중장년층의 이동성 향상을 위한 인지 훈련 (HnW)
2025년 3월 12일 업데이트: Karen Li, Concordia University, Montreal
난청이 있는 노인의 이동성과 듣기를 개선하기 위한 인지 훈련: 실험실에서 생활로 이동
제안된 연구는 연령 관련 청력 손실(ARHL)이 있는 노인, 정상 청력을 가진 노인 및 중년 성인의 인지 및 이동성에 대한 재택 집행 기능 훈련의 효과를 평가하도록 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1M8
- Concordia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영어 능숙(5세 이전 학습), 독립적으로 10미터 이상 걸을 수 있음, 인지 장애 없음(연령 기준에 비해 평균 범위의 신경심리학적 검사 결과), 정상 또는 정상으로 교정된 시력(ETDRS), 인터넷에 연결된 가정용 컴퓨터 또는 태블릿.
제외 기준:
- 보고된 주요 우울증, 약물 남용 또는 심각한 정신 장애, 교정되지 않은 시각 장애, 전정 장애, 파킨슨병 또는 기타 신경학적 장애 또는 후유증, 임상적으로 중요한 근골격계 장애, 귀에 영향을 미치는 질병 또는 귀 손상(예: 직업 소음), 발병 성인이 되기 전의 청력 상실.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실행 기능(EF) 교육
컴퓨터나 아이패드로 12주간의 재택 EF 교육
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EF 교육은 분할 주의, 반응 억제, 전환 및 작업 기억 업데이트를 포함하여 여러 EF 프로세스를 개선하기 위해 집에서 컴퓨터 또는 태블릿 기반 교육을 포함합니다.
교육 세션 기간 = 30분 x 3 세션/주.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
이것은 인지 훈련이 없는 비교기 팔이 될 것입니다.
참가자는 연구 종료 후 동일한 교육 프로그램에 액세스할 수 있지만 추가 평가는 계획되어 있지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 훈련 청각 2백 정확도의 변화
기간: 기준선
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청각 2-백 성능은 단일 및 이중 작업 조건(즉, 참가자가 자체 선택한 속도로 러닝머신에서 서 있거나 동시에 걷는 동안)에서 평가됩니다.
작업에 대한 숫자는 바이노럴 스피커를 통해 재생되며 데시벨 수준은 청각 능력에 따라 각 참가자에게 개별화됩니다.
참가자는 자신이 들은 번호가 이전에 두 번 들었던 번호와 동일한지 다른지 나타내는 버튼 응답을 해야 합니다.
정확도(정확도)가 기록됩니다.
참가자의 절반이 이 평가를 받게 됩니다.
나머지 절반은 결과 5, 다자간 화자를 참조하십시오.
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기준선
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훈련 후 청각 2백 정확도의 변화
기간: 12주 후
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청각 2-백 성능은 단일 및 이중 작업 조건(즉, 참가자가 자체 선택한 속도로 러닝머신에서 서 있거나 동시에 걷는 동안)에서 평가됩니다.
작업에 대한 숫자는 바이노럴 스피커를 통해 재생되며 데시벨 수준은 청각 능력에 따라 각 참가자에게 개별화됩니다.
참가자는 자신이 들은 번호가 이전에 두 번 들었던 번호와 동일한지 다른지 나타내는 버튼 응답을 해야 합니다.
정확도(정확도)가 기록됩니다.
참가자의 절반이 이 평가를 받게 됩니다.
다른 절반은 결과 6, Multi-talker를 참조하십시오.
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12주 후
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사전 훈련 청각 2-백 반응 시간의 변화
기간: 기준선
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청각 2-백 성능은 단일 및 이중 작업 조건(즉, 참가자가 자체 선택한 속도로 러닝머신에서 서 있거나 동시에 걷는 동안)에서 평가됩니다.
작업에 대한 숫자는 바이노럴 스피커를 통해 재생되며 데시벨 수준은 청각 능력에 따라 각 참가자에게 개별화됩니다.
참가자는 자신이 들은 번호가 이전에 두 번 들었던 번호와 동일한지 다른지 나타내는 버튼 응답을 해야 합니다.
반응 시간(msec)이 기록됩니다.
참가자의 절반이 이 평가를 받게 됩니다.
나머지 절반은 결과 5, 다자간 화자를 참조하십시오.
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기준선
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훈련 후 청각 2-백 반응 시간의 변화
기간: 12주 후
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청각 2-백 성능은 단일 및 이중 작업 조건(즉, 참가자가 자체 선택한 속도로 러닝머신에서 서 있거나 동시에 걷는 동안)에서 평가됩니다.
작업에 대한 숫자는 바이노럴 스피커를 통해 재생되며 데시벨 수준은 청각 능력에 따라 각 참가자에게 개별화됩니다.
참가자는 자신이 들은 번호가 이전에 두 번 들었던 번호와 동일한지 다른지 나타내는 버튼 응답을 해야 합니다.
반응 시간(msec)이 기록됩니다.
참가자의 절반이 이 평가를 받게 됩니다.
다른 절반은 결과 6, Multi-talker를 참조하십시오.
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12주 후
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Pre-training Multi-Talker 단어 인식(정확도)
기간: 기준선
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우리는 참가자의 나머지 절반을 위해 다중 화자 공간 청취 작업을 사용할 것입니다. 제시된 텍스트 큐는 동시에 제시되었지만 보고할 공간적으로 분산된 음성 문장 3개 중 어느 것을 나타냅니다.
실제 상황을 보다 가깝게 시뮬레이션하기 위해 교통 소음이 포함됩니다.
신호 대 잡음비는 참여자 간에 일정하게 유지되며 신호 강도는 개인의 평균 청력 임계값에 따라 설정됩니다.
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기준선
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훈련 후 Multi-Talker 단어 인식(정확도)
기간: 12주 후
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우리는 참가자의 나머지 절반을 위해 다중 화자 공간 청취 작업을 사용할 것입니다. 제시된 텍스트 큐는 동시에 제시되었지만 보고할 공간적으로 분산된 음성 문장 3개 중 어느 것을 나타냅니다.
실제 상황을 보다 가깝게 시뮬레이션하기 위해 교통 소음이 포함됩니다.
신호 대 잡음비는 참여자 간에 일정하게 유지되며 신호 강도는 개인의 평균 청력 임계값에 따라 설정됩니다.
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12주 후
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보폭 시간의 사전 훈련 변화(보폭 시간의 평균, 표준편차[SD])
기간: 기준선
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보폭 시간은 단일 및 이중 작업 조건(즉, 자체 선택한 속도로 러닝머신에서 걷기 또는 동시에 청각 2백 작업을 완료하는 동안)에서 평가됩니다.
보행의 시공간적 특성은 참가자의 신발 바닥에 착용한 발 압력 센서로 측정되며, 하나는 발뒤꿈치 아래에, 두 번째 센서는 발가락 아래에 배치됩니다.
연속적인 발가락 또는 발뒤꿈치 타격 사이의 시간을 기록(초)하고 시험 전반에 걸쳐 평균화합니다.
결과 5로 평가를 받는 참가자는 시뮬레이션된 거리 횡단 환경에서 동일한 걷기 작업을 수행합니다.
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기준선
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훈련 후 보폭 변화(평균, 보폭의 표준편차[SD])
기간: 12주 후
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보폭 시간은 단일 및 이중 작업 조건(즉, 자체 선택한 속도로 러닝머신에서 걷기 또는 동시에 청각 2백 작업을 완료하는 동안)에서 평가됩니다.
보행의 시공간적 특성은 참가자의 신발 바닥에 착용한 발 압력 센서로 측정되며, 하나는 발뒤꿈치 아래에, 두 번째 센서는 발가락 아래에 배치됩니다.
연속적인 발가락 또는 발뒤꿈치 타격 사이의 시간을 기록(초)하고 시험 전반에 걸쳐 평균화합니다.
결과 6으로 평가를 받는 참가자는 시뮬레이션된 거리 횡단 환경에서 동일한 걷기 작업을 수행합니다.
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12주 후
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사전 훈련 보폭 시간 변동성 변화(보폭 시간의 평균, 표준편차[SD])
기간: 기준선
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보폭 시간 가변성은 단일 및 이중 작업 조건(즉, 자체 선택한 속도로 러닝머신에서 걷기 또는 동시에 청각 2백 작업을 완료하는 동안)에서 평가됩니다.
보행의 시공간적 특성은 참가자의 신발 바닥에 착용한 발 압력 센서로 측정되며, 하나는 발뒤꿈치 아래에, 두 번째 센서는 발가락 아래에 배치됩니다.
연속적인 발가락 또는 발뒤꿈치 착지 사이의 시간이 기록되고(초) 보폭 시간 가변성의 척도를 도출하기 위해 표준 편차가 취해질 것입니다.
결과 5로 평가를 받는 참가자는 시뮬레이션된 거리 횡단 환경에서 동일한 걷기 작업을 수행합니다.
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기준선
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훈련 후 보폭 시간 변동성 변화(보폭 시간의 평균, 표준편차[SD])
기간: 12주 후
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보폭 시간 가변성은 단일 및 이중 작업 조건(즉, 자체 선택한 속도로 러닝머신에서 걷기 또는 동시에 청각 2백 작업을 완료하는 동안)에서 평가됩니다.
보행의 시공간적 특성은 참가자의 신발 바닥에 착용한 발 압력 센서로 측정되며, 하나는 발뒤꿈치 아래에, 두 번째 센서는 발가락 아래에 배치됩니다.
연속적인 발가락 또는 발뒤꿈치 착지 사이의 시간이 기록되고(초) 보폭 시간 가변성의 척도를 도출하기 위해 표준 편차가 취해질 것입니다.
결과 6으로 평가를 받는 참가자는 시뮬레이션된 거리 횡단 환경에서 동일한 걷기 작업을 수행합니다.
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12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 사전 교육
기간: 기준선
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전반적인 인지 상태를 평가하기 위한 신경심리학적 검사.
30점에서 26점 이상은 가벼운 인지 장애(MCI)를 식별하는 데 사용되지만 이 컷오프가 거짓 양성을 낮추는 것으로 나타났기 때문에 23점 이상을 이 연구에서 사용했습니다.
(나스레딘 외, 2005)
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기준선
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교육 후 몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 12주 후
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전반적인 인지 상태를 평가하기 위한 신경심리학적 검사.
30점에서 26점 이상은 가벼운 인지 장애(MCI)를 식별하는 데 사용되지만 이 컷오프가 거짓 양성을 낮추는 것으로 나타났기 때문에 23점 이상을 이 연구에서 사용했습니다.
(나스레딘 외, 2005)
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12주 후
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사전 교육 WAIS-IV 숫자 기호 코딩
기간: 기준선
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처리 속도를 평가하기 위한 신경 심리 테스트.
Wechsler 성인 지능 척도 IV의 하위 테스트(WAIS; Wechsler, 2008).
120초 안에 완성된 정확한 기호 수를 기준으로 점수를 매겼습니다.
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기준선
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교육 후 WAIS-IV 숫자 기호 코딩
기간: 12주 후
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처리 속도를 평가하기 위한 신경 심리 테스트.
Wechsler 성인 지능 척도 IV의 하위 테스트(WAIS; Wechsler, 2008).
120초 안에 완성된 정확한 기호 수를 기준으로 점수를 매겼습니다.
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12주 후
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사전 훈련 트레일 메이킹 테스트
기간: 기준선
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처리 속도와 집행 기능을 평가하기 위한 신경심리학적 검사(Reitan, 1992).
양식 A에서 참가자는 연필을 사용하여 오름차순으로 페이지의 원을 연결합니다.
양식 B에서 참가자는 오름차순 숫자와 문자 시리즈를 번갈아 가며 원을 연결합니다.
완료까지의 시간은 양식별로 기록됩니다.
Forms B와 A 완료 시간의 차이는 전환, 업데이트 지수를 제공하며 집행 기능의 측정으로 간주됩니다.
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기준선
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교육 후 트레일 메이킹 테스트
기간: 12주 후
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처리 속도와 집행 기능을 평가하기 위한 신경심리학적 검사(Reitan, 1992).
양식 A에서 참가자는 연필을 사용하여 오름차순으로 페이지의 원을 연결합니다.
양식 B에서 참가자는 오름차순 숫자와 문자 시리즈를 번갈아 가며 원을 연결합니다.
완료까지의 시간은 양식별로 기록됩니다.
Forms B와 A 완료 시간의 차이는 전환, 업데이트 지수를 제공하며 집행 기능의 측정으로 간주됩니다.
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12주 후
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사전 교육 D-KEFS Stroop
기간: 기준선
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Delis-Kaplan 실행 기능 시스템(D-KEFS) 색상-단어 간섭 테스트(CWIT)는 처리 속도와 실행 기능을 평가하기 위한 신경 심리학 테스트입니다(Delis, Kaplan, & Kramer, 2001에서 채택).
Stroop 작업의 수정(Stroop, 1935).
CWIT에서 참가자는 색상 명명, 읽기(둘 다 90초 후에 중단됨), 억제 및 억제/전환(둘 다 180초 후에 중단됨)의 네 가지 조건을 완료해야 합니다.
조건별로 올바르게 완료된 수입니다.
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기준선
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교육 후 D-KEFS Stroop
기간: 12주 후
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Delis-Kaplan 실행 기능 시스템(D-KEFS) 색상-단어 간섭 테스트(CWIT)는 처리 속도와 실행 기능을 평가하기 위한 신경 심리학 테스트입니다(Delis, Kaplan, & Kramer, 2001에서 채택).
Stroop 작업의 수정(Stroop, 1935).
CWIT에서 참가자는 색상 명명, 읽기(둘 다 90초 후에 중단됨), 억제 및 억제/전환(둘 다 180초 후에 중단됨)의 네 가지 조건을 완료해야 합니다.
조건별로 올바르게 완료된 수입니다.
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12주 후
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Rey 청각 언어 학습 테스트 사전 훈련
기간: 기준선
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언어 기억을 평가하기 위한 신경심리학적 검사(RAVLT; Rey, A. (1941)).
점수 매기기: 즉각적인 회상 총계를 얻기 위해 각 시도에 대해 올바르게 회상된 단어를 합산합니다. 지연된 회상 총합을 얻기 위해 30분 간격 후에 얼마나 많은 단어를 올바르게 회상했는지; 지연된 회상 총계를 초기 투여의 다섯 번째(마지막) 시험에서 정확하게 회상된 총 단어로 나누고 100을 곱하여 그들의 백분율 유지 값을 얻습니다.
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기준선
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교육 후 Rey 청각 언어 학습 테스트
기간: 12주 후
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언어 기억을 평가하기 위한 신경심리학적 검사(RAVLT; Rey, A. (1941)).
점수 매기기: 즉각적인 회상 총계를 얻기 위해 각 시도에 대해 올바르게 회상된 단어를 합산합니다. 지연된 회상 총합을 얻기 위해 30분 간격 후에 얼마나 많은 단어를 올바르게 회상했는지; 지연된 회상 총계를 초기 투여의 다섯 번째(마지막) 시험에서 정확하게 회상된 총 단어로 나누고 100을 곱하여 그들의 백분율 유지 값을 얻습니다.
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12주 후
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사전 교육 WAIS-IV Digit 범위
기간: 기준선
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단기 기억을 평가하기 위한 신경심리학적 검사.
Wechsler 성인 지능 척도 IV의 하위 테스트(WAIS; Wechsler, 2008).
올바르게 완료된 가장 높은 스팬 길이를 기준으로 점수를 매겼습니다.
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기준선
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교육 후 WAIS-IV Digit 범위
기간: 12주 후
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단기 기억을 평가하기 위한 신경심리학적 검사.
Wechsler 성인 지능 척도 IV의 하위 테스트(WAIS; Wechsler, 2008).
올바르게 완료된 가장 높은 스팬 길이를 기준으로 점수를 매겼습니다.
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12주 후
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사전 훈련 주관적 청취 자기 효능감
기간: 기준선
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자기효능감 듣기 설문지(LSEQ: Smith, Pichora-Fuller, Watts, & La More, 2011, Int J Audiol).
보청기를 사용하지 않고 다양한 맥락에서 대화를 이해하는 자기 평가 능력, 자기 평가 자기 효능감(0-100%)에 대해 질문합니다.
내부 일관성(Chronbach's α) = .96
(스미스 외, 2011).
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기준선
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훈련 후 주관적 청취 자기 효능감
기간: 12주 후
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자기효능감 듣기 설문지(LSEQ: Smith, Pichora-Fuller, Watts, & La More, 2011, Int J Audiol).
보청기를 사용하지 않고 다양한 맥락에서 대화를 이해하는 자기 평가 능력에 대해 질문합니다.
내부 일관성(Chronbach's α) = .96
(스미스 외, 2011).
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12주 후
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사전 훈련 주관적 균형 자신감
기간: 기준선
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ABC Balance Confidence Questionnaire(Powell & Myers, 1995, J Geront: MedSci).
다양한 신체 활동 및 상황에서 균형을 이루는 자기 평가 신뢰도(0-100%)에 관한 16개 항목 설문지.
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기준선
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훈련 후 주관적 균형 자신감
기간: 12주 후
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ABC Balance Confidence Questionnaire(Powell & Myers, 1995, J Geront: MedSci).
다양한 신체 활동 및 상황에서 균형을 이루는 자기 평가 신뢰도(0-100%)에 관한 16개 항목 설문지.
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12주 후
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Mini BESTest에서 평가한 사전 훈련 모빌리티 기능
기간: 기준선
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Mini BESTest는 예상 하위 척도(예: 기립, 발끝 올리기), 반응 자세 제어 하위 척도(균형 중심이 변위되었을 때 보상적 걸음 측정)을 포함하여 균형 성능을 평가하기 위한 4개의 하위 척도로 구성됩니다. 전방, 후방 또는 측면 위치에서), 감각 방향 하위 척도(예: 눈 감음, 폼 매트) 및 보행 하위 척도(예: 장애물 위를 걷기).
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기준선
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Mini BESTest에서 평가한 교육 후 이동성 기능
기간: 12주 후
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Mini BESTest는 예상 하위 척도(예: 기립, 발끝 올리기), 반응 자세 제어 하위 척도(균형 중심이 변위되었을 때 보상적 걸음 측정)을 포함하여 균형 성능을 평가하기 위한 4개의 하위 척도로 구성됩니다. 전방, 후방 또는 측면 위치에서), 감각 방향 하위 척도(예: 눈 감음, 폼 매트) 및 보행 하위 척도(예: 장애물 위를 걷기).
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12주 후
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사전 교육 기능적 신경 영상(fNIRS)
기간: 기준선
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휴대용 기능성 근적외선 분광법(BRITE MKII)은 단일 및 이중 작업 보행 조건 동안 전전두엽 피질 활동을 평가하는 데 사용됩니다.
16개의 검출기는 광학에서 2.8cm 떨어진 곳에 전략적으로 배치되며, 그 중 8개는 광도에 지느러미가 되고 나머지 8개는 복부가 되어 각 프로브에 4개의 등쪽 검출기와 4개의 복부 검출기가 있습니다.
2개의 탐침은 측면 전전두엽 피질에 대칭적으로 배치되고 각 탐침의 광검출기 쌍은 Fp1/Fp2에 배치됩니다.
프로브는 기존 구성을 기반으로 설계되었습니다.
흥미로운 점은 기준선 나머지 데이터와 비교하여 정면 옥시-헤모글로빈(HbO2: 850nm의 흡수 피크에서 측정) 및 데옥시-헤모글로빈(HbR: 735nm의 흡수 피크에서 측정) 농도의 상대적인 변화입니다.
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기준선
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교육 후 기능적 신경 영상(fNIRS)
기간: 12주 후
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휴대용 기능성 근적외선 분광법(BRITE MKII)은 단일 및 이중 작업 보행 조건 동안 전전두엽 피질 활동을 평가하는 데 사용됩니다.
16개의 검출기는 광학에서 2.8cm 떨어진 곳에 전략적으로 배치되며, 그 중 8개는 광도에 지느러미가 되고 나머지 8개는 복부가 되어 각 프로브에 4개의 등쪽 검출기와 4개의 복부 검출기가 있습니다.
2개의 탐침은 측면 전전두엽 피질에 대칭적으로 배치되고 각 탐침의 광검출기 쌍은 Fp1/Fp2에 배치됩니다.
프로브는 기존 구성을 기반으로 설계되었습니다.
흥미로운 점은 기준선 나머지 데이터와 비교하여 정면 옥시-헤모글로빈(HbO2: 850nm의 흡수 피크에서 측정) 및 데옥시-헤모글로빈(HbR: 735nm의 흡수 피크에서 측정) 농도의 상대적인 변화입니다.
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12주 후
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사전 훈련 스탠딩 밸런스(경로 길이)
기간: 기준선
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자세 측정에는 전후방(전면 및 후면) 및 내측 측면(좌우) 방향의 공간 측정(압력 경로 길이 중심, cm)이 포함됩니다.
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기준선
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훈련 전 선 자세 균형(속도)
기간: 기준선
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자세 측정에는 전후방(전면 및 후면) 및 내측 측면(좌우) 방향의 시간적 측정(속도, cm/s)이 포함됩니다.
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기준선
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훈련 전 스탠딩 밸런스(가변)
기간: 기준선
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자세 측정에는 전후방(전면 및 후면) 및 내측 측면(좌우) 방향의 가변성 측정(근 평균 제곱, 표준 편차)이 포함됩니다.
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기준선
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훈련 후 선 자세 균형(경로 길이)
기간: 12주 후
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자세 측정에는 전후방(전면 및 후면) 및 내측 측면(좌우) 방향의 공간 측정(압력 경로 길이 중심, cm)이 포함됩니다.
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12주 후
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훈련 후 선 자세 균형(속도)
기간: 12주 후
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자세 측정에는 전후방(전면 및 후면) 및 내측 측면(좌우) 방향의 시간적 측정(속도, cm/s)이 포함됩니다.
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12주 후
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훈련 후 선 자세 균형(가변)
기간: 12주 후
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자세 측정에는 전후방(전면 및 후면) 및 내측 측면(좌우) 방향의 가변성 측정(근 평균 제곱, 표준 편차)이 포함됩니다.
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12주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .