Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní trénink pro zlepšení mobility u dospělých ve středním a starším věku (HnW)

12. března 2025 aktualizováno: Karen Li, Concordia University, Montreal

Trénink kognice pro zlepšení mobility a naslouchání u starších dospělých se ztrátou sluchu: Přechod z laboratoře do života

Navrhovaná studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinek domácího tréninku výkonných funkcí na kognici a mobilitu u starších dospělých s věkem podmíněnou ztrátou sluchu (ARHL), starších dospělých s normálním sluchem a dospělých ve středním věku.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1M8
        • Concordia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Znalost angličtiny (naučená před 5. rokem věku), může samostatně chodit ≥ 10 metrů, absence kognitivní poruchy (výsledky neuropsychologických testů v průměrném rozmezí ve srovnání s věkovými normami), normální nebo korigovaná na normální zrakovou ostrost (ETDRS), dostupnost domácí počítač nebo tablet s připojením k internetu.

Kritéria vyloučení:

  • Hlášená velká deprese, zneužívání návykových látek nebo významná psychiatrická porucha, nekorigovaná porucha zraku, vestibulární porucha, Parkinsonova choroba nebo jiná neurologická porucha nebo následky, klinicky významné muskuloskeletální poruchy, onemocnění postihující ucho nebo poškození ucha (např. hluk z povolání), začátek ztrátou sluchu před dospělostí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink výkonných funkcí (EF).
12 týdnů domácího EF tréninku na počítači nebo iPadu
Trénink EF bude zahrnovat domácí trénink na počítači nebo tabletu, aby se zlepšilo několik procesů EF, včetně rozdělené pozornosti, inhibice odezvy, přepínání a aktualizace pracovní paměti. Délka tréninku = 30 min x 3 sezení/týden.
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Toto bude srovnávací rameno bez kognitivního tréninku. Účastníci získají po ukončení studie přístup ke stejnému školicímu programu, ale další hodnocení se neplánuje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předtrénink Změna sluchové přesnosti 2 zad
Časové okno: základní linie
Sluchový výkon na 2 záda bude posuzován za podmínek s jedním a dvěma úkoly (tj. když účastník stojí nebo současně chodí na běžeckém pásu tempem, které si sám zvolí). Čísla pro daný úkol budou přehrána prostřednictvím binaurálních reproduktorů a úroveň decibelů bude individuální pro každého účastníka v závislosti na sluchových schopnostech. Účastníci budou vyzváni, aby pomocí tlačítka uvedli, zda číslo, které slyšeli, bylo stejné nebo odlišné od čísla, které slyšeli předtím dvě. Bude zaznamenána přesnost (procento správnosti). Toto hodnocení dostane polovina účastníků. Viz Outcome 5, Multi-talker, pro druhou polovinu.
základní linie
Po tréninku Změna sluchové přesnosti 2 zad
Časové okno: po 12 týdnech
Sluchový výkon na 2 záda bude posuzován za podmínek s jedním a dvěma úkoly (tj. když účastník stojí nebo současně chodí na běžeckém pásu tempem, které si sám zvolí). Čísla pro daný úkol budou přehrána prostřednictvím binaurálních reproduktorů a úroveň decibelů bude individuální pro každého účastníka v závislosti na sluchových schopnostech. Účastníci budou vyzváni, aby pomocí tlačítka uvedli, zda číslo, které slyšeli, bylo stejné nebo odlišné od čísla, které slyšeli předtím dvě. Bude zaznamenána přesnost (procento správnosti). Toto hodnocení dostane polovina účastníků. Viz Outcome 6, Multi-talker, pro druhou polovinu.
po 12 týdnech
Předtrénink Změna sluchové 2-back reakční doby
Časové okno: základní linie
Sluchový výkon na 2 záda bude posuzován za podmínek s jedním a dvěma úkoly (tj. když účastník stojí nebo současně chodí na běžeckém pásu tempem, které si sám zvolí). Čísla pro daný úkol budou přehrána prostřednictvím binaurálních reproduktorů a úroveň decibelů bude individuální pro každého účastníka v závislosti na sluchových schopnostech. Účastníci budou vyzváni, aby pomocí tlačítka uvedli, zda číslo, které slyšeli, bylo stejné nebo odlišné od čísla, které slyšeli předtím dvě. Bude zaznamenána reakční doba (ms). Toto hodnocení dostane polovina účastníků. Viz Outcome 5, Multi-talker, pro druhou polovinu.
základní linie
Po tréninku Změna sluchové 2-back reakční doby
Časové okno: po 12 týdnech
Sluchový výkon na 2 záda bude posuzován za podmínek s jedním a dvěma úkoly (tj. když účastník stojí nebo současně chodí na běžeckém pásu tempem, které si sám zvolí). Čísla pro daný úkol budou přehrána prostřednictvím binaurálních reproduktorů a úroveň decibelů bude individuální pro každého účastníka v závislosti na sluchových schopnostech. Účastníci budou vyzváni, aby pomocí tlačítka uvedli, zda číslo, které slyšeli, bylo stejné nebo odlišné od čísla, které slyšeli předtím dvě. Bude zaznamenána reakční doba (ms). Toto hodnocení dostane polovina účastníků. Viz Outcome 6, Multi-talker, pro druhou polovinu.
po 12 týdnech
Předtrénink vnímání slov pro více řečníků (přesnost)
Časové okno: základní linie
Pro druhou polovinu účastníků použijeme úkol prostorového poslechu s více mluvčími, ve kterém prezentovaná textová nápověda naznačuje, kterou ze tří současně prezentovaných, ale prostorově rozmístěných mluvených vět je třeba hlásit. Dopravní hluk bude zahrnut pro lepší simulaci podmínek v reálném světě. Poměr signálu k šumu bude u všech účastníků konstantní, přičemž intenzita signálu bude nastavena podle individuálních průměrných prahů sluchu.
základní linie
Potréninkové vnímání slov Multi-Talker (přesnost)
Časové okno: po 12 týdnech
Pro druhou polovinu účastníků použijeme úkol prostorového poslechu s více mluvčími, ve kterém prezentovaná textová nápověda naznačuje, kterou ze tří současně prezentovaných, ale prostorově rozmístěných mluvených vět je třeba hlásit. Dopravní hluk bude zahrnut pro lepší simulaci podmínek v reálném světě. Poměr signálu k šumu bude u všech účastníků konstantní, přičemž intenzita signálu bude nastavena podle individuálních průměrných prahů sluchu.
po 12 týdnech
Předtréninková změna času kroku (průměr, standardní odchylka [SD] času kroku)
Časové okno: základní linie
Doba kroku bude hodnocena za podmínek s jedním a dvěma úkoly (tj. chůze na běžeckém pásu samostatně zvoleným tempem nebo při současném dokončení sluchového úkolu se 2 zády). Časoprostorové charakteristiky chůze budou měřeny senzory tlaku nohou nasazenými na spodní části obuvi účastníků, přičemž jeden senzor bude umístěn pod patou a druhý senzor bude umístěn pod špičkou. Doba mezi po sobě jdoucími údery špičkou nebo patou bude zaznamenána (s) a zprůměrována napříč testy. Účastníci, kteří jsou hodnoceni podle výsledku 5, budou provádět stejný úkol chůze, ale v simulovaném prostředí přecházení ulic.
základní linie
Změna doby kroku po tréninku (průměr, standardní odchylka [SD] doby kroku)
Časové okno: po 12 týdnech
Doba kroku bude hodnocena za podmínek s jedním a dvěma úkoly (tj. chůze na běžeckém pásu samostatně zvoleným tempem nebo při současném dokončení sluchového úkolu se 2 zády). Časoprostorové charakteristiky chůze budou měřeny senzory tlaku nohou nasazenými na spodní části obuvi účastníků, přičemž jeden senzor bude umístěn pod patou a druhý senzor bude umístěn pod špičkou. Doba mezi po sobě jdoucími údery špičkou nebo patou bude zaznamenána (s) a zprůměrována napříč testy. Účastníci, kteří jsou hodnoceni podle výsledku 6, budou provádět stejný úkol chůze, ale v simulovaném prostředí křižování ulic.
po 12 týdnech
Předtréninková změna variability času kroku (průměr, standardní odchylka [SD] času kroku)
Časové okno: základní linie
Variabilita doby kroku bude hodnocena za podmínek s jedním a dvěma úkoly (tj. chůze na běžeckém pásu samostatně zvoleným tempem nebo při současném dokončení úkolu se dvěma zády). Časoprostorové charakteristiky chůze budou měřeny senzory tlaku nohou nasazenými na spodní části obuvi účastníků, přičemž jeden senzor bude umístěn pod patou a druhý senzor bude umístěn pod špičkou. Čas mezi po sobě jdoucími údery špičkou nebo patou bude zaznamenán (s) a bude vzata standardní odchylka pro odvození míry variability času kroku. Účastníci, kteří jsou hodnoceni podle výsledku 5, budou provádět stejný úkol chůze, ale v simulovaném prostředí přecházení ulic.
základní linie
Po tréninku Změna variability času kroku (průměr, standardní odchylka [SD] času kroku)
Časové okno: po 12 týdnech
Variabilita doby kroku bude hodnocena za podmínek s jedním a dvěma úkoly (tj. chůze na běžeckém pásu samostatně zvoleným tempem nebo při současném dokončení úkolu se dvěma zády). Časoprostorové charakteristiky chůze budou měřeny senzory tlaku nohou nasazenými na spodní části obuvi účastníků, přičemž jeden senzor bude umístěn pod patou a druhý senzor bude umístěn pod špičkou. Čas mezi po sobě jdoucími údery špičkou nebo patou bude zaznamenán (s) a bude vzata standardní odchylka pro odvození míry variability času kroku. Účastníci, kteří jsou hodnoceni podle výsledku 6, budou provádět stejný úkol chůze, ale v simulovaném prostředí křižování ulic.
po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předtréninkové Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA)
Časové okno: základní linie
Neuropsychologický test k hodnocení globálního kognitivního stavu. Skóre 30, skóre 26 nebo vyšší se používá k identifikaci mírné kognitivní poruchy (MCI), avšak v této studii se používá skóre 23 nebo vyšší, protože se ukázalo, že tato hranice snižuje falešnou pozitivitu. (Nasreddine a kol., 2005)
základní linie
Potréninkové kognitivní hodnocení v Montrealu (MoCA)
Časové okno: po 12 týdnech
Neuropsychologický test k hodnocení globálního kognitivního stavu. Skóre 30, skóre 26 nebo vyšší se používá k identifikaci mírné kognitivní poruchy (MCI), avšak v této studii se používá skóre 23 nebo vyšší, protože se ukázalo, že tato hranice snižuje falešnou pozitivitu. (Nasreddine a kol., 2005)
po 12 týdnech
Předtréninkové kódování číslic WAIS-IV
Časové okno: základní linie
Neuropsychologický test pro hodnocení rychlosti zpracování. Subtest Wechslerovy škály inteligence dospělých IV (WAIS; Wechsler, 2008). Bodováno na základě správného počtu symbolů dokončených za 120 sekund.
základní linie
Kódování číslic WAIS-IV po tréninku
Časové okno: po 12 týdnech
Neuropsychologický test pro hodnocení rychlosti zpracování. Subtest Wechslerovy škály inteligence dospělých IV (WAIS; Wechsler, 2008). Bodováno na základě správného počtu symbolů dokončených za 120 sekund.
po 12 týdnech
Předtréninkový test tvorby stezky
Časové okno: základní linie
Neuropsychologický test k hodnocení rychlosti zpracování a výkonného fungování (Reitan, 1992). Ve formuláři A účastníci pomocí tužky spojují kruhy na stránce ve vzestupném číselném pořadí. Ve formě B účastníci spojují kruhy, střídají se ve vzestupné řadě čísel a písmen. Čas dokončení (y) je zaznamenán u formuláře. Rozdíl mezi časy dokončení formulářů B a A poskytuje index přepínání, aktualizace a je považován za měřítko výkonné funkce.
základní linie
Potréninkový test tvorby stezky
Časové okno: po 12 týdnech
Neuropsychologický test k hodnocení rychlosti zpracování a výkonného fungování (Reitan, 1992). Ve formuláři A účastníci pomocí tužky spojují kruhy na stránce ve vzestupném číselném pořadí. Ve formě B účastníci spojují kruhy, střídají se ve vzestupné řadě čísel a písmen. Čas dokončení (y) je zaznamenán u formuláře. Rozdíl mezi časy dokončení formulářů B a A poskytuje index přepínání, aktualizace a je považován za měřítko výkonné funkce.
po 12 týdnech
Předtrénink D-KEFS Stroop
Časové okno: základní linie
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Color-Word Interference Test (CWIT) je neuropsychologický test pro hodnocení rychlosti zpracování a výkonného fungování (upraveno podle Delis, Kaplan, & Kramer, 2001). Modifikace úlohy Stroop (Stroop, 1935). V CWIT jsou účastníci požádáni, aby splnili čtyři podmínky: pojmenování barev, čtení (obojí ukončeno po 90 sekundách), inhibice a inhibice/přepínání (obojí ukončeno po 180 sekundách). Číslo správně vyplněné podle podmínky.
základní linie
Po tréninku D-KEFS Stroop
Časové okno: po 12 týdnech
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Color-Word Interference Test (CWIT) je neuropsychologický test pro hodnocení rychlosti zpracování a výkonného fungování (upraveno podle Delis, Kaplan, & Kramer, 2001). Modifikace úlohy Stroop (Stroop, 1935). V CWIT jsou účastníci požádáni, aby splnili čtyři podmínky: pojmenování barev, čtení (obojí ukončeno po 90 sekundách), inhibice a inhibice/přepínání (obojí ukončeno po 180 sekundách). Číslo správně vyplněné podle podmínky.
po 12 týdnech
Předtréninkový test sluchového verbálního učení Rey
Časové okno: základní linie
Neuropsychologický test k hodnocení verbální paměti (RAVLT; Rey, A. (1941). Bodováno: sečtením správně vybavených slov pro každý pokus, abyste získali okamžitý celkový počet; kolik správně vybavených slov po 30minutovém intervalu k získání jejich celkového počtu zpožděných vybavování; děleno celkové zpožděné vybavování celkovým počtem správně vybavených slov v pátém (posledním) pokusu počátečního podání a vynásobeno 100, aby se získala jejich procentuální retenční hodnota.
základní linie
Po tréninku Rey sluchový verbální test učení
Časové okno: po 12 týdnech
Neuropsychologický test k hodnocení verbální paměti (RAVLT; Rey, A. (1941). Bodováno: sečtením správně vybavených slov pro každý pokus, abyste získali okamžitý celkový počet; kolik správně vybavených slov po 30minutovém intervalu k získání jejich celkového počtu zpožděných vybavování; děleno celkové zpožděné vybavování celkovým počtem správně vybavených slov v pátém (posledním) pokusu počátečního podání a vynásobeno 100, aby se získala jejich procentuální retenční hodnota.
po 12 týdnech
Předtrénink WAIS-IV Rozpětí číslic
Časové okno: základní linie
Neuropsychologický test k hodnocení krátkodobé paměti. Subtest Wechslerovy škály inteligence dospělých IV (WAIS; Wechsler, 2008). Bodováno na základě správně dokončené nejvyšší délky rozpětí.
základní linie
Po tréninku WAIS-IV Rozpětí číslic
Časové okno: po 12 týdnech
Neuropsychologický test k hodnocení krátkodobé paměti. Subtest Wechslerovy škály inteligence dospělých IV (WAIS; Wechsler, 2008). Bodováno na základě správně dokončené nejvyšší délky rozpětí.
po 12 týdnech
Předtrénink Subjektivní naslouchání vlastní účinnosti
Časové okno: základní linie
Dotazník vlastní účinnosti poslechu (LSEQ: Smith, Pichora-Fuller, Watts, & La More, 2011, Int J Audiol). Klade otázky týkající se schopnosti vlastního hodnocení porozumět konverzaci v různých kontextech, bez použití naslouchátek, vlastní hodnocení vlastní účinnosti (0–100 %). Vnitřní konzistence (Chronbachovo α) = ,96 (Smith et al., 2011).
základní linie
Post-trénink Subjektivní naslouchání self efficacy
Časové okno: po 12 týdnech
Dotazník vlastní účinnosti poslechu (LSEQ: Smith, Pichora-Fuller, Watts, & La More, 2011, Int J Audiol). Klade otázky týkající se schopnosti člověka porozumět konverzaci v různých kontextech bez použití sluchadel. Vnitřní konzistence (Chronbachovo α) = ,96 (Smith et al., 2011).
po 12 týdnech
Předtrénink Subjektivní sebevědomí v rovnováze
Časové okno: základní linie
ABC Balance Confidence Questionnaire (Powell & Myers, 1995, J Geront: MedSci). Šestnáctipoložkový dotazník týkající se sebehodnocení (0-100%) balancování v různých pohybových aktivitách a kontextech.
základní linie
Po tréninku Subjektivní důvěra v rovnováhu
Časové okno: po 12 týdnech
ABC Balance Confidence Questionnaire (Powell & Myers, 1995, J Geront: MedSci). Šestnáctipoložkový dotazník týkající se sebehodnocení (0-100%) balancování v různých pohybových aktivitách a kontextech.
po 12 týdnech
Fungování mobility před tréninkem podle hodnocení Mini BESTest
Časové okno: základní linie
Mini BESTest se skládá ze čtyř dílčích škál pro hodnocení balančního výkonu, včetně předpokládané dílčí škály (např. ze sedu do stoje, zvednutí prstů na noze), reaktivní subškály kontroly držení těla (měří kompenzační krok, když je střed rovnováhy posunut. v přední, zadní nebo boční poloze), subškála smyslové orientace (např. zavřené oči, pěnová podložka) a subškála chůze (např. chůze přes překážku).
základní linie
Fungování mobility po školení podle hodnocení Mini BESTest
Časové okno: po 12 týdnech
Mini BESTest se skládá ze čtyř dílčích škál pro hodnocení balančního výkonu, včetně předpokládané dílčí škály (např. ze sedu do stoje, zvednutí prstů na noze), reaktivní subškály kontroly držení těla (měří kompenzační krok, když je střed rovnováhy posunut. v přední, zadní nebo boční poloze), subškála smyslové orientace (např. zavřené oči, pěnová podložka) a subškála chůze (např. chůze přes překážku).
po 12 týdnech
Předtréninkové funkční neuroimaging (fNIRS)
Časové okno: základní linie
Přenosná funkční spektroskopie blízkého infračerveného záření (BRITE MKII) bude použita k posouzení aktivity prefrontální kůry během podmínek chůze s jedním a dvěma úkoly. Šestnáct detektorů bude umístěno strategicky ve vzdálenosti 2,8 cm od optod, osm z nich bude dorzálních k optodám, zatímco dalších osm bude ventrálních, takže každá sonda bude mít čtyři dorzální detektory a čtyři ventrální detektory. Dvě sondy budou umístěny symetricky přes laterální prefrontální kortex a nejpřednější a nejventrálnější pár optodových detektorů každé sondy bude umístěn na Fp1/Fp2. Sondy byly navrženy na základě existujících konfigurací. Zajímavé jsou relativní změny v koncentraci frontálního oxy-hemoglobinu (HbO2: měřeno při absorpčním vrcholu 850 nm) a deoxy-hemoglobinu (HbR: měřeno při absorpčním vrcholu 735 nm) ve srovnání se základními klidovými daty.
základní linie
Funkční neurozobrazení po tréninku (fNIRS)
Časové okno: po 12 týdnech
Přenosná funkční spektroskopie blízkého infračerveného záření (BRITE MKII) bude použita k posouzení aktivity prefrontální kůry během podmínek chůze s jedním a dvěma úkoly. Šestnáct detektorů bude umístěno strategicky ve vzdálenosti 2,8 cm od optod, osm z nich bude dorzálních k optodám, zatímco dalších osm bude ventrálních, takže každá sonda bude mít čtyři dorzální detektory a čtyři ventrální detektory. Dvě sondy budou umístěny symetricky přes laterální prefrontální kortex a nejpřednější a nejventrálnější pár optodových detektorů každé sondy bude umístěn na Fp1/Fp2. Sondy byly navrženy na základě existujících konfigurací. Zajímavé jsou relativní změny v koncentraci frontálního oxy-hemoglobinu (HbO2: měřeno při absorpčním vrcholu 850 nm) a deoxy-hemoglobinu (HbR: měřeno při absorpčním vrcholu 735 nm) ve srovnání se základními klidovými daty.
po 12 týdnech
Předtréninková rovnováha ve stoje (délka dráhy)
Časové okno: základní linie
Posturální měření budou zahrnovat prostorová měření (střed délky tlakové dráhy; cm) v předozadní (přední a zadní) a mediálně-laterální (ze strany na stranu) orientaci.
základní linie
Předtréninková rovnováha ve stoje (rychlost)
Časové okno: základní linie
Posturální měření budou zahrnovat temporální měření (rychlost; cm/s) v předozadní (přední a zadní) a mediálně-laterální (ze strany na stranu) orientaci.
základní linie
Předtréninková rovnováha (variabilita)
Časové okno: základní linie
Posturální měření budou zahrnovat měření variability (odmocniny, standardní odchylka) v předozadní (přední a zadní) a mediálně-laterální (ze strany na stranu) orientaci.
základní linie
Rovnováha ve stoje po tréninku (délka dráhy)
Časové okno: po 12 týdnech
Posturální měření budou zahrnovat prostorová měření (střed délky tlakové dráhy; cm) v předozadní (přední a zadní) a mediálně-laterální (ze strany na stranu) orientaci.
po 12 týdnech
Potréninková rovnováha ve stoje (rychlost)
Časové okno: po 12 týdnech
Posturální měření budou zahrnovat temporální měření (rychlost; cm/s) v předozadní (přední a zadní) a mediálně-laterální (ze strany na stranu) orientaci.
po 12 týdnech
Stálá bilance po tréninku (variabilita)
Časové okno: po 12 týdnech
Posturální měření budou zahrnovat měření variability (odmocniny, standardní odchylka) v předozadní (přední a zadní) a mediálně-laterální (ze strany na stranu) orientaci.
po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit