Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ niskiego i wysokiego stężenia sodu w dializacie podczas hemodializy na czas regeneracji po dializie

11 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University

Wpływ niskiego i wysokiego stężenia sodu w dializacie podczas hemodializy na czas powrotu do dializy: prospektywne randomizowane badanie kliniczne

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu niskiego i wysokiego stężenia sodu w dializacie podczas hemodializy na czas powrotu do zdrowia po dializie

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Przewlekła choroba nerek (CKD) to ogólne określenie heterogennych zaburzeń wpływających na strukturę i funkcję nerek. Zmienność ekspresji choroby jest częściowo związana z przyczyną, patologią, ciężkością i szybkością postępu. Zmęczenie jest dobrze znanym i częstym objawem u pacjentów z chorobą Huntingtona, który jest często obserwowany w tej populacji jako związek ze spadkiem jakości życia związanej ze zdrowiem. Częstość występowania zmęczenia waha się od 60% do nawet 97% u pacjentów długotrwale leczonych nerkozastępczo. Pomimo tego faktu, pracownicy służby zdrowia wciąż nie są świadomi zarówno jego obecności, jak i nasilenia. Zaproponowano kilka metod oceny zmęczenia po HD, a jedną z nich jest „czas do wyzdrowienia (minuty) po HD”. Lindsay i wsp. pomagali pacjentom w odpowiedziach na jedno pytanie otwarte: „Jak długo trwa rekonwalescencja po sesji dializy?”. Chociaż zmęczenie po HD jest powszechnie obserwowane u pacjentów dializowanych, jest ono zwykle bagatelizowane przez lekarzy. Z tego powodu właściwa i wczesna identyfikacja objawów i towarzyszących im czynników może poprawić jakość życia chorego. Raynera i in. stwierdzili, że dializat Na był odwrotnie skorelowany z DRT, gdzie obniżenie stężenia Na w dializacie (do 140 mEq/l) było powiązane z dłuższym DRT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Alexandria, Egipt, 21526
        • Faculty of Medicine, Aexandria University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek, którym przepisano długoterminową hemodializę i przechodzą czterogodzinne leczenie HD trzy razy w tygodniu przez ponad 90 dni.
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat. Muszą umieć czytać i pisać, a także być w pełni zdrowymi psychicznie.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wypełnienia ankiet z powodu trudności w czytaniu lub słyszeniu, rzeczywistej niestabilności stanu klinicznego wymagającej hospitalizacji, otępienia, czynnej choroby nowotworowej lub niewydolności wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wysoki dializat Na
Otrzymają wysoki dializat sodu (Na = 141 mmol/l) przez 8 tygodni.
wysoki dializat sodowy (Na = 141 mmol/l) przez 8 tygodni
Eksperymentalny: niski dializat Na
Będą otrzymywać dializat sodowy o niskim stężeniu (Na = 136 mmol/l) przez 8 tygodni.
niski poziom dializatu sodu (Na = 136 mmol/l) przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu rekonwalescencji po dializie
Ramy czasowe: linia podstawowa, tydzień 4 i 8
Oceniając odpowiedzi pacjentów na jedno otwarte pytanie: „Jak długo trwa rekonwalescencja po sesji dializy?”
linia podstawowa, tydzień 4 i 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia sodu w osoczu
Ramy czasowe: linia podstawowa, tydzień 4 i 8
pomiar stężenia sodu w osoczu
linia podstawowa, tydzień 4 i 8
Zmiana przyrostu masy ciała między dializami
Ramy czasowe: 8 tygodni
pomiar przyrostu masy ciała między dializami
8 tygodni
Zmiana ciśnienia krwi (skurczowe, rozkurczowe, średnie)
Ramy czasowe: 8 tygodni
pomiar ciśnienia krwi (skurczowego, rozkurczowego, średniego)
8 tygodni
Występowanie niedociśnienia śróddializacyjnego
Ramy czasowe: 8 tygodni
częstość występowania hipotonii śróddializacyjnej
8 tygodni
Występowanie skurczów mięśni
Ramy czasowe: 8 tygodni
występowanie skurczów mięśni
8 tygodni
Występowanie bólu głowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
występowanie bólu głowy
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: osama M Refai, MBBCh, resident of Nephrology & Internal Medicine, Alexandria University Hospitals
  • Główny śledczy: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, lecturer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • dialysate Na and DRT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wysoki dializat Na

3
Subskrybuj