Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nízké versus vysoké koncentrace sodíku v dialýze během hemodialýzy na dobu zotavení z dialýzy

11. června 2023 aktualizováno: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

Vliv nízké versus vysoké koncentrace sodíku v dialýze během hemodialýzy na dobu zotavení z dialýzy: Prospektivní randomizovaná klinická studie

Tento výzkum si klade za cíl posoudit vliv nízké versus vysoké koncentrace sodíku v dialyzátu během hemodialýzy na dobu zotavení z dialýzy

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronické onemocnění ledvin (CKD) je obecný termín pro heterogenní onemocnění postihující strukturu a funkci ledvin. Variace v projevu onemocnění částečně souvisí s příčinou, patologií, závažností a rychlostí progrese. Únava je dobře známým a častým příznakem u HD pacientů s hlášenou souvislostí se snížením kvality života související se zdravím, které se v této populaci běžně vyskytuje. Prevalence únavy se pohybuje od 60 % až do 97 % u pacientů na dlouhodobé renální substituční terapii. Navzdory této skutečnosti si poskytovatelé zdravotní péče stále neuvědomují její přítomnost ani závažnost. Jako způsob hodnocení únavy po HD bylo navrženo několik metod, přičemž jednou z nich je „doba zotavení (minuty) z HD“. Lindsay et al. asistovali pacientům s odpověďmi na jedinou otevřenou otázku: „Jak dlouho vám trvá, než se zotavíte z dialýzy?“. Přestože u dialyzovaných pacientů běžně existuje post-HD únava, lékaři ji obvykle podceňují. Z tohoto důvodu může vhodná a včasná identifikace symptomů a souvisejících faktorů zlepšit kvalitu života pacienta. Rayner a kol. zjistili, že dialyzát Na byl nepřímo spojen s DRT, kde snížení koncentrace Na v dialyzátu (na 140 mEq/l) bylo spojeno s delší DRT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21526
        • Faculty of Medicine, Aexandria University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s terminálním onemocněním ledvin, kterým byla předepsána dlouhodobá hemodialýza a kteří podstupují čtyřhodinovou HD léčbu třikrát týdně po dobu delší než 90 dní.
  • Pacientovi musí být minimálně 18 let. Musí umět číst a psát, stejně jako být v naprostém duševním zdraví.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dokončit průzkumy kvůli potížím se čtením nebo sluchem, aktuální nestabilitě klinického stavu, který si vyžádal hospitalizaci, demenci, aktivní malignitě nebo selhání jater.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vysoký dialyzát Na
Dostanou vysoký dialyzát sodný (Na = 141 mmol/l) po dobu 8 týdnů.
Jiný: vysoký dialyzát Na
vysoký dialyzát sodný (Na = 141 mmol/l) po dobu 8 týdnů
Experimentální: nízký dialyzát Na
Budou dostávat nízký dialyzát sodíku (Na = 136 mmol/l) po dobu 8 týdnů.
Jiný: nízký dialyzát Na
nízký obsah dialyzátu sodného (Na = 136 mmol/l) po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna doby zotavení z dialýzy
Časové okno: výchozí stav, týdny 4 a 8
Posouzením odpovědí pacientů na jedinou otevřenou otázku: "Jak dlouho trvá, než se zotavíte z dialýzy?"
výchozí stav, týdny 4 a 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koncentrace sodíku v plazmě
Časové okno: výchozí stav, týdny 4 a 8
měření plazmatické koncentrace sodíku
výchozí stav, týdny 4 a 8
Změna interdialytického přírůstku hmotnosti
Časové okno: 8 týdnů
měření interdialytického přírůstku hmotnosti
8 týdnů
Změna krevního tlaku (systolický, diastolický, střední)
Časové okno: 8 týdnů
měření krevního tlaku (systolický, diastolický, střední)
8 týdnů
Výskyt intradialytické hypotenze
Časové okno: 8 týdnů
výskyt intradialytické hypotenze
8 týdnů
Výskyt svalových křečí
Časové okno: 8 týdnů
výskyt svalových křečí
8 týdnů
Výskyt bolesti hlavy
Časové okno: 8 týdnů
výskyt bolestí hlavy
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: osama M Refai, MBBCh, resident of Nephrology & Internal Medicine, Alexandria University Hospitals
  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, lecturer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • dialysate Na and DRT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vysoký dialyzát Na

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit