Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av lav versus høy dialysatnatriumkonsentrasjon under hemodialyse på gjenopprettingstid for dialyse

10. februar 2025 oppdatert av: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

Effekt av lav versus høy dialysatnatriumkonsentrasjon under hemodialyse på gjenopprettingstid for dialyse: en prospektiv randomisert klinisk studie

Denne forskningen tar sikte på å vurdere effekten av lav versus høy dialysatnatriumkonsentrasjon under hemodialyse på restitusjonstid for dialyse

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk nyresykdom (CKD) er en generell betegnelse på heterogene lidelser som påvirker strukturen og funksjonen til nyrene. Variasjonen i sykdomsuttrykk er delvis knyttet til årsak, patologi, alvorlighetsgrad og progresjonshastighet. Tretthet er et velkjent og hyppig symptom hos HS-pasienter med en rapportert assosiasjon til reduksjonen i helserelatert livskvalitet som vanligvis finnes i denne populasjonen. Prevalensen av fatigue varierer fra 60 % til så høy som 97 % hos pasienter på langvarig nyreerstatningsterapi. Til tross for dette er helsepersonell fortsatt uvitende om både tilstedeværelse og alvorlighetsgrad. Flere metoder har blitt foreslått som en måte å vurdere post-HD fatigue med "tid til å komme seg (minutter) fra HD" som en av dem. Lindsay et al. assisterte pasientenes svar på det enkelt åpne spørsmålet "Hvor lang tid tar det å komme deg etter en dialyseøkt?". Selv om post-HD-tretthet ofte forekommer hos dialysepasienter, blir den vanligvis undervurdert av leger. Av denne grunn kan passende og tidlig identifisering av symptomer og tilknyttede faktorer forbedre pasientens livskvalitet. Rayner et al. fant at dialysat Na var omvendt assosiert med DRT der senking av Na-konsentrasjonen i dialysatet (til 140 mEq/L) var knyttet til en lengre DRT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21526
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Faculty of Medicine, Aexandria University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som har blitt foreskrevet langvarig hemodialyse og gjennomgår fire timers HD-behandlinger tre ganger i uken i mer enn 90 dager.
  • Pasienten må være minst 18 år gammel. De må kunne lese og skrive, samt være i full mental helse.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å fullføre undersøkelsene på grunn av lese- eller hørselsvansker, faktisk ustabilitet i klinisk tilstand som nødvendiggjør sykehusinnleggelse, demens, aktiv malignitet eller leversvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: høyt dialysat Na
De vil få høyt dialysat natrium (Na = 141 mmol/L) i 8 uker.
Annen: høyt dialysat Na
høyt dialysat natrium (Na = 141 mmol/L) i 8 uker
Eksperimentell: lavt dialysat Na
De vil få lavt dialysat natrium (Na = 136 mmol/L) i 8 uker.
Annen: lavt dialysat Na
lavt dialysat natrium (Na = 136 mmol/L) i 8 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i restitusjonstid for dialyse
Tidsramme: baseline, uke 4 og 8
Ved å vurdere pasientenes svar på det enkelt åpne spørsmålet, "Hvor lang tid tar det å komme deg etter en dialyseøkt?"
baseline, uke 4 og 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i plasmanatriumkonsentrasjon
Tidsramme: baseline, uke 4 og 8
måling av natriumkonsentrasjon i plasma
baseline, uke 4 og 8
Endring i den interdialytiske vektøkningen
Tidsramme: 8 uker
måling av den interdialytiske vektøkningen
8 uker
Endring i blodtrykk (systolisk, diastolisk, gjennomsnittlig)
Tidsramme: 8 uker
måling av blodtrykk (systolisk, diastolisk, gjennomsnittlig)
8 uker
Forekomst av intradialytisk hypotensjon
Tidsramme: 8 uker
forekomst av intradialytisk hypotensjon
8 uker
Forekomst av muskelkramper
Tidsramme: 8 uker
forekomst av muskelkramper
8 uker
Forekomst av hodepine
Tidsramme: 8 uker
forekomst av hodepine
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Etterforskere

  • Studiestol: osama M Refai, MBBCh, resident of Nephrology & Internal Medicine, Alexandria University Hospitals
  • Hovedetterforsker: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Lecturer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • dialysate Na and DRT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere