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透析回復時間に対する血液透析中の低透析液ナトリウム濃度と高透析液ナトリウム濃度の影響

2025年2月10日 更新者：Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD、Alexandria University

透析回復時間に対する血液透析中の低透析液ナトリウム濃度と高透析液ナトリウム濃度の影響：前向きランダム化臨床試験

この研究の目的は、血液透析中の透析液ナトリウム濃度の高低が透析回復時間に及ぼす影響を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性腎臓病 (CKD) は、腎臓の構造と機能に影響を与える異種疾患の総称です。 疾患発現の変動は、原因、病状、重症度、および進行速度に部分的に関連しています。 疲労は HD 患者のよく知られた頻繁な症状であり、この集団で一般的に見られる健康関連の生活の質の低下との関連性が報告されています。 疲労の有病率は、長期の腎代替療法を受けている患者の 60% から 97% にも及びます。 この事実にもかかわらず、医療提供者はその存在と重症度の両方をまだ認識していません. HD 後の疲労を評価する方法としていくつかの方法が提案されており、その 1 つが「HD からの回復時間 (分)」です。 Lindsay らは、「透析セッションから回復するのにどのくらいかかりますか?」という 1 つの自由回答形式の質問に対する患者の回答を支援しました。 HD後の疲労は透析患者によく見られますが、医師は通常過小評価しています。 このため、症状と関連する要因を適切かつ早期に特定することで、患者の生活の質が向上する可能性があります。 レイナー等。は、透析液 Na が DRT と逆の関係にあることを発見しました。透析液中の Na 濃度を下げると (140 mEq/L まで)、DRT が長くなることがわかりました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
      • Alexandria、エジプト
      • Alexandria、エジプト、21526
        • まだ募集していません
        • Faculty of Medicine, Aexandria University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 長期の血液透析を処方され、4 時間の HD 治療を週 3 回、90 日以上受けている末期腎疾患患者。
  • 患者は18歳以上でなければなりません。 彼らは読み書きができ、完全な精神的健康状態にある必要があります。

除外基準:

  • 読み書きや聞き取りの困難、入院を必要とする臨床状態の実際の不安定性、認知症、活動性悪性腫瘍または肝不全のために調査を完了することができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：高透析 Na
彼らは、高透析ナトリウム（Na = 141 mmol / L）を8週間受け取ります。
他の：高透析 Na
高透析ナトリウム (Na = 141 mmol/L) を 8 週間
実験的：低透析 Na
低透析ナトリウム (Na = 136 mmol/L) を 8 週間投与します。
他の：低透析 Na
低透析ナトリウム (Na = 136 mmol/L) を 8 週間

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
透析回復時間の変化
時間枠：ベースライン、4週目と8週目
「透析セッションから回復するのにどのくらいかかりますか?」という 1 つの自由回答形式の質問に対する患者の反応を評価することによって。
ベースライン、4週目と8週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿ナトリウム濃度の変化
時間枠：ベースライン、4週目と8週目
血漿ナトリウム濃度の測定
ベースライン、4週目と8週目
透析間の体重増加の変化
時間枠：8週間
透析間の体重増加の測定
8週間
血圧の変化（収縮期、拡張期、平均）
時間枠：8週間
血圧の測定 (収縮期、拡張期、平均)
8週間
透析中低血圧の発生
時間枠：8週間
透析中低血圧の発生率
8週間
筋肉のけいれんの発生
時間枠：8週間
筋肉痙攣の発生率
8週間
頭痛の発生
時間枠：8週間
頭痛の発生率
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Alexandria University

捜査官

  • スタディチェア：osama M Refai, MBBCh、resident of Nephrology & Internal Medicine, Alexandria University Hospitals
  • 主任研究者：Mohamed Mamdouh Elsayed, MD、Lecturer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月15日

一次修了 (推定)

2025年7月15日

研究の完了 (推定)

2025年8月15日

試験登録日

最初に提出

2022年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月10日

最初の投稿 (実際)

2022年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月10日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • dialysate Na and DRT

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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