja se indusoi osteoblastien esiastesolujen kasvua. Siksi useat ihmistutkimukset ovat raportoineet MF:n käytöstä yksinään tai yhdessä PRF:n kanssa luuvaurioiden hoidossa. Vaikka PRF on autogeeninen materiaali, joka saadaan potilaan verestä ja sisältää luunmuodostusta edistäviä GF:itä, sen lyhytaikainen stabiilisuus ei välttämättä anna sille ylivoimaisuutta. yleisesti käytetyn luusiirteen, kuten ksenografin, yli Osteogeenistä potentiaalia sisältävän lääkevalmisteen, kuten MF:n, lisääminen PRF:ään voi parantaa sen terapeuttista suorituskykyä ja saattaa tuottaa luunkorvikkeisiin verrattavaa siirrännäismateriaalia sen edun ansiosta, että se on kustannustehokasta. Tämän hypoteesin testaaminen on tämän kliinisen tutkimuksen ensisijainen tavoite.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset (18–50-vuotiaat), joiden luusto on alkuvaiheessa riittämätön.
  2. Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia.
  3. Vapaa systeemisistä sairauksista, jotka voivat vaikuttaa hoidon lopputulokseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaat tupakoitsijat.
  2. Potilas, jota hoidetaan immunosuppressiivisella kemoterapialla tai sädehoidolla,
  3. Allergia mille tahansa tutkimuksessa käytetylle materiaalille tai lääkkeelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: metformiini
saavat split-crest-tekniikan ultraääniluun leikkauksella, jossa implantti asetetaan ja PRF sekoitettuna 1 % metformiinigeeliin
metformiinia (MF), diabeteslääkettä, on käytetty menestyksekkäästi paikallisena lääkkeenantoaineena parodontiittipotilailla. Kirjallisuudessa on esitetty, että MF:llä on osteogeeninen potentiaali ja se indusoi osteoblastien esiastesolujen kasvua. Siksi useat ihmistutkimukset ovat raportoineet MF:n käytöstä yksinään tai yhdessä PRF:n kanssa luuvaurioiden hoidossa
Ei väliintuloa: ohjata
saa split-crest-tekniikan ultraääniluun leikkauksella implantin asetuksella ilman aukon täyttöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen parametri eron mittaamiseksi
Aikaikkuna: lähtötilanteen muutoksen havaitsemiseksi aikaan (välittömästi implantin asettamisen jälkeen) ja 6 kuukauden kuluttua.
Implanttien stabiilius (resonanssitaajuusanalyysi)
lähtötilanteen muutoksen havaitsemiseksi aikaan (välittömästi implantin asettamisen jälkeen) ja 6 kuukauden kuluttua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiologinen arviointi eron mittaamiseksi
Aikaikkuna: havaita muutos lähtötasosta (välittömästi leikkauksen jälkeen), lastaushetkellä (6 kuukautta) ja 6 kuukautta lastauksen jälkeen
luun korkeus
havaita muutos lähtötasosta (välittömästi leikkauksen jälkeen), lastaushetkellä (6 kuukautta) ja 6 kuukautta lastauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 780/439

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa