Sosioaffektiivisen prosessoinnin spatiotemporaalisen dynamiikan kartoitus ja modulointi

Sisällyttämiskriteerit:

1. miehet ja naiset (ei-raskaana) 22–70-vuotiaat;
2. DSM-5-diagnoosi (arvioitu strukturoidulla kliinisellä haastattelulla DSM-5:n akselin I häiriöille SCID-5) vakavasta masennushäiriöstä (MDD) ensisijaisena diagnoosina. Nykyinen vakava masennusjakso (MDE), toistuva tai yksittäinen episodi, jonka ensimmäinen jakso on ennen 60 vuoden ikää, toissijainen ei-psykoottiseen unipolaariseen vakavaan masennushäiriöön;
3. Krooninen sairaus, jonka nykyinen MDE on kestoltaan ≥24 kuukautta ja/tai toistuva sairaus, jossa on yhteensä vähintään 2 jaksoa eliniän aikana (mukaan lukien nykyinen jakso >12 kuukautta);
4. Hoidon vastustuskyky (määritetty masennuslääkehoitohistorian ATHF-lomakkeen kriteereillä): Epäonnistuminen (ts. vakavan masennusjakson jatkuminen) vastaamaan vähintään neljään riittävään masennushoitoon vähintään kahdesta eri hoitokategoriasta (esim. SSRI:t, SNRI:t, TCA:t, muut masennuslääkkeet, litiumin lisäys, irreversiibelit MAO:t, masennuslääkkeen tehostaminen epätyypillisellä psykoosilääkkeellä);
5. Edellinen sähkökonvulsiivisen hoidon (ECT) koe (elinikäinen): joko ei reagoinut, uusiutui, huonosti siedetty tai kieltäytyi. Jos kieltäydytään, keskustelee syistä ja varmistaa, että tutkittava ymmärtää ECT:n suhteelliset riskit DBS:ään verrattuna. Yritämme rikastuttaa näytettä potilailla, jotka ovat aiemmin osoittaneet vastetta ECT:hen (tai muuhun interventioon), joka oli osittainen tai kestämätön;

6. Oireiden vakavuus seulonnassa: Hamilton Depression Rating Scale-17 -kohde (HDRS17)

   ≥20;

7. HDRS17:n on oltava suurempi tai yhtä suuri kuin 20 kahdessa erillisessä arvioinnissa (alkuseulonnassa ja 1 viikko ennen leikkausta) yhden kuukauden ajan;
8. Oireiden vakavuus lopputulokselle: Montgomery Asberg -luokitusasteikko (MADRS) ≥27, joka on täytettävä viikon pre-op-arvioinnissa;
9. Elinikäinen altistuminen vähintään 6 viikon psykoterapialle ilman jatkuvaa vastetta;
10. Hänellä on oltava aivojen magneettikuvaus 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta, joka on "normaali" radiologian raportin mukaan tai ei paljasta löydöksiä, jotka tutkijan mielestä estävät osallistumisen tutkimukseen;
11. Vakaa masennuslääkehoito leikkausta edeltävän kuukauden ajan;
12. Modifioitu mini-mental state-testin (MMSE) pistemäärä ≥ 24;
13. Normaali kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) taso 12 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta;
14. Potilaalla ei ole sellaisia ​​lääketieteellisiä tai fyysisiä olosuhteita, jotka tutkijan mielestä tekevät potilaan kyvystä osallistua tutkimukseen koko ajan;
15. Pystyy ja haluaa antaa tietoon perustuvan suostumuksen ja suostua osallistumaan säännöllisiin klinikkakäynteihin vähintään 12 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen;
16. Seulontakäynnillä tulee olla hoitava psykiatri, perheenjäsen, merkittävä muu/elokumppani, omaishoitaja tai tutkittavan tuntema henkilö keskustelemaan tutkimuksesta ennen tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamista;
17. Halukkuus allekirjoittaa hoitosopimus;
18. suostuu siihen, että laillistettu psykiatri seuraa häntä säännöllisin väliajoin ja antaa kirjallisen luvan, joka mahdollistaa kaikenlaisen kommunikoinnin tutkimusryhmän ja kohteen terveydenhuollon tarjoajien välillä koko tutkimuksen ajan;
19. Sekä mies- että naispotilaat, joille asetetaan intrakraniaaliset elektrodit epilepsian kliinistä karakterisointia varten.

Poissulkemiskriteerit:

1. DSM-5 Axis I -häiriöt: mikä tahansa elinikäinen psykoottinen häiriö (esim. skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö);
2. Kaksisuuntainen mielialahäiriö, johon liittyy nopea pyöräily ja sairaalahoitoa vaatinut maaninen episodi viimeisten 5 vuoden aikana;
3. Kliinisesti merkittävä klusterin A tai B persoonallisuushäiriö;
4. alkoholin tai päihteiden käytön häiriö 6 kuukauden sisällä, nikotiinia lukuun ottamatta;
5. Virtsan huumetesti positiivinen laittomien huumeiden varalta;
6. Kaikki todisteet tai viitteet itsemurhaaikomuksesta, itsemurhayrityksestä tai itsemurhakäyttäytymisestä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen C-SSRS-pisteisiin, viimeisen vuoden aikana;
7. Neurologinen/lääketieteellinen tila, joka tekee potilaasta kirurgin mielestä huonon leikkausehdokkaan (esim. etenevä neurodegeneratiivinen häiriö, merkittävä kardiopulmonaalinen häiriö, kroonisen antikoagulaation tarve);
8. Jos sinulla on aiemmin ollut kohtaushäiriö, verenvuotoa aiheuttava aivohalvaus tai sinulla on suuri kohtausriski (aivan synnynnäinen aivoepämuodostuma, aivovamma, hermoston kehityshäiriö, käytät parhaillaan kouristuskynnystä alentavan lääkettä tai muita kouristuskohtauksia altistavia tekijöitä) ;
9. Kaikki leikkauksen lääketieteelliset vasta-aiheet, kuten infektio;
10. Koagulopatia: verenvuotoalttius ja/tai jokin seuraavista: INR > 1,5; pitkittynyt aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) ≥ 45 sekuntia; verihiutaleiden määrä < 100 × 103/ul;
11. Verenpaine ≥ 180/110 mmHg yhdellä käynnillä ja näyttöä sydän- ja verisuonisairaudesta (CVD);
12. Osallistuminen toiseen lääkkeeseen, laitteeseen tai biologiseen tutkimukseen 90 päivän sisällä;
13. Nykyiset implantoidut stimulaatiolaitteet, mukaan lukien sydämentahdistimet, defibrillaattorit ja neurostimulaattorit, mukaan lukien selkäydinstimulaattorit ja syväaivostimulaattorit;
14. raskaana tai suunnittelee raskautta seuraavan 24 kuukauden aikana;
15. Odotettu MRI-tarve;
16. Diatermian tarve;
17. Antikoagulanttien tai verihiutaleiden estävien aineiden jatkuva käyttö, jota ei voida turvallisesti lopettaa riittävän pitkäksi ajaksi (vähintään 2,5 viikkoa) perioperatiivisen ajanjakson aikana.
18. Mikä tahansa psykiatrinen/neurologinen/lääketieteellinen sairaus, joka tekee tutkijasta tutkijan mielestä huonon ehdokkaan.