中高年における可動性を改善するための認知トレーニング (HnW)
2025年3月12日 更新者：Karen Li、Concordia University, Montreal
聴覚障害のある高齢者の可動性とリスニングを改善するためのトレーニング認知: 実験室から生活への移行
提案された研究は、加齢性難聴 (ARHL) のある高齢者、正常な聴力のある高齢者、および中年成人の認知と可動性に対する在宅実行機能トレーニングの効果を評価するように設計されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3G 1M8
- Concordia University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 英語に堪能 (5 歳までに習得)、自力で 10 メートル以上の歩行が可能、認知障害がないこと (神経心理学的検査の結果は年齢基準と比較して平均範囲内)、正常または正常に補正された視力 (ETDRS)、インターネットに接続された自宅のコンピューターまたはタブレット。
除外基準:
- 大うつ病、薬物乱用または重大な精神障害、矯正されていない視覚障害、前庭障害、パーキンソン病またはその他の神経障害または後遺症、臨床的に重大な筋骨格障害、耳に影響を与える疾患、または耳への損傷（例：職業騒音）、発症の報告成人前の難聴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実行機能（EF）トレーニング
コンピューターまたは iPad での 12 週間の在宅 EF トレーニング
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EFトレーニングには、自宅でのコンピューターまたはタブレットベースのトレーニングが含まれ、注意の分割、反応抑制、切り替え、作業記憶の更新など、いくつかのEFプロセスを改善します.
トレーニング セッション期間 = 30 分 x 3 セッション/週。
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介入なし：待機リスト管理
これは、認知トレーニングのない比較アームになります。
参加者は、研究の終了後に同じトレーニングプログラムにアクセスできますが、それ以上の評価は予定されていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレーニング前の聴覚ツーバック精度の変化
時間枠：ベースライン
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聴覚 2 バック パフォーマンスは、シングルおよびデュアル タスク条件下で評価されます (つまり、参加者が立っている間、または自己選択したペースでトレッドミルを同時に歩いている間)。
タスクの数字はバイノーラル スピーカーで再生され、デシベル レベルは聴力に応じて参加者ごとに個別に設定されます。
参加者は、聞いた番号が前に聞いた番号と同じか異なるかを示すボタン応答を行う必要があります。
精度（正確なパーセント）が記録されます。
参加者の半数にこの評価が与えられます。
残りの半分については、結果 5、マルチトーカーを参照してください。
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ベースライン
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トレーニング後の聴覚ツーバック精度の変化
時間枠：12週間後
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聴覚 2 バック パフォーマンスは、シングルおよびデュアル タスク条件下で評価されます (つまり、参加者が立っている間、または自己選択したペースでトレッドミルを同時に歩いている間)。
タスクの数字はバイノーラル スピーカーで再生され、デシベル レベルは聴力に応じて参加者ごとに個別に設定されます。
参加者は、聞いた番号が前に聞いた番号と同じか異なるかを示すボタン応答を行う必要があります。
精度（正確なパーセント）が記録されます。
参加者の半数にこの評価が与えられます。
残りの半分については、結果 6、マルチトーカーを参照してください。
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12週間後
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プレトレーニング 聴覚ツーバック反応時間の変化
時間枠：ベースライン
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聴覚 2 バック パフォーマンスは、シングルおよびデュアル タスク条件下で評価されます (つまり、参加者が立っている間、または自己選択したペースでトレッドミルを同時に歩いている間)。
タスクの数字はバイノーラル スピーカーで再生され、デシベル レベルは聴力に応じて参加者ごとに個別に設定されます。
参加者は、聞いた番号が前に聞いた番号と同じか異なるかを示すボタン応答を行う必要があります。
反応時間 (ミリ秒) が記録されます。
参加者の半数にこの評価が与えられます。
残りの半分については、結果 5、マルチトーカーを参照してください。
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ベースライン
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トレーニング後の聴覚ツーバック反応時間の変化
時間枠：12週間後
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聴覚 2 バック パフォーマンスは、シングルおよびデュアル タスク条件下で評価されます (つまり、参加者が立っている間、または自己選択したペースでトレッドミルを同時に歩いている間)。
タスクの数字はバイノーラル スピーカーで再生され、デシベル レベルは聴力に応じて参加者ごとに個別に設定されます。
参加者は、聞いた番号が前に聞いた番号と同じか異なるかを示すボタン応答を行う必要があります。
反応時間 (ミリ秒) が記録されます。
参加者の半数にこの評価が与えられます。
残りの半分については、結果 6、マルチトーカーを参照してください。
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12週間後
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マルチトーカーの単語認識の事前トレーニング (精度)
時間枠：ベースライン
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参加者の残りの半分には、マルチトーカーの空間リスニング タスクを使用します。このタスクでは、提示されたテキスト キューが、同時に提示されたが空間的に分散された 3 つの発話文のどれを報告するかを示します。
実世界の状況をより厳密にシミュレートするために、交通騒音が含まれます。
信号対雑音比は参加者間で一定に保たれ、信号強度は個々の平均聴力閾値に従って設定されます。
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ベースライン
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トレーニング後の Multi-Talker 単語認識 (精度)
時間枠：12週間後
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参加者の残りの半分には、マルチトーカーの空間リスニング タスクを使用します。このタスクでは、提示されたテキスト キューが、同時に提示されたが空間的に分散された 3 つの発話文のどれを報告するかを示します。
実世界の状況をより厳密にシミュレートするために、交通騒音が含まれます。
信号対雑音比は参加者間で一定に保たれ、信号強度は個々の平均聴力閾値に従って設定されます。
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12週間後
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トレーニング前の歩幅の変化（平均、歩幅の標準偏差[SD]）
時間枠：ベースライン
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ストライド時間は、シングル タスクとデュアル タスクの条件下で評価されます (つまり、自己選択したペースでトレッドミル上を歩くか、聴覚 2 バック タスクを同時に完了しながら)。
歩行の時空間特性は、参加者の靴の底に装着された足圧センサーによって測定されます。1 つのセンサーはかかとの下に配置され、2 つ目のセンサーはつま先の下に配置されます。
連続するつま先またはかかとのストライク間の時間 (秒) が記録され、試験全体で平均化されます。
結果 5 で評価されている参加者は、同じ歩行タスクを実行しますが、シミュレートされた道路横断環境で実行されます。
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ベースライン
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トレーニング後のストライド時間の変化（平均、ストライド時間の標準偏差[SD]）
時間枠：12週間後
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ストライド時間は、シングル タスクとデュアル タスクの条件下で評価されます (つまり、自己選択したペースでトレッドミルを歩くか、聴覚 2 バック タスクを同時に完了しながら)。
歩行の時空間特性は、参加者の靴の底に装着された足圧センサーによって測定されます。1 つのセンサーはかかとの下に配置され、2 つ目のセンサーはつま先の下に配置されます。
連続するつま先またはかかとのストライク間の時間 (秒) が記録され、試験全体で平均化されます。
結果 6 で評価されている参加者は、同じ歩行タスクを実行しますが、シミュレートされた道路横断環境で実行されます。
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12週間後
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トレーニング前のストライド時間変動の変化 (平均、ストライド時間の標準偏差 [SD])
時間枠：ベースライン
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ストライド時間の変動性は、シングル タスクとデュアル タスクの条件下で評価されます (つまり、自己選択したペースでトレッドミルを歩くか、聴覚 2 バック タスクを同時に完了しながら)。
歩行の時空間特性は、参加者の靴の底に装着された足圧センサーによって測定されます。1 つのセンサーはかかとの下に配置され、2 つ目のセンサーはつま先の下に配置されます。
連続するつま先またはかかとのストライク間の時間 (秒) が記録され、標準偏差がストライド時間変動の測定値を導き出すために使用されます。
結果 5 で評価されている参加者は、同じ歩行タスクを実行しますが、シミュレートされた道路横断環境で実行されます。
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ベースライン
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トレーニング後のストライド時間変動の変化 (平均、ストライド時間の標準偏差 [SD])
時間枠：12週間後
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ストライド時間の変動性は、シングル タスクとデュアル タスクの条件下で評価されます (つまり、自己選択したペースでトレッドミルを歩くか、聴覚 2 バック タスクを同時に完了しながら)。
歩行の時空間特性は、参加者の靴の底に装着された足圧センサーによって測定されます。1 つのセンサーはかかとの下に配置され、2 つ目のセンサーはつま先の下に配置されます。
連続するつま先またはかかとのストライク間の時間 (秒) が記録され、標準偏差がストライド時間変動の測定値を導き出すために使用されます。
結果 6 で評価されている参加者は、同じ歩行タスクを実行しますが、シミュレートされた道路横断環境で実行されます。
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12週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレーニング前モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠：ベースライン
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全体的な認知状態を評価するための神経心理学的テスト。
30 点で採点され、軽度認知障害 (MCI) を識別するために 26 以上のスコアが使用されますが、このカットオフは偽陽性を低下させることが示されているため、この研究では 23 以上のスコアが使用されます。
(ナスレディンら、2005)
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ベースライン
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トレーニング後のモントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠：12週間後
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全体的な認知状態を評価するための神経心理学的テスト。
30 点で採点され、軽度認知障害 (MCI) を識別するために 26 以上のスコアが使用されますが、このカットオフは偽陽性を低下させることが示されているため、この研究では 23 以上のスコアが使用されます。
(ナスレディンら、2005)
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12週間後
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WAIS-IV 数字記号コーディングの事前トレーニング
時間枠：ベースライン
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処理速度を評価する神経心理学的テスト。
Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS; Wechsler, 2008) のサブテスト。
120 秒で完了したシンボルの正しい数に基づいてスコアが付けられます。
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ベースライン
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トレーニング後の WAIS-IV 数字記号コーディング
時間枠：12週間後
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処理速度を評価する神経心理学的テスト。
Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS; Wechsler, 2008) のサブテスト。
120 秒で完了したシンボルの正しい数に基づいてスコアが付けられます。
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12週間後
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プレトレーニングトレイルメイキングテスト
時間枠：ベースライン
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処理速度と実行機能を評価するための神経心理学的テスト (Reitan、1992)。
フォーム A では、参加者は鉛筆を使用して、ページ上の円を番号の昇順で接続します。
フォーム B では、参加者は昇順の数字と文字列を交互に円で結びます。
完了までの時間 (秒) がフォームごとに記録されます。
フォーム B と A の完了時間の差は、切り替え、更新の指標となり、実行機能の尺度と見なされます。
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ベースライン
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トレーニング後のトレイルメイキングテスト
時間枠：12週間後
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処理速度と実行機能を評価するための神経心理学的テスト (Reitan、1992)。
フォーム A では、参加者は鉛筆を使用して、ページ上の円を番号の昇順で接続します。
フォーム B では、参加者は昇順の数字と文字列を交互に円で結びます。
完了までの時間 (秒) がフォームごとに記録されます。
フォーム B と A の完了時間の差は、切り替え、更新の指標となり、実行機能の尺度と見なされます。
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12週間後
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D-KEFSストループの事前トレーニング
時間枠：ベースライン
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Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Color-Word Interference Test (CWIT) は、処理速度と実行機能を評価するための神経心理学的テストです (Delis, Kaplan, & Kramer, 2001 より)。
Stroop タスクの修正 (Stroop、1935 年)。
CWIT では、参加者は 4 つの条件を完了するように求められます: 色の命名、読み取り (両方とも 90 秒後に中止)、抑制、および抑制/切り替え (両方とも 180 秒後に中止)。
条件ごとに正しく完了した数。
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ベースライン
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トレーニング後の D-KEFS ストループ
時間枠：12週間後
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Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Color-Word Interference Test (CWIT) は、処理速度と実行機能を評価するための神経心理学的テストです (Delis, Kaplan, & Kramer, 2001 より)。
Stroop タスクの修正 (Stroop、1935 年)。
CWIT では、参加者は 4 つの条件を完了するように求められます: 色の命名、読み取り (両方とも 90 秒後に中止)、抑制、および抑制/切り替え (両方とも 180 秒後に中止)。
条件ごとに正しく完了した数。
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12週間後
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プレトレーニングレイ聴覚言語学習テスト
時間枠：ベースライン
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言語記憶を評価する神経心理学的検査 (RAVLT; Rey, A. (1941))。
採点: 各試行で正しく想起された単語を合計して、即時の想起合計を取得します。遅延想起の合計を取得するために、30 分の間隔の後に正しく想起された単語の数。遅延リコールの合計を、最初の投与の 5 回目 (最後) の試行で正しくリコールされた単語の合計で割り、100 を掛けて保持率の値を取得します。
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ベースライン
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トレーニング後のレイ聴覚言語学習テスト
時間枠：12週間後
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言語記憶を評価する神経心理学的検査 (RAVLT; Rey, A. (1941))。
採点: 各試行で正しく想起された単語を合計して、即時の想起合計を取得します。遅延想起の合計を取得するために、30 分の間隔の後に正しく想起された単語の数。遅延リコールの合計を、最初の投与の 5 回目 (最後) の試行で正しくリコールされた単語の合計で割り、100 を掛けて保持率の値を取得します。
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12週間後
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プレトレーニング WAIS-IV 桁スパン
時間枠：ベースライン
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短期記憶を評価する神経心理学的テスト。
Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS; Wechsler, 2008) のサブテスト。
正しく完了した最大スパンの長さに基づいて採点されます。
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ベースライン
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トレーニング後の WAIS-IV 桁スパン
時間枠：12週間後
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短期記憶を評価する神経心理学的テスト。
Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS; Wechsler, 2008) のサブテスト。
正しく完了した最大スパンの長さに基づいて採点されます。
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12週間後
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プレトレーニング 主観的リスニング 自己効力感
時間枠：ベースライン
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リスニング自己効力感アンケート (LSEQ: Smith, Pichora-Fuller, Watts, & La More, 2011, Int J Audiol).
補聴器を使用せずに、さまざまな状況で会話を理解する自己評価能力、自己評価自己効力感 (0 ～ 100%) について質問します。
内部整合性 (クロンバッハのα) = .96
(スミスら、2011)。
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ベースライン
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トレーニング後の主観的リスニング自己効力感
時間枠：12週間後
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リスニング自己効力感アンケート (LSEQ: Smith, Pichora-Fuller, Watts, & La More, 2011, Int J Audiol).
補聴器を使用せずに、さまざまな状況で会話を理解する自己評価能力について質問します。
内部整合性 (クロンバッハのα) = .96
(スミスら、2011)。
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12週間後
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トレーニング前の主観的なバランスの自信
時間枠：ベースライン
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ABC Balance Confidence Questionnaire (Powell & Myers、1995、J Geront: MedSci)。
さまざまな身体活動や状況でバランスをとる自己評価の自信 (0 ～ 100%) に関する 16 項目のアンケート。
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ベースライン
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トレーニング後の主観的なバランスの自信
時間枠：12週間後
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ABC Balance Confidence Questionnaire (Powell & Myers、1995、J Geront: MedSci)。
さまざまな身体活動や状況でバランスをとる自己評価の自信 (0 ～ 100%) に関する 16 項目のアンケート。
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12週間後
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Mini BESTestによって評価されたプレトレーニングモビリティ機能
時間枠：ベースライン
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Mini BESTest は、バランス パフォーマンスを評価するための 4 つのサブスケールで構成されており、予測サブスケール (例: 座る、立つ、つま先を上げる)、反応的姿勢制御サブスケール (バランスの中心がずれている場合の代償性足踏みを測定する) が含まれます。前方、後方、または側方位置)、感覚的方向付けのサブスケール (目を閉じる、フォーム マットなど)、および歩行のサブスケール (障害物の上を歩くなど)。
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ベースライン
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Mini BESTestによって評価されたトレーニング後のモビリティ機能
時間枠：12週間後
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Mini BESTest は、バランス パフォーマンスを評価するための 4 つのサブスケールで構成されており、予測サブスケール (例: 座る、立つ、つま先を上げる)、反応的姿勢制御サブスケール (バランスの中心がずれている場合の代償性足踏みを測定する) が含まれます。前方、後方、または側方位置)、感覚的方向付けのサブスケール (目を閉じる、フォーム マットなど)、および歩行のサブスケール (障害物の上を歩くなど)。
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12週間後
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トレーニング前の機能的神経画像 (fNIRS)
時間枠：ベースライン
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ポータブル機能近赤外分光法 (BRITE MKII) を使用して、シングルタスクおよびデュアルタスクの歩行条件における前頭前皮質の活動を評価します。
16 個の検出器は戦略的にオプトードから 2.8 cm 離して配置され、そのうちの 8 個はオプトードの背側に配置され、残りの 8 個は腹側に配置されるため、各プローブには 4 つの背側検出器と 4 つの腹側検出器があります。
2 つのプローブは外側前頭前皮質上に対称的に配置され、各プローブのオプトード検出器の最も前方と最も腹側のペアが Fp1/Fp2 に配置されます。
プローブは、既存の構成に基づいて設計されました。
興味深いのは、前頭酸素ヘモグロビン (HbO2: 850 nm の吸収ピークで測定) およびデオキシ ヘモグロビン (HbR: 735 nm の吸収ピークで測定) の濃度の相対的な変化です。
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ベースライン
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トレーニング後の機能的神経画像 (fNIRS)
時間枠：12週間後
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ポータブル機能近赤外分光法 (BRITE MKII) を使用して、シングルタスクおよびデュアルタスクの歩行条件における前頭前皮質の活動を評価します。
16 個の検出器は戦略的にオプトードから 2.8 cm 離して配置され、そのうちの 8 個はオプトードの背側に配置され、残りの 8 個は腹側に配置されるため、各プローブには 4 つの背側検出器と 4 つの腹側検出器があります。
2 つのプローブは外側前頭前皮質上に対称的に配置され、各プローブのオプトード検出器の最も前方と最も腹側のペアが Fp1/Fp2 に配置されます。
プローブは、既存の構成に基づいて設計されました。
興味深いのは、前頭酸素ヘモグロビン (HbO2: 850 nm の吸収ピークで測定) およびデオキシ ヘモグロビン (HbR: 735 nm の吸収ピークで測定) の濃度の相対的な変化です。
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12週間後
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プレトレーニング スタンディングバランス (パスの長さ)
時間枠：ベースライン
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姿勢の測定には、前後方向 (前後) および内側-外側方向 (左右) の空間測定 (圧力経路長の中心; cm) が含まれます。
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ベースライン
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トレーニング前の立位バランス（ベロシティ）
時間枠：ベースライン
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姿勢の測定には、前後方向（前後）および内側-外側（左右）の方向での時間的測定（速度; cm/s）が含まれます。
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ベースライン
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トレーニング前の立位バランス（変動性）
時間枠：ベースライン
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姿勢の測定には、前後方向 (前後) および内側-外側方向 (左右) の変動測定値 (二乗平均平方根、標準偏差) が含まれます。
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ベースライン
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トレーニング後の立位バランス (パスの長さ)
時間枠：12週間後
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姿勢の測定には、前後方向 (前後) および内側-外側方向 (左右) の空間測定 (圧力経路長の中心; cm) が含まれます。
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12週間後
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トレーニング後の立位バランス (速度)
時間枠：12週間後
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姿勢の測定には、前後方向（前後）および内側-外側（左右）の方向での時間的測定（速度; cm/s）が含まれます。
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12週間後
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トレーニング後の立位バランス (変動性)
時間枠：12週間後
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姿勢の測定には、前後方向 (前後) および内側-外側方向 (左右) の変動測定値 (二乗平均平方根、標準偏差) が含まれます。
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12週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月30日
一次修了 (実際)
2023年8月15日
研究の完了 (実際)
2024年8月15日
試験登録日
最初に提出
2022年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月9日
最初の投稿 (実際)
2022年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月12日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。