社会感情処理の時空間ダイナミクスのマッピングと調整

包含基準:

1. 22歳から70歳までの男性および女性（非妊娠）。
2. 一次診断としての大うつ病性障害 (MDD) の DSM-5 診断 (DSM-5 軸 I 障害 SCID-5 の構造化臨床面接によって評価)。 現在の大うつ病エピソード（MDE）、60歳以前に最初のエピソードが再発または単発であり、非精神性単極性大うつ病性障害に続発するもの。
3. 現在のMDE期間が24か月以上の慢性疾患、および/または生涯に少なくとも合計2回のエピソード（現在のエピソードを含む）が12か月を超える再発性疾患。
4. 治療抵抗性 (抗うつ薬治療歴フォーム ATHF の基準によって定義されます): 失敗 (すなわち、 大うつ病エピソードの持続）、少なくとも 2 つの異なる治療カテゴリー（例、例： SSRI、SNRI、TCA、その他の抗うつ薬、リチウム添加、不可逆的MAOI、非定型抗精神病薬による抗うつ薬の増強）。
5. 電気けいれん療法（ECT）の以前の試験（生涯）：反応しなかったか、再発したか、忍容性が不十分か、または拒否されました。 拒否された場合は理由を話し合い、被験者が ECT と DBS の相対的なリスクを理解していることを確認します。 私たちは、以前に ECT (または別の介入) に対して部分的または持続的ではなかった反応を示した患者のサンプルを豊富にしようとします。

6. スクリーニングの症状の重症度: ハミルトンうつ病評価スケール 17 項目 (HDRS17)

   ≥20;

7. HDRS17 は、1 か月間にわたる 2 つの個別の評価 (最初のスクリーニング時と手術の 1 週間前) で 20 以上を維持する必要があります。
8. 結果の症状の重症度: 術前 1 週間の評価でモンゴメリー アスバーグ評価スケール (MADRS) ≧ 27 を満たす必要があります。
9. 持続的な反応を示さない最低6週間の心理療法を生涯受ける。
10. 登録後3か月以内に脳MRI検査を受け、放射線医学報告書によれば「正常」であるか、治験責任医師の意見では研究への参加を妨げる所見を示さなければならない。
11. 手術前1か月間は安定した抗うつ薬投与。
12. 修正ミニ精神状態検査（MMSE）スコア ≥ 24。
13. 研究参加後12か月以内の正常な甲状腺刺激ホルモン（TSH）レベル。
14. 治験責任医師の意見では、患者には、治験期間中参加できない可能性が低いと思われる病状や身体的状態がないこと。
15. インフォームド・コンセントを与える能力と意欲があり、手術後少なくとも 12 か月間定期的に来院することに同意する。
16. インフォームドコンセントフォームに共同署名する前に、研究について話し合うために、治療を行っている精神科医、家族、重要な他の/同居パートナー、介護者、または被験者の知人がスクリーニング訪問に同席していなければなりません。
17. 治療契約に署名する意思があること。
18. 認可された精神科医による定期的なフォローアップと、研究全体を通じて研究チームと被験者の医療提供者との間のあらゆる形式のコミュニケーションを許可する書面による許可を与えることに同意します。
19. てんかんの臨床的特徴付けのために頭蓋内電極の設置を受ける男性と女性の両方の患者。

除外基準:

1. DSM-5 軸 I 障害：精神病性障害（統合失調症、統合失調感情障害など）の生涯歴。
2. 急速な周期を伴う双極性障害および過去5年以内に入院を必要とする躁病エピソードの病歴がある。
3. 臨床的に重大なクラスターAまたはBパーソナリティ障害。
4. 6か月以内のアルコールまたは薬物使用障害（ニコチンを除く）。
5. 尿検査で違法薬物の陽性反応が出た。
6. 過去 1 年以内の、C-SSRS スコアを含むがこれらに限定されない、自殺の意図、自殺未遂、または自殺行動の証拠または兆候。
7. 外科医の意見では、患者が外科手術の候補者として不適切であると判断する神経学的/医学的状態（例、進行性の神経変性疾患、重篤な心肺障害、慢性抗凝固療法の必要性）。
8. -発作性疾患、出血性脳卒中の病歴、または発作のリスクが高い（先天性脳奇形の病歴、脳損傷の病歴、神経発達障害、発作閾値を下げることが知られている薬を現在服用している、または発作を起こしやすくするその他の要因） ;
9. 感染症などの手術に対する医学的禁忌。
10. 凝固障害: 出血傾向および/または以下のいずれか: INR > 1.5;活性化部分トロンボプラスチン時間（aPTT）の延長が 45 秒以上。血小板数 < 100×103/μL;
11. 1回の来院で血圧が180/110 mmHg以上であり、心血管疾患（CVD）の証拠がある。
12. 90日以内の別の薬物、機器、または生物学的試験への参加。
13. 心臓ペースメーカー、除細動器、脊髄刺激装置や脳深部刺激装置などの神経刺激装置を含む、現在の埋め込み型刺激装置。
14. 妊娠中、または今後 24 か月以内に妊娠する予定がある。
15. MRI の必要性が予想される。
16. ジアテルミーの必要性。
17. 周術期の十分な期間（最低2.5週間）にわたって安全に中止できない抗凝固剤または抗血小板剤の慢性使用。
18. 調査員の意見では、対象者を候補者として適さないと判断する精神/神経/病状。