- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05418998
Trening poznawczy poprawiający mobilność osób w średnim wieku i starszych (HnW)
12 marca 2025 zaktualizowane przez: Karen Li, Concordia University, Montreal
Trening funkcji poznawczych w celu poprawy mobilności i słuchania u osób starszych z ubytkiem słuchu: przejście z laboratorium do życia
Proponowane badanie ma na celu ocenę wpływu treningu funkcji wykonawczych w domu na funkcje poznawcze i mobilność u osób starszych z ubytkiem słuchu związanym z wiekiem (ARHL), osób starszych z prawidłowym słuchem oraz osób dorosłych w średnim wieku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1M8
- Concordia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biegła znajomość języka angielskiego (nauczona przed ukończeniem 5. komputer domowy lub tablet z dostępem do Internetu.
Kryteria wyłączenia:
- Zgłoszona duża depresja, nadużywanie substancji psychoaktywnych lub poważne zaburzenia psychiczne, nieskorygowane zaburzenia widzenia, zaburzenia układu przedsionkowego, choroba Parkinsona lub inne zaburzenie lub następstwa neurologiczne, istotne klinicznie zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, choroby wpływające na ucho lub uszkodzenie ucha (np. hałas w miejscu pracy), początek utraty słuchu przed osiągnięciem dorosłości.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening funkcji wykonawczych (EF).
12 tygodni treningu EF w domu na komputerze lub iPadzie
|
Trening EF będzie obejmował trening na komputerze lub tablecie w domu, aby poprawić kilka procesów EF, w tym podzielność uwagi, hamowanie reakcji, przełączanie i aktualizację pamięci roboczej.
Czas trwania sesji treningowej = 30 min x 3 sesje/tydzień.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Będzie to ramię porównawcze bez treningu kognitywnego.
Po zakończeniu badania uczestnicy otrzymają dostęp do tego samego programu szkoleniowego, ale nie planuje się dalszej oceny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedtreningowa Zmiana dokładności słuchowej 2-tylnej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wydajność słuchowa 2-back będzie oceniana w warunkach pojedynczego i podwójnego zadania (tj. gdy uczestnik stoi lub jednocześnie chodzi po bieżni w wybranym przez siebie tempie).
Liczby do zadania będą odtwarzane przez głośniki obuuszne, a poziom decybeli będzie dostosowany do każdego uczestnika w zależności od jego zdolności słyszenia.
Uczestnicy będą musieli odpowiedzieć przyciskiem wskazującym, czy liczba, którą usłyszeli, była taka sama, czy inna niż liczba, którą usłyszeli dwa poprzednio.
Dokładność (procentowa poprawność) zostanie zarejestrowana.
Połowa uczestników otrzyma taką ocenę.
Zobacz Wynik 5, Multi-talker, dla drugiej połowy.
|
linia bazowa
|
|
Po treningu Zmiana dokładności słuchowej 2-tylnej
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
|
Wydajność słuchowa 2-back będzie oceniana w warunkach pojedynczego i podwójnego zadania (tj. gdy uczestnik stoi lub jednocześnie chodzi po bieżni w wybranym przez siebie tempie).
Liczby do zadania będą odtwarzane przez głośniki obuuszne, a poziom decybeli będzie dostosowany do każdego uczestnika w zależności od jego zdolności słyszenia.
Uczestnicy będą musieli odpowiedzieć przyciskiem wskazującym, czy liczba, którą usłyszeli, była taka sama, czy inna niż liczba, którą usłyszeli dwa poprzednio.
Dokładność (procentowa poprawność) zostanie zarejestrowana.
Połowa uczestników otrzyma taką ocenę.
Zobacz Wynik 6, Multi-talker, dla drugiej połowy.
|
po 12 tygodniach
|
|
Przedtreningówka Zmiana czasu reakcji słuchowej 2-wstecznej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wydajność słuchowa 2-back będzie oceniana w warunkach pojedynczego i podwójnego zadania (tj. gdy uczestnik stoi lub jednocześnie chodzi po bieżni w wybranym przez siebie tempie).
Liczby do zadania będą odtwarzane przez głośniki obuuszne, a poziom decybeli będzie dostosowany do każdego uczestnika w zależności od jego zdolności słyszenia.
Uczestnicy będą musieli odpowiedzieć przyciskiem wskazującym, czy liczba, którą usłyszeli, była taka sama, czy inna niż liczba, którą usłyszeli dwa poprzednio.
Rejestrowany będzie czas reakcji (ms).
Połowa uczestników otrzyma taką ocenę.
Zobacz Wynik 5, Multi-talker, dla drugiej połowy.
|
linia bazowa
|
|
Po treningu Zmiana czasu reakcji słuchowej 2-wstecznej
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
|
Wydajność słuchowa 2-back będzie oceniana w warunkach pojedynczego i podwójnego zadania (tj. gdy uczestnik stoi lub jednocześnie chodzi po bieżni w wybranym przez siebie tempie).
Liczby do zadania będą odtwarzane przez głośniki obuuszne, a poziom decybeli będzie dostosowany do każdego uczestnika w zależności od jego zdolności słyszenia.
Uczestnicy będą musieli odpowiedzieć przyciskiem wskazującym, czy liczba, którą usłyszeli, była taka sama, czy inna niż liczba, którą usłyszeli dwa poprzednio.
Rejestrowany będzie czas reakcji (ms).
Połowa uczestników otrzyma taką ocenę.
Zobacz Wynik 6, Multi-talker, dla drugiej połowy.
|
po 12 tygodniach
|
|
Wstępne szkolenie Percepcja słów Multi-Talker (dokładność)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Dla drugiej połowy uczestników wykorzystamy zadanie słuchania przestrzennego z udziałem wielu mówców, w którym zaprezentowana wskazówka tekstowa wskazuje, które z trzech jednocześnie prezentowanych, ale rozmieszczonych przestrzennie zdań mówionych należy zgłosić.
Hałas drogowy zostanie uwzględniony, aby dokładniej symulować rzeczywiste warunki.
Stosunek sygnału do szumu będzie utrzymywany na stałym poziomie wśród uczestników, a intensywność sygnału będzie ustawiona zgodnie z indywidualnymi średnimi progami słyszenia.
|
linia bazowa
|
|
Percepcja słów w trybie Multi-Talker po szkoleniu (dokładność)
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
|
Dla drugiej połowy uczestników wykorzystamy zadanie słuchania przestrzennego z udziałem wielu mówców, w którym zaprezentowana wskazówka tekstowa wskazuje, które z trzech jednocześnie prezentowanych, ale rozmieszczonych przestrzennie zdań mówionych należy zgłosić.
Hałas drogowy zostanie uwzględniony, aby dokładniej symulować rzeczywiste warunki.
Stosunek sygnału do szumu będzie utrzymywany na stałym poziomie wśród uczestników, a intensywność sygnału będzie ustawiona zgodnie z indywidualnymi średnimi progami słyszenia.
|
po 12 tygodniach
|
|
Przedtreningówka Zmiana czasu kroku (średnia, odchylenie standardowe [SD] czasu kroku)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Czas kroku będzie oceniany w warunkach jedno- i dwuzadaniowych (tj. chodzenie po bieżni w wybranym przez siebie tempie lub jednoczesne wykonywanie zadania dźwiękowego 2-back).
Czasoprzestrzenna charakterystyka chodu będzie mierzona za pomocą czujników nacisku stopy noszonych na podstawie butów uczestników, z jednym czujnikiem umieszczonym pod piętą, a drugim pod palcami.
Czas między kolejnymi uderzeniami palców lub pięt będzie rejestrowany (s) i uśredniany w próbach.
Uczestnicy oceniani za pomocą Wyniku 5 wykonają to samo zadanie chodzenia, ale w symulowanym środowisku przejścia przez ulicę.
|
linia bazowa
|
|
Zmiana czasu kroku po treningu (średnia, odchylenie standardowe [SD] czasu kroku)
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
|
Czas kroku będzie oceniany w warunkach jedno- i dwuzadaniowych (tj. chodzenie po bieżni w wybranym przez siebie tempie lub jednoczesne wykonywanie zadania dźwiękowego 2-back).
Czasoprzestrzenna charakterystyka chodu będzie mierzona za pomocą czujników nacisku stopy noszonych na podstawie butów uczestników, z jednym czujnikiem umieszczonym pod piętą, a drugim pod palcami.
Czas między kolejnymi uderzeniami palców lub pięt będzie rejestrowany (s) i uśredniany w próbach.
Uczestnicy oceniani za pomocą Wyniku 6 wykonają to samo zadanie chodzenia, ale w symulowanym środowisku przejścia przez ulicę.
|
po 12 tygodniach
|
|
Przedtreningówka Zmiana zmienności czasu kroku (średnia, odchylenie standardowe [SD] czasu kroku)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zmienność czasu kroku zostanie oceniona w warunkach jedno- i dwuzadaniowych (tj. marszu na bieżni w wybranym przez siebie tempie lub podczas jednoczesnego wykonywania zadania dźwiękowego 2-back).
Czasoprzestrzenna charakterystyka chodu będzie mierzona za pomocą czujników nacisku stopy noszonych na podstawie butów uczestników, z jednym czujnikiem umieszczonym pod piętą, a drugim pod palcami.
Czas między kolejnymi uderzeniami palców lub pięt będzie rejestrowany (sekundy), a odchylenie standardowe będzie brane pod uwagę w celu uzyskania miary zmienności czasu kroku.
Uczestnicy oceniani za pomocą Wyniku 5 wykonają to samo zadanie chodzenia, ale w symulowanym środowisku przejścia przez ulicę.
|
linia bazowa
|
|
Po treningu Zmiana zmienności czasu kroku (średnia, odchylenie standardowe [SD] czasu kroku)
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
|
Zmienność czasu kroku zostanie oceniona w warunkach jedno- i dwuzadaniowych (tj. marszu na bieżni w wybranym przez siebie tempie lub podczas jednoczesnego wykonywania zadania dźwiękowego 2-back).
Czasoprzestrzenna charakterystyka chodu będzie mierzona za pomocą czujników nacisku stopy noszonych na podstawie butów uczestników, z jednym czujnikiem umieszczonym pod piętą, a drugim pod palcami.
Czas między kolejnymi uderzeniami palców lub pięt będzie rejestrowany (sekundy), a odchylenie standardowe będzie brane pod uwagę w celu uzyskania miary zmienności czasu kroku.
Uczestnicy oceniani za pomocą Wyniku 6 wykonają to samo zadanie chodzenia, ale w symulowanym środowisku przejścia przez ulicę.
|
po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedtreningowa ocena poznawcza Montrealu (MoCA)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Test neuropsychologiczny do oceny ogólnego stanu poznawczego.
Z wynikiem 30, wynik 26 lub wyższy jest używany do identyfikacji łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI), jednak w tym badaniu stosuje się wynik 23 lub wyższy, ponieważ wykazano, że ten punkt odcięcia zmniejsza liczbę wyników fałszywie dodatnich.
(Nasreddine i in., 2005)
|
linia bazowa
|
|
Potreningowa ocena poznawcza montrealska (MoCA)
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
|
Test neuropsychologiczny do oceny ogólnego stanu poznawczego.
Z wynikiem 30, wynik 26 lub wyższy jest używany do identyfikacji łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI), jednak w tym badaniu stosuje się wynik 23 lub wyższy, ponieważ wykazano, że ten punkt odcięcia zmniejsza liczbę wyników fałszywie dodatnich.
(Nasreddine i in., 2005)
|
po 12 tygodniach
|
|
Przedtreningowe kodowanie symboli cyfrowych WAIS-IV
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Test neuropsychologiczny do oceny szybkości przetwarzania.
Podtest Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera IV (WAIS; Wechsler, 2008).
Punktowane na podstawie prawidłowej liczby symboli ukończonych w ciągu 120 sekund.
|
linia bazowa
|
|
Kodowanie symboli cyfr po treningu WAIS-IV
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
|
Test neuropsychologiczny do oceny szybkości przetwarzania.
Podtest Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera IV (WAIS; Wechsler, 2008).
Punktowane na podstawie prawidłowej liczby symboli ukończonych w ciągu 120 sekund.
|
po 12 tygodniach
|
|
Test tworzenia szlaków przedtreningowych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Test neuropsychologiczny do oceny szybkości przetwarzania i funkcji wykonawczych (Reitan, 1992).
W formularzu A uczestnicy używają ołówka do łączenia okręgów na stronie w rosnącej kolejności numerycznej.
W formie B uczestnicy łączą kręgi, na przemian z rosnącą liczbą i serią liter.
Czas do wypełnienia (s) jest rejestrowany dla każdego formularza.
Różnica między czasami wypełniania formularzy B i A stanowi wskaźnik zmiany, aktualizacji i jest uważana za miarę funkcji wykonawczej.
|
linia bazowa
|
|
Potreningowy test tworzenia szlaków
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
|
Test neuropsychologiczny do oceny szybkości przetwarzania i funkcji wykonawczych (Reitan, 1992).
W formularzu A uczestnicy używają ołówka do łączenia okręgów na stronie w rosnącej kolejności numerycznej.
W formie B uczestnicy łączą kręgi, na przemian z rosnącą liczbą i serią liter.
Czas do wypełnienia (s) jest rejestrowany dla każdego formularza.
Różnica między czasami wypełniania formularzy B i A stanowi wskaźnik zmiany, aktualizacji i jest uważana za miarę funkcji wykonawczej.
|
po 12 tygodniach
|
|
Przedtreningówka D-KEFS Stroop
Ramy czasowe: linia bazowa
|
System funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana (D-KEFS) Test interferencji słów i kolorów (CWIT) jest testem neuropsychologicznym służącym do oceny szybkości przetwarzania i funkcji wykonawczych (zaadaptowano z Delis, Kaplan i Kramer, 2001).
Modyfikacja zadania Stroopa (Stroop, 1935).
W CWIT uczestnicy proszeni są o spełnienie czterech warunków: nazywanie kolorów, czytanie (oba przerwane po 90 sekundach), zahamowanie i zahamowanie/przełączenie (oba przerwane po 180 sekundach).
Poprawnie wypełniona liczba według warunku.
|
linia bazowa
|
|
Potreningowy D-KEFS Stroop
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
|
System funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana (D-KEFS) Test interferencji słów i kolorów (CWIT) jest testem neuropsychologicznym służącym do oceny szybkości przetwarzania i funkcji wykonawczych (zaadaptowano z Delis, Kaplan i Kramer, 2001).
Modyfikacja zadania Stroopa (Stroop, 1935).
W CWIT uczestnicy proszeni są o spełnienie czterech warunków: nazywanie kolorów, czytanie (oba przerwane po 90 sekundach), zahamowanie i zahamowanie/przełączenie (oba przerwane po 180 sekundach).
Poprawnie wypełniona liczba według warunku.
|
po 12 tygodniach
|
|
Przedtreningowy test uczenia się słownego Reya
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Test neuropsychologiczny do oceny pamięci werbalnej (RAVLT; Rey, A. (1941).
Punktacja na podstawie: zsumowania poprawnie zapamiętanych słów dla każdej próby w celu uzyskania natychmiastowej całkowitej liczby przypomnień; ile poprawnie przypomnianych słów po 30-minutowej przerwie, aby uzyskać ich całkowitą liczbę opóźnionych przypomnień; podzielono całkowitą liczbę opóźnionych przypomnień przez całkowitą liczbę słów poprawnie przypomnianych w piątej (ostatniej) próbie pierwszego podania i pomnożono przez 100, aby uzyskać ich procentową wartość zapamiętania.
|
linia bazowa
|
|
Potreningowy test uczenia się werbalnego Reya
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
|
Test neuropsychologiczny do oceny pamięci werbalnej (RAVLT; Rey, A. (1941).
Punktacja na podstawie: zsumowania poprawnie zapamiętanych słów dla każdej próby w celu uzyskania natychmiastowej całkowitej liczby przypomnień; ile poprawnie przypomnianych słów po 30-minutowej przerwie, aby uzyskać ich całkowitą liczbę opóźnionych przypomnień; podzielono całkowitą liczbę opóźnionych przypomnień przez całkowitą liczbę słów poprawnie przypomnianych w piątej (ostatniej) próbie pierwszego podania i pomnożono przez 100, aby uzyskać ich procentową wartość zapamiętania.
|
po 12 tygodniach
|
|
Rozpiętość cyfr WAIS-IV przed treningiem
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Test neuropsychologiczny do oceny pamięci krótkotrwałej.
Podtest Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera IV (WAIS; Wechsler, 2008).
Punktacja na podstawie poprawnie ukończonej największej długości przęsła.
|
linia bazowa
|
|
Rozpiętość cyfr WAIS-IV po treningu
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
|
Test neuropsychologiczny do oceny pamięci krótkotrwałej.
Podtest Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera IV (WAIS; Wechsler, 2008).
Punktacja na podstawie poprawnie ukończonej największej długości przęsła.
|
po 12 tygodniach
|
|
Przedtreningówka Subiektywne słuchanie własnej skuteczności
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w słuchaniu (LSEQ: Smith, Pichora-Fuller, Watts i La More, 2011, Int J Audiol).
Zadaje pytania dotyczące własnej oceny zdolności rozumienia rozmowy w różnych kontekstach, bez użycia aparatów słuchowych, samooceny własnej skuteczności (0-100%).
Spójność wewnętrzna (α Chronbacha) = 0,96
(Smith i in., 2011).
|
linia bazowa
|
|
Po treningu Subiektywne słuchanie własnej skuteczności
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
|
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w słuchaniu (LSEQ: Smith, Pichora-Fuller, Watts i La More, 2011, Int J Audiol).
Zadaje pytania dotyczące własnej oceny zdolności rozumienia rozmowy w różnych kontekstach, bez użycia aparatów słuchowych.
Spójność wewnętrzna (α Chronbacha) = 0,96
(Smith i in., 2011).
|
po 12 tygodniach
|
|
Przedtreningówka Subiektywna pewność równowagi
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz pewności równowagi ABC (Powell i Myers, 1995, J Geront: MedSci).
Szesnastopunktowy kwestionariusz dotyczący samooceny pewności siebie (0-100%) równoważenia w różnych aktywnościach fizycznych i kontekstach.
|
linia bazowa
|
|
Po treningu Subiektywna pewność równowagi
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
|
Kwestionariusz pewności równowagi ABC (Powell i Myers, 1995, J Geront: MedSci).
Szesnastopunktowy kwestionariusz dotyczący samooceny pewności siebie (0-100%) równoważenia w różnych aktywnościach fizycznych i kontekstach.
|
po 12 tygodniach
|
|
Przedtreningowe Funkcjonowanie ruchowe oceniane przez Mini BESTest
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Mini BESTest składa się z czterech podskal do oceny zachowania równowagi, w tym przewidywanej podskali (np. siadanie do stania, podnoszenie palców), reaktywnej podskali kontroli postawy (mierzy kroki kompensacyjne, gdy środek ciężkości jest przesunięty) w pozycji przodem, tyłem lub bokiem), podskala orientacji sensorycznej (np. oczy zamknięte, piankowa mata) oraz podskala chodu (np. przechodzenie przez przeszkodę).
|
linia bazowa
|
|
Funkcjonowanie ruchowe potreningowe w ocenie Mini BESTest
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
|
Mini BESTest składa się z czterech podskal do oceny zachowania równowagi, w tym przewidywanej podskali (np. siadanie do stania, podnoszenie palców), reaktywnej podskali kontroli postawy (mierzy kroki kompensacyjne, gdy środek ciężkości jest przesunięty) w pozycji przodem, tyłem lub bokiem), podskala orientacji sensorycznej (np. oczy zamknięte, piankowa mata) oraz podskala chodu (np. przechodzenie przez przeszkodę).
|
po 12 tygodniach
|
|
Przedtreningowe funkcjonalne neuroobrazowanie (fNIRS)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Przenośna funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni (BRITE MKII) zostanie wykorzystana do oceny aktywności kory przedczołowej w warunkach chodu jedno- i dwuzadaniowego.
Szesnaście detektorów zostanie rozmieszczonych strategicznie w odległości 2,8 cm od optod, osiem z nich będzie grzbietowych w stosunku do optod, a pozostałych osiem będzie brzusznych, tak aby każda sonda miała cztery detektory grzbietowe i cztery detektory brzuszne.
Dwie sondy zostaną umieszczone symetrycznie nad boczną korą przedczołową, a najbardziej wysunięta do przodu i najbardziej brzuszna para detektorów optycznych każdej sondy zostanie umieszczona na Fp1/Fp2.
Sondy zostały zaprojektowane w oparciu o istniejące konfiguracje.
Interesujące są względne zmiany stężenia oksyhemoglobiny czołowej (HbO2: mierzone przy piku absorpcji 850 nm) i deoksyhemoglobiny (HbR: mierzone przy piku absorpcji 735 nm) w porównaniu z podstawowymi danymi spoczynkowymi.
|
linia bazowa
|
|
Neuroobrazowanie czynnościowe po treningu (fNIRS)
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
|
Przenośna funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni (BRITE MKII) zostanie wykorzystana do oceny aktywności kory przedczołowej w warunkach chodu jedno- i dwuzadaniowego.
Szesnaście detektorów zostanie rozmieszczonych strategicznie w odległości 2,8 cm od optod, osiem z nich będzie grzbietowych w stosunku do optod, a pozostałych osiem będzie brzusznych, tak aby każda sonda miała cztery detektory grzbietowe i cztery detektory brzuszne.
Dwie sondy zostaną umieszczone symetrycznie nad boczną korą przedczołową, a najbardziej wysunięta do przodu i najbardziej brzuszna para detektorów optycznych każdej sondy zostanie umieszczona na Fp1/Fp2.
Sondy zostały zaprojektowane w oparciu o istniejące konfiguracje.
Interesujące są względne zmiany stężenia oksyhemoglobiny czołowej (HbO2: mierzone przy piku absorpcji 850 nm) i deoksyhemoglobiny (HbR: mierzone przy piku absorpcji 735 nm) w porównaniu z podstawowymi danymi spoczynkowymi.
|
po 12 tygodniach
|
|
Bilans stojący przed treningiem (długość ścieżki)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pomiary postawy będą obejmować pomiary przestrzenne (środek długości ścieżki nacisku; cm) w orientacji przednio-tylnej (przód i tył) oraz środkowo-bocznej (z boku na bok).
|
linia bazowa
|
|
Bilans stojący przed treningiem (prędkość)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pomiary postawy będą obejmować pomiary czasowe (prędkość; cm/s) w orientacji przednio-tylnej (przód i tył) oraz środkowo-bocznej (na boki).
|
linia bazowa
|
|
Bilans stojący przed treningiem (zmienność)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pomiary postawy będą obejmować pomiary zmienności (średnica kwadratowa, odchylenie standardowe) w orientacji przednio-tylnej (przód i tył) oraz środkowo-bocznej (na boki).
|
linia bazowa
|
|
Równowaga na stojąco po treningu (długość ścieżki)
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
|
Pomiary postawy będą obejmować pomiary przestrzenne (środek długości ścieżki nacisku; cm) w orientacji przednio-tylnej (przód i tył) oraz środkowo-bocznej (z boku na bok).
|
po 12 tygodniach
|
|
Bilans pozycji stojącej po treningu (prędkość)
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
|
Pomiary postawy będą obejmować pomiary czasowe (prędkość; cm/s) w orientacji przednio-tylnej (przód i tył) oraz środkowo-bocznej (na boki).
|
po 12 tygodniach
|
|
Bilans na stojąco po treningu (zmienność)
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
|
Pomiary postawy będą obejmować pomiary zmienności (średnica kwadratowa, odchylenie standardowe) w orientacji przednio-tylnej (przód i tył) oraz środkowo-bocznej (na boki).
|
po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30011799
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .