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Entraînement cognitif pour améliorer la mobilité des adultes d'âge moyen et plus âgés (HnW)

12 mars 2025 mis à jour par: Karen Li, Concordia University, Montreal

Entraîner la cognition pour améliorer la mobilité et l'écoute chez les personnes âgées malentendantes : passer du laboratoire à la vie

L'étude proposée est conçue pour évaluer l'effet de l'entraînement des fonctions exécutives à domicile sur la cognition et la mobilité chez les personnes âgées atteintes d'une perte auditive liée à l'âge (ARHL), les personnes âgées ayant une audition normale et les adultes d'âge moyen.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1M8
        • Concordia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Maîtrise de l'anglais (appris avant l'âge de 5 ans), capacité à marcher ≥ 10 mètres de manière autonome, absence de troubles cognitifs (résultats des tests neuropsychologiques dans la moyenne par rapport aux normes d'âge), acuité visuelle normale ou corrigée à la normale (ETDRS), disponibilité de un ordinateur personnel ou une tablette avec connexion Internet.

Critère d'exclusion:

  • Dépression majeure signalée, toxicomanie ou trouble psychiatrique important, déficience visuelle non corrigée, déficience vestibulaire, maladie de Parkinson ou autre trouble ou séquelle neurologique, troubles musculo-squelettiques cliniquement significatifs, maladies affectant l'oreille ou lésions de l'oreille (par exemple, bruit professionnel), apparition de perte auditive avant l'âge adulte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation à la fonction exécutive (FE)
12 semaines de formation EF à domicile sur ordinateur ou iPad
La formation EF impliquera une formation à domicile sur ordinateur ou sur tablette pour améliorer plusieurs processus EF, y compris l'attention divisée, l'inhibition de la réponse, la commutation et la mise à jour de la mémoire de travail. Durée de la séance d'entraînement = 30 min x 3 séances/semaine.
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Ce sera un bras de comparaison sans entraînement cognitif. Les participants auront accès au même programme de formation après la conclusion de l'étude, mais aucune autre évaluation n'est prévue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pré-entraînement Changement de la précision auditive 2-dos
Délai: ligne de base
Les performances auditives à 2 dos seront évaluées dans des conditions de tâche unique et double (c'est-à-dire pendant que le participant est debout ou marche simultanément sur un tapis roulant à un rythme auto-sélectionné). Les chiffres de la tâche seront joués par des haut-parleurs binauraux et le niveau de décibels sera individualisé pour chaque participant en fonction de sa capacité auditive. Les participants devront faire une réponse par bouton indiquant si le nombre qu'ils ont entendu était le même ou différent du nombre qu'ils ont entendu deux fois auparavant. La précision (pourcentage correct) sera enregistrée. La moitié des participants recevra cette évaluation. Voir Résultat 5, Multi-locuteur, pour l'autre moitié.
ligne de base
Post-formation Changement dans la précision auditive 2-dos
Délai: après 12 semaines
Les performances auditives à 2 dos seront évaluées dans des conditions de tâche unique et double (c'est-à-dire pendant que le participant est debout ou marche simultanément sur un tapis roulant à un rythme auto-sélectionné). Les chiffres de la tâche seront joués par des haut-parleurs binauraux et le niveau de décibels sera individualisé pour chaque participant en fonction de sa capacité auditive. Les participants devront faire une réponse par bouton indiquant si le nombre qu'ils ont entendu était le même ou différent du nombre qu'ils ont entendu deux fois auparavant. La précision (pourcentage correct) sera enregistrée. La moitié des participants recevra cette évaluation. Voir Résultat 6, Multi-locuteur, pour l'autre moitié.
après 12 semaines
Pré-entraînement Changement du temps de réaction auditif 2-dos
Délai: ligne de base
Les performances auditives à 2 dos seront évaluées dans des conditions de tâche unique et double (c'est-à-dire pendant que le participant est debout ou marche simultanément sur un tapis roulant à un rythme auto-sélectionné). Les chiffres de la tâche seront joués par des haut-parleurs binauraux et le niveau de décibels sera individualisé pour chaque participant en fonction de sa capacité auditive. Les participants devront faire une réponse par bouton indiquant si le nombre qu'ils ont entendu était le même ou différent du nombre qu'ils ont entendu deux fois auparavant. Le temps de réaction (msec) sera enregistré. La moitié des participants recevra cette évaluation. Voir Résultat 5, Multi-locuteur, pour l'autre moitié.
ligne de base
Post-formation Changement du temps de réaction auditif 2-dos
Délai: après 12 semaines
Les performances auditives à 2 dos seront évaluées dans des conditions de tâche unique et double (c'est-à-dire pendant que le participant est debout ou marche simultanément sur un tapis roulant à un rythme auto-sélectionné). Les chiffres de la tâche seront joués par des haut-parleurs binauraux et le niveau de décibels sera individualisé pour chaque participant en fonction de sa capacité auditive. Les participants devront faire une réponse par bouton indiquant si le nombre qu'ils ont entendu était le même ou différent du nombre qu'ils ont entendu deux fois auparavant. Le temps de réaction (msec) sera enregistré. La moitié des participants recevra cette évaluation. Voir Résultat 6, Multi-locuteur, pour l'autre moitié.
après 12 semaines
Perception des mots Multi-Talker (précision)
Délai: ligne de base
Nous utiliserons la tâche d'écoute spatiale multi-locuteurs pour l'autre moitié des participants, dans laquelle un signal de texte présenté indique laquelle des trois phrases parlées présentées simultanément, mais distribuées dans l'espace, doit rapporter. Le bruit de la circulation sera inclus pour simuler plus fidèlement les conditions du monde réel. Le rapport signal sur bruit sera maintenu constant pour tous les participants, l'intensité du signal étant définie en fonction des seuils auditifs moyens individuels.
ligne de base
Perception des mots Multi-Talker post-formation (précision)
Délai: après 12 semaines
Nous utiliserons la tâche d'écoute spatiale multi-locuteurs pour l'autre moitié des participants, dans laquelle un signal de texte présenté indique laquelle des trois phrases parlées présentées simultanément, mais distribuées dans l'espace, doit rapporter. Le bruit de la circulation sera inclus pour simuler plus fidèlement les conditions du monde réel. Le rapport signal sur bruit sera maintenu constant pour tous les participants, l'intensité du signal étant définie en fonction des seuils auditifs moyens individuels.
après 12 semaines
Pré-entraînement Changement du temps de foulée (moyenne, écart-type [SD] du temps de foulée)
Délai: ligne de base
Le temps de foulée sera évalué dans des conditions de tâche unique et double (c'est-à-dire marcher sur un tapis roulant à un rythme auto-sélectionné ou tout en effectuant simultanément la tâche auditive à 2 dos). Les caractéristiques spatio-temporelles de la marche seront mesurées par des capteurs de pression du pied portés à la base des chaussures des participants, un capteur placé sous le talon et le second sous la pointe. Le temps entre les frappes successives de la pointe ou du talon sera enregistré (sec) et moyenné sur les essais. Les participants évalués avec le résultat 5 effectueront la même tâche de marche, mais dans un environnement simulé de traversée de rue.
ligne de base
Post-entraînement Changement du temps de foulée (moyenne, écart-type [SD] du temps de foulée)
Délai: après 12 semaines
Le temps de foulée sera évalué dans des conditions de tâche unique et double (c'est-à-dire marcher sur un tapis roulant à un rythme auto-sélectionné ou tout en effectuant simultanément la tâche auditive à 2 dos). Les caractéristiques spatio-temporelles de la marche seront mesurées par des capteurs de pression du pied portés à la base des chaussures des participants, un capteur placé sous le talon et le second sous la pointe. Le temps entre les frappes successives de la pointe ou du talon sera enregistré (sec) et moyenné sur les essais. Les participants évalués avec le résultat 6 effectueront la même tâche de marche mais dans un environnement simulé de traversée de rue.
après 12 semaines
Avant l'entraînement Changement de la variabilité du temps de foulée (moyenne, écart type [SD] du temps de foulée)
Délai: ligne de base
La variabilité du temps de foulée sera évaluée dans des conditions de tâche unique et double (c'est-à-dire, marcher sur un tapis roulant à un rythme auto-sélectionné ou tout en effectuant simultanément la tâche auditive à 2 dos). Les caractéristiques spatio-temporelles de la marche seront mesurées par des capteurs de pression du pied portés à la base des chaussures des participants, un capteur placé sous le talon et le second sous la pointe. Le temps entre les frappes successives de la pointe ou du talon sera enregistré (sec) et l'écart type sera pris pour dériver une mesure de la variabilité du temps de foulée. Les participants évalués avec le résultat 5 effectueront la même tâche de marche, mais dans un environnement simulé de traversée de rue.
ligne de base
Après l'entraînement Modification de la variabilité du temps de foulée (moyenne, écart type [SD] du temps de foulée)
Délai: après 12 semaines
La variabilité du temps de foulée sera évaluée dans des conditions de tâche unique et double (c'est-à-dire, marcher sur un tapis roulant à un rythme auto-sélectionné ou tout en effectuant simultanément la tâche auditive à 2 dos). Les caractéristiques spatio-temporelles de la marche seront mesurées par des capteurs de pression du pied portés à la base des chaussures des participants, un capteur placé sous le talon et le second sous la pointe. Le temps entre les frappes successives de la pointe ou du talon sera enregistré (sec) et l'écart type sera pris pour dériver une mesure de la variabilité du temps de foulée. Les participants évalués avec le résultat 6 effectueront la même tâche de marche mais dans un environnement simulé de traversée de rue.
après 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pré-formation Évaluation Cognitive Montréal (MoCA)
Délai: ligne de base
Test neuropsychologique pour évaluer l'état cognitif global. Évalué sur 30, un score de 26 ou plus est utilisé pour identifier les troubles cognitifs légers (MCI), mais un score de 23 ou plus est utilisé dans cette étude car il a été démontré que ce seuil réduit la fausse positivité. (Nasreddine et al., 2005)
ligne de base
Évaluation cognitive post-formation Montréal (MoCA)
Délai: après 12 semaines
Test neuropsychologique pour évaluer l'état cognitif global. Évalué sur 30, un score de 26 ou plus est utilisé pour identifier les troubles cognitifs légers (MCI), mais un score de 23 ou plus est utilisé dans cette étude car il a été démontré que ce seuil réduit la fausse positivité. (Nasreddine et al., 2005)
après 12 semaines
Codage des symboles numériques WAIS-IV
Délai: ligne de base
Test neuropsychologique pour évaluer la vitesse de traitement. Sous-test du Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS; Wechsler, 2008). Noté en fonction du nombre correct de symboles complétés en 120 secondes.
ligne de base
Codage des symboles numériques WAIS-IV post-formation
Délai: après 12 semaines
Test neuropsychologique pour évaluer la vitesse de traitement. Sous-test du Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS; Wechsler, 2008). Noté en fonction du nombre correct de symboles complétés en 120 secondes.
après 12 semaines
Test de création de sentiers de pré-entraînement
Délai: ligne de base
Test neuropsychologique pour évaluer la vitesse de traitement et le fonctionnement exécutif (Reitan, 1992). Dans le formulaire A, les participants utilisent un crayon pour connecter des cercles sur une page dans l'ordre numérique croissant. Dans le formulaire B, les participants connectent des cercles, alternant entre des séries croissantes de chiffres et de lettres. Le temps pour remplir (s) est enregistré par formulaire. La différence entre les temps d'achèvement des formulaires B et A fournit un indice de changement, de mise à jour et est considérée comme une mesure de la fonction exécutive.
ligne de base
Test de Trail Making post-formation
Délai: après 12 semaines
Test neuropsychologique pour évaluer la vitesse de traitement et le fonctionnement exécutif (Reitan, 1992). Dans le formulaire A, les participants utilisent un crayon pour connecter des cercles sur une page dans l'ordre numérique croissant. Dans le formulaire B, les participants connectent des cercles, alternant entre des séries croissantes de chiffres et de lettres. Le temps pour remplir (s) est enregistré par formulaire. La différence entre les temps d'achèvement des formulaires B et A fournit un indice de changement, de mise à jour et est considérée comme une mesure de la fonction exécutive.
après 12 semaines
Pré-formation D-KEFS Stroop
Délai: ligne de base
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Color-Word Interference Test (CWIT) est un test neuropsychologique pour évaluer la vitesse de traitement et le fonctionnement exécutif (adapté de Delis, Kaplan, & Kramer, 2001). Une modification de la tâche de Stroop (Stroop, 1935). Dans le CWIT, les participants sont invités à remplir quatre conditions : la dénomination des couleurs, la lecture (toutes deux interrompues après 90 secondes), l'inhibition et l'inhibition/commutation (toutes deux interrompues après 180 secondes). Numéro correctement rempli par condition.
ligne de base
Post-formation D-KEFS Stroop
Délai: après 12 semaines
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Color-Word Interference Test (CWIT) est un test neuropsychologique pour évaluer la vitesse de traitement et le fonctionnement exécutif (adapté de Delis, Kaplan, & Kramer, 2001). Une modification de la tâche de Stroop (Stroop, 1935). Dans le CWIT, les participants sont invités à remplir quatre conditions : la dénomination des couleurs, la lecture (toutes deux interrompues après 90 secondes), l'inhibition et l'inhibition/commutation (toutes deux interrompues après 180 secondes). Numéro correctement rempli par condition.
après 12 semaines
Test d'apprentissage verbal auditif Rey de pré-formation
Délai: ligne de base
Test neuropsychologique pour évaluer la mémoire verbale (RAVLT; Rey, A. (1941). Noté en : additionnant les mots correctement rappelés pour chaque essai pour obtenir un total de rappel immédiat ; combien de mots correctement rappelés après l'intervalle de 30 minutes pour obtenir leur total de rappel différé ; divisé le total de rappel différé par le total des mots correctement rappelés lors du cinquième (dernier) essai de l'administration initiale et multiplié par 100 pour obtenir leur valeur de pourcentage de rétention.
ligne de base
Test d'apprentissage auditif verbal Rey post-formation
Délai: après 12 semaines
Test neuropsychologique pour évaluer la mémoire verbale (RAVLT; Rey, A. (1941). Noté en : additionnant les mots correctement rappelés pour chaque essai pour obtenir un total de rappel immédiat ; combien de mots correctement rappelés après l'intervalle de 30 minutes pour obtenir leur total de rappel différé ; divisé le total de rappel différé par le total des mots correctement rappelés lors du cinquième (dernier) essai de l'administration initiale et multiplié par 100 pour obtenir leur valeur de pourcentage de rétention.
après 12 semaines
Pré-formation WAIS-IV Nombre de chiffres
Délai: ligne de base
Test neuropsychologique pour évaluer la mémoire à court terme. Sous-test du Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS; Wechsler, 2008). Noté en fonction de la longueur de portée la plus élevée correctement complétée.
ligne de base
Envergure de chiffres WAIS-IV post-formation
Délai: après 12 semaines
Test neuropsychologique pour évaluer la mémoire à court terme. Sous-test du Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS; Wechsler, 2008). Noté en fonction de la longueur de portée la plus élevée correctement complétée.
après 12 semaines
Pré-formation Auto-efficacité à l'écoute subjective
Délai: ligne de base
Questionnaire d'auto-efficacité à l'écoute (LSEQ : Smith, Pichora-Fuller, Watts et La More, 2011, Int J Audiol). Pose des questions sur sa capacité auto-évaluée à comprendre une conversation dans une variété de contextes, sans l'utilisation d'appareils auditifs, auto-évaluation de l'auto-efficacité (0-100 %). Cohérence interne (α de Chronbach) = 0,96 (Smith et al., 2011).
ligne de base
Efficacité personnelle à l'écoute subjective après la formation
Délai: après 12 semaines
Questionnaire d'auto-efficacité à l'écoute (LSEQ : Smith, Pichora-Fuller, Watts et La More, 2011, Int J Audiol). Pose des questions sur sa capacité auto-évaluée à comprendre une conversation dans une variété de contextes, sans l'utilisation d'appareils auditifs. Cohérence interne (α de Chronbach) = 0,96 (Smith et al., 2011).
après 12 semaines
Confiance en équilibre subjectif
Délai: ligne de base
ABC Balance Confidence Questionnaire (Powell & Myers, 1995, J Geront : MedSci). Questionnaire en seize items concernant l'auto-évaluation de la confiance (0-100 %) en équilibre dans différentes activités physiques et différents contextes.
ligne de base
Confiance en équilibre subjectif après la formation
Délai: après 12 semaines
ABC Balance Confidence Questionnaire (Powell & Myers, 1995, J Geront : MedSci). Questionnaire en seize items concernant l'auto-évaluation de la confiance (0-100 %) en équilibre dans différentes activités physiques et différents contextes.
après 12 semaines
Fonctionnement de la mobilité avant la formation évalué par le Mini BESTest
Délai: ligne de base
Le Mini BESTest est composé de quatre sous-échelles pour évaluer les performances d'équilibre, y compris une sous-échelle d'anticipation (par exemple, assis-debout, élévation des orteils), une sous-échelle de contrôle postural réactif (mesure les pas compensatoires lorsque le centre d'équilibre est déplacé en position avant, arrière ou latérale), une sous-échelle d'orientation sensorielle (par exemple, les yeux fermés, un tapis en mousse) et une sous-échelle de marche (par exemple, marcher sur un obstacle).
ligne de base
Fonctionnement de la mobilité post-formation évalué par le Mini BESTest
Délai: après 12 semaines
Le Mini BESTest est composé de quatre sous-échelles pour évaluer les performances d'équilibre, y compris une sous-échelle d'anticipation (par exemple, assis-debout, élévation des orteils), une sous-échelle de contrôle postural réactif (mesure les pas compensatoires lorsque le centre d'équilibre est déplacé en position avant, arrière ou latérale), une sous-échelle d'orientation sensorielle (par exemple, les yeux fermés, un tapis en mousse) et une sous-échelle de marche (par exemple, marcher sur un obstacle).
après 12 semaines
Neuroimagerie fonctionnelle (fNIRS)
Délai: ligne de base
La spectroscopie fonctionnelle portable dans le proche infrarouge (BRITE MKII) sera utilisée pour évaluer l'activité du cortex préfrontal dans les conditions de marche à une ou deux tâches. Seize détecteurs seront placés stratégiquement à 2,8 cm des optodes, huit d'entre eux seront dorsaux aux optodes, tandis que les huit autres seront ventraux, de sorte que chaque sonde possède quatre détecteurs dorsaux et quatre détecteurs ventraux. Les deux sondes seront placées symétriquement sur le cortex préfrontal latéral et la paire d'optode-détecteurs la plus antérieure et la plus ventrale de chaque sonde sera placée sur Fp1/Fp2. Les sondes ont été conçues sur la base de configurations existantes. Les variations relatives de la concentration d'oxyhémoglobine frontale (HbO2 : mesurée au pic d'absorption de 850 nm) et de désoxyhémoglobine (HbR : mesurée au pic d'absorption de 735 nm) par rapport aux données de base au repos sont intéressantes.
ligne de base
Neuroimagerie fonctionnelle post-formation (fNIRS)
Délai: après 12 semaines
La spectroscopie fonctionnelle portable dans le proche infrarouge (BRITE MKII) sera utilisée pour évaluer l'activité du cortex préfrontal dans les conditions de marche à une ou deux tâches. Seize détecteurs seront placés stratégiquement à 2,8 cm des optodes, huit d'entre eux seront dorsaux aux optodes, tandis que les huit autres seront ventraux, de sorte que chaque sonde possède quatre détecteurs dorsaux et quatre détecteurs ventraux. Les deux sondes seront placées symétriquement sur le cortex préfrontal latéral et la paire d'optode-détecteurs la plus antérieure et la plus ventrale de chaque sonde sera placée sur Fp1/Fp2. Les sondes ont été conçues sur la base de configurations existantes. Les variations relatives de la concentration d'oxyhémoglobine frontale (HbO2 : mesurée au pic d'absorption de 850 nm) et de désoxyhémoglobine (HbR : mesurée au pic d'absorption de 735 nm) par rapport aux données de base au repos sont intéressantes.
après 12 semaines
Équilibre debout avant l'entraînement (longueur du parcours)
Délai: ligne de base
Les mesures posturales comprendront des mesures spatiales (longueur du centre du trajet de pression ; cm) dans les orientations antéro-postérieure (avant et arrière) et médio-latérale (d'un côté à l'autre).
ligne de base
Équilibre debout avant l'entraînement (vitesse)
Délai: ligne de base
Les mesures posturales comprendront des mesures temporelles (vitesse ; cm/s) dans les orientations antéro-postérieure (avant et arrière) et médio-latérale (d'un côté à l'autre).
ligne de base
Équilibre debout avant l'entraînement (variabilité)
Délai: ligne de base
Les mesures posturales comprendront des mesures de variabilité (racine moyenne carrée, écart type) dans les orientations antéro-postérieure (avant et arrière) et médio-latérale (d'un côté à l'autre).
ligne de base
Équilibre debout après l'entraînement (longueur du parcours)
Délai: après 12 semaines
Les mesures posturales comprendront des mesures spatiales (longueur du centre du trajet de pression ; cm) dans les orientations antéro-postérieure (avant et arrière) et médio-latérale (d'un côté à l'autre).
après 12 semaines
Équilibre debout après l'entraînement (vitesse)
Délai: après 12 semaines
Les mesures posturales comprendront des mesures temporelles (vitesse ; cm/s) dans les orientations antéro-postérieure (avant et arrière) et médio-latérale (d'un côté à l'autre).
après 12 semaines
Équilibre debout après l'entraînement (variabilité)
Délai: après 12 semaines
Les mesures posturales comprendront des mesures de variabilité (racine moyenne carrée, écart type) dans les orientations antéro-postérieure (avant et arrière) et médio-latérale (d'un côté à l'autre).
après 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2022

Première publication (Réel)

15 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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