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Auswirkung einer niedrigen gegenüber einer hohen Dialysat-Natriumkonzentration während der Hämodialyse auf die Dialyse-Erholungszeit

10. Februar 2025 aktualisiert von: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

Wirkung einer niedrigen gegenüber einer hohen Dialysat-Natriumkonzentration während der Hämodialyse auf die Dialyse-Erholungszeit: Eine prospektive randomisierte klinische Studie

Diese Forschung zielt darauf ab, die Wirkung einer niedrigen gegenüber einer hohen Natriumkonzentration im Dialysat während der Hämodialyse auf die Erholungszeit der Dialyse zu bewerten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Nierenerkrankung (CKD) ist ein allgemeiner Begriff für heterogene Erkrankungen, die die Struktur und Funktion der Niere betreffen. Die Variation der Krankheitsausprägung hängt teilweise mit der Ursache, der Pathologie, dem Schweregrad und der Progressionsrate zusammen. Fatigue ist ein bekanntes und häufiges Symptom bei Huntington-Patienten mit einem berichteten Zusammenhang mit der Abnahme der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, die häufig in dieser Population gefunden wird. Die Prävalenz von Fatigue reicht von 60 % bis zu 97 % bei Patienten unter Langzeit-Nierenersatztherapie. Trotz dieser Tatsache sind sich die Gesundheitsdienstleister weder ihrer Präsenz noch ihrer Schwere bewusst. Es wurden mehrere Methoden vorgeschlagen, um die Erschöpfung nach der Huntington-Krankheit zu beurteilen, wobei die „Zeit bis zur Erholung (Minuten) von der Huntington-Krankheit“ eine davon ist. Lindsay et al. unterstützten die Antworten der Patienten auf die einzige offene Frage: „Wie lange brauchen Sie, um sich von einer Dialysesitzung zu erholen?“. Obwohl bei Dialysepatienten häufig Post-HD-Müdigkeit auftritt, wird sie von Ärzten normalerweise unterschätzt. Aus diesem Grund kann eine angemessene und frühzeitige Erkennung von Symptomen und assoziierten Faktoren die Lebensqualität des Patienten verbessern. Rayneret al. fanden heraus, dass Dialysat-Na umgekehrt mit DRT assoziiert war, wobei eine Verringerung der Na-Konzentration im Dialysat (auf 140 mEq/L) mit einer längeren DRT verbunden war.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
      • Alexandria, Ägypten, 21526
        • Noch keine Rekrutierung
        • Faculty of Medicine, Aexandria University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Nierenerkrankung im Endstadium, denen eine Langzeit-Hämodialyse verschrieben wurde und die sich mehr als 90 Tage lang dreimal pro Woche vierstündigen HD-Behandlungen unterziehen.
  • Der Patient muss mindestens 18 Jahre alt sein. Sie müssen lesen und schreiben können und psychisch vollkommen gesund sein.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, die Umfragen auszufüllen, aufgrund von Lese- oder Hörschwierigkeiten, tatsächlicher Instabilität des klinischen Zustands, die einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machen, Demenz, aktiver Malignität oder Leberversagen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: hohes Dialysat Na
Sie erhalten 8 Wochen lang hohes Dialysat-Natrium (Na = 141 mmol/L).
Sonstiges: hohes Dialysat Na
hohes Dialysat-Natrium (Na = 141 mmol/L) für 8 Wochen
Experimental: niedriges Dialysat Na
Sie erhalten 8 Wochen lang niedrige Dialysat-Natrium (Na = 136 mmol/L).
Sonstiges: niedriges Dialysat Na
niedriges Dialysat-Natrium (Na = 136 mmol/L) für 8 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Erholungszeit bei der Dialyse
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und 8
Durch Auswertung der Antworten der Patienten auf die einzige offene Frage „Wie lange brauchen Sie, um sich von einer Dialysesitzung zu erholen?“
Baseline, Woche 4 und 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Natriumkonzentration im Plasma
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und 8
Messung der Natriumkonzentration im Plasma
Baseline, Woche 4 und 8
Veränderung der interdialytischen Gewichtszunahme
Zeitfenster: 8 Wochen
Messen der interdialytischen Gewichtszunahme
8 Wochen
Blutdruckänderung (systolisch, diastolisch, Mittelwert)
Zeitfenster: 8 Wochen
Messen des Blutdrucks (systolisch, diastolisch, Mittelwert)
8 Wochen
Auftreten einer intradialytischen Hypotonie
Zeitfenster: 8 Wochen
Auftreten von intradialytischer Hypotonie
8 Wochen
Auftreten von Muskelkrämpfen
Zeitfenster: 8 Wochen
Auftreten von Muskelkrämpfen
8 Wochen
Auftreten von Kopfschmerzen
Zeitfenster: 8 Wochen
Auftreten von Kopfschmerzen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Ermittler

  • Studienstuhl: osama M Refai, MBBCh, resident of Nephrology & Internal Medicine, Alexandria University Hospitals
  • Hauptermittler: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Lecturer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • dialysate Na and DRT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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