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혈액투석 중 낮은 투석액 나트륨 농도와 높은 투석액 나트륨 농도가 투석 회복 시간에 미치는 영향

2023년 6월 11일 업데이트: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

투석 회복 시간에 대한 혈액 투석 중 낮은 투석액 나트륨 농도와 높은 투석액 나트륨 농도의 영향: 전향적 무작위 임상 시험

이 연구는 투석 회복 시간에 대한 혈액 투석 중 낮은 투석액 나트륨 농도와 높은 투석액 나트륨 농도의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성신장질환(CKD)은 신장의 구조와 기능에 영향을 미치는 이질적인 질환을 총칭하는 용어입니다. 질병 발현의 다양성은 부분적으로 원인, 병리학, 중증도 및 진행 속도와 관련이 있습니다. 피로는 헌팅턴병 환자에서 흔히 볼 수 있는 건강 관련 삶의 질 감소와 관련이 있는 것으로 보고된 HD 환자의 잘 알려진 빈번한 증상입니다. 피로의 유병률은 장기 신대체 요법을 받는 환자에서 60%에서 97%까지 다양합니다. 이러한 사실에도 불구하고 의료 서비스 제공자는 여전히 그 존재와 심각성을 모두 인식하지 못합니다. "HD에서 회복하는 시간(분)"이 그 중 하나인 HD 후 피로를 평가하는 방법으로 여러 방법이 제안되었습니다. Lindsay 등은 "투석 세션에서 회복하는 데 얼마나 걸립니까?"라는 단일 개방형 질문에 대한 환자의 응답을 도왔습니다. HD 후 피로는 일반적으로 투석 환자에게 존재하지만 일반적으로 의사는 이를 과소평가합니다. 이러한 이유로 증상 및 관련 요인을 적절하고 조기에 식별하면 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. Rayneret al. 투석액 Na는 DRT와 반비례 관계가 있으며, 여기서 투석액의 Na 농도(140mEq/L로)를 낮추는 것은 더 긴 DRT와 연결됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Alexandria, 이집트, 21526
        • Faculty of Medicine, Aexandria University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 장기 혈액 투석을 처방받고 90일 이상 주 3회 4시간 HD 치료를 받는 말기 신질환 환자.
  • 환자는 18세 이상이어야 합니다. 그들은 읽고 쓸 수 있을 뿐만 아니라 완전한 정신 건강 상태여야 합니다.

제외 기준:

  • 읽기 또는 듣기 장애, 입원이 필요한 임상 상태의 실제 불안정성, 치매, 활동성 악성 종양 또는 간부전으로 인해 설문 조사를 완료할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 높은 투석액 Na
그들은 8주 동안 높은 투석액 나트륨(Na = 141mmol/L)을 받게 됩니다.
다른: 높은 투석액 Na
8주 동안 높은 투석액 나트륨(Na = 141mmol/L)
실험적: 낮은 투석액 Na
그들은 8주 동안 낮은 투석액 나트륨(Na = 136mmol/L)을 받게 됩니다.
다른: 낮은 투석액 Na
8주 동안 낮은 투석액 나트륨(Na = 136mmol/L)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
투석 회복 시간의 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
"투석 후 회복하는 데 얼마나 걸립니까?"라는 단 하나의 개방형 질문에 대한 환자의 반응을 평가함으로써
기준선, 4주 및 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 나트륨 농도의 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
혈장 나트륨 농도 측정
기준선, 4주 및 8주
투석간 체중 증가의 변화
기간: 8주
투석간 체중 증가 측정
8주
혈압의 변화(수축기, 이완기, 평균)
기간: 8주
혈압 측정(수축기, 확장기, 평균)
8주
투석 중 저혈압의 발생
기간: 8주
투석 중 저혈압 발생률
8주
근육 경련의 발생
기간: 8주
근육 경련의 발병률
8주
두통의 발생
기간: 8주
두통의 발병률
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alexandria University

수사관

  • 연구 의자: osama M Refai, MBBCh, resident of Nephrology & Internal Medicine, Alexandria University Hospitals
  • 수석 연구원: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, lecturer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 7월 15일

기본 완료 (추정된)

2023년 9월 15일

연구 완료 (추정된)

2023년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • dialysate Na and DRT

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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