Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alhaisen ja korkean dialysaatin natriumpitoisuuden vaikutus hemodialyysin aikana dialyysin toipumisaikaan

maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

Hemodialyysin aikana olevan alhaisen ja korkean dialysaatin natriumpitoisuuden vaikutus dialyysin toipumisaikaan: tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida alhaisen ja korkean dialysaatin natriumpitoisuuden vaikutusta hemodialyysin aikana dialyysin palautumisaikaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen munuaissairaus (CKD) on yleinen termi heterogeenisille sairauksille, jotka vaikuttavat munuaisten rakenteeseen ja toimintaan. Sairauden ilmentymisen vaihtelu liittyy osittain syystä, patologiaan, vakavuuteen ja etenemisnopeuteen. Väsymys on hyvin tunnettu ja yleinen oire HD-potilailla, ja sen on raportoitu liittyvän terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemiseen, joka on yleisesti havaittu tässä populaatiossa. Väsymyksen esiintyvyys vaihtelee 60 prosentista jopa 97 prosenttiin potilailla, jotka saavat pitkäaikaista munuaiskorvaushoitoa. Tästä huolimatta terveydenhuollon tarjoajat eivät ole vieläkään tietoisia sen olemassaolosta ja vakavuudesta. Useita menetelmiä on ehdotettu tapana arvioida HD-väsymystä, joista yksi on "palautumisaika (minuutteja) HD:stä". Lindsay ym. auttoivat potilaiden vastauksia yhteen avoimeen kysymykseen "Kuinka kauan kestää toipua dialyysijaksosta?". Vaikka dialyysipotilailla esiintyy usein post-HD-väsymystä, lääkärit aliarvioivat sen yleensä. Tästä syystä asianmukainen ja varhainen oireiden ja niihin liittyvien tekijöiden tunnistaminen voi parantaa potilaan elämänlaatua. Rayner et ai. havaitsivat, että dialysaatti Na liittyi käänteisesti DRT:hen, jossa Na-pitoisuuden alentaminen dialysaatissa (140 mekv/l) ​​liittyi pidempään DRT:hen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine, Alexandria University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Alexandria, Egypti, 21526
        • Ei vielä rekrytointia
        • Faculty of Medicine, Aexandria University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, joille on määrätty pitkäaikainen hemodialyysi ja joille on tehty neljän tunnin HD-hoito kolme kertaa viikossa yli 90 päivän ajan.
  • Potilaan tulee olla vähintään 18-vuotias. Heidän on osattava lukea ja kirjoittaa sekä olla täysin mielenterveys.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys suorittaa kyselyitä luku- tai kuulovaikeuksien vuoksi, kliinisen tilan todellinen epävakaus, joka vaatii sairaalahoitoa, dementia, aktiivinen pahanlaatuisuus tai maksan vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: korkea dialysaatti Na
He saavat runsaasti dialysaattinatriumia (Na = 141 mmol/L) 8 viikon ajan.
Muut: korkea dialysaatti Na
korkea dialysaattinatrium (Na = 141 mmol/L) 8 viikon ajan
Kokeellinen: alhainen dialysaatti Na
He saavat vähädialysaattista natriumia (Na = 136 mmol/L) 8 viikon ajan.
Muut: alhainen dialysaatti Na
alhainen dialysaattinatrium (Na = 136 mmol/L) 8 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dialyysin palautumisajan muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, viikot 4 ja 8
Arvioimalla potilaiden vastauksia yhteen avoimeen kysymykseen "Kuinka kauan kestää toipua dialyysihoidosta?"
lähtötaso, viikot 4 ja 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos plasman natriumpitoisuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, viikot 4 ja 8
plasman natriumpitoisuuden mittaaminen
lähtötaso, viikot 4 ja 8
Muutos interdialyyttisessä painonnousussa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
mittaamalla interdialyyttistä painonnousua
8 viikkoa
Verenpaineen muutos (systolinen, diastolinen, keskimääräinen)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
verenpaineen mittaus (systolinen, diastolinen, keskiarvo)
8 viikkoa
Dialyyttisen hypotension esiintyminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
intradialyyttisen hypotension ilmaantuvuus
8 viikkoa
Lihaskouristusten esiintyminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
lihaskramppien ilmaantuvuus
8 viikkoa
Päänsäryn esiintyminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
päänsäryn ilmaantuvuus
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: osama M Refai, MBBCh, resident of Nephrology & Internal Medicine, Alexandria University Hospitals
  • Päätutkija: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Lecturer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • dialysate Na and DRT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa