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Entrenamiento Cognitivo para Mejorar la Movilidad en Adultos de Mediana Edad y Mayores (HnW)

12 de marzo de 2025 actualizado por: Karen Li, Concordia University, Montreal

Entrenamiento Cognitivo para Mejorar la Movilidad y la Escucha en Adultos Mayores con Pérdida Auditiva: Pasando del Laboratorio a la Vida

El estudio propuesto está diseñado para evaluar el efecto del entrenamiento de la función ejecutiva en el hogar sobre la cognición y la movilidad en adultos mayores con pérdida auditiva relacionada con la edad (ARHL), adultos mayores con audición normal y adultos de mediana edad.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1M8
        • Concordia University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Competente en inglés (aprendido antes de los 5 años), puede deambular ≥ 10 metros de forma independiente, ausencia de deterioro cognitivo (resultados de pruebas neuropsicológicas en el rango promedio en comparación con las normas de edad), agudeza visual normal o corregida a normal (ETDRS), disponibilidad de una computadora o tableta en casa con conexión a Internet.

Criterio de exclusión:

  • Informes de depresión mayor, abuso de sustancias o trastorno psiquiátrico significativo, discapacidad visual no corregida, discapacidad vestibular, enfermedad de Parkinson u otro trastorno neurológico o secuelas, trastornos musculoesqueléticos clínicamente significativos, enfermedades que afectan el oído o daño al oído (por ejemplo, ruido ocupacional), inicio de pérdida auditiva antes de la edad adulta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de la función ejecutiva (FE)
12 semanas de entrenamiento EF en casa en una computadora o iPad
El entrenamiento de EF incluirá entrenamiento basado en una computadora o tableta en el hogar para mejorar varios procesos de EF, incluida la atención dividida, la inhibición de la respuesta, el cambio y la actualización de la memoria de trabajo. Duración de la sesión de entrenamiento = 30 min x 3 sesiones/semana.
Sin intervención: Control de lista de espera
Este será un brazo de comparación sin entrenamiento cognitivo. Los participantes tendrán acceso al mismo programa de formación tras la conclusión del estudio, pero no está prevista ninguna evaluación adicional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pre-entrenamiento Cambio en la precisión auditiva de 2 espaldas
Periodo de tiempo: base
El rendimiento auditivo de 2 espaldas se evaluará en condiciones de tarea única y doble (es decir, mientras el participante está de pie o camina simultáneamente en una cinta rodante a un ritmo seleccionado por él mismo). Los números de la tarea se reproducirán a través de altavoces binaurales y el nivel de decibelios se individualizará para cada participante según su capacidad auditiva. Los participantes deberán responder con un botón indicando si el número que escucharon era el mismo o diferente del número que escucharon dos anteriormente. Se registrará la precisión (porcentaje correcto). A la mitad de los participantes se les dará esta evaluación. Consulte el Resultado 5, Hablador múltiple, para conocer la otra mitad.
base
Cambio posterior al entrenamiento en la precisión auditiva de 2 espaldas
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
El rendimiento auditivo de 2 espaldas se evaluará en condiciones de tarea única y doble (es decir, mientras el participante está de pie o camina simultáneamente en una cinta rodante a un ritmo seleccionado por él mismo). Los números de la tarea se reproducirán a través de altavoces binaurales y el nivel de decibelios se individualizará para cada participante según su capacidad auditiva. Los participantes deberán responder con un botón indicando si el número que escucharon era el mismo o diferente del número que escucharon dos anteriormente. Se registrará la precisión (porcentaje correcto). A la mitad de los participantes se les dará esta evaluación. Consulte el Resultado 6, Hablador múltiple, para conocer la otra mitad.
después de 12 semanas
Pre-entrenamiento Cambio en el tiempo de reacción auditiva 2-back
Periodo de tiempo: base
El rendimiento auditivo de 2 espaldas se evaluará en condiciones de tarea única y doble (es decir, mientras el participante está de pie o camina simultáneamente en una cinta rodante a un ritmo seleccionado por él mismo). Los números de la tarea se reproducirán a través de altavoces binaurales y el nivel de decibelios se individualizará para cada participante según su capacidad auditiva. Los participantes deberán responder con un botón indicando si el número que escucharon era el mismo o diferente del número que escucharon dos anteriormente. Se registrará el tiempo de reacción (mseg). A la mitad de los participantes se les dará esta evaluación. Consulte el Resultado 5, Hablador múltiple, para conocer la otra mitad.
base
Post-entrenamiento Cambio en el tiempo de reacción auditiva 2-back
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
El rendimiento auditivo de 2 espaldas se evaluará en condiciones de tarea única y doble (es decir, mientras el participante está de pie o camina simultáneamente en una cinta rodante a un ritmo seleccionado por él mismo). Los números de la tarea se reproducirán a través de altavoces binaurales y el nivel de decibelios se individualizará para cada participante según su capacidad auditiva. Los participantes deberán responder con un botón indicando si el número que escucharon era el mismo o diferente del número que escucharon dos anteriormente. Se registrará el tiempo de reacción (mseg). A la mitad de los participantes se les dará esta evaluación. Consulte el Resultado 6, Hablador múltiple, para conocer la otra mitad.
después de 12 semanas
Pre-entrenamiento Percepción de palabras Multi-Hablador (precisión)
Periodo de tiempo: base
Usaremos la tarea de escucha espacial de múltiples hablantes para la otra mitad de los participantes, en la que una señal de texto presentada indica cuál de las tres oraciones habladas presentadas simultáneamente, pero distribuidas espacialmente, se debe informar. El ruido del tráfico se incluirá para simular más de cerca las condiciones del mundo real. La relación señal-ruido se mantendrá constante entre los participantes, y la intensidad de la señal se establecerá de acuerdo con los umbrales de audición promedio individuales.
base
Percepción de palabras de Multi-Hablador posterior al entrenamiento (precisión)
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
Usaremos la tarea de escucha espacial de múltiples hablantes para la otra mitad de los participantes, en la que una señal de texto presentada indica cuál de las tres oraciones habladas presentadas simultáneamente, pero distribuidas espacialmente, se debe informar. El ruido del tráfico se incluirá para simular más de cerca las condiciones del mundo real. La relación señal-ruido se mantendrá constante entre los participantes, y la intensidad de la señal se establecerá de acuerdo con los umbrales de audición promedio individuales.
después de 12 semanas
Antes del entrenamiento Cambio en el tiempo de zancada (media, desviación estándar [DE] del tiempo de zancada)
Periodo de tiempo: base
El tiempo de zancada se evaluará en condiciones de tarea única y doble (es decir, caminar en una cinta rodante a un ritmo seleccionado por el usuario o mientras se completa simultáneamente la tarea auditiva de 2 espaldas). Las características espacio-temporales de la marcha se medirán mediante sensores de presión del pie colocados en la suela de los zapatos de los participantes, con un sensor colocado debajo del talón y el segundo sensor colocado debajo de la punta. Se registrará el tiempo entre los golpes sucesivos con la punta o el talón (segundos) y se promediará entre las pruebas. Los participantes evaluados con el Resultado 5 realizarán la misma tarea de caminar pero en un entorno simulado de cruce de calles.
base
Cambio posterior al entrenamiento en el tiempo de zancada (media, desviación estándar [DE] del tiempo de zancada)
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
El tiempo de zancada se evaluará en condiciones de tarea única y doble (es decir, caminar en una cinta rodante a un ritmo seleccionado por el usuario o mientras se completa simultáneamente la tarea auditiva de 2 espaldas). Las características espacio-temporales de la marcha se medirán mediante sensores de presión del pie colocados en la suela de los zapatos de los participantes, con un sensor colocado debajo del talón y el segundo sensor colocado debajo de la punta. Se registrará el tiempo entre los golpes sucesivos con la punta o el talón (segundos) y se promediará entre las pruebas. Los participantes evaluados con el Resultado 6 realizarán la misma tarea de caminar pero en un entorno simulado de cruce de calles.
después de 12 semanas
Antes del entrenamiento Cambio en la variabilidad del tiempo de zancada (media, desviación estándar [DE] del tiempo de zancada)
Periodo de tiempo: base
La variabilidad del tiempo de zancada se evaluará en condiciones de tarea única y doble (es decir, caminar en una cinta rodante a un ritmo seleccionado por el usuario o al mismo tiempo completar la tarea auditiva de 2 espaldas). Las características espacio-temporales de la marcha se medirán mediante sensores de presión del pie colocados en la suela de los zapatos de los participantes, con un sensor colocado debajo del talón y el segundo sensor colocado debajo de la punta. Se registrará el tiempo entre golpes sucesivos con la punta o el talón (seg) y se tomará la desviación estándar para derivar una medida de la variabilidad del tiempo de zancada. Los participantes evaluados con el Resultado 5 realizarán la misma tarea de caminar pero en un entorno simulado de cruce de calles.
base
Cambio posterior al entrenamiento en la variabilidad del tiempo de zancada (media, desviación estándar [DE] del tiempo de zancada)
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
La variabilidad del tiempo de zancada se evaluará en condiciones de tarea única y doble (es decir, caminar en una cinta rodante a un ritmo seleccionado por el usuario o al mismo tiempo completar la tarea auditiva de 2 espaldas). Las características espacio-temporales de la marcha se medirán mediante sensores de presión del pie colocados en la suela de los zapatos de los participantes, con un sensor colocado debajo del talón y el segundo sensor colocado debajo de la punta. Se registrará el tiempo entre golpes sucesivos con la punta o el talón (seg) y se tomará la desviación estándar para derivar una medida de la variabilidad del tiempo de zancada. Los participantes evaluados con el Resultado 6 realizarán la misma tarea de caminar pero en un entorno simulado de cruce de calles.
después de 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pre-entrenamiento Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: base
Test neuropsicológico para evaluar el estado cognitivo global. Con una puntuación de 30, se usa una puntuación de 26 o más para identificar el Deterioro Cognitivo Leve (DCL), sin embargo, en este estudio se usa una puntuación de 23 o más, ya que se ha demostrado que este límite reduce la falsa positividad. (Nasreddine et al., 2005)
base
Evaluación cognitiva de Montreal posterior a la capacitación (MoCA)
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
Test neuropsicológico para evaluar el estado cognitivo global. Con una puntuación de 30, se usa una puntuación de 26 o más para identificar el Deterioro Cognitivo Leve (DCL), sin embargo, en este estudio se usa una puntuación de 23 o más, ya que se ha demostrado que este límite reduce la falsa positividad. (Nasreddine et al., 2005)
después de 12 semanas
Pre-entrenamiento Codificación de símbolos de dígitos WAIS-IV
Periodo de tiempo: base
Test neuropsicológico para evaluar la velocidad de procesamiento. Subtest de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler IV (WAIS; Wechsler, 2008). Puntuación basada en el número correcto de símbolos completados en 120 segundos.
base
Codificación de símbolos de dígitos WAIS-IV posterior al entrenamiento
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
Test neuropsicológico para evaluar la velocidad de procesamiento. Subtest de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler IV (WAIS; Wechsler, 2008). Puntuación basada en el número correcto de símbolos completados en 120 segundos.
después de 12 semanas
Prueba de creación de senderos previa al entrenamiento
Periodo de tiempo: base
Test neuropsicológico para evaluar la velocidad de procesamiento y el funcionamiento ejecutivo (Reitan, 1992). En el formulario A, los participantes usan un lápiz para conectar círculos en una página en orden numérico ascendente. En la forma B, los participantes conectan círculos, alternando entre números ascendentes y series de letras. El tiempo para completar (s) se registra por formulario. La diferencia entre los tiempos de finalización de los formularios B y A proporciona un índice de cambio, actualización y se considera una medida de la función ejecutiva.
base
Prueba de creación de senderos posterior al entrenamiento
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
Test neuropsicológico para evaluar la velocidad de procesamiento y el funcionamiento ejecutivo (Reitan, 1992). En el formulario A, los participantes usan un lápiz para conectar círculos en una página en orden numérico ascendente. En la forma B, los participantes conectan círculos, alternando entre números ascendentes y series de letras. El tiempo para completar (s) se registra por formulario. La diferencia entre los tiempos de finalización de los formularios B y A proporciona un índice de cambio, actualización y se considera una medida de la función ejecutiva.
después de 12 semanas
Pre-entrenamiento D-KEFS Stroop
Periodo de tiempo: base
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Color-Word Interference Test (CWIT) es una prueba neuropsicológica para evaluar la velocidad de procesamiento y el funcionamiento ejecutivo (adaptado de Delis, Kaplan y Kramer, 2001). Una modificación de la tarea de Stroop (Stroop, 1935). En el CWIT, se pide a los participantes que completen cuatro condiciones: denominación de colores, lectura (ambas interrumpidas después de 90 segundos), inhibición e inhibición/cambio (ambas interrumpidas después de 180 segundos). Número correctamente completado por condición.
base
Post-entrenamiento D-KEFS Stroop
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Color-Word Interference Test (CWIT) es una prueba neuropsicológica para evaluar la velocidad de procesamiento y el funcionamiento ejecutivo (adaptado de Delis, Kaplan y Kramer, 2001). Una modificación de la tarea de Stroop (Stroop, 1935). En el CWIT, se pide a los participantes que completen cuatro condiciones: denominación de colores, lectura (ambas interrumpidas después de 90 segundos), inhibición e inhibición/cambio (ambas interrumpidas después de 180 segundos). Número correctamente completado por condición.
después de 12 semanas
Test de Aprendizaje Auditivo Verbal Pre-entrenamiento Rey
Periodo de tiempo: base
Test neuropsicológico para evaluar la memoria verbal (RAVLT; Rey, A. (1941). Calificado por: sumando las palabras recordadas correctamente para cada prueba para obtener el recuerdo total inmediato; cuántas palabras recordadas correctamente después del intervalo de 30 minutos para obtener su total de recuerdo diferido; dividió el total de recuerdo diferido por el total de palabras recordadas correctamente en el quinto (último) ensayo de la administración inicial y multiplicó por 100 para obtener su valor de retención porcentual.
base
Test de Aprendizaje Auditivo Verbal Post-entrenamiento Rey
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
Test neuropsicológico para evaluar la memoria verbal (RAVLT; Rey, A. (1941). Calificado por: sumando las palabras recordadas correctamente para cada prueba para obtener el recuerdo total inmediato; cuántas palabras recordadas correctamente después del intervalo de 30 minutos para obtener su total de recuerdo diferido; dividió el total de recuerdo diferido por el total de palabras recordadas correctamente en el quinto (último) ensayo de la administración inicial y multiplicó por 100 para obtener su valor de retención porcentual.
después de 12 semanas
Pre-entrenamiento WAIS-IV Intervalo de dígitos
Periodo de tiempo: base
Test neuropsicológico para evaluar la memoria a corto plazo. Subtest de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler IV (WAIS; Wechsler, 2008). Calificado en base a la mayor longitud del tramo completado correctamente.
base
Post-entrenamiento WAIS-IV Intervalo de dígitos
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
Test neuropsicológico para evaluar la memoria a corto plazo. Subtest de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler IV (WAIS; Wechsler, 2008). Calificado en base a la mayor longitud del tramo completado correctamente.
después de 12 semanas
Pre-entrenamiento Escucha subjetiva autoeficacia
Periodo de tiempo: base
Cuestionario de autoeficacia auditiva (LSEQ: Smith, Pichora-Fuller, Watts, & La More, 2011, Int J Audiol). Hace preguntas sobre la capacidad autoevaluada para comprender una conversación en una variedad de contextos, sin el uso de audífonos, autoeficacia autoevaluada (0-100%). Consistencia interna (α de Chronbach) = .96 (Smith et al., 2011).
base
Post-entrenamiento Escucha subjetiva autoeficacia
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
Cuestionario de autoeficacia auditiva (LSEQ: Smith, Pichora-Fuller, Watts, & La More, 2011, Int J Audiol). Hace preguntas sobre la capacidad autoevaluada para comprender una conversación en una variedad de contextos, sin el uso de audífonos. Consistencia interna (α de Chronbach) = .96 (Smith et al., 2011).
después de 12 semanas
Pre-entrenamiento Confianza en el equilibrio subjetivo
Periodo de tiempo: base
Cuestionario de confianza del balance ABC (Powell & Myers, 1995, J Geront: MedSci). Cuestionario de dieciséis ítems sobre la confianza autoevaluada (0-100%) en el equilibrio en diferentes actividades físicas y contextos.
base
Confianza en el equilibrio subjetivo post-entrenamiento
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
Cuestionario de confianza del balance ABC (Powell & Myers, 1995, J Geront: MedSci). Cuestionario de dieciséis ítems sobre la confianza autoevaluada (0-100%) en el equilibrio en diferentes actividades físicas y contextos.
después de 12 semanas
Funcionamiento de la movilidad previa al entrenamiento según la evaluación del Mini BESTest
Periodo de tiempo: base
El Mini BESTest se compone de cuatro subescalas para evaluar el rendimiento del equilibrio, incluida una subescala anticipatoria (por ejemplo, sentarse para pararse, levantar los dedos de los pies), una subescala de control postural reactivo (mide el paso compensatorio cuando el centro de equilibrio de uno se desplaza en posición hacia delante, hacia atrás o lateral), una subescala de orientación sensorial (p. ej., ojos cerrados, colchoneta de espuma) y una subescala de marcha (p. ej., caminar sobre un obstáculo).
base
Funcionamiento de la movilidad posterior al entrenamiento evaluado por el Mini BESTest
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
El Mini BESTest se compone de cuatro subescalas para evaluar el rendimiento del equilibrio, incluida una subescala anticipatoria (por ejemplo, sentarse para pararse, levantar los dedos de los pies), una subescala de control postural reactivo (mide el paso compensatorio cuando el centro de equilibrio de uno se desplaza en posición hacia delante, hacia atrás o lateral), una subescala de orientación sensorial (p. ej., ojos cerrados, colchoneta de espuma) y una subescala de marcha (p. ej., caminar sobre un obstáculo).
después de 12 semanas
Pre-entrenamiento Neuroimagen funcional (fNIRS)
Periodo de tiempo: base
La espectroscopia de infrarrojo cercano funcional portátil (BRITE MKII) se utilizará para evaluar la actividad de la corteza prefrontal durante las condiciones de caminata de una y dos tareas. Se colocarán dieciséis detectores estratégicamente a 2,8 cm de los optodos, ocho de ellos serán dorsales a los optodos, mientras que los otros ocho serán ventrales, de modo que cada sonda tendrá cuatro detectores dorsales y cuatro detectores ventrales. Las dos sondas se colocarán simétricamente sobre la corteza prefrontal lateral y el par de optodetector más anterior y más ventral de cada sonda se colocará en Fp1/Fp2. Las sondas se diseñaron en base a configuraciones existentes. Son de interés los cambios relativos en la concentración de oxihemoglobina frontal (HbO2: medida en el pico de absorción de 850 nm) y desoxihemoglobina (HbR: medida en el pico de absorción de 735 nm) en comparación con los datos de reposo de referencia.
base
Neuroimagen funcional post-entrenamiento (fNIRS)
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
La espectroscopia de infrarrojo cercano funcional portátil (BRITE MKII) se utilizará para evaluar la actividad de la corteza prefrontal durante las condiciones de caminata de una y dos tareas. Se colocarán dieciséis detectores estratégicamente a 2,8 cm de los optodos, ocho de ellos serán dorsales a los optodos, mientras que los otros ocho serán ventrales, de modo que cada sonda tendrá cuatro detectores dorsales y cuatro detectores ventrales. Las dos sondas se colocarán simétricamente sobre la corteza prefrontal lateral y el par de optodetector más anterior y más ventral de cada sonda se colocará en Fp1/Fp2. Las sondas se diseñaron en base a configuraciones existentes. Son de interés los cambios relativos en la concentración de oxihemoglobina frontal (HbO2: medida en el pico de absorción de 850 nm) y desoxihemoglobina (HbR: medida en el pico de absorción de 735 nm) en comparación con los datos de reposo de referencia.
después de 12 semanas
Equilibrio de pie antes del entrenamiento (longitud del camino)
Periodo de tiempo: base
Las medidas posturales incluirán medidas espaciales (centro de la longitud del camino de presión; cm) en las orientaciones anteroposterior (delantera y trasera) y medial-lateral (de lado a lado).
base
Equilibrio de pie antes del entrenamiento (velocidad)
Periodo de tiempo: base
Las medidas posturales incluirán medidas temporales (velocidad; cm/s) en las orientaciones anteroposterior (delantera y trasera) y medial-lateral (de lado a lado).
base
Equilibrio de pie antes del entrenamiento (variabilidad)
Periodo de tiempo: base
Las medidas posturales incluirán medidas de variabilidad (media cuadrática, desviación estándar) en las orientaciones anteroposterior (delantera y trasera) y medial-lateral (de lado a lado).
base
Equilibrio de pie después del entrenamiento (longitud del camino)
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
Las medidas posturales incluirán medidas espaciales (centro de la longitud del camino de presión; cm) en las orientaciones anteroposterior (delantera y trasera) y medial-lateral (de lado a lado).
después de 12 semanas
Equilibrio de pie después del entrenamiento (velocidad)
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
Las medidas posturales incluirán medidas temporales (velocidad; cm/s) en las orientaciones anteroposterior (delantera y trasera) y medial-lateral (de lado a lado).
después de 12 semanas
Equilibrio de pie después del entrenamiento (variabilidad)
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
Las medidas posturales incluirán medidas de variabilidad (media cuadrática, desviación estándar) en las orientaciones anteroposterior (delantera y trasera) y medial-lateral (de lado a lado).
después de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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