Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​1% Metformin Gel blandet med PRF i Augmenting Narrow Ridge (MF)

12. juni 2022 opdateret af: Abdelaziz Kamal Aboamo, Al-Azhar University

Effektiviteten af ​​1 % Metformin Gel blandet med PRF til at øge den smalle kant med split-crest-teknik og implantatinstallation

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af ​​1 % metformingel blandet med PRF, i horisontal kantforøgelse med split-crest-teknikken, til implantatplacering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tandrehabilitering af tandløse patienter med implantater er blevet almindelig praksis i de sidste par årtier. Desværre kan lokale forhold for nogle alveolære kamme hos sådanne patienter være udfordrende for implantatplacering. En af disse betingelser er et relevant horisontalt underskud, der kan gøre tandimplantater vanskelige eller umulige.

Adskillige løsninger præsenteres for at overvinde denne udfordring, såsom forskellige guidede knogleregenerering (GBR) teknikker og horisontal ridge split. Imidlertid har disse teknikker mange mangler, som kan overvindes med split crest-teknikken (SCT).

SCT er en procedure til horisontal knogleforstørrelse. Den består i at spalte den vestibulære og den bukkale kortikale knogle, forskyde den vestibulære kortikale knogle både i maxilla eller mandiblen og adskille fra knoglemarven, hvilket skaber et mellemrum, der normalt er optaget mest af de indsatte implantater. I en sådan procedure repræsenterer ultralydsknoglekirurgi en fordelagtig alternativ teknik frem for konventionel kirurgi ved anvendelse af skiver og mejsler. Ultralydsenheden kan sikkert skære mineraliseret hårdt væv såsom knogler med mindre skader. Derudover kan ultralydsknoglekirurgi på knoglestrukturniveau øge trabekulær tæthed såvel som knoglekompression.

For at forbedre helingen kan det resterende ledige rum omkring implantatet fyldes med biomaterialer såsom autologe knogletransplantater, som betragtes som guldstanderen, men desværre kan stedets morbiditet såvel som anvendelse af mere end ét operationssted begrænse dets anvendelse. Alternativt er andre knogleerstatninger, herunder xenotransplantater, alloplastiske og ikke-knogletransplanterede materialer, såsom blodpladerigt fibrin (PRF) blevet brugt i peri-implantaters rumbesættelse.

PRF er et blodderivat, hvor blodplader har en højere koncentration over basislinjeniveauet. det kan regulere inflammation og stimulere immunprocessen ved kemotaksi. Dette naturlige materiale ser ud til at accelerere den fysiologiske sårheling med eller uden knogletransplantationer for at accelerere ny knogledannelse. (6) I klinisk praksis er det allerede i vid udstrækning blevet anvendt som en billig bærer og måde at opnå mange vækstfaktorer (GF'er) i fysiologiske proportioner. Derfor kan forbedret knogleregenerering og gunstig implantatheling bedre opnås ved at bruge PRF som et transplantat omkring tandimplantater. Nogle forfattere rapporterede, at brugen af ​​PRF som eneste fyldmateriale under en samtidig SCT og implantation stabiliserede et højt volumen af ​​naturligt regenereret knogle i de rum, der ikke var optaget af implantaterne.

På det seneste er metformin (MF), et antidiabetisk middel, med succes blevet brugt som et lokalt lægemiddelleveringsmiddel hos paradentosepatienter. Litteratur har foreslået, at MF besidder det osteogene potentiale og inducerer væksten af ​​osteoblastprecursorceller. Derfor har adskillige humane undersøgelser rapporteret brugen af ​​MF alene eller kombineret med PRF til behandling af knogledefekter Selvom PRF er et autogent materiale opnået fra en patients blod og indeholder GF'er, der fremmer knogledannelse, giver dets korttidsstabilitet det muligvis ikke overlegenhed over et almindeligt anvendt knogletransplantat som xenograft Tilføjelse af en medicinsk formel med osteogent potentiale såsom MF til PRF kan øge dets terapeutiske ydeevne og kan præsentere et graftmateriale, der kan sammenlignes med knogleerstatninger med fordelen ved at være omkostningseffektivt. Afprøvning af denne hypotese udgør det primære formål med arbejdet i denne kliniske undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne (18-50 år) udviser initialt utilstrækkelig knogleryg.
  2. Patienter med god mundhygiejne.
  3. Fri for systemiske sygdomme, der kan påvirke resultatet af behandlingen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Storrygere.
  2. Patient behandlet med immunsuppressiv kemoterapi eller strålebehandling,
  3. Allergi over for materiale eller medicin brugt i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: metformin
vil modtage split-crest-teknik ved ultralydsknoglekirurgi med implantatplacering og PRF blandet med 1% metformin gel
metformin (MF), et antidiabetisk middel, er med succes blevet brugt som et lokalt lægemiddelleveringsmiddel hos paradentosepatienter. Litteratur har foreslået, at MF besidder det osteogene potentiale og inducerer væksten af ​​osteoblastprecursorceller. Derfor har flere humane undersøgelser rapporteret brugen af ​​MF alene eller kombineret med PRF til behandling af knogledefekter
Ingen indgriben: styring
vil modtage split-crest-teknik ved ultralydsknogleoperation med implantatplacering uden huludfyldning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk parameter til at måle forskel
Tidsramme: at detektere ændring fra baseline på et tidspunkt (umiddelbart efter implantatindsættelse) og efter 6 måneder.
Implantatstabilitet (resonansfrekvensanalyse)
at detektere ændring fra baseline på et tidspunkt (umiddelbart efter implantatindsættelse) og efter 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk vurdering for at måle forskel
Tidsramme: at detektere ændring fra baseline (umiddelbart efter operationen), på tidspunktet for belastning (6 måneder) og 6 måneder efter belastning
knoglehøjde
at detektere ændring fra baseline (umiddelbart efter operationen), på tidspunktet for belastning (6 måneder) og 6 måneder efter belastning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 780/439

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Horisontal Ridge mangel

Kliniske forsøg med Metformin

3
Abonner