Efeito da concentração baixa versus alta de sódio no dialisato durante a hemodiálise no tempo de recuperação da diálise
10 de fevereiro de 2025 atualizado por: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University
Efeito da concentração baixa versus alta de sódio no dialisato durante a hemodiálise no tempo de recuperação da diálise: um ensaio clínico randomizado prospectivo
Esta pesquisa tem como objetivo avaliar o efeito da concentração baixa versus alta de sódio no dialisato durante a hemodiálise no tempo de recuperação da diálise
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença renal crônica (DRC) é um termo geral para distúrbios heterogêneos que afetam a estrutura e a função do rim.
A variação na expressão da doença está parcialmente relacionada à causa, patologia, gravidade e taxa de progressão.
A fadiga é um sintoma bem conhecido e frequente em pacientes em HD com uma associação relatada com a diminuição da qualidade de vida relacionada à saúde comumente encontrada nessa população.
A prevalência de fadiga varia de 60% a até 97% em pacientes em terapia renal substitutiva de longo prazo.
Apesar disso, os profissionais de saúde ainda desconhecem sua presença e gravidade.
Vários métodos têm sido propostos como forma de avaliar a fadiga pós-HD, sendo o "tempo de recuperação (minutos) da HD" um deles.
Lindsay et al.auxiliou as respostas dos pacientes a uma única pergunta aberta: "Quanto tempo você leva para se recuperar de uma sessão de diálise?".
Embora a fadiga pós-HD geralmente exista em pacientes em diálise, geralmente é subestimada pelos médicos.
Por esse motivo, a identificação adequada e precoce dos sintomas e fatores associados pode melhorar a qualidade de vida do paciente.
Rayner e outros. descobriram que o Na do dialisato estava inversamente associado ao DRT, onde a redução da concentração de Na no dialisato (para 140 mEq/L) estava ligada a um DRT mais longo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: mohamed mamdouh elsayed, MD
- Número de telefone: 00201068055103
- E-mail: dr_mohamedmamdouh87@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Medicine, Alexandria University
-
Contato:
- mohamed mamdouh elsayed, MD
- E-mail: dr_mohamedmamdouh87@yahoo.com
-
Alexandria, Egito, 21526
- Ainda não está recrutando
- Faculty of Medicine, Aexandria University
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Contato:
- mohamed mamdouh elsayed, MD
- Número de telefone: 00201068055103
- E-mail: dr_mohamedmamdouh87@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença renal em estágio terminal que foram prescritos hemodiálise de longo prazo e submetidos a tratamentos de HD de quatro horas três vezes por semana por mais de 90 dias.
- O paciente deve ter pelo menos 18 anos de idade. Eles devem ser capazes de ler e escrever, bem como estar em perfeita saúde mental.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de completar as pesquisas devido a dificuldades de leitura ou audição, instabilidade real da condição clínica que necessite de hospitalização, demência, malignidade ativa ou insuficiência hepática.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: alto dialisato Na
Eles receberão dialisato de sódio alto (Na = 141 mmol/L) por 8 semanas.
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alto dialisato sódico (Na = 141 mmol/L) por 8 semanas
|
|
Experimental: baixo dialisato Na
Eles receberão dialisato baixo de sódio (Na = 136 mmol/L) por 8 semanas.
|
sódio dialisado baixo (Na = 136 mmol/L) por 8 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no tempo de recuperação da diálise
Prazo: linha de base, semanas 4 e 8
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Avaliando as respostas dos pacientes à única pergunta aberta, "Quanto tempo você leva para se recuperar de uma sessão de diálise?"
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linha de base, semanas 4 e 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na concentração plasmática de sódio
Prazo: linha de base, semanas 4 e 8
|
medir a concentração plasmática de sódio
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linha de base, semanas 4 e 8
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Alteração no ganho de peso interdialítico
Prazo: 8 semanas
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medindo o ganho de peso interdialítico
|
8 semanas
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Alteração na pressão arterial (sistólica, diastólica, média)
Prazo: 8 semanas
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medição da pressão arterial (sistólica, diastólica, média)
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8 semanas
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Ocorrência de hipotensão intradialítica
Prazo: 8 semanas
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incidência de hipotensão intradialítica
|
8 semanas
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Ocorrência de cãibras musculares
Prazo: 8 semanas
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incidência de cãibras musculares
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8 semanas
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Ocorrência de dor de cabeça
Prazo: 8 semanas
|
incidência de dor de cabeça
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: osama M Refai, MBBCh, resident of Nephrology & Internal Medicine, Alexandria University Hospitals
- Investigador principal: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Lecturer
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Weisbord SD, Fried LF, Mor MK, Resnick AL, Unruh ML, Palevsky PM, Levenson DJ, Cooksey SH, Fine MJ, Kimmel PL, Arnold RM. Renal provider recognition of symptoms in patients on maintenance hemodialysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2007 Sep;2(5):960-7. doi: 10.2215/CJN.00990207. Epub 2007 Aug 8.
- Levey AS, Stevens LA, Coresh J. Conceptual model of CKD: applications and implications. Am J Kidney Dis. 2009 Mar;53(3 Suppl 3):S4-16. doi: 10.1053/j.ajkd.2008.07.048.
- Murtagh FE, Addington-Hall J, Higginson IJ. The prevalence of symptoms in end-stage renal disease: a systematic review. Adv Chronic Kidney Dis. 2007 Jan;14(1):82-99. doi: 10.1053/j.ackd.2006.10.001.
- Weisbord SD, Fried LF, Arnold RM, Fine MJ, Levenson DJ, Peterson RA, Switzer GE. Prevalence, severity, and importance of physical and emotional symptoms in chronic hemodialysis patients. J Am Soc Nephrol. 2005 Aug;16(8):2487-94. doi: 10.1681/ASN.2005020157. Epub 2005 Jun 23.
- Lindsay RM, Heidenheim PA, Nesrallah G, Garg AX, Suri R; Daily Hemodialysis Study Group London Health Sciences Centre. Minutes to recovery after a hemodialysis session: a simple health-related quality of life question that is reliable, valid, and sensitive to change. Clin J Am Soc Nephrol. 2006 Sep;1(5):952-9. doi: 10.2215/CJN.00040106. Epub 2006 Jul 6.
- Rayner HC, Zepel L, Fuller DS, Morgenstern H, Karaboyas A, Culleton BF, Mapes DL, Lopes AA, Gillespie BW, Hasegawa T, Saran R, Tentori F, Hecking M, Pisoni RL, Robinson BM. Recovery time, quality of life, and mortality in hemodialysis patients: the Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study (DOPPS). Am J Kidney Dis. 2014 Jul;64(1):86-94. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.01.014. Epub 2014 Feb 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- dialysate Na and DRT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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