Efecto de la concentración baja versus alta de sodio en el dializado durante la hemodiálisis sobre el tiempo de recuperación de la diálisis
10 de febrero de 2025 actualizado por: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University
Efecto de la concentración baja versus alta de sodio en el dializado durante la hemodiálisis sobre el tiempo de recuperación de la diálisis: un ensayo clínico aleatorizado prospectivo
Esta investigación tiene como objetivo evaluar el efecto de la concentración baja versus alta de sodio en el dializado durante la hemodiálisis en el tiempo de recuperación de la diálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad renal crónica (ERC) es un término general para los trastornos heterogéneos que afectan la estructura y función del riñón.
La variación en la expresión de la enfermedad está parcialmente relacionada con la causa, la patología, la gravedad y la tasa de progresión.
La fatiga es un síntoma bien conocido y frecuente en pacientes en HD con una asociación reportada con la disminución de la calidad de vida relacionada con la salud comúnmente encontrada en esta población.
La prevalencia de la fatiga oscila entre el 60 % y el 97 % en pacientes que reciben terapia de reemplazo renal a largo plazo.
A pesar de este hecho, los proveedores de atención médica aún desconocen tanto su presencia como su gravedad.
Se han propuesto varios métodos como una forma de evaluar la fatiga posterior a la HD, siendo uno de ellos el "tiempo de recuperación (minutos) de la HD".
Lindsay et al. asistieron las respuestas de los pacientes a la única pregunta abierta, "¿Cuánto tiempo le lleva recuperarse de una sesión de diálisis?".
Aunque la fatiga posterior a la HD existe comúnmente en los pacientes de diálisis, los médicos suelen subestimarla.
Por ello, la identificación adecuada y precoz de los síntomas y factores asociados podría mejorar la calidad de vida del paciente.
Rayner et al. encontraron que el Na del dializado estaba inversamente asociado con la DRT, donde la reducción de la concentración de Na en el dializado (a 140 mEq/L) estaba relacionada con una DRT más prolongada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: mohamed mamdouh elsayed, MD
- Número de teléfono: 00201068055103
- Correo electrónico: dr_mohamedmamdouh87@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine, Alexandria University
-
Contacto:
- mohamed mamdouh elsayed, MD
- Correo electrónico: dr_mohamedmamdouh87@yahoo.com
-
Alexandria, Egipto, 21526
- Aún no reclutando
- Faculty of Medicine, Aexandria University
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Contacto:
- mohamed mamdouh elsayed, MD
- Número de teléfono: 00201068055103
- Correo electrónico: dr_mohamedmamdouh87@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad renal terminal a los que se les ha prescrito hemodiálisis a largo plazo y se someten a tratamientos de HD de cuatro horas tres veces por semana durante más de 90 días.
- El paciente debe tener al menos 18 años. Deben saber leer y escribir, así como estar en completa salud mental.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para completar las encuestas debido a dificultades de lectura o audición, inestabilidad real de la condición clínica que requiere hospitalización, demencia, malignidad activa o insuficiencia hepática.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Na alto en dializado
Recibirán dializado alto en sodio (Na = 141 mmol/L) durante 8 semanas.
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sodio de dializado alto (Na = 141 mmol/L) durante 8 semanas
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Experimental: nivel bajo de dializado Na
Recibirán dializado bajo en sodio (Na = 136 mmol/L) durante 8 semanas.
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nivel bajo de sodio dializado (Na = 136 mmol/L) durante 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el tiempo de recuperación de la diálisis
Periodo de tiempo: línea de base, semanas 4 y 8
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Al evaluar las respuestas de los pacientes a la única pregunta abierta, "¿Cuánto tiempo le toma recuperarse de una sesión de diálisis?"
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línea de base, semanas 4 y 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la concentración de sodio en plasma
Periodo de tiempo: línea de base, semanas 4 y 8
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medir la concentración de sodio en plasma
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línea de base, semanas 4 y 8
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Cambio en la ganancia de peso interdiálisis
Periodo de tiempo: 8 semanas
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medir la ganancia de peso interdialítica
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8 semanas
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Cambio en la presión arterial (sistólica, diastólica, media)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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medición de la presión arterial (sistólica, diastólica, media)
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8 semanas
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Ocurrencia de hipotensión intradiálisis
Periodo de tiempo: 8 semanas
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incidencia de hipotensión intradiálisis
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8 semanas
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Aparición de calambres musculares.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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incidencia de calambres musculares
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8 semanas
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Aparición de dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 8 semanas
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incidencia de dolor de cabeza
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: osama M Refai, MBBCh, resident of Nephrology & Internal Medicine, Alexandria University Hospitals
- Investigador principal: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Lecturer
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Weisbord SD, Fried LF, Mor MK, Resnick AL, Unruh ML, Palevsky PM, Levenson DJ, Cooksey SH, Fine MJ, Kimmel PL, Arnold RM. Renal provider recognition of symptoms in patients on maintenance hemodialysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2007 Sep;2(5):960-7. doi: 10.2215/CJN.00990207. Epub 2007 Aug 8.
- Levey AS, Stevens LA, Coresh J. Conceptual model of CKD: applications and implications. Am J Kidney Dis. 2009 Mar;53(3 Suppl 3):S4-16. doi: 10.1053/j.ajkd.2008.07.048.
- Murtagh FE, Addington-Hall J, Higginson IJ. The prevalence of symptoms in end-stage renal disease: a systematic review. Adv Chronic Kidney Dis. 2007 Jan;14(1):82-99. doi: 10.1053/j.ackd.2006.10.001.
- Weisbord SD, Fried LF, Arnold RM, Fine MJ, Levenson DJ, Peterson RA, Switzer GE. Prevalence, severity, and importance of physical and emotional symptoms in chronic hemodialysis patients. J Am Soc Nephrol. 2005 Aug;16(8):2487-94. doi: 10.1681/ASN.2005020157. Epub 2005 Jun 23.
- Lindsay RM, Heidenheim PA, Nesrallah G, Garg AX, Suri R; Daily Hemodialysis Study Group London Health Sciences Centre. Minutes to recovery after a hemodialysis session: a simple health-related quality of life question that is reliable, valid, and sensitive to change. Clin J Am Soc Nephrol. 2006 Sep;1(5):952-9. doi: 10.2215/CJN.00040106. Epub 2006 Jul 6.
- Rayner HC, Zepel L, Fuller DS, Morgenstern H, Karaboyas A, Culleton BF, Mapes DL, Lopes AA, Gillespie BW, Hasegawa T, Saran R, Tentori F, Hecking M, Pisoni RL, Robinson BM. Recovery time, quality of life, and mortality in hemodialysis patients: the Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study (DOPPS). Am J Kidney Dis. 2014 Jul;64(1):86-94. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.01.014. Epub 2014 Feb 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- dialysate Na and DRT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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