- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05418998
Cognitieve training om de mobiliteit bij volwassenen van middelbare en oudere leeftijd te verbeteren (HnW)
12 maart 2025 bijgewerkt door: Karen Li, Concordia University, Montreal
Cognitie trainen om de mobiliteit en het luisteren te verbeteren bij oudere volwassenen met gehoorverlies: de overgang van laboratorium naar leven
De voorgestelde studie is bedoeld om het effect te evalueren van executieve functietraining thuis op cognitie en mobiliteit bij oudere volwassenen met leeftijdsgerelateerd gehoorverlies (ARHL), oudere volwassenen met een normaal gehoor en volwassenen van middelbare leeftijd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1M8
- Concordia University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vaardig in het Engels (geleerd vóór de leeftijd van 5), kan ≥ 10 meter zelfstandig lopen, afwezigheid van cognitieve stoornissen (neuropsychologische testresultaten in het gemiddelde bereik in vergelijking met leeftijdsnormen), normale of gecorrigeerde tot normale gezichtsscherpte (ETDRS), beschikbaarheid van een thuiscomputer of tablet met internetverbinding.
Uitsluitingscriteria:
- Gerapporteerde ernstige depressie, middelenmisbruik of significante psychiatrische stoornis, niet-gecorrigeerde visusstoornis, vestibulaire stoornis, de ziekte van Parkinson of andere neurologische aandoening of gevolgen, klinisch significante musculoskeletale aandoeningen, ooraandoeningen of schade aan het oor (bijv. lawaai op het werk), aanvang van gehoorverlies voorafgaand aan de volwassenheid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Uitvoerende functie (EF) training
12 weken EF-training thuis op een computer of iPad
|
EF-training omvat thuiscomputer- of tabletgebaseerde training om verschillende EF-processen te verbeteren, waaronder verdeelde aandacht, reactie-inhibitie, schakelen en het bijwerken van het werkgeheugen.
Duur van de trainingssessie = 30 min x 3 sessies/week.
|
|
Geen tussenkomst: Controle op de wachtlijst
Dit zal een vergelijkende arm zijn zonder cognitieve training.
Na afloop van het onderzoek krijgen de deelnemers toegang tot hetzelfde trainingsprogramma, maar er is geen verdere beoordeling gepland.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pre-training Verandering in auditieve 2-back-nauwkeurigheid
Tijdsspanne: basislijn
|
Auditieve 2-back-prestaties worden beoordeeld onder enkelvoudige en dubbele taakomstandigheden (d.w.z. terwijl de deelnemer staat of tegelijkertijd loopt op een loopband in een zelfgekozen tempo).
De nummers voor de taak worden afgespeeld via binaurale luidsprekers en het decibelniveau wordt voor elke deelnemer geïndividualiseerd, afhankelijk van het gehoor.
Deelnemers moeten op een knop reageren om aan te geven of het nummer dat ze hoorden hetzelfde was of afweek van het nummer dat ze eerder twee hoorden.
Nauwkeurigheid (percentage correct) wordt geregistreerd.
De helft van de deelnemers krijgt deze beoordeling.
Zie resultaat 5, Multi-talker, voor andere helft.
|
basislijn
|
|
Post-training Verandering in auditieve 2-back-nauwkeurigheid
Tijdsspanne: na 12 weken
|
Auditieve 2-back-prestaties worden beoordeeld onder enkelvoudige en dubbele taakomstandigheden (d.w.z. terwijl de deelnemer staat of tegelijkertijd loopt op een loopband in een zelfgekozen tempo).
De nummers voor de taak worden afgespeeld via binaurale luidsprekers en het decibelniveau wordt voor elke deelnemer geïndividualiseerd, afhankelijk van het gehoor.
Deelnemers moeten op een knop reageren om aan te geven of het nummer dat ze hoorden hetzelfde was of afweek van het nummer dat ze eerder twee hoorden.
Nauwkeurigheid (percentage correct) wordt geregistreerd.
De helft van de deelnemers krijgt deze beoordeling.
Zie resultaat 6, Multi-talker, voor andere helft.
|
na 12 weken
|
|
Pre-training Verandering in auditieve 2-back reactietijd
Tijdsspanne: basislijn
|
Auditieve 2-back-prestaties worden beoordeeld onder enkelvoudige en dubbele taakomstandigheden (d.w.z. terwijl de deelnemer staat of tegelijkertijd loopt op een loopband in een zelfgekozen tempo).
De nummers voor de taak worden afgespeeld via binaurale luidsprekers en het decibelniveau wordt voor elke deelnemer geïndividualiseerd, afhankelijk van het gehoor.
Deelnemers moeten op een knop reageren om aan te geven of het nummer dat ze hoorden hetzelfde was of afweek van het nummer dat ze eerder twee hoorden.
Reactietijd (msec) wordt geregistreerd.
De helft van de deelnemers krijgt deze beoordeling.
Zie resultaat 5, Multi-talker, voor andere helft.
|
basislijn
|
|
Post-training Verandering in auditieve 2-back reactietijd
Tijdsspanne: na 12 weken
|
Auditieve 2-back-prestaties worden beoordeeld onder enkelvoudige en dubbele taakomstandigheden (d.w.z. terwijl de deelnemer staat of tegelijkertijd loopt op een loopband in een zelfgekozen tempo).
De nummers voor de taak worden afgespeeld via binaurale luidsprekers en het decibelniveau wordt voor elke deelnemer geïndividualiseerd, afhankelijk van het gehoor.
Deelnemers moeten op een knop reageren om aan te geven of het nummer dat ze hoorden hetzelfde was of afweek van het nummer dat ze eerder twee hoorden.
Reactietijd (msec) wordt geregistreerd.
De helft van de deelnemers krijgt deze beoordeling.
Zie resultaat 6, Multi-talker, voor andere helft.
|
na 12 weken
|
|
Pre-training Multi-Talker woordperceptie (nauwkeurigheid)
Tijdsspanne: basislijn
|
Voor de andere helft van de deelnemers gebruiken we de multi-talker ruimtelijke luistertaak, waarbij een gepresenteerde tekstcue aangeeft welke van de drie gelijktijdig gepresenteerde, maar ruimtelijk verdeelde gesproken zinnen moeten worden gerapporteerd.
Verkeerslawaai zal worden opgenomen om de werkelijke omstandigheden beter te simuleren.
De signaal-ruisverhouding wordt voor alle deelnemers constant gehouden, waarbij de signaalintensiteit wordt ingesteld op basis van de individuele gemiddelde gehoordrempels.
|
basislijn
|
|
Post-training Multi-Talker woordperceptie (nauwkeurigheid)
Tijdsspanne: na 12 weken
|
Voor de andere helft van de deelnemers gebruiken we de multi-talker ruimtelijke luistertaak, waarbij een gepresenteerde tekstcue aangeeft welke van de drie gelijktijdig gepresenteerde, maar ruimtelijk verdeelde gesproken zinnen moeten worden gerapporteerd.
Verkeerslawaai zal worden opgenomen om de werkelijke omstandigheden beter te simuleren.
De signaal-ruisverhouding wordt voor alle deelnemers constant gehouden, waarbij de signaalintensiteit wordt ingesteld op basis van de individuele gemiddelde gehoordrempels.
|
na 12 weken
|
|
Pre-training Verandering in pastijd (gemiddelde standaarddeviatie [SD] van pastijd)
Tijdsspanne: basislijn
|
De staptijd wordt beoordeeld onder omstandigheden van een enkele en dubbele taak (d.w.z. lopen op een loopband in een zelfgekozen tempo of terwijl tegelijkertijd de auditieve 2-rugtaak wordt voltooid).
De spatio-temporele kenmerken van het lopen zullen worden gemeten door voetdruksensoren die op de basis van de schoenen van de deelnemers worden gedragen, met één sensor onder de hiel en de tweede sensor onder de teen.
De tijd tussen opeenvolgende teen- of hielaanvallen wordt geregistreerd (sec) en gemiddeld over de proeven.
De deelnemers die worden beoordeeld met Uitkomst 5 zullen dezelfde looptaak uitvoeren, maar in een gesimuleerde straatoverstekende omgeving.
|
basislijn
|
|
Verandering in pastijd na training (gemiddelde standaarddeviatie [SD] van pastijd)
Tijdsspanne: na 12 weken
|
De staptijd wordt beoordeeld onder omstandigheden van een enkele en dubbele taak (d.w.z. lopen op een loopband in een zelfgekozen tempo of terwijl tegelijkertijd de auditieve 2-rugtaak wordt voltooid).
De spatio-temporele kenmerken van het lopen zullen worden gemeten door voetdruksensoren die op de basis van de schoenen van de deelnemers worden gedragen, met één sensor onder de hiel en de tweede sensor onder de teen.
De tijd tussen opeenvolgende teen- of hielaanvallen wordt geregistreerd (sec) en gemiddeld over de proeven.
De deelnemers die worden beoordeeld met Uitkomst 6 zullen dezelfde looptaak uitvoeren, maar in een gesimuleerde straatoverstekende omgeving.
|
na 12 weken
|
|
Pre-training Verandering in variabiliteit in pastijd (gemiddelde standaarddeviatie [SD] van pastijd)
Tijdsspanne: basislijn
|
De variabiliteit van de pastijd zal worden beoordeeld onder enkelvoudige en dubbele taakomstandigheden (d.w.z. lopen op een loopband in een zelfgekozen tempo of terwijl tegelijkertijd de auditieve 2-rugtaak wordt voltooid).
De spatio-temporele kenmerken van het lopen zullen worden gemeten door voetdruksensoren die op de basis van de schoenen van de deelnemers worden gedragen, met één sensor onder de hiel en de tweede sensor onder de teen.
De tijd tussen opeenvolgende teen- of hielcontacten wordt geregistreerd (sec) en de standaarddeviatie wordt genomen om een maat voor de variabiliteit van de pastijd af te leiden.
De deelnemers die worden beoordeeld met Uitkomst 5 zullen dezelfde looptaak uitvoeren, maar in een gesimuleerde straatoverstekende omgeving.
|
basislijn
|
|
Verandering in pastijdvariabiliteit na training (gemiddelde standaarddeviatie [SD] van pastijd)
Tijdsspanne: na 12 weken
|
De variabiliteit van de pastijd zal worden beoordeeld onder enkelvoudige en dubbele taakomstandigheden (d.w.z. lopen op een loopband in een zelfgekozen tempo of terwijl tegelijkertijd de auditieve 2-rugtaak wordt voltooid).
De spatio-temporele kenmerken van het lopen zullen worden gemeten door voetdruksensoren die op de basis van de schoenen van de deelnemers worden gedragen, met één sensor onder de hiel en de tweede sensor onder de teen.
De tijd tussen opeenvolgende teen- of hielcontacten wordt geregistreerd (sec) en de standaarddeviatie wordt genomen om een maat voor de variabiliteit van de pastijd af te leiden.
De deelnemers die worden beoordeeld met Uitkomst 6 zullen dezelfde looptaak uitvoeren, maar in een gesimuleerde straatoverstekende omgeving.
|
na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pre-training Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: basislijn
|
Neuropsychologische test om de globale cognitieve status te evalueren.
Gescoord op 30, wordt een score van 26 of hoger gebruikt om milde cognitieve stoornissen (MCI) te identificeren, maar in dit onderzoek wordt een score van 23 of hoger gebruikt, omdat is aangetoond dat deze grens de valse positiviteit verlaagt.
(Nasreddine et al., 2005)
|
basislijn
|
|
Post-training Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: na 12 weken
|
Neuropsychologische test om de globale cognitieve status te evalueren.
Gescoord op 30, wordt een score van 26 of hoger gebruikt om milde cognitieve stoornissen (MCI) te identificeren, maar in dit onderzoek wordt een score van 23 of hoger gebruikt, omdat is aangetoond dat deze grens de valse positiviteit verlaagt.
(Nasreddine et al., 2005)
|
na 12 weken
|
|
Pre-training WAIS-IV cijfersymboolcodering
Tijdsspanne: basislijn
|
Neuropsychologische test om verwerkingssnelheid te evalueren.
Subtest van de Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS; Wechsler, 2008).
Gescoord op basis van het juiste aantal symbolen voltooid in 120 seconden.
|
basislijn
|
|
Post-training WAIS-IV Digit Symbol Codering
Tijdsspanne: na 12 weken
|
Neuropsychologische test om verwerkingssnelheid te evalueren.
Subtest van de Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS; Wechsler, 2008).
Gescoord op basis van het juiste aantal symbolen voltooid in 120 seconden.
|
na 12 weken
|
|
Pre-training Trail Making Test
Tijdsspanne: basislijn
|
Neuropsychologische test om verwerkingssnelheid en executief functioneren te evalueren (Reitan, 1992).
In formulier A gebruiken deelnemers een potlood om cirkels op een pagina in oplopende numerieke volgorde met elkaar te verbinden.
In vorm B verbinden deelnemers cirkels, afwisselend oplopend cijfer en letterreeks.
Per formulier wordt de tijd tot invullen(s) vastgelegd.
Het verschil tussen de voltooiingstijden van formulier B en A geeft een indicatie van overstappen, bijwerken en wordt beschouwd als een maatstaf voor de uitvoerende functie.
|
basislijn
|
|
Trailmaking-test na de training
Tijdsspanne: na 12 weken
|
Neuropsychologische test om verwerkingssnelheid en executief functioneren te evalueren (Reitan, 1992).
In formulier A gebruiken deelnemers een potlood om cirkels op een pagina in oplopende numerieke volgorde met elkaar te verbinden.
In vorm B verbinden deelnemers cirkels, afwisselend oplopend cijfer en letterreeks.
Per formulier wordt de tijd tot invullen(s) vastgelegd.
Het verschil tussen de voltooiingstijden van formulier B en A geeft een indicatie van overstappen, bijwerken en wordt beschouwd als een maatstaf voor de uitvoerende functie.
|
na 12 weken
|
|
Vooropleiding D-KEFS Stroop
Tijdsspanne: basislijn
|
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Color-Word Interference Test (CWIT) is een neuropsychologische test om de verwerkingssnelheid en het executieve functioneren te evalueren (overgenomen van Delis, Kaplan, & Kramer, 2001).
Een aanpassing van de Stroop-taak (Stroop, 1935).
In het CWIT worden deelnemers gevraagd vier voorwaarden te vervullen: kleurbenoeming, lezen (beide stopgezet na 90 seconden), inhibitie en inhibitie/switching (beide stopgezet na 180 seconden).
Aantal correct ingevuld per voorwaarde.
|
basislijn
|
|
Post-training D-KEFS Stroop
Tijdsspanne: na 12 weken
|
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Color-Word Interference Test (CWIT) is een neuropsychologische test om de verwerkingssnelheid en het executieve functioneren te evalueren (overgenomen van Delis, Kaplan, & Kramer, 2001).
Een aanpassing van de Stroop-taak (Stroop, 1935).
In het CWIT worden deelnemers gevraagd vier voorwaarden te vervullen: kleurbenoeming, lezen (beide stopgezet na 90 seconden), inhibitie en inhibitie/switching (beide stopgezet na 180 seconden).
Aantal correct ingevuld per voorwaarde.
|
na 12 weken
|
|
Pre-training Rey auditieve verbale leertest
Tijdsspanne: basislijn
|
Neuropsychologische test om verbaal geheugen te evalueren (RAVLT; Rey, A. (1941).
Gescoord door: optellen tot correct herinnerde woorden voor elke poging om het onmiddellijke herinneringstotaal te verkrijgen; hoeveel correct herinnerde woorden na het interval van 30 minuten om hun vertraagde herinneringstotaal te verkrijgen; gedeeld vertraagd terugroepen totaal door het totale aantal correct teruggeroepen woorden bij de vijfde (laatste) proef van de initiële toediening en vermenigvuldigd met 100 om hun procentuele retentiewaarde te verkrijgen.
|
basislijn
|
|
Post-training Rey auditieve verbale leertest
Tijdsspanne: na 12 weken
|
Neuropsychologische test om verbaal geheugen te evalueren (RAVLT; Rey, A. (1941).
Gescoord door: optellen tot correct herinnerde woorden voor elke poging om het onmiddellijke herinneringstotaal te verkrijgen; hoeveel correct herinnerde woorden na het interval van 30 minuten om hun vertraagde herinneringstotaal te verkrijgen; gedeeld vertraagd terugroepen totaal door het totale aantal correct teruggeroepen woorden bij de vijfde (laatste) proef van de initiële toediening en vermenigvuldigd met 100 om hun procentuele retentiewaarde te verkrijgen.
|
na 12 weken
|
|
Pre-training WAIS-IV Cijferbereik
Tijdsspanne: basislijn
|
Neuropsychologische test om het kortetermijngeheugen te evalueren.
Subtest van de Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS; Wechsler, 2008).
Gescoord op basis van de hoogste overspanning correct voltooid.
|
basislijn
|
|
WAIS-IV cijferreeks na training
Tijdsspanne: na 12 weken
|
Neuropsychologische test om het kortetermijngeheugen te evalueren.
Subtest van de Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS; Wechsler, 2008).
Gescoord op basis van de hoogste overspanning correct voltooid.
|
na 12 weken
|
|
Pre-training Subjectief luisteren zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: basislijn
|
Vragenlijst luisteren naar zelfeffectiviteit (LSEQ: Smith, Pichora-Fuller, Watts, & La More, 2011, Int J Audiol).
Stelt vragen over iemands zelfgeschatte vermogen om gesprekken in verschillende contexten te begrijpen, zonder het gebruik van hoortoestellen, zelfgeschatte zelfredzaamheid (0-100%).
Interne consistentie (Chronbach's α) = .96
(Smith et al., 2011).
|
basislijn
|
|
Post-training Subjectief luisteren zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: na 12 weken
|
Vragenlijst luisteren naar zelfeffectiviteit (LSEQ: Smith, Pichora-Fuller, Watts, & La More, 2011, Int J Audiol).
Stelt vragen over iemands zelfbeoordeelde vermogen om gesprekken in verschillende contexten te begrijpen, zonder het gebruik van gehoorapparaten.
Interne consistentie (Chronbach's α) = .96
(Smith et al., 2011).
|
na 12 weken
|
|
Pre-training Subjectief balansvertrouwen
Tijdsspanne: basislijn
|
ABC Balance Confidence-vragenlijst (Powell & Myers, 1995, J Geront: MedSci).
Vragenlijst met 16 items over zelfvertrouwen (0-100%) bij het balanceren in verschillende fysieke activiteiten en contexten.
|
basislijn
|
|
Post-training Subjectief evenwichtsvertrouwen
Tijdsspanne: na 12 weken
|
ABC Balance Confidence-vragenlijst (Powell & Myers, 1995, J Geront: MedSci).
Vragenlijst met 16 items over zelfvertrouwen (0-100%) bij het balanceren in verschillende fysieke activiteiten en contexten.
|
na 12 weken
|
|
Vooropleiding Mobiliteitsfunctioneren zoals beoordeeld door de Mini BESTest
Tijdsspanne: basislijn
|
De Mini BESTest bestaat uit vier subschalen om evenwichtsprestaties te evalueren, waaronder een anticiperende subschaal (bijv. zitten-naar-staan, teen omhoog), een reactieve posturale controle-subschaal (meet compenserend stappen wanneer het zwaartepunt wordt verplaatst in voorwaartse, achterwaartse of zijwaartse positie), een subschaal sensorische oriëntatie (bijv. gesloten ogen, schuimmat) en een subschaal lopen (bijv. over een obstakel lopen).
|
basislijn
|
|
Na de training Mobiliteitsfunctioneren zoals beoordeeld door de Mini BESTest
Tijdsspanne: na 12 weken
|
De Mini BESTest bestaat uit vier subschalen om evenwichtsprestaties te evalueren, waaronder een anticiperende subschaal (bijv. zitten-naar-staan, teen omhoog), een reactieve posturale controle-subschaal (meet compenserend stappen wanneer het zwaartepunt wordt verplaatst in voorwaartse, achterwaartse of zijwaartse positie), een subschaal sensorische oriëntatie (bijv. gesloten ogen, schuimmat) en een subschaal lopen (bijv. over een obstakel lopen).
|
na 12 weken
|
|
Vooropleiding Functionele neuroimaging (fNIRS)
Tijdsspanne: basislijn
|
Draagbare functionele nabij-infraroodspectroscopie (BRITE MKII) zal worden gebruikt om de activiteit van de prefrontale cortex te beoordelen tijdens enkel- en dubbeltaak-loopcondities.
Zestien detectoren zullen strategisch op 2,8 cm afstand van de optodes worden geplaatst, acht ervan zullen dorsaal van de optodes zijn, terwijl de andere acht ventraal zullen zijn, zodat elke sonde vier dorsale detectoren en vier ventrale detectoren heeft.
De twee sondes worden symmetrisch over de laterale prefrontale cortex geplaatst en het meest voorste en meest ventrale paar optode-detectoren van elke sonde wordt op Fp1/Fp2 geplaatst.
De sondes zijn ontworpen op basis van bestaande configuraties.
Van belang zijn relatieve veranderingen in de concentratie van frontaal oxyhemoglobine (HbO2: gemeten bij absorptiepiek van 850 nm) en deoxyhemoglobine (HbR: gemeten bij absorptiepiek van 735 nm) in vergelijking met de basislijnrustgegevens.
|
basislijn
|
|
Post-training Functionele neuroimaging (fNIRS)
Tijdsspanne: na 12 weken
|
Draagbare functionele nabij-infraroodspectroscopie (BRITE MKII) zal worden gebruikt om de activiteit van de prefrontale cortex te beoordelen tijdens enkel- en dubbeltaak-loopcondities.
Zestien detectoren zullen strategisch op 2,8 cm afstand van de optodes worden geplaatst, acht ervan zullen dorsaal van de optodes zijn, terwijl de andere acht ventraal zullen zijn, zodat elke sonde vier dorsale detectoren en vier ventrale detectoren heeft.
De twee sondes worden symmetrisch over de laterale prefrontale cortex geplaatst en het meest voorste en meest ventrale paar optode-detectoren van elke sonde wordt op Fp1/Fp2 geplaatst.
De sondes zijn ontworpen op basis van bestaande configuraties.
Van belang zijn relatieve veranderingen in de concentratie van frontaal oxyhemoglobine (HbO2: gemeten bij absorptiepiek van 850 nm) en deoxyhemoglobine (HbR: gemeten bij absorptiepiek van 735 nm) in vergelijking met de basislijnrustgegevens.
|
na 12 weken
|
|
Staande balans vóór training (padlengte)
Tijdsspanne: basislijn
|
Houdingsmetingen omvatten ruimtelijke metingen (lengte van het drukpad; cm) in de anterieur-posterieure (voorkant en achterkant) en mediaal-laterale (zij-aan-zij) oriëntaties.
|
basislijn
|
|
Staande balans vóór training (snelheid)
Tijdsspanne: basislijn
|
Houdingsmetingen omvatten temporele metingen (snelheid; cm/s) in de anterieur-posterieure (voor en achter) en mediaal-laterale (zij-aan-zij) oriëntaties.
|
basislijn
|
|
Staande balans vóór training (variabiliteit)
Tijdsspanne: basislijn
|
Houdingsmetingen omvatten variabiliteitsmetingen (wortel betekent vierkant, standaarddeviatie) in de anterieur-posterieure (voor en achter) en mediaal-laterale (zij-aan-zij) oriëntaties.
|
basislijn
|
|
Staande balans na de training (padlengte)
Tijdsspanne: na 12 weken
|
Houdingsmetingen omvatten ruimtelijke metingen (lengte van het drukpad; cm) in de anterieur-posterieure (voor en achter) en mediaal-laterale (zij-aan-zij) oriëntaties.
|
na 12 weken
|
|
Staande balans na de training (snelheid)
Tijdsspanne: na 12 weken
|
Houdingsmetingen omvatten temporele metingen (snelheid; cm/s) in de anterieur-posterieure (voor en achter) en mediaal-laterale (zij-aan-zij) oriëntaties.
|
na 12 weken
|
|
Staande balans na de training (variabiliteit)
Tijdsspanne: na 12 weken
|
Houdingsmetingen omvatten variabiliteitsmetingen (wortel betekent vierkant, standaarddeviatie) in de anterieur-posterieure (voor en achter) en mediaal-laterale (zij-aan-zij) oriëntaties.
|
na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 30011799
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .