Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af lav versus høj dialysatnatriumkoncentration under hæmodialyse på restitutionstid for dialyse

10. februar 2025 opdateret af: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

Effekt af lav versus høj dialysatnatriumkoncentration under hæmodialyse på dialyserestitutionstid: et prospektivt randomiseret klinisk forsøg

Denne forskning har til formål at vurdere effekten af ​​lav versus høj dialysatnatriumkoncentration under hæmodialyse på restitutionstid for dialyse

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk nyresygdom (CKD) er en generel betegnelse for heterogene lidelser, der påvirker nyrens struktur og funktion. Variationen i sygdomsudtryk er delvist relateret til årsagen, patologien, sværhedsgraden og progressionshastigheden. Træthed er et velkendt og hyppigt symptom hos HS-patienter med en rapporteret sammenhæng med faldet i sundhedsrelateret livskvalitet, der almindeligvis findes i denne population. Forekomsten af ​​træthed varierer fra 60 % til så høj som 97 % hos patienter i langvarig nyreudskiftningsterapi. På trods af dette faktum er sundhedsudbydere stadig uvidende om både tilstedeværelsen og sværhedsgraden. Adskillige metoder er blevet foreslået som en måde at vurdere post-HD træthed med "tid til at komme sig (minutter) fra HD" som en af ​​dem. Lindsay et al. assisterede patienternes svar på det enkelte åbne spørgsmål: "Hvor lang tid tager det dig at komme dig efter en dialysesession?". Selvom post-HD træthed almindeligvis forekommer hos dialysepatienter, undervurderes den normalt af læger. Af denne grund kan passende og tidlig identifikation af symptomer og associerede faktorer forbedre patientens livskvalitet. Rayner et al. fandt, at dialysat Na var omvendt forbundet med DRT, hvor sænkning af Na-koncentrationen i dialysatet (til 140 mEq/L) var forbundet med en længere DRT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21526
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Faculty of Medicine, Aexandria University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med nyresygdom i slutstadiet, som har fået ordineret langvarig hæmodialyse og gennemgår fire timers HD-behandlinger tre gange om ugen i mere end 90 dage.
  • Patienten skal være mindst 18 år gammel. De skal kunne læse og skrive, samt være i fuld mental sundhed.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at gennemføre undersøgelserne på grund af læse- eller hørevanskeligheder, faktisk ustabilitet i den kliniske tilstand, der nødvendiggør hospitalsindlæggelse, demens, aktiv malignitet eller leversvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: højt dialysat Na
De vil modtage højt dialysat natrium (Na = 141 mmol/L) i 8 uger.
Andet: højt dialysat Na
højt dialysat natrium (Na = 141 mmol/L) i 8 uger
Eksperimentel: lavt dialysat Na
De vil modtage lavt dialysat natrium (Na = 136 mmol/L) i 8 uger.
Andet: lavt dialysat Na
lavt dialysat natrium (Na = 136 mmol/L) i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i restitutionstid for dialyse
Tidsramme: baseline, uge ​​4 og 8
Ved at vurdere patienternes svar på det enkelte åbne spørgsmål: "Hvor lang tid tager det dig at komme dig efter en dialysesession?"
baseline, uge ​​4 og 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plasmanatriumkoncentration
Tidsramme: baseline, uge ​​4 og 8
måling af plasmakoncentrationen af ​​natrium
baseline, uge ​​4 og 8
Ændring i den interdialytiske vægtøgning
Tidsramme: 8 uger
måling af den interdialytiske vægtøgning
8 uger
Ændring i blodtryk (systolisk, diastolisk, middelværdi)
Tidsramme: 8 uger
måling af blodtryk (systolisk, diastolisk, middelværdi)
8 uger
Forekomst af intradialytisk hypotension
Tidsramme: 8 uger
forekomst af intradialytisk hypotension
8 uger
Forekomst af muskelkramper
Tidsramme: 8 uger
forekomst af muskelkramper
8 uger
Forekomst af hovedpine
Tidsramme: 8 uger
forekomst af hovedpine
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Efterforskere

  • Studiestol: osama M Refai, MBBCh, resident of Nephrology & Internal Medicine, Alexandria University Hospitals
  • Ledende efterforsker: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Lecturer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • dialysate Na and DRT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dialyse; Komplikationer

Kliniske forsøg med højt dialysat Na

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner