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Kognitives Training zur Verbesserung der Mobilität bei Erwachsenen mittleren und höheren Alters (HnW)

12. März 2025 aktualisiert von: Karen Li, Concordia University, Montreal

Training der Kognition zur Verbesserung der Mobilität und des Hörens bei älteren Erwachsenen mit Hörverlust: Vom Labor zum Leben

Die vorgeschlagene Studie soll die Wirkung des exekutiven Funktionstrainings zu Hause auf Kognition und Mobilität bei älteren Erwachsenen mit altersbedingtem Hörverlust (ARHL), älteren Erwachsenen mit normalem Gehör und Erwachsenen mittleren Alters bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1M8
        • Concordia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englischkenntnisse (erlernt vor dem 5. Lebensjahr), kann ≥ 10 Meter selbstständig gehen, keine kognitive Beeinträchtigung (neuropsychologische Testergebnisse im durchschnittlichen Bereich im Vergleich zu Altersnormen), normale oder korrigierte Sehschärfe (ETDRS), Verfügbarkeit von ein Heimcomputer oder Tablet mit Internetverbindung.

Ausschlusskriterien:

  • Gemeldete schwere Depression, Drogenmissbrauch oder signifikante psychiatrische Störung, unkorrigierte Sehbehinderung, vestibuläre Beeinträchtigung, Parkinson-Krankheit oder andere neurologische Störungen oder Folgeerscheinungen, klinisch signifikante Muskel-Skelett-Erkrankungen, Erkrankungen, die das Ohr betreffen, oder Schäden am Ohr (z. B. Berufslärm), Beginn Hörverlust vor dem Erwachsenenalter.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Training der Exekutivfunktion (EF).
12 Wochen EF-Training zu Hause auf einem Computer oder iPad
Das EF-Training umfasst ein computer- oder tabletbasiertes Training zu Hause, um mehrere EF-Prozesse zu verbessern, darunter geteilte Aufmerksamkeit, Reaktionshemmung, Umschalten und Aktualisierung des Arbeitsgedächtnisses. Trainingsdauer = 30 min x 3 Sitzungen/Woche.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Dies ist ein Vergleichsarm ohne kognitives Training. Die Teilnehmer erhalten nach Abschluss der Studie Zugang zu demselben Schulungsprogramm, es ist jedoch keine weitere Bewertung geplant.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vortraining Änderung der auditiven 2-Back-Genauigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Die auditive 2-Back-Leistung wird unter Single- und Dual-Task-Bedingungen bewertet (d. h. während der Teilnehmer steht oder gleichzeitig in einem selbstgewählten Tempo auf einem Laufband geht). Die Zahlen für die Aufgabe werden über binaurale Lautsprecher gespielt, und der Dezibelpegel wird für jeden Teilnehmer je nach Hörfähigkeit individuell angepasst. Die Teilnehmer müssen eine Tastenantwort geben, die angibt, ob die Nummer, die sie gehört haben, dieselbe oder eine andere als die Nummer war, die sie zwei Mal zuvor gehört haben. Genauigkeit (Prozent richtig) wird aufgezeichnet. Die Hälfte der Teilnehmer erhält diese Bewertung. Siehe Ergebnis 5, Multi-Talker, für die andere Hälfte.
Grundlinie
Nach dem Training Veränderung der auditiven 2-Back-Genauigkeit
Zeitfenster: nach 12 Wochen
Die auditive 2-Back-Leistung wird unter Single- und Dual-Task-Bedingungen bewertet (d. h. während der Teilnehmer steht oder gleichzeitig in einem selbstgewählten Tempo auf einem Laufband geht). Die Zahlen für die Aufgabe werden über binaurale Lautsprecher gespielt, und der Dezibelpegel wird für jeden Teilnehmer je nach Hörfähigkeit individuell angepasst. Die Teilnehmer müssen eine Tastenantwort geben, die angibt, ob die Nummer, die sie gehört haben, dieselbe oder eine andere als die Nummer war, die sie zwei Mal zuvor gehört haben. Genauigkeit (Prozent richtig) wird aufgezeichnet. Die Hälfte der Teilnehmer erhält diese Bewertung. Siehe Ergebnis 6, Multi-Talker, für die andere Hälfte.
nach 12 Wochen
Vortraining Änderung der auditiven 2-Back-Reaktionszeit
Zeitfenster: Grundlinie
Die auditive 2-Back-Leistung wird unter Single- und Dual-Task-Bedingungen bewertet (d. h. während der Teilnehmer steht oder gleichzeitig in einem selbstgewählten Tempo auf einem Laufband geht). Die Zahlen für die Aufgabe werden über binaurale Lautsprecher gespielt, und der Dezibelpegel wird für jeden Teilnehmer je nach Hörfähigkeit individuell angepasst. Die Teilnehmer müssen eine Tastenantwort geben, die angibt, ob die Nummer, die sie gehört haben, dieselbe oder eine andere als die Nummer war, die sie zwei Mal zuvor gehört haben. Die Reaktionszeit (ms) wird aufgezeichnet. Die Hälfte der Teilnehmer erhält diese Bewertung. Siehe Ergebnis 5, Multi-Talker, für die andere Hälfte.
Grundlinie
Post-Training Änderung der auditiven 2-Back-Reaktionszeit
Zeitfenster: nach 12 Wochen
Die auditive 2-Back-Leistung wird unter Single- und Dual-Task-Bedingungen bewertet (d. h. während der Teilnehmer steht oder gleichzeitig in einem selbstgewählten Tempo auf einem Laufband geht). Die Zahlen für die Aufgabe werden über binaurale Lautsprecher gespielt, und der Dezibelpegel wird für jeden Teilnehmer je nach Hörfähigkeit individuell angepasst. Die Teilnehmer müssen eine Tastenantwort geben, die angibt, ob die Nummer, die sie gehört haben, dieselbe oder eine andere als die Nummer war, die sie zwei Mal zuvor gehört haben. Die Reaktionszeit (ms) wird aufgezeichnet. Die Hälfte der Teilnehmer erhält diese Bewertung. Siehe Ergebnis 6, Multi-Talker, für die andere Hälfte.
nach 12 Wochen
Vortraining Multi-Talker-Wortwahrnehmung (Genauigkeit)
Zeitfenster: Grundlinie
Für die andere Hälfte der Teilnehmer verwenden wir die Multi-Talker-Raumhöraufgabe, bei der ein präsentierter Texthinweis anzeigt, welcher von drei gleichzeitig präsentierten, aber räumlich verteilten gesprochenen Sätzen zu berichten ist. Verkehrsgeräusche werden einbezogen, um reale Bedingungen genauer zu simulieren. Das Signal-Rausch-Verhältnis wird über die Teilnehmer hinweg konstant gehalten, wobei die Signalintensität entsprechend der individuellen durchschnittlichen Hörschwelle eingestellt wird.
Grundlinie
Post-Training Multi-Talker-Wortwahrnehmung (Genauigkeit)
Zeitfenster: nach 12 Wochen
Für die andere Hälfte der Teilnehmer verwenden wir die Multi-Talker-Raumhöraufgabe, bei der ein präsentierter Texthinweis anzeigt, welcher von drei gleichzeitig präsentierten, aber räumlich verteilten gesprochenen Sätzen zu berichten ist. Verkehrsgeräusche werden einbezogen, um reale Bedingungen genauer zu simulieren. Das Signal-Rausch-Verhältnis wird über die Teilnehmer hinweg konstant gehalten, wobei die Signalintensität entsprechend der individuellen durchschnittlichen Hörschwelle eingestellt wird.
nach 12 Wochen
Vor dem Training Änderung der Schrittzeit (Mittelwert, Standardabweichung [SD] der Schrittzeit)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Schrittzeit wird unter Single- und Dual-Task-Bedingungen bewertet (d. h. Gehen auf einem Laufband in einem selbstgewählten Tempo oder während gleichzeitig die auditive 2-Back-Aufgabe ausgeführt wird). Die räumlich-zeitlichen Eigenschaften des Gangs werden durch Fußdrucksensoren gemessen, die an der Schuhsohle der Teilnehmer getragen werden, wobei ein Sensor unter der Ferse und der zweite Sensor unter der Zehe platziert wird. Die Zeit zwischen aufeinanderfolgenden Zehen- oder Fersenauftritten wird aufgezeichnet (Sek.) und über die Versuche gemittelt. Die Teilnehmer, die mit Ergebnis 5 bewertet werden, führen die gleiche Gehaufgabe aus, jedoch in einer simulierten Straßenkreuzungsumgebung.
Grundlinie
Änderung der Schrittzeit nach dem Training (Mittelwert, Standardabweichung [SD] der Schrittzeit)
Zeitfenster: nach 12 Wochen
Die Schrittzeit wird unter Single- und Dual-Task-Bedingungen bewertet (d. h. Gehen auf einem Laufband in einem selbstgewählten Tempo oder während gleichzeitig die auditive 2-Back-Aufgabe ausgeführt wird). Die räumlich-zeitlichen Eigenschaften des Gangs werden durch Fußdrucksensoren gemessen, die an der Schuhsohle der Teilnehmer getragen werden, wobei ein Sensor unter der Ferse und der zweite Sensor unter der Zehe platziert wird. Die Zeit zwischen aufeinanderfolgenden Zehen- oder Fersenauftritten wird aufgezeichnet (Sek.) und über die Versuche gemittelt. Die Teilnehmer, die mit Ergebnis 6 bewertet werden, führen die gleiche Gehaufgabe aus, jedoch in einer simulierten Straßenkreuzungsumgebung.
nach 12 Wochen
Vor dem Training Änderung der Schrittzeitvariabilität (Mittelwert, Standardabweichung [SD] der Schrittzeit)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Variabilität der Schrittzeit wird unter Single- und Dual-Task-Bedingungen bewertet (d. h. Gehen auf einem Laufband in einem selbstgewählten Tempo oder während gleichzeitig die auditive 2-Back-Aufgabe ausgeführt wird). Die räumlich-zeitlichen Eigenschaften des Gangs werden durch Fußdrucksensoren gemessen, die an der Schuhsohle der Teilnehmer getragen werden, wobei ein Sensor unter der Ferse und der zweite Sensor unter der Zehe platziert wird. Die Zeit zwischen aufeinanderfolgenden Zehen- oder Fersenauftritten wird aufgezeichnet (Sek.) und die Standardabweichung wird genommen, um ein Maß für die Variabilität der Schrittzeit abzuleiten. Die Teilnehmer, die mit Ergebnis 5 bewertet werden, führen die gleiche Gehaufgabe aus, jedoch in einer simulierten Straßenkreuzungsumgebung.
Grundlinie
Veränderung der Schrittzeitvariabilität nach dem Training (Mittelwert, Standardabweichung [SD] der Schrittzeit)
Zeitfenster: nach 12 Wochen
Die Variabilität der Schrittzeit wird unter Single- und Dual-Task-Bedingungen bewertet (d. h. Gehen auf einem Laufband in einem selbstgewählten Tempo oder während gleichzeitig die auditive 2-Back-Aufgabe ausgeführt wird). Die räumlich-zeitlichen Eigenschaften des Gangs werden durch Fußdrucksensoren gemessen, die an der Schuhsohle der Teilnehmer getragen werden, wobei ein Sensor unter der Ferse und der zweite Sensor unter der Zehe platziert wird. Die Zeit zwischen aufeinanderfolgenden Zehen- oder Fersenauftritten wird aufgezeichnet (Sek.) und die Standardabweichung wird genommen, um ein Maß für die Variabilität der Schrittzeit abzuleiten. Die Teilnehmer, die mit Ergebnis 6 bewertet werden, führen die gleiche Gehaufgabe aus, jedoch in einer simulierten Straßenkreuzungsumgebung.
nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pre-Training Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Grundlinie
Neuropsychologischer Test zur Bewertung des globalen kognitiven Status. Bei einem Score von 30 wird ein Score von 26 oder höher verwendet, um eine leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) zu identifizieren. In dieser Studie wird jedoch ein Score von 23 oder höher verwendet, da sich gezeigt hat, dass dieser Grenzwert die falsche Positivität senkt. (Nasreddine et al., 2005)
Grundlinie
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) nach dem Training
Zeitfenster: nach 12 Wochen
Neuropsychologischer Test zur Bewertung des globalen kognitiven Status. Bei einem Score von 30 wird ein Score von 26 oder höher verwendet, um eine leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) zu identifizieren. In dieser Studie wird jedoch ein Score von 23 oder höher verwendet, da sich gezeigt hat, dass dieser Grenzwert die falsche Positivität senkt. (Nasreddine et al., 2005)
nach 12 Wochen
WAIS-IV-Ziffernsymbolcodierung vor dem Training
Zeitfenster: Grundlinie
Neuropsychologischer Test zur Beurteilung der Verarbeitungsgeschwindigkeit. Subtest der Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS; Wechsler, 2008). Bewertet basierend auf der korrekten Anzahl von Symbolen, die in 120 Sekunden abgeschlossen wurden.
Grundlinie
WAIS-IV-Ziffernsymbolcodierung nach dem Training
Zeitfenster: nach 12 Wochen
Neuropsychologischer Test zur Beurteilung der Verarbeitungsgeschwindigkeit. Subtest der Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS; Wechsler, 2008). Bewertet basierend auf der korrekten Anzahl von Symbolen, die in 120 Sekunden abgeschlossen wurden.
nach 12 Wochen
Trail Making Test vor dem Training
Zeitfenster: Grundlinie
Neuropsychologischer Test zur Bewertung der Verarbeitungsgeschwindigkeit und Exekutivfunktion (Reitan, 1992). In Form A verwenden die Teilnehmer einen Bleistift, um Kreise auf einer Seite in aufsteigender numerischer Reihenfolge zu verbinden. In Form B verbinden die Teilnehmer Kreise, abwechselnd aufsteigende Zahlen- und Buchstabenreihen. Die Zeit bis zum Ausfüllen (s) wird pro Formular aufgezeichnet. Die Differenz zwischen den Fertigstellungszeiten der Formulare B und A liefert einen Index für den Wechsel und die Aktualisierung und wird als Maß für die Exekutivfunktion angesehen.
Grundlinie
Trail Making Test nach dem Training
Zeitfenster: nach 12 Wochen
Neuropsychologischer Test zur Bewertung der Verarbeitungsgeschwindigkeit und Exekutivfunktion (Reitan, 1992). In Form A verwenden die Teilnehmer einen Bleistift, um Kreise auf einer Seite in aufsteigender numerischer Reihenfolge zu verbinden. In Form B verbinden die Teilnehmer Kreise, abwechselnd aufsteigende Zahlen- und Buchstabenreihen. Die Zeit bis zum Ausfüllen (s) wird pro Formular aufgezeichnet. Die Differenz zwischen den Fertigstellungszeiten der Formulare B und A liefert einen Index für den Wechsel und die Aktualisierung und wird als Maß für die Exekutivfunktion angesehen.
nach 12 Wochen
Vortraining D-KEFS Stroop
Zeitfenster: Grundlinie
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Color-Word Interference Test (CWIT) ist ein neuropsychologischer Test zur Bewertung der Verarbeitungsgeschwindigkeit und Exekutivfunktion (nach Delis, Kaplan & Kramer, 2001). Eine Modifikation der Stroop-Aufgabe (Stroop, 1935). Im CWIT werden die Teilnehmer gebeten, vier Bedingungen zu erfüllen: Farbbenennung, Lesen (beides nach 90 Sekunden abgebrochen), Hemmung und Hemmung/Wechsel (beide nach 180 Sekunden abgebrochen). Anzahl pro Bedingung korrekt ausgefüllt.
Grundlinie
D-KEFS Stroop nach dem Training
Zeitfenster: nach 12 Wochen
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Color-Word Interference Test (CWIT) ist ein neuropsychologischer Test zur Bewertung der Verarbeitungsgeschwindigkeit und Exekutivfunktion (nach Delis, Kaplan & Kramer, 2001). Eine Modifikation der Stroop-Aufgabe (Stroop, 1935). Im CWIT werden die Teilnehmer gebeten, vier Bedingungen zu erfüllen: Farbbenennung, Lesen (beides nach 90 Sekunden abgebrochen), Hemmung und Hemmung/Wechsel (beide nach 180 Sekunden abgebrochen). Anzahl pro Bedingung korrekt ausgefüllt.
nach 12 Wochen
Rey Auditory Verbal Learning Test vor dem Training
Zeitfenster: Grundlinie
Neuropsychologischer Test zur Bewertung des verbalen Gedächtnisses (RAVLT; Rey, A. (1941). Bewertet durch: Addieren der korrekt erinnerten Wörter für jeden Versuch, um die Gesamtzahl der sofortigen Erinnerungen zu erhalten; wie viele richtig erinnerte Wörter nach dem 30-Minuten-Intervall, um ihre verzögerte Erinnerungssumme zu erhalten; dividiert die verzögerte Erinnerungssumme durch die Gesamtzahl der Wörter, die beim fünften (letzten) Versuch der anfänglichen Verabreichung korrekt erinnert wurden, und multipliziert mit 100, um ihren prozentualen Retentionswert zu erhalten.
Grundlinie
Rey Auditory Verbal Learning Test nach dem Training
Zeitfenster: nach 12 Wochen
Neuropsychologischer Test zur Bewertung des verbalen Gedächtnisses (RAVLT; Rey, A. (1941). Bewertet durch: Addieren der korrekt erinnerten Wörter für jeden Versuch, um die Gesamtzahl der sofortigen Erinnerungen zu erhalten; wie viele richtig erinnerte Wörter nach dem 30-Minuten-Intervall, um ihre verzögerte Erinnerungssumme zu erhalten; dividiert die verzögerte Erinnerungssumme durch die Gesamtzahl der Wörter, die beim fünften (letzten) Versuch der anfänglichen Verabreichung korrekt erinnert wurden, und multipliziert mit 100, um ihren prozentualen Retentionswert zu erhalten.
nach 12 Wochen
Pre-Training WAIS-IV Ziffernspanne
Zeitfenster: Grundlinie
Neuropsychologischer Test zur Beurteilung des Kurzzeitgedächtnisses. Subtest der Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS; Wechsler, 2008). Bewertet basierend auf der höchsten Spannweite, die korrekt fertiggestellt wurde.
Grundlinie
Post-Training WAIS-IV Ziffernspanne
Zeitfenster: nach 12 Wochen
Neuropsychologischer Test zur Beurteilung des Kurzzeitgedächtnisses. Subtest der Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS; Wechsler, 2008). Bewertet basierend auf der höchsten Spannweite, die korrekt fertiggestellt wurde.
nach 12 Wochen
Vortraining Subjektive Zuhörselbstwirksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen zur Hörselbstwirksamkeit (LSEQ: Smith, Pichora-Fuller, Watts, & La More, 2011, Int J Audiol). Stellt Fragen zur selbsteingeschätzten Fähigkeit, Gespräche in verschiedenen Kontexten ohne Verwendung von Hörgeräten zu verstehen, zur selbsteingeschätzten Selbstwirksamkeit (0-100%). Interne Konsistenz (Chronbachs α) = 0,96 (Smith et al., 2011).
Grundlinie
Subjektive Zuhörselbstwirksamkeit nach dem Training
Zeitfenster: nach 12 Wochen
Fragebogen zur Hörselbstwirksamkeit (LSEQ: Smith, Pichora-Fuller, Watts, & La More, 2011, Int J Audiol). Stellt Fragen zur selbst eingeschätzten Fähigkeit, Gespräche in verschiedenen Kontexten ohne die Verwendung von Hörgeräten zu verstehen. Interne Konsistenz (Chronbachs α) = 0,96 (Smith et al., 2011).
nach 12 Wochen
Vor dem Training Subjektives Gleichgewichtsvertrauen
Zeitfenster: Grundlinie
ABC Balance Confidence Questionnaire (Powell & Myers, 1995, J. Geront: MedSci). Fragebogen mit sechzehn Punkten zum selbsteingeschätzten Selbstvertrauen (0-100 %) in Bezug auf das Gleichgewicht in verschiedenen körperlichen Aktivitäten und Kontexten.
Grundlinie
Subjektives Gleichgewichtsvertrauen nach dem Training
Zeitfenster: nach 12 Wochen
ABC Balance Confidence Questionnaire (Powell & Myers, 1995, J. Geront: MedSci). Fragebogen mit sechzehn Punkten zum selbsteingeschätzten Selbstvertrauen (0-100 %) in Bezug auf das Gleichgewicht in verschiedenen körperlichen Aktivitäten und Kontexten.
nach 12 Wochen
Funktionsfähigkeit der Mobilität vor dem Training, wie durch den Mini BESTTest bewertet
Zeitfenster: Grundlinie
Der Mini BESTest besteht aus vier Unterskalen zur Bewertung der Gleichgewichtsleistung, einschließlich einer vorausschauenden Unterskala (z. B. vom Sitzen zum Stehen, Zehenheben), einer reaktiven Haltungskontrolle-Unterskala (misst kompensierende Schritte, wenn das eigene Gleichgewichtszentrum verschoben wird). in der Vorwärts-, Rückwärts- oder Seitenlage), eine sensorische Orientierungs-Subskala (z. B. Augen geschlossen, Schaumstoffmatte) und eine Gang-Subskala (z. B. Gehen über ein Hindernis).
Grundlinie
Funktionsfähigkeit der Mobilität nach dem Training, bewertet durch den Mini BESTTest
Zeitfenster: nach 12 Wochen
Der Mini BESTest besteht aus vier Unterskalen zur Bewertung der Gleichgewichtsleistung, einschließlich einer vorausschauenden Unterskala (z. B. vom Sitzen zum Stehen, Zehenheben), einer reaktiven Haltungskontrolle-Unterskala (misst kompensierende Schritte, wenn das eigene Gleichgewichtszentrum verschoben wird). in der Vorwärts-, Rückwärts- oder Seitenlage), eine sensorische Orientierungs-Subskala (z. B. Augen geschlossen, Schaumstoffmatte) und eine Gang-Subskala (z. B. Gehen über ein Hindernis).
nach 12 Wochen
Funktionelle Neuroimaging (fNIRS) vor dem Training
Zeitfenster: Grundlinie
Tragbare funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (BRITE MKII) wird verwendet, um die Aktivität des präfrontalen Kortex während der Single- und Dual-Task-Gehbedingungen zu bewerten. Sechzehn Detektoren werden strategisch 2,8 cm von den Optoden entfernt platziert, acht von ihnen werden dorsal von den Optoden sein, während die anderen acht ventral sein werden, so dass jede Sonde vier dorsale Detektoren und vier ventrale Detektoren hat. Die beiden Sonden werden symmetrisch über dem lateralen präfrontalen Kortex platziert, und das am weitesten vorne und am weitesten ventral gelegene Optoden-Detektor-Paar jeder Sonde wird auf Fp1/Fp2 platziert. Die Sonden wurden basierend auf bestehenden Konfigurationen entworfen. Von Interesse sind die relativen Konzentrationsänderungen von frontalem Oxy-Hämoglobin (HbO2: gemessen am Absorptionspeak von 850 nm) und Desoxy-Hämoglobin (HbR: gemessen am Absorptionspeak von 735 nm) im Vergleich zu den Grundlinien-Ruhedaten.
Grundlinie
Funktionelle Neuroimaging nach dem Training (fNIRS)
Zeitfenster: nach 12 Wochen
Tragbare funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (BRITE MKII) wird verwendet, um die Aktivität des präfrontalen Kortex während der Single- und Dual-Task-Gehbedingungen zu bewerten. Sechzehn Detektoren werden strategisch 2,8 cm von den Optoden entfernt platziert, acht von ihnen werden dorsal von den Optoden sein, während die anderen acht ventral sein werden, so dass jede Sonde vier dorsale Detektoren und vier ventrale Detektoren hat. Die beiden Sonden werden symmetrisch über dem lateralen präfrontalen Kortex platziert, und das am weitesten vorne und am weitesten ventral gelegene Optoden-Detektor-Paar jeder Sonde wird auf Fp1/Fp2 platziert. Die Sonden wurden basierend auf bestehenden Konfigurationen entworfen. Von Interesse sind die relativen Konzentrationsänderungen von frontalem Oxy-Hämoglobin (HbO2: gemessen am Absorptionspeak von 850 nm) und Desoxy-Hämoglobin (HbR: gemessen am Absorptionspeak von 735 nm) im Vergleich zu den Grundlinien-Ruhedaten.
nach 12 Wochen
Stehendes Gleichgewicht vor dem Training (Weglänge)
Zeitfenster: Grundlinie
Zu den Haltungsmessungen gehören räumliche Messungen (Länge des Druckmittelpunkts; cm) in der anterior-posterioren (vorne und hinten) und medial-lateralen (von Seite zu Seite) Ausrichtung.
Grundlinie
Stehendes Gleichgewicht (Geschwindigkeit) vor dem Training
Zeitfenster: Grundlinie
Zu den Haltungsmessungen gehören zeitliche Messungen (Geschwindigkeit; cm/s) in der anterior-posterioren (vorne und hinten) und medial-lateralen (von Seite zu Seite) Ausrichtung.
Grundlinie
Stehendes Gleichgewicht vor dem Training (Variabilität)
Zeitfenster: Grundlinie
Haltungsmessungen umfassen Variabilitätsmessungen (quadratischer Mittelwert, Standardabweichung) in der anterior-posterioren (vorne und hinten) und medial-lateralen (von Seite zu Seite) Ausrichtung.
Grundlinie
Stehendes Gleichgewicht nach dem Training (Weglänge)
Zeitfenster: nach 12 Wochen
Zu den Haltungsmessungen gehören räumliche Messungen (Länge des Druckmittelpunkts; cm) in der anterior-posterioren (vorne und hinten) und medial-lateralen (von Seite zu Seite) Ausrichtung.
nach 12 Wochen
Stehendes Gleichgewicht (Geschwindigkeit) nach dem Training
Zeitfenster: nach 12 Wochen
Zu den Haltungsmessungen gehören zeitliche Messungen (Geschwindigkeit; cm/s) in der anterior-posterioren (vorne und hinten) und medial-lateralen (von Seite zu Seite) Ausrichtung.
nach 12 Wochen
Stehendes Gleichgewicht nach dem Training (Variabilität)
Zeitfenster: nach 12 Wochen
Haltungsmessungen umfassen Variabilitätsmessungen (quadratischer Mittelwert, Standardabweichung) in der anterior-posterioren (vorne und hinten) und medial-lateralen (von Seite zu Seite) Ausrichtung.
nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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