Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van lage versus hoge dialysaatnatriumconcentratie tijdens hemodialyse op de hersteltijd van de dialyse

10 februari 2025 bijgewerkt door: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

Effect van lage versus hoge dialysaatnatriumconcentratie tijdens hemodialyse op dialysehersteltijd: een prospectieve gerandomiseerde klinische studie

Dit onderzoek heeft tot doel het effect van lage versus hoge dialysaatnatriumconcentraties tijdens hemodialyse op de hersteltijd van dialyse te beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische nierziekte (CKD) is een algemene term voor heterogene aandoeningen die de structuur en functie van de nier aantasten. De variatie in ziekte-expressie is deels gerelateerd aan de oorzaak, pathologie, ernst en de snelheid van progressie. Vermoeidheid is een bekend en veel voorkomend symptoom bij ZvH-patiënten met een gerapporteerd verband met de afname van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven die vaak wordt aangetroffen in deze populatie. De prevalentie van vermoeidheid varieert van 60% tot wel 97% bij patiënten die langdurig nierfunctievervangende therapie ondergaan. Desondanks zijn zorgverleners zich nog steeds niet bewust van zowel de aanwezigheid als de ernst ervan. Er zijn verschillende methoden voorgesteld als een manier om vermoeidheid na de ZvH te beoordelen, waarbij de "tijd om te herstellen (minuten) van de ZvH" er een van is. Lindsay et al. assisteerden patiënten bij de antwoorden op de enige open vraag: "Hoe lang duurt het voordat u herstelt van een dialysesessie?". Hoewel vermoeidheid na de ZvH vaak voorkomt bij dialysepatiënten, wordt dit meestal onderschat door artsen. Om deze reden kan een juiste en vroege identificatie van symptomen en bijbehorende factoren de kwaliteit van leven van de patiënt verbeteren. Rayner et al. vond dat dialysaat Na omgekeerd geassocieerd was met DRT, waarbij het verlagen van de Na-concentratie in het dialysaat (tot 140 mEq/L) gekoppeld was aan een langere DRT.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21526
        • Nog niet aan het werven
        • Faculty of Medicine, Aexandria University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met nierziekte in het eindstadium die langdurige hemodialyse hebben gekregen en gedurende meer dan 90 dagen driemaal per week vier uur durende ZvH-behandelingen ondergaan.
  • Patiënt moet minimaal 18 jaar oud zijn. Ze moeten kunnen lezen en schrijven en in volledige geestelijke gezondheid verkeren.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om de enquêtes in te vullen vanwege lees- of gehoorproblemen, feitelijke instabiliteit van de klinische toestand die ziekenhuisopname noodzakelijk maakt, dementie, actieve maligniteit of leverfalen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: hoog dialysaat Na
Ze krijgen gedurende 8 weken hoog natriumdialysaat (Na = 141 mmol/L).
Ander: hoog dialysaat Na
hoog natriumdialysaat (Na = 141 mmol/L) gedurende 8 weken
Experimenteel: laag dialysaat Na
Ze krijgen gedurende 8 weken laag natriumdialysaat (Na = 136 mmol/L).
Ander: laag dialysaat Na
laag natriumdialysaat (Na = 136 mmol/L) gedurende 8 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de hersteltijd van dialyse
Tijdsspanne: basislijn, week 4 en 8
Door de antwoorden van de patiënten te beoordelen op de enige open vraag: "Hoe lang duurt het voordat u herstelt van een dialysesessie?"
basislijn, week 4 en 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in plasma natriumconcentratie
Tijdsspanne: basislijn, week 4 en 8
het meten van de natriumconcentratie in het plasma
basislijn, week 4 en 8
Verandering in de interdialytische gewichtstoename
Tijdsspanne: 8 weken
het meten van de interdialytische gewichtstoename
8 weken
Verandering in bloeddruk (systolisch, diastolisch, gemiddeld)
Tijdsspanne: 8 weken
meten in bloeddruk (systolisch, diastolisch, gemiddeld)
8 weken
Optreden van intradialytische hypotensie
Tijdsspanne: 8 weken
incidentie van intradialytische hypotensie
8 weken
Optreden van spierkrampen
Tijdsspanne: 8 weken
optreden van spierkrampen
8 weken
Optreden van hoofdpijn
Tijdsspanne: 8 weken
optreden van hoofdpijn
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Onderzoekers

  • Studie stoel: osama M Refai, MBBCh, resident of Nephrology & Internal Medicine, Alexandria University Hospitals
  • Hoofdonderzoeker: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Lecturer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • dialysate Na and DRT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren