Влияние низкой и высокой концентрации натрия в диализате во время гемодиализа на время восстановления после диализа
10 февраля 2025 г. обновлено: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University
Влияние низкой и высокой концентрации натрия в диализате во время гемодиализа на время восстановления после диализа: проспективное рандомизированное клиническое исследование
Это исследование направлено на оценку влияния низкой и высокой концентрации натрия в диализате во время гемодиализа на время восстановления после диализа.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая болезнь почек (ХБП) — это общий термин для обозначения гетерогенных заболеваний, влияющих на структуру и функцию почек.
Различия в выраженности болезни частично связаны с причиной, патологией, тяжестью и скоростью прогрессирования.
Утомляемость является хорошо известным и частым симптомом у пациентов с БХ, о которой сообщается о связи со снижением связанного со здоровьем качества жизни, обычно встречающегося в этой популяции.
Распространенность усталости колеблется от 60% до 97% у пациентов, получающих длительную заместительную почечную терапию.
Несмотря на этот факт, поставщики медицинских услуг до сих пор не знают ни о его наличии, ни о его серьезности.
Было предложено несколько методов оценки усталости после ГД, одним из которых является «время восстановления (минуты) после ГД».
Линдсей и др. помогли пациентам ответить на единственный открытый вопрос: «Сколько времени вам нужно, чтобы восстановиться после сеанса диализа?».
Хотя усталость после ГД обычно наблюдается у диализных пациентов, она обычно недооценивается врачами.
По этой причине правильное и раннее выявление симптомов и связанных с ними факторов может улучшить качество жизни пациента.
Рейнер и др. обнаружили, что Na в диализате обратно пропорциональна DRT, где снижение концентрации Na в диализате (до 140 мэкв/л) было связано с более длительным DRT.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: mohamed mamdouh elsayed, MD
- Номер телефона: 00201068055103
- Электронная почта: dr_mohamedmamdouh87@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine, Alexandria University
-
Контакт:
- mohamed mamdouh elsayed, MD
- Электронная почта: dr_mohamedmamdouh87@yahoo.com
-
Alexandria, Египет, 21526
- Еще не набирают
- Faculty of Medicine, Aexandria University
-
Контакт:
- mohamed mamdouh elsayed, MD
- Номер телефона: 00201068055103
- Электронная почта: dr_mohamedmamdouh87@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, которым назначен длительный гемодиализ и которые проходят четырехчасовое лечение ГД три раза в неделю в течение более 90 дней.
- Пациенту должно быть не менее 18 лет. Они должны уметь читать и писать, а также быть в полном психическом здоровье.
Критерий исключения:
- Невозможность пройти обследование из-за затруднений чтения или слуха, фактической нестабильности клинического состояния, требующей госпитализации, деменции, активного злокачественного новообразования или печеночной недостаточности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: высокое содержание Na в диализате
Они будут получать высокое содержание натрия в диализате (Na = 141 ммоль/л) в течение 8 недель.
|
высокий диализат натрия (Na = 141 ммоль/л) в течение 8 недель
|
|
Экспериментальный: низкий диализат Na
Они будут получать низкое содержание натрия в диализате (Na = 136 ммоль/л) в течение 8 недель.
|
низкий диализат натрия (Na = 136 ммоль/л) в течение 8 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени восстановления после диализа
Временное ограничение: исходный уровень, недели 4 и 8
|
Путем оценки ответов пациентов на единственный открытый вопрос: «Сколько времени вам нужно, чтобы восстановиться после сеанса диализа?»
|
исходный уровень, недели 4 и 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение концентрации натрия в плазме
Временное ограничение: исходный уровень, недели 4 и 8
|
измерение концентрации натрия в плазме
|
исходный уровень, недели 4 и 8
|
|
Изменение междиализной прибавки массы тела
Временное ограничение: 8 недель
|
измерение междиализной прибавки массы тела
|
8 недель
|
|
Изменение артериального давления (систолическое, диастолическое, среднее)
Временное ограничение: 8 недель
|
измерение артериального давления (систолическое, диастолическое, среднее)
|
8 недель
|
|
Возникновение интрадиализной гипотензии
Временное ограничение: 8 недель
|
частота интрадиализной гипотензии
|
8 недель
|
|
Возникновение мышечных судорог
Временное ограничение: 8 недель
|
частота мышечных судорог
|
8 недель
|
|
Возникновение головной боли
Временное ограничение: 8 недель
|
частота головной боли
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: osama M Refai, MBBCh, resident of Nephrology & Internal Medicine, Alexandria University Hospitals
- Главный следователь: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Lecturer
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Weisbord SD, Fried LF, Mor MK, Resnick AL, Unruh ML, Palevsky PM, Levenson DJ, Cooksey SH, Fine MJ, Kimmel PL, Arnold RM. Renal provider recognition of symptoms in patients on maintenance hemodialysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2007 Sep;2(5):960-7. doi: 10.2215/CJN.00990207. Epub 2007 Aug 8.
- Levey AS, Stevens LA, Coresh J. Conceptual model of CKD: applications and implications. Am J Kidney Dis. 2009 Mar;53(3 Suppl 3):S4-16. doi: 10.1053/j.ajkd.2008.07.048.
- Murtagh FE, Addington-Hall J, Higginson IJ. The prevalence of symptoms in end-stage renal disease: a systematic review. Adv Chronic Kidney Dis. 2007 Jan;14(1):82-99. doi: 10.1053/j.ackd.2006.10.001.
- Weisbord SD, Fried LF, Arnold RM, Fine MJ, Levenson DJ, Peterson RA, Switzer GE. Prevalence, severity, and importance of physical and emotional symptoms in chronic hemodialysis patients. J Am Soc Nephrol. 2005 Aug;16(8):2487-94. doi: 10.1681/ASN.2005020157. Epub 2005 Jun 23.
- Lindsay RM, Heidenheim PA, Nesrallah G, Garg AX, Suri R; Daily Hemodialysis Study Group London Health Sciences Centre. Minutes to recovery after a hemodialysis session: a simple health-related quality of life question that is reliable, valid, and sensitive to change. Clin J Am Soc Nephrol. 2006 Sep;1(5):952-9. doi: 10.2215/CJN.00040106. Epub 2006 Jul 6.
- Rayner HC, Zepel L, Fuller DS, Morgenstern H, Karaboyas A, Culleton BF, Mapes DL, Lopes AA, Gillespie BW, Hasegawa T, Saran R, Tentori F, Hecking M, Pisoni RL, Robinson BM. Recovery time, quality of life, and mortality in hemodialysis patients: the Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study (DOPPS). Am J Kidney Dis. 2014 Jul;64(1):86-94. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.01.014. Epub 2014 Feb 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- dialysate Na and DRT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .