- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05418998
Kognitiivinen koulutus keski-ikäisten ja vanhempien aikuisten liikkuvuuden parantamiseksi (HnW)
keskiviikko 12. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Karen Li, Concordia University, Montreal
Kognitioharjoittelu liikkuvuuden ja kuuntelun parantamiseksi kuulovammaisilla aikuisilla: siirtyminen laboratoriosta elämään
Ehdotettu tutkimus on suunniteltu arvioimaan kotona suoritetun johtamistoimintojen harjoittelun vaikutusta kognitioon ja liikkuvuuteen vanhemmilla aikuisilla, joilla on ikääntymisestä johtuva kuulovaurio (ARHL), vanhemmilla aikuisilla, joilla on normaali kuulo, ja keski-ikäisillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1M8
- Concordia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englannin kielen taito (oppinut ennen 5-vuotiaana), pystyy liikkumaan ≥ 10 metriä itsenäisesti, kognitiivisten häiriöiden puuttuminen (neuropsykologiset testitulokset keskimääräisellä alueella verrattuna ikänormeihin), normaali tai korjattu normaaliin näöntarkkuus (ETDRS), näöntarkkuus kotitietokone tai tabletti internetyhteydellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raportoitu vakava masennus, päihteiden väärinkäyttö tai merkittävä psykiatrinen häiriö, korjaamaton näön heikkeneminen, vestibulaarihäiriö, Parkinsonin tauti tai muu neurologinen häiriö tai jälkitauteja, kliinisesti merkittäviä tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, korvaan vaikuttavia sairauksia tai korvavaurioita (esim. työperäinen melu), puhkeaminen kuulon heikkenemisestä ennen aikuisuutta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Executive Function (EF) koulutus
12 viikkoa EF-kotikoulutusta tietokoneella tai iPadilla
|
EF-koulutus sisältää kotona suoritettavan tietokone- tai tablet-pohjaisen koulutuksen useiden EF-prosessien parantamiseksi, mukaan lukien jaettu huomio, vasteen estäminen, vaihtaminen ja työmuistin päivitys.
Harjoituksen kesto = 30 min x 3 harjoituskertaa/viikko.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Tämä on vertailukäsi, jossa ei ole kognitiivista koulutusta.
Osallistujat pääsevät samaan koulutusohjelmaan tutkimuksen päätyttyä, mutta lisäarviointia ei ole suunniteltu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esiharjoittelu Muutos kuulon 2-selän tarkkuudessa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kuulon 2-selkäsuorituskyky arvioidaan yhden ja kahden tehtävän olosuhteissa (eli kun osallistuja seisoo tai kävelee samanaikaisesti juoksumatolla itse valitsemassaan tahdissa).
Tehtävän numerot toistetaan binauraalisten kaiuttimien kautta, ja desibelitaso räätälöidään jokaiselle osallistujalle kuulokyvyn mukaan.
Osallistujien on vastattava painikkeella, joka osoittaa, oliko heidän kuulemansa numero sama vai erilainen kuin kaksi aiemmin kuulemansa numero.
Tarkkuus (oikea prosentti) tallennetaan.
Puolet osallistujista saa tämän arvion.
Katso tulos 5, Multi-talker, toinen puolisko.
|
perusviiva
|
|
Harjoittelun jälkeen Muutos kuulon 2-selän tarkkuudessa
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Kuulon 2-selkäsuorituskyky arvioidaan yhden ja kahden tehtävän olosuhteissa (eli kun osallistuja seisoo tai kävelee samanaikaisesti juoksumatolla itse valitsemassaan tahdissa).
Tehtävän numerot toistetaan binauraalisten kaiuttimien kautta, ja desibelitaso räätälöidään jokaiselle osallistujalle kuulokyvyn mukaan.
Osallistujien on vastattava painikkeella, joka osoittaa, oliko heidän kuulemansa numero sama vai erilainen kuin kaksi aiemmin kuulemansa numero.
Tarkkuus (oikea prosentti) tallennetaan.
Puolet osallistujista saa tämän arvion.
Katso tulos 6, Multi-talker, toinen puolisko.
|
12 viikon jälkeen
|
|
Esiharjoittelu Muutos kuulon 2-selkäreaktioajassa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kuulon 2-selkäsuorituskyky arvioidaan yhden ja kahden tehtävän olosuhteissa (eli kun osallistuja seisoo tai kävelee samanaikaisesti juoksumatolla itse valitsemassaan tahdissa).
Tehtävän numerot toistetaan binauraalisten kaiuttimien kautta, ja desibelitaso räätälöidään jokaiselle osallistujalle kuulokyvyn mukaan.
Osallistujien on vastattava painikkeella, joka osoittaa, oliko heidän kuulemansa numero sama vai erilainen kuin kaksi aiemmin kuulemansa numero.
Reaktioaika (ms) tallennetaan.
Puolet osallistujista saa tämän arvion.
Katso tulos 5, Multi-talker, toinen puolisko.
|
perusviiva
|
|
Harjoittelun jälkeinen Kuulon 2-selkäreaktioajan muutos
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Kuulon 2-selkäsuorituskyky arvioidaan yhden ja kahden tehtävän olosuhteissa (eli kun osallistuja seisoo tai kävelee samanaikaisesti juoksumatolla itse valitsemassaan tahdissa).
Tehtävän numerot toistetaan binauraalisten kaiuttimien kautta, ja desibelitaso räätälöidään jokaiselle osallistujalle kuulokyvyn mukaan.
Osallistujien on vastattava painikkeella, joka osoittaa, oliko heidän kuulemansa numero sama vai erilainen kuin kaksi aiemmin kuulemansa numero.
Reaktioaika (ms) tallennetaan.
Puolet osallistujista saa tämän arvion.
Katso tulos 6, Multi-talker, toinen puolisko.
|
12 viikon jälkeen
|
|
Monen puhujan sanan havaitsemisen esikoulutus (tarkkuus)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Käytämme osallistujien toiselle puolelle monen puhujan spatiaalista kuuntelutehtävää, jossa esitetty tekstivihje osoittaa, mikä kolmesta samanaikaisesti esitellystä, mutta tilallisesti jakautuneesta puhutusta lauseesta raportoitava.
Liikenteen melu otetaan mukaan simuloidakseen tarkemmin todellisia olosuhteita.
Signaali-kohina-suhde pidetään vakiona osallistujien kesken ja signaalin voimakkuus asetetaan yksilöllisten keskimääräisten kuulokynnysten mukaan.
|
perusviiva
|
|
Harjoittelun jälkeinen monen puhujan sanan havaitseminen (tarkkuus)
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Käytämme osallistujien toiselle puolelle monen puhujan spatiaalista kuuntelutehtävää, jossa esitetty tekstivihje osoittaa, mikä kolmesta samanaikaisesti esitellystä, mutta tilallisesti jakautuneesta puhutusta lauseesta raportoitava.
Liikenteen melu otetaan mukaan simuloidakseen tarkemmin todellisia olosuhteita.
Signaali-kohina-suhde pidetään vakiona osallistujien kesken ja signaalin voimakkuus asetetaan yksilöllisten keskimääräisten kuulokynnysten mukaan.
|
12 viikon jälkeen
|
|
Harjoitusta edeltävä muutos askelajassa (askelajan keskihajonta [SD])
Aikaikkuna: perusviiva
|
Askelaika arvioidaan yhden ja kahden tehtävän olosuhteissa (eli kävelemällä juoksumatolla itse valitulla tahdilla tai suorittamalla samanaikaisesti auditiivista 2-selkätehtävää).
Kävelyn spatio-temporaaliset ominaisuudet mitataan osallistujien kenkien pohjassa olevilla jalan paineantureilla, joista yksi on sijoitettu kantapään alle ja toinen anturi varpaan alle.
Peräkkäisten varpaiden tai kantapään iskujen välinen aika kirjataan (s) ja lasketaan kokeiden keskiarvo.
Osallistujat, jotka arvioidaan tuloksella 5, suorittavat saman kävelytehtävän, mutta simuloidussa kadun ylitysympäristössä.
|
perusviiva
|
|
Harjoittelun jälkeinen muutos askelajassa (askelajan keskihajonta [SD])
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Askelaika mitataan yhden ja kahden tehtävän olosuhteissa (eli kävelemällä juoksumatolla itse valitulla tahdilla tai suorittamalla samanaikaisesti auditiivista 2-selkätehtävää).
Kävelyn spatio-temporaalisia ominaisuuksia mitataan osallistujien kenkien pohjassa olevilla jalkojen paineantureilla, joista yksi on sijoitettu kantapään alle ja toinen anturi varpaan alle.
Peräkkäisten varpaiden tai kantapään iskujen välinen aika kirjataan (s) ja lasketaan kokeiden keskiarvo.
Osallistujat, jotka arvioidaan tuloksella 6, suorittavat saman kävelytehtävän, mutta simuloidussa kadun ylitysympäristössä.
|
12 viikon jälkeen
|
|
Harjoitusta edeltävä muutos askelajan vaihtelussa (keskiarvo, askelajan standardipoikkeama [SD])
Aikaikkuna: perusviiva
|
Askelajan vaihtelua arvioidaan yhden ja kahden tehtävän olosuhteissa (eli kävelemällä juoksumatolla itse valitulla tahdilla tai suorittamalla samanaikaisesti auditiivista 2-selkätehtävää).
Kävelyn spatio-temporaalisia ominaisuuksia mitataan osallistujien kenkien pohjassa olevilla jalkojen paineantureilla, joista yksi on sijoitettu kantapään alle ja toinen anturi varpaan alle.
Peräkkäisten varpaiden tai kantapään iskujen välinen aika kirjataan (s) ja standardipoikkeama otetaan askelajan vaihtelun mittaamiseksi.
Osallistujat, jotka arvioidaan tuloksella 5, suorittavat saman kävelytehtävän, mutta simuloidussa kadun ylitysympäristössä.
|
perusviiva
|
|
Harjoittelun jälkeinen muutos askelajan vaihtelussa (keskiarvo, askelajan standardipoikkeama [SD])
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Askelajan vaihtelua arvioidaan yhden ja kahden tehtävän olosuhteissa (eli kävelemällä juoksumatolla itse valitulla tahdilla tai suorittamalla samanaikaisesti auditiivista 2-selkätehtävää).
Kävelyn spatio-temporaaliset ominaisuudet mitataan osallistujien kenkien pohjassa olevilla jalan paineantureilla, joista yksi on sijoitettu kantapään alle ja toinen anturi varpaan alle.
Peräkkäisten varpaiden tai kantapään iskujen välinen aika kirjataan (s) ja standardipoikkeama otetaan askelajan vaihtelun mittaamiseksi.
Osallistujat, jotka arvioidaan tuloksella 6, suorittavat saman kävelytehtävän, mutta simuloidussa kadun ylitysympäristössä.
|
12 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pre-training Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Neuropsykologinen testi globaalin kognitiivisen tilan arvioimiseksi.
Pisteytys 30, lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) tunnistamiseen käytetään arvoa 26 tai korkeampaa, mutta tässä tutkimuksessa käytetään arvoa 23 tai korkeampaa, koska tämän raja-arvon on osoitettu alentavan väärää positiivisuutta.
(Nasreddine et ai., 2005)
|
perusviiva
|
|
Koulutuksen jälkeinen Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Neuropsykologinen testi globaalin kognitiivisen tilan arvioimiseksi.
Pisteytys 30, lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) tunnistamiseen käytetään arvoa 26 tai korkeampaa, mutta tässä tutkimuksessa käytetään arvoa 23 tai korkeampaa, koska tämän raja-arvon on osoitettu alentavan väärää positiivisuutta.
(Nasreddine et ai., 2005)
|
12 viikon jälkeen
|
|
Esiharjoittelu WAIS-IV-numerosymbolien koodaus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Neuropsykologinen testi käsittelynopeuden arvioimiseksi.
Wechsler Adult Intelligence Scale IV:n osatesti (WAIS; Wechsler, 2008).
Pisteet perustuvat oikeaan 120 sekunnissa suoritettuihin symboleihin.
|
perusviiva
|
|
Harjoittelun jälkeinen WAIS-IV-numerosymbolikoodaus
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Neuropsykologinen testi käsittelynopeuden arvioimiseksi.
Wechsler Adult Intelligence Scale IV:n osatesti (WAIS; Wechsler, 2008).
Pisteet perustuvat oikeaan 120 sekunnissa suoritettuihin symboleihin.
|
12 viikon jälkeen
|
|
Harjoittelua edeltävä polun tekotesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
Neuropsykologinen testi prosessoinnin nopeuden ja toimeenpanon toiminnan arvioimiseksi (Reitan, 1992).
Lomakkeessa A osallistujat yhdistävät lyijykynällä sivulla olevia ympyröitä nousevassa numerojärjestyksessä.
B-muodossa osallistujat yhdistävät ympyröitä vuorotellen nousevien numeroiden ja kirjainten välillä.
Täyttöaika (t) kirjataan lomakkeelle.
B- ja A-lomakkeiden suoritusaikojen välinen ero on vaihto- ja päivitysindeksi, ja sitä pidetään toimeenpanotoiminnon mittana.
|
perusviiva
|
|
Harjoittelun jälkeinen polun tekotesti
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Neuropsykologinen testi prosessoinnin nopeuden ja toimeenpanon toiminnan arvioimiseksi (Reitan, 1992).
Lomakkeessa A osallistujat yhdistävät lyijykynällä sivulla olevia ympyröitä nousevassa numerojärjestyksessä.
B-muodossa osallistujat yhdistävät ympyröitä vuorotellen nousevien numeroiden ja kirjainten välillä.
Täyttöaika (t) kirjataan lomakkeelle.
B- ja A-lomakkeiden suoritusaikojen välinen ero on vaihto- ja päivitysindeksi, ja sitä pidetään toimeenpanotoiminnon mittana.
|
12 viikon jälkeen
|
|
Esikoulutus D-KEFS Stroop
Aikaikkuna: perusviiva
|
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Color-Word Interference Test (CWIT) on neuropsykologinen testi prosessointinopeuden ja toimeenpanon toiminnan arvioimiseksi (muokattu Delis, Kaplan ja Kramer, 2001).
Muutos Stroop-tehtävästä (Stroop, 1935).
CWIT:ssä osallistujia pyydetään täyttämään neljä ehtoa: värin nimeäminen, lukeminen (molemmat lopetetaan 90 sekunnin kuluttua), esto ja esto/vaihto (molemmat lopetetaan 180 sekunnin kuluttua).
Numero täytetty oikein ehdon mukaan.
|
perusviiva
|
|
Harjoittelun jälkeinen D-KEFS Stroop
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Color-Word Interference Test (CWIT) on neuropsykologinen testi prosessointinopeuden ja toimeenpanon toiminnan arvioimiseksi (muokattu Delis, Kaplan ja Kramer, 2001).
Muutos Stroop-tehtävästä (Stroop, 1935).
CWIT:ssä osallistujia pyydetään täyttämään neljä ehtoa: värin nimeäminen, lukeminen (molemmat lopetetaan 90 sekunnin kuluttua), esto ja esto/vaihto (molemmat lopetetaan 180 sekunnin kuluttua).
Numero täytetty oikein ehdon mukaan.
|
12 viikon jälkeen
|
|
Esikoulutus Rey Auditory Verbal Learning Test
Aikaikkuna: perusviiva
|
Neuropsykologinen testi verbaalisen muistin arvioimiseksi (RAVLT; Rey, A. (1941).
Pisteet: laskemalla yhteen oikein muistettujen sanojen määrä jokaista koetta kohden, jotta saadaan välitön palautussumma; kuinka monta oikein muistettua sanaa 30 minuutin välein, jotta saadaan niiden viivästetty palautus yhteensä; jaettuna viivästettyjen palautusten kokonaismäärällä alkuperäisen annon viidennessä (viimeisessä) kokeessa oikein muistettujen sanojen kokonaismäärä ja kerrottuna 100:lla, jotta saadaan niiden prosentuaalinen retentioarvo.
|
perusviiva
|
|
Koulutuksen jälkeinen Rey Auditory Verbal Learning Test
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Neuropsykologinen testi verbaalisen muistin arvioimiseksi (RAVLT; Rey, A. (1941).
Pisteet: laskemalla yhteen oikein muistettujen sanojen määrä jokaista koetta kohden, jotta saadaan välitön palautussumma; kuinka monta oikein muistettua sanaa 30 minuutin välein, jotta saadaan niiden viivästetty palautus yhteensä; jaettuna viivästettyjen palautusten kokonaismäärällä alkuperäisen annon viidennessä (viimeisessä) kokeessa oikein muistettujen sanojen kokonaismäärä ja kerrottuna 100:lla, jotta saadaan niiden prosentuaalinen retentioarvo.
|
12 viikon jälkeen
|
|
Esikoulutus WAIS-IV Numeroväli
Aikaikkuna: perusviiva
|
Neuropsykologinen testi lyhytaikaisen muistin arvioimiseksi.
Wechsler Adult Intelligence Scale IV:n osatesti (WAIS; Wechsler, 2008).
Arvioitu oikein suoritetun suurimman jännevälin pituuden perusteella.
|
perusviiva
|
|
Harjoittelun jälkeinen WAIS-IV Numeroväli
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Neuropsykologinen testi lyhytaikaisen muistin arvioimiseksi.
Wechsler Adult Intelligence Scale IV:n osatesti (WAIS; Wechsler, 2008).
Arvioitu oikein suoritetun suurimman jännevälin pituuden perusteella.
|
12 viikon jälkeen
|
|
Esiharjoittelu Subjektiivinen kuuntelemisen itsetehokkuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kuuntelun itsetehokkuuskysely (LSEQ: Smith, Pichora-Fuller, Watts ja La More, 2011, Int J Audiol).
Esittää kysymyksiä omasta kyvystään ymmärtää keskustelua erilaisissa yhteyksissä ilman kuulolaitteita, itsearvioinnista (0-100%).
Sisäinen konsistenssi (Chronbachin α) = 0,96
(Smith et ai., 2011).
|
perusviiva
|
|
Harjoittelun jälkeinen Subjektiivinen kuuntelemisen itsetehokkuus
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Kuuntelun itsetehokkuuskysely (LSEQ: Smith, Pichora-Fuller, Watts ja La More, 2011, Int J Audiol).
Esittää kysymyksiä omasta kyvystään ymmärtää keskustelua eri yhteyksissä ilman kuulolaitteita.
Sisäinen konsistenssi (Chronbachin α) = 0,96
(Smith et ai., 2011).
|
12 viikon jälkeen
|
|
Harjoitusta edeltävä Itseluottamus subjektiiviseen tasapainoon
Aikaikkuna: perusviiva
|
ABC Balance Confidence Questionnaire (Powell & Myers, 1995, J Geront: MedSci).
Kuusitoista kohtainen kyselylomake, joka koski itseluottamusta (0-100 %) tasapainoilua erilaisissa fyysisissä toimissa ja konteksteissa.
|
perusviiva
|
|
Harjoittelun jälkeinen Itseluottamus subjektiiviseen tasapainoon
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
ABC Balance Confidence Questionnaire (Powell & Myers, 1995, J Geront: MedSci).
Kuusitoista kohtainen kyselylomake, joka koski itseluottamusta (0-100 %) tasapainoilua erilaisissa fyysisissä toimissa ja konteksteissa.
|
12 viikon jälkeen
|
|
Pre-training Liikkuvuuden toimivuus Mini BESTestin arvioimana
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mini BESTest koostuu neljästä aliasteikosta, jotka arvioivat tasapainon suorituskykyä, mukaan lukien ennakoiva alaasteikko (esim. istumaan seisomaan, varpaiden nousu), reaktiivisen asennon hallinnan alaasteikko (mittaa kompensoivan askeleen, kun tasapainokeskus on siirtynyt) eteen-, taaksepäin tai sivusuunnassa), sensorisen suuntauksen alaasteikko (esim. silmät kiinni, vaahtomatto) ja kävelyn alaasteikko (esim. käveleminen esteen yli).
|
perusviiva
|
|
Harjoittelun jälkeinen liikkuvuus Mini BESTestin arvioimana
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Mini BESTest koostuu neljästä aliasteikosta, jotka arvioivat tasapainon suorituskykyä, mukaan lukien ennakoiva alaasteikko (esim. istumaan seisomaan, varpaiden nousu), reaktiivisen asennon hallinnan alaasteikko (mittaa kompensoivan askeleen, kun tasapainokeskus on siirtynyt) eteen-, taaksepäin tai sivusuunnassa), sensorisen suuntauksen alaasteikko (esim. silmät kiinni, vaahtomatto) ja kävelyn alaasteikko (esim. käveleminen esteen yli).
|
12 viikon jälkeen
|
|
Harjoitusta edeltävä funktionaalinen neuroimaging (fNIRS)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kannettavaa toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (BRITE MKII) käytetään prefrontaalisen aivokuoren toiminnan arvioimiseen yhden ja kahden tehtävän kävelyolosuhteissa.
Kuusitoista ilmaisinta sijoitetaan strategisesti 2,8 cm:n etäisyydelle optodeista, joista kahdeksan on optodien dorsaalisesti ja loput kahdeksan ventraalisia, joten jokaisessa anturissa on neljä selkä- ja neljä vatsailmaisinta.
Nämä kaksi koetinta sijoitetaan symmetrisesti lateraalisen prefrontaalisen aivokuoren päälle ja kunkin koettimen etummaisin ja ventraalisin optoditunnistinpari sijoitetaan Fp1/Fp2:lle.
Anturit suunniteltiin olemassa olevien kokoonpanojen perusteella.
Mielenkiintoisia ovat frontaalisen oksihemoglobiinin (HbO2: mitattu absorptiohuippulla 850 nm) ja deoksihemoglobiinin (HbR: mitattu absorptiohuippulla 735 nm) suhteelliset muutokset lepotilan perustietoihin verrattuna.
|
perusviiva
|
|
Harjoittelun jälkeinen toiminnallinen neuroimaging (fNIRS)
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Kannettavaa toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (BRITE MKII) käytetään prefrontaalisen aivokuoren toiminnan arvioimiseen yhden ja kahden tehtävän kävelyolosuhteissa.
Kuusitoista ilmaisinta sijoitetaan strategisesti 2,8 cm:n etäisyydelle optodeista, joista kahdeksan on optodien dorsaalisesti ja loput kahdeksan ventraalisia, joten jokaisessa anturissa on neljä selkä- ja neljä vatsailmaisinta.
Nämä kaksi koetinta sijoitetaan symmetrisesti lateraalisen prefrontaalisen aivokuoren päälle ja kunkin koettimen etummaisin ja ventraalisin optoditunnistinpari sijoitetaan Fp1/Fp2:lle.
Anturit suunniteltiin olemassa olevien kokoonpanojen perusteella.
Mielenkiintoisia ovat frontaalisen oksihemoglobiinin (HbO2: mitattu absorptiohuippulla 850 nm) ja deoksihemoglobiinin (HbR: mitattu absorptiohuippulla 735 nm) suhteelliset muutokset lepotilan perustietoihin verrattuna.
|
12 viikon jälkeen
|
|
Seisontapaino ennen harjoittelua (polun pituus)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Asentomittauksiin kuuluvat spatiaaliset mitat (painereitin pituus; cm) anterior-posterior (edessä ja takana) ja mediaal-lateral (sivulta sivulle) suunnassa.
|
perusviiva
|
|
Seisontapaino ennen harjoittelua (nopeus)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Asentomittaukset sisältävät ajallisia mittauksia (nopeus; cm/s) anterior-posterior (edessä ja takana) ja mediaal-lateral (sivulta sivulle) suunnassa.
|
perusviiva
|
|
Harjoittelua edeltävä seisontasaldo (vaihtelu)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Asentomittaukset sisältävät vaihtelumittauksia (juuri tarkoittaa neliötä, standardipoikkeama) anterior-posterior (etu ja taka) ja mediaal-lateral (sivulta sivulle) suunnassa.
|
perusviiva
|
|
Harjoittelun jälkeinen seisontapaino (polun pituus)
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Asentomittauksiin kuuluvat spatiaaliset mitat (painereitin pituus; cm) anterior-posterior (edessä ja takana) ja mediaal-lateral (sivulta sivulle) suunnassa.
|
12 viikon jälkeen
|
|
Harjoittelun jälkeinen seisontapaino (nopeus)
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Asentomittaukset sisältävät ajallisia mittauksia (nopeus; cm/s) anterior-posterior (edessä ja takana) ja mediaal-lateral (sivulta sivulle) suunnassa.
|
12 viikon jälkeen
|
|
Harjoittelun jälkeinen seisontasaldo (vaihtelu)
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Asentomittaukset sisältävät vaihtelumittauksia (juuri tarkoittaa neliötä, standardipoikkeama) anterior-posterior (etu ja taka) ja mediaal-lateral (sivulta sivulle) suunnassa.
|
12 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30011799
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .