- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05418998
Treinamento cognitivo para melhorar a mobilidade em adultos de meia-idade e idosos (HnW)
12 de março de 2025 atualizado por: Karen Li, Concordia University, Montreal
Treinando a cognição para melhorar a mobilidade e a audição em idosos com perda auditiva: passando do laboratório para a vida
O estudo proposto é projetado para avaliar o efeito do treinamento de função executiva em casa na cognição e mobilidade em idosos com perda auditiva relacionada à idade (ARHL), idosos com audição normal e adultos de meia-idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1M8
- Concordia University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Proficiente em inglês (aprendido antes dos 5 anos de idade), pode andar ≥ 10 metros independentemente, ausência de comprometimento cognitivo (resultados de testes neuropsicológicos na faixa média em comparação com as normas de idade), acuidade visual normal ou corrigida para normal (ETDRS), disponibilidade de um computador doméstico ou tablet com conexão à internet.
Critério de exclusão:
- Depressão maior relatada, abuso de substâncias ou transtorno psiquiátrico significativo, deficiência visual não corrigida, comprometimento vestibular, doença de Parkinson ou outro distúrbio neurológico ou sequelas, distúrbios musculoesqueléticos clinicamente significativos, doenças que afetam o ouvido ou dano ao ouvido (por exemplo, ruído ocupacional), início de perda auditiva antes da idade adulta.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de funções executivas (EF)
12 semanas de treinamento EF em casa em um computador ou iPad
|
O treinamento de EF envolverá treinamento baseado em computador ou tablet em casa para melhorar vários processos de EF, incluindo atenção dividida, inibição de resposta, troca e atualização da memória de trabalho.
Duração da sessão de treinamento = 30 min x 3 sessões/semana.
|
|
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Este será um braço comparador sem treinamento cognitivo.
Os participantes terão acesso ao mesmo programa de treinamento após a conclusão do estudo, mas nenhuma avaliação adicional está planejada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pré-treinamento Mudança na precisão auditiva de 2 costas
Prazo: linha de base
|
O desempenho auditivo de 2 costas será avaliado em condições de tarefa única e dupla (ou seja, enquanto o participante está em pé ou caminhando simultaneamente em uma esteira em um ritmo auto-selecionado).
Os números da tarefa serão tocados por alto-falantes binaurais, e o nível de decibéis será individualizado para cada participante dependendo da capacidade auditiva.
Os participantes serão solicitados a fazer uma resposta de botão indicando se o número que ouviram foi o mesmo ou diferente do número que ouviram dois anteriormente.
A precisão (porcentagem correta) será registrada.
Metade dos participantes receberá esta avaliação.
Veja Resultado 5, Multi-falante, para a outra metade.
|
linha de base
|
|
Alteração pós-treinamento na precisão auditiva de 2 costas
Prazo: após 12 semanas
|
O desempenho auditivo de 2 costas será avaliado em condições de tarefa única e dupla (ou seja, enquanto o participante está em pé ou caminhando simultaneamente em uma esteira em um ritmo auto-selecionado).
Os números da tarefa serão tocados por alto-falantes binaurais, e o nível de decibéis será individualizado para cada participante dependendo da capacidade auditiva.
Os participantes serão solicitados a fazer uma resposta de botão indicando se o número que ouviram foi o mesmo ou diferente do número que ouviram dois anteriormente.
A precisão (porcentagem correta) será registrada.
Metade dos participantes receberá esta avaliação.
Veja Resultado 6, Multi-falante, para a outra metade.
|
após 12 semanas
|
|
Pré-treinamento Mudança no tempo de reação auditiva 2-back
Prazo: linha de base
|
O desempenho auditivo de 2 costas será avaliado em condições de tarefa única e dupla (ou seja, enquanto o participante está em pé ou caminhando simultaneamente em uma esteira em um ritmo auto-selecionado).
Os números da tarefa serão tocados por alto-falantes binaurais, e o nível de decibéis será individualizado para cada participante dependendo da capacidade auditiva.
Os participantes serão solicitados a fazer uma resposta de botão indicando se o número que ouviram foi o mesmo ou diferente do número que ouviram dois anteriormente.
O tempo de reação (mseg) será registrado.
Metade dos participantes receberá esta avaliação.
Veja Resultado 5, Multi-falante, para a outra metade.
|
linha de base
|
|
Pós-treinamento Mudança no tempo de reação auditiva 2-back
Prazo: após 12 semanas
|
O desempenho auditivo de 2 costas será avaliado em condições de tarefa única e dupla (ou seja, enquanto o participante está em pé ou caminhando simultaneamente em uma esteira em um ritmo auto-selecionado).
Os números da tarefa serão tocados por alto-falantes binaurais, e o nível de decibéis será individualizado para cada participante dependendo da capacidade auditiva.
Os participantes serão solicitados a fazer uma resposta de botão indicando se o número que ouviram foi o mesmo ou diferente do número que ouviram dois anteriormente.
O tempo de reação (mseg) será registrado.
Metade dos participantes receberá esta avaliação.
Veja Resultado 6, Multi-falante, para a outra metade.
|
após 12 semanas
|
|
Percepção de palavras Multi-Talker pré-treinamento (precisão)
Prazo: linha de base
|
Usaremos a tarefa de escuta espacial multifalante para a outra metade dos participantes, na qual uma sugestão de texto apresentada indica qual das três frases faladas apresentadas simultaneamente, mas distribuídas espacialmente, devem ser relatadas.
O ruído do tráfego será incluído para simular mais de perto as condições do mundo real.
A relação sinal-ruído será mantida constante entre os participantes, com a intensidade do sinal definida de acordo com os limiares auditivos médios individuais.
|
linha de base
|
|
Percepção de palavras Multi-Talker pós-treinamento (precisão)
Prazo: após 12 semanas
|
Usaremos a tarefa de escuta espacial multifalante para a outra metade dos participantes, na qual uma sugestão de texto apresentada indica qual das três frases faladas apresentadas simultaneamente, mas distribuídas espacialmente, devem ser relatadas.
O ruído do tráfego será incluído para simular mais de perto as condições do mundo real.
A relação sinal-ruído será mantida constante entre os participantes, com a intensidade do sinal definida de acordo com os limiares auditivos médios individuais.
|
após 12 semanas
|
|
Pré-treino Mudança no tempo da passada (média, desvio padrão [DP] do tempo da passada)
Prazo: linha de base
|
O tempo da passada será avaliado em condições de tarefa única e dupla (ou seja, caminhar em uma esteira em um ritmo auto-selecionado ou enquanto completa simultaneamente a tarefa auditiva de 2 costas).
As características espaço-temporais da marcha serão medidas por sensores de pressão do pé colocados na sola dos sapatos dos participantes, com um sensor colocado abaixo do calcanhar e o segundo sensor colocado abaixo do dedo do pé.
O tempo entre os golpes sucessivos do dedo do pé ou do calcanhar será registrado (seg) e será calculada a média entre as tentativas.
Os participantes avaliados com o Resultado 5 realizarão a mesma tarefa de caminhada, mas em um ambiente simulado de travessia de rua.
|
linha de base
|
|
Alteração pós-treino no tempo da passada (média, desvio padrão [DP] do tempo da passada)
Prazo: após 12 semanas
|
O tempo da passada será avaliado em condições de tarefa única e dupla (ou seja, caminhar em uma esteira em um ritmo auto-selecionado ou enquanto completa simultaneamente a tarefa auditiva de 2 costas).
As características espaço-temporais da marcha serão medidas por sensores de pressão do pé colocados na sola dos sapatos dos participantes, com um sensor colocado abaixo do calcanhar e o segundo sensor colocado abaixo do dedo do pé.
O tempo entre os golpes sucessivos do dedo do pé ou do calcanhar será registrado (seg) e será calculada a média entre as tentativas.
Os participantes avaliados com o Resultado 6 realizarão a mesma tarefa de caminhada, mas em um ambiente simulado de travessia de rua.
|
após 12 semanas
|
|
Pré-treinamento Alteração na variabilidade do tempo da passada (média, desvio padrão [SD] do tempo da passada)
Prazo: linha de base
|
A variabilidade do tempo da passada será avaliada em condições de tarefa única e dupla (ou seja, caminhar em uma esteira em um ritmo auto-selecionado ou enquanto completa simultaneamente a tarefa auditiva 2-back).
As características espaço-temporais da marcha serão medidas por sensores de pressão do pé colocados na sola dos sapatos dos participantes, com um sensor colocado abaixo do calcanhar e o segundo sensor colocado abaixo do dedo do pé.
O tempo entre toques sucessivos do dedo do pé ou do calcanhar será registrado (seg) e o desvio padrão será obtido para derivar uma medida da variabilidade do tempo da passada.
Os participantes avaliados com o Resultado 5 realizarão a mesma tarefa de caminhada, mas em um ambiente simulado de travessia de rua.
|
linha de base
|
|
Alteração pós-treino na variabilidade do tempo da passada (média, desvio padrão [DP] do tempo da passada)
Prazo: após 12 semanas
|
A variabilidade do tempo da passada será avaliada em condições de tarefa única e dupla (ou seja, caminhar em uma esteira em um ritmo auto-selecionado ou enquanto completa simultaneamente a tarefa auditiva 2-back).
As características espaço-temporais da marcha serão medidas por sensores de pressão do pé colocados na sola dos sapatos dos participantes, com um sensor colocado abaixo do calcanhar e o segundo sensor colocado abaixo do dedo do pé.
O tempo entre toques sucessivos do dedo do pé ou do calcanhar será registrado (seg) e o desvio padrão será obtido para derivar uma medida da variabilidade do tempo da passada.
Os participantes avaliados com o Resultado 6 realizarão a mesma tarefa de caminhada, mas em um ambiente simulado de travessia de rua.
|
após 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação Cognitiva Montreal Pré-treinamento (MoCA)
Prazo: linha de base
|
Teste neuropsicológico para avaliar o estado cognitivo global.
Pontuado em 30, uma pontuação de 26 ou superior é usada para identificar Comprometimento Cognitivo Leve (MCI), no entanto, uma pontuação de 23 ou superior é usada neste estudo, pois esse ponto de corte demonstrou diminuir a falsa positividade.
(Nasreddine e outros, 2005)
|
linha de base
|
|
Avaliação Cognitiva Montreal Pós-treinamento (MoCA)
Prazo: após 12 semanas
|
Teste neuropsicológico para avaliar o estado cognitivo global.
Pontuado em 30, uma pontuação de 26 ou superior é usada para identificar Comprometimento Cognitivo Leve (MCI), no entanto, uma pontuação de 23 ou superior é usada neste estudo, pois esse ponto de corte demonstrou diminuir a falsa positividade.
(Nasreddine e outros, 2005)
|
após 12 semanas
|
|
Codificação de símbolo de dígito WAIS-IV pré-treinamento
Prazo: linha de base
|
Teste neuropsicológico para avaliar a velocidade de processamento.
Subteste da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos IV (WAIS; Wechsler, 2008).
Pontuação com base no número correto de símbolos concluídos em 120 segundos.
|
linha de base
|
|
Codificação de símbolo de dígito WAIS-IV pós-treinamento
Prazo: após 12 semanas
|
Teste neuropsicológico para avaliar a velocidade de processamento.
Subteste da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos IV (WAIS; Wechsler, 2008).
Pontuação com base no número correto de símbolos concluídos em 120 segundos.
|
após 12 semanas
|
|
Teste de Trilha Pré-treinamento
Prazo: linha de base
|
Teste neuropsicológico para avaliar a velocidade de processamento e o funcionamento executivo (Reitan, 1992).
No formulário A, os participantes usam um lápis para conectar círculos em uma página em ordem numérica crescente.
No formulário B, os participantes conectam círculos, alternando entre números crescentes e séries de letras.
O tempo para completar (s) é registrado por formulário.
A diferença entre os tempos de conclusão dos Formulários B e A fornece um índice de troca, atualização e é considerada uma medida da função executiva.
|
linha de base
|
|
Teste de Trilha Pós-treinamento
Prazo: após 12 semanas
|
Teste neuropsicológico para avaliar a velocidade de processamento e o funcionamento executivo (Reitan, 1992).
No formulário A, os participantes usam um lápis para conectar círculos em uma página em ordem numérica crescente.
No formulário B, os participantes conectam círculos, alternando entre números crescentes e séries de letras.
O tempo para completar (s) é registrado por formulário.
A diferença entre os tempos de conclusão dos Formulários B e A fornece um índice de troca, atualização e é considerada uma medida da função executiva.
|
após 12 semanas
|
|
Pré-treinamento D-KEFS Stroop
Prazo: linha de base
|
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Color-Word Interference Test (CWIT) é um teste neuropsicológico para avaliar a velocidade de processamento e o funcionamento executivo (adaptado de Delis, Kaplan e Kramer, 2001).
Uma modificação da tarefa Stroop (Stroop, 1935).
No CWIT, os participantes são solicitados a completar quatro condições: nomeação de cores, leitura (ambas interrompidas após 90 segundos), inibição e inibição/troca (ambas interrompidas após 180 segundos).
Número corretamente preenchido por condição.
|
linha de base
|
|
Pós-treinamento D-KEFS Stroop
Prazo: após 12 semanas
|
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Color-Word Interference Test (CWIT) é um teste neuropsicológico para avaliar a velocidade de processamento e o funcionamento executivo (adaptado de Delis, Kaplan e Kramer, 2001).
Uma modificação da tarefa Stroop (Stroop, 1935).
No CWIT, os participantes são solicitados a completar quatro condições: nomeação de cores, leitura (ambas interrompidas após 90 segundos), inibição e inibição/troca (ambas interrompidas após 180 segundos).
Número corretamente preenchido por condição.
|
após 12 semanas
|
|
Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal Pré-treinamento Rey
Prazo: linha de base
|
Teste neuropsicológico para avaliar a memória verbal (RAVLT; Rey, A. (1941).
Pontuado por: somando as palavras lembradas corretamente para cada tentativa para obter o total de recordação imediata; quantas palavras lembradas corretamente após o intervalo de 30 minutos para obter seu total de recordações atrasadas; dividiu o total de recordação atrasada pelo total de palavras corretamente lembradas na quinta (última) tentativa da administração inicial e multiplicou por 100 para obter seu valor percentual de retenção.
|
linha de base
|
|
Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal Pós-treinamento Rey
Prazo: após 12 semanas
|
Teste neuropsicológico para avaliar a memória verbal (RAVLT; Rey, A. (1941).
Pontuado por: somando as palavras lembradas corretamente para cada tentativa para obter o total de recordação imediata; quantas palavras lembradas corretamente após o intervalo de 30 minutos para obter seu total de recordações atrasadas; dividiu o total de recordação atrasada pelo total de palavras corretamente lembradas na quinta (última) tentativa da administração inicial e multiplicou por 100 para obter seu valor percentual de retenção.
|
após 12 semanas
|
|
Extensão de dígitos WAIS-IV pré-treinamento
Prazo: linha de base
|
Teste neuropsicológico para avaliar a memória de curto prazo.
Subteste da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos IV (WAIS; Wechsler, 2008).
Pontuação com base no comprimento do vão mais alto concluído corretamente.
|
linha de base
|
|
Extensão de dígitos WAIS-IV pós-treinamento
Prazo: após 12 semanas
|
Teste neuropsicológico para avaliar a memória de curto prazo.
Subteste da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos IV (WAIS; Wechsler, 2008).
Pontuação com base no comprimento do vão mais alto concluído corretamente.
|
após 12 semanas
|
|
Autoeficácia auditiva subjetiva pré-treinamento
Prazo: linha de base
|
Questionário de autoeficácia auditiva (LSEQ: Smith, Pichora-Fuller, Watts e La More, 2011, Int J Audiol).
Faz perguntas sobre a capacidade autoavaliada de entender conversas em vários contextos, sem o uso de aparelhos auditivos, autoavaliação de autoeficácia (0-100%).
Consistência interna (α de Chronbach) = 0,96
(Smith e outros, 2011).
|
linha de base
|
|
Autoeficácia auditiva subjetiva pós-treinamento
Prazo: após 12 semanas
|
Questionário de autoeficácia auditiva (LSEQ: Smith, Pichora-Fuller, Watts e La More, 2011, Int J Audiol).
Faz perguntas sobre a autoavaliação da capacidade de entender conversas em vários contextos, sem o uso de aparelhos auditivos.
Consistência interna (α de Chronbach) = 0,96
(Smith e outros, 2011).
|
após 12 semanas
|
|
Pré-treino Equilíbrio subjetivo confiança
Prazo: linha de base
|
Questionário de confiança de equilíbrio ABC (Powell & Myers, 1995, J Geront: MedSci).
Questionário de dezesseis itens sobre a autoavaliação da confiança (0-100%) de equilíbrio em diferentes atividades físicas e contextos.
|
linha de base
|
|
Confiança de equilíbrio subjetivo pós-treino
Prazo: após 12 semanas
|
Questionário de confiança de equilíbrio ABC (Powell & Myers, 1995, J Geront: MedSci).
Questionário de dezesseis itens sobre a autoavaliação da confiança (0-100%) de equilíbrio em diferentes atividades físicas e contextos.
|
após 12 semanas
|
|
Funcionamento da mobilidade pré-treino avaliado pelo Mini BESTest
Prazo: linha de base
|
O Mini BESTest é composto por quatro subescalas para avaliar o desempenho do equilíbrio, incluindo uma subescala antecipatória (por exemplo, sentar para levantar, levantar os pés), uma subescala de controle postural reativo (mede o passo compensatório quando o centro de equilíbrio é deslocado na posição para frente, para trás ou lateral), uma subescala de orientação sensorial (por exemplo, olhos fechados, tapete de espuma) e uma subescala de marcha (por exemplo, caminhar sobre um obstáculo).
|
linha de base
|
|
Funcionamento da Mobilidade pós-treino avaliado pelo Mini BESTest
Prazo: após 12 semanas
|
O Mini BESTest é composto por quatro subescalas para avaliar o desempenho do equilíbrio, incluindo uma subescala antecipatória (por exemplo, sentar para levantar, levantar os pés), uma subescala de controle postural reativo (mede o passo compensatório quando o centro de equilíbrio é deslocado na posição para frente, para trás ou lateral), uma subescala de orientação sensorial (por exemplo, olhos fechados, tapete de espuma) e uma subescala de marcha (por exemplo, caminhar sobre um obstáculo).
|
após 12 semanas
|
|
Neuroimagem funcional pré-treinamento (fNIRS)
Prazo: linha de base
|
A espectroscopia de infravermelho próximo funcional portátil (BRITE MKII) será usada para avaliar a atividade do córtex pré-frontal durante as condições de caminhada de tarefa única e dupla.
Dezesseis detectores serão colocados estrategicamente a 2,8 cm de distância dos optodos, oito deles serão dorsais aos optodos, enquanto os outros oito serão ventrais, de modo que cada sonda tenha quatro detectores dorsais e quatro detectores ventrais.
As duas sondas serão colocadas simetricamente sobre o córtex pré-frontal lateral e o par de optodo-detector mais anterior e mais ventral de cada sonda será colocado em Fp1/Fp2.
As sondas foram projetadas com base nas configurações existentes.
De interesse são as mudanças relativas na concentração de oxi-hemoglobina frontal (HbO2: medida no pico de absorção de 850 nm) e desoxi-hemoglobina (HbR: medida no pico de absorção de 735 nm) em comparação com os dados de repouso da linha de base.
|
linha de base
|
|
Neuroimagem funcional pós-treinamento (fNIRS)
Prazo: após 12 semanas
|
A espectroscopia de infravermelho próximo funcional portátil (BRITE MKII) será usada para avaliar a atividade do córtex pré-frontal durante as condições de caminhada de tarefa única e dupla.
Dezesseis detectores serão colocados estrategicamente a 2,8 cm de distância dos optodos, oito deles serão dorsais aos optodos, enquanto os outros oito serão ventrais, de modo que cada sonda tenha quatro detectores dorsais e quatro detectores ventrais.
As duas sondas serão colocadas simetricamente sobre o córtex pré-frontal lateral e o par de optodo-detector mais anterior e mais ventral de cada sonda será colocado em Fp1/Fp2.
As sondas foram projetadas com base nas configurações existentes.
De interesse são as mudanças relativas na concentração de oxi-hemoglobina frontal (HbO2: medida no pico de absorção de 850 nm) e desoxi-hemoglobina (HbR: medida no pico de absorção de 735 nm) em comparação com os dados de repouso da linha de base.
|
após 12 semanas
|
|
Equilíbrio em pé pré-treino (comprimento do caminho)
Prazo: linha de base
|
As medidas posturais incluirão medidas espaciais (comprimento do caminho do centro de pressão; cm) nas orientações ântero-posterior (frente e costas) e médio-lateral (lado a lado).
|
linha de base
|
|
Equilíbrio em pé pré-treino (velocidade)
Prazo: linha de base
|
As medidas posturais incluirão medidas temporais (velocidade; cm/s) nas orientações ântero-posterior (frente e costas) e médio-lateral (lado a lado).
|
linha de base
|
|
Equilíbrio em pé pré-treino (variabilidade)
Prazo: linha de base
|
As medidas posturais incluirão medidas de variabilidade (raiz média quadrada, desvio padrão) nas orientações ântero-posterior (frente e costas) e médio-lateral (lado a lado).
|
linha de base
|
|
Equilíbrio em pé pós-treinamento (comprimento do caminho)
Prazo: depois de 12 semanas
|
As medidas posturais incluirão medidas espaciais (comprimento do caminho do centro de pressão; cm) nas orientações ântero-posterior (frente e costas) e médio-lateral (lado a lado).
|
depois de 12 semanas
|
|
Equilíbrio permanente pós-treino (velocidade)
Prazo: depois de 12 semanas
|
As medidas posturais incluirão medidas temporais (velocidade; cm/s) nas orientações ântero-posterior (frente e costas) e médio-lateral (lado a lado).
|
depois de 12 semanas
|
|
Equilíbrio permanente pós-treinamento (variabilidade)
Prazo: depois de 12 semanas
|
As medidas posturais incluirão medidas de variabilidade (raiz média quadrada, desvio padrão) nas orientações ântero-posterior (frente e costas) e médio-lateral (lado a lado).
|
depois de 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30011799
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .