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Formazione cognitiva per migliorare la mobilità negli adulti di mezza età e anziani (HnW)

12 marzo 2025 aggiornato da: Karen Li, Concordia University, Montreal

Allenare la cognizione per migliorare la mobilità e l'ascolto negli anziani con ipoacusia: passare dal laboratorio alla vita

Lo studio proposto è progettato per valutare l'effetto dell'allenamento delle funzioni esecutive a casa sulla cognizione e la mobilità negli anziani con perdita dell'udito legata all'età (ARHL), negli anziani con udito normale e negli adulti di mezza età.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1M8
        • Concordia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ottima conoscenza dell'inglese (appreso prima dei 5 anni), capacità di deambulare ≥ 10 metri in modo indipendente, assenza di compromissione cognitiva (risultati dei test neuropsicologici nella media rispetto alle norme di età), acuità visiva normale o corretta a normale (ETDRS), disponibilità di un computer di casa o un tablet con connessione a Internet.

Criteri di esclusione:

  • Depressione maggiore segnalata, abuso di sostanze o disturbo psichiatrico significativo, compromissione della vista non corretta, compromissione vestibolare, morbo di Parkinson o altri disturbi neurologici o sequele, disturbi muscoloscheletrici clinicamente significativi, malattie che colpiscono l'orecchio o danni all'orecchio (ad es. della perdita dell'udito prima dell'età adulta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sulla funzione esecutiva (FE).
12 settimane di allenamento EF a casa su computer o iPad
La formazione EF comporterà una formazione basata su computer o tablet a casa per migliorare diversi processi EF, tra cui attenzione divisa, inibizione della risposta, commutazione e aggiornamento della memoria di lavoro. Durata della sessione di allenamento = 30 min x 3 sessioni/settimana.
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Questo sarà un braccio di confronto senza formazione cognitiva. I partecipanti avranno accesso allo stesso programma di formazione dopo la conclusione dello studio, ma non è prevista un'ulteriore valutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pre-allenamento Modifica della precisione uditiva a 2 dorsali
Lasso di tempo: linea di base
Le prestazioni uditive del 2-dorso saranno valutate in condizioni di compito singolo e doppio (ad esempio, mentre il partecipante è in piedi o cammina contemporaneamente su un tapis roulant a un ritmo autoselezionato). I numeri per l'attività verranno riprodotti tramite altoparlanti binaurali e il livello di decibel sarà personalizzato per ciascun partecipante a seconda della capacità uditiva. Ai partecipanti sarà richiesto di rispondere a un pulsante indicando se il numero che hanno sentito era lo stesso o diverso dal numero che hanno sentito due in precedenza. Verrà registrata la precisione (percentuale corretta). La metà dei partecipanti riceverà questa valutazione. Vedi Risultato 5, Multi-parlatore, per l'altra metà.
linea di base
Post-allenamento Modifica della precisione uditiva a 2 dorsali
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
Le prestazioni uditive del 2-dorso saranno valutate in condizioni di compito singolo e doppio (ad esempio, mentre il partecipante è in piedi o cammina contemporaneamente su un tapis roulant a un ritmo autoselezionato). I numeri per l'attività verranno riprodotti tramite altoparlanti binaurali e il livello di decibel sarà personalizzato per ciascun partecipante a seconda della capacità uditiva. Ai partecipanti sarà richiesto di rispondere a un pulsante indicando se il numero che hanno sentito era lo stesso o diverso dal numero che hanno sentito due in precedenza. Verrà registrata la precisione (percentuale corretta). La metà dei partecipanti riceverà questa valutazione. Vedi Risultato 6, Multi-parlatore, per l'altra metà.
dopo 12 settimane
Pre-allenamento Modifica del tempo di reazione uditiva del 2-dorso
Lasso di tempo: linea di base
Le prestazioni uditive del 2-dorso saranno valutate in condizioni di compito singolo e doppio (ad esempio, mentre il partecipante è in piedi o cammina contemporaneamente su un tapis roulant a un ritmo autoselezionato). I numeri per l'attività verranno riprodotti tramite altoparlanti binaurali e il livello di decibel sarà personalizzato per ciascun partecipante a seconda della capacità uditiva. Ai partecipanti sarà richiesto di rispondere a un pulsante indicando se il numero che hanno sentito era lo stesso o diverso dal numero che hanno sentito due in precedenza. Verrà registrato il tempo di reazione (msec). La metà dei partecipanti riceverà questa valutazione. Vedi Risultato 5, Multi-parlatore, per l'altra metà.
linea di base
Post-allenamento Modifica del tempo di reazione uditiva del 2-dorso
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
Le prestazioni uditive del 2-dorso saranno valutate in condizioni di compito singolo e doppio (ad esempio, mentre il partecipante è in piedi o cammina contemporaneamente su un tapis roulant a un ritmo autoselezionato). I numeri per l'attività verranno riprodotti tramite altoparlanti binaurali e il livello di decibel sarà personalizzato per ciascun partecipante a seconda della capacità uditiva. Ai partecipanti sarà richiesto di rispondere a un pulsante indicando se il numero che hanno sentito era lo stesso o diverso dal numero che hanno sentito due in precedenza. Verrà registrato il tempo di reazione (msec). La metà dei partecipanti riceverà questa valutazione. Vedi Risultato 6, Multi-parlatore, per l'altra metà.
dopo 12 settimane
Pre-allenamento Percezione delle parole Multi-Talker (precisione)
Lasso di tempo: linea di base
Useremo il compito di ascolto spaziale multi-parlatore per l'altra metà dei partecipanti, in cui un segnale di testo presentato indica quale delle tre frasi pronunciate presentate simultaneamente, ma distribuite spazialmente, riportare. Il rumore del traffico sarà incluso per simulare più fedelmente le condizioni del mondo reale. Il rapporto segnale-rumore sarà mantenuto costante tra i partecipanti, con l'intensità del segnale impostata in base alle soglie uditive medie individuali.
linea di base
Percezione delle parole di Multi-Talker post-allenamento (precisione)
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
Useremo il compito di ascolto spaziale multi-parlatore per l'altra metà dei partecipanti, in cui un segnale di testo presentato indica quale delle tre frasi pronunciate presentate simultaneamente, ma distribuite spazialmente, riportare. Il rumore del traffico sarà incluso per simulare più fedelmente le condizioni del mondo reale. Il rapporto segnale-rumore sarà mantenuto costante tra i partecipanti, con l'intensità del segnale impostata in base alle soglie uditive medie individuali.
dopo 12 settimane
Pre-allenamento Variazione del tempo di falcata (media, deviazione standard [DS] del tempo di falcata)
Lasso di tempo: linea di base
Il tempo di falcata sarà valutato in condizioni di attività singola e doppia (ad esempio, camminando su un tapis roulant a un ritmo autoselezionato o mentre si completa contemporaneamente l'attività uditiva 2-back). Le caratteristiche spazio-temporali dell'andatura saranno misurate da sensori di pressione del piede indossati sulla base delle scarpe dei partecipanti, con un sensore posizionato sotto il tallone e il secondo sensore posizionato sotto la punta. Il tempo tra i successivi colpi di punta o tallone sarà registrato (sec) e mediato attraverso le prove. I partecipanti valutati con l'esito 5 eseguiranno lo stesso compito di deambulazione ma in un ambiente di attraversamento stradale simulato.
linea di base
Post-allenamento Variazione del tempo di falcata (media, deviazione standard [DS] del tempo di falcata)
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
Il tempo di falcata sarà valutato in condizioni di attività singola e doppia (ad esempio, camminando su un tapis roulant a un ritmo autoselezionato o mentre si completa contemporaneamente l'attività uditiva 2-back). Le caratteristiche spazio-temporali dell'andatura saranno misurate da sensori di pressione del piede indossati sulla base delle scarpe dei partecipanti, con un sensore posizionato sotto il tallone e il secondo sensore posizionato sotto la punta. Il tempo tra i successivi colpi di punta o tallone sarà registrato (sec) e mediato attraverso le prove. I partecipanti valutati con l'esito 6 eseguiranno lo stesso compito di deambulazione ma in un ambiente di attraversamento stradale simulato.
dopo 12 settimane
Pre-allenamento Modifica della variabilità del tempo di falcata (media, deviazione standard [DS] del tempo di falcata)
Lasso di tempo: linea di base
La variabilità del tempo di falcata sarà valutata in condizioni di compito singolo e doppio (ad esempio, camminando su un tapis roulant a un ritmo autoselezionato o mentre si completa contemporaneamente il compito uditivo 2-back). Le caratteristiche spazio-temporali dell'andatura saranno misurate da sensori di pressione del piede indossati sulla base delle scarpe dei partecipanti, con un sensore posizionato sotto il tallone e il secondo sensore posizionato sotto la punta. Verrà registrato il tempo tra i successivi colpi di punta o di tallone (sec) e verrà presa la deviazione standard per derivare una misura della variabilità del tempo del passo. I partecipanti valutati con l'esito 5 eseguiranno lo stesso compito di deambulazione ma in un ambiente di attraversamento stradale simulato.
linea di base
Post-allenamento Modifica della variabilità del tempo di falcata (media, deviazione standard [DS] del tempo di falcata)
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
La variabilità del tempo di falcata sarà valutata in condizioni di compito singolo e doppio (ad esempio, camminando su un tapis roulant a un ritmo autoselezionato o mentre si completa contemporaneamente il compito uditivo 2-back). Le caratteristiche spazio-temporali dell'andatura saranno misurate da sensori di pressione del piede indossati sulla base delle scarpe dei partecipanti, con un sensore posizionato sotto il tallone e il secondo sensore posizionato sotto la punta. Verrà registrato il tempo tra i successivi colpi di punta o di tallone (sec) e verrà presa la deviazione standard per derivare una misura della variabilità del tempo del passo. I partecipanti valutati con l'esito 6 eseguiranno lo stesso compito di deambulazione ma in un ambiente di attraversamento stradale simulato.
dopo 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pre-formazione Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: linea di base
Test neuropsicologico per valutare lo stato cognitivo globale. Con un punteggio pari a 30, viene utilizzato un punteggio pari o superiore a 26 per identificare il lieve deterioramento cognitivo (MCI), tuttavia in questo studio viene utilizzato un punteggio pari o superiore a 23 poiché è stato dimostrato che questo limite riduce la falsa positività. (Nasreddine et al., 2005)
linea di base
Valutazione cognitiva di Montreal post-formazione (MoCA)
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
Test neuropsicologico per valutare lo stato cognitivo globale. Con un punteggio pari a 30, viene utilizzato un punteggio pari o superiore a 26 per identificare il lieve deterioramento cognitivo (MCI), tuttavia in questo studio viene utilizzato un punteggio pari o superiore a 23 poiché è stato dimostrato che questo limite riduce la falsa positività. (Nasreddine et al., 2005)
dopo 12 settimane
Pre-addestramento Codifica dei simboli delle cifre WAIS-IV
Lasso di tempo: linea di base
Test neuropsicologico per valutare la velocità di elaborazione. Subtest della Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS; Wechsler, 2008). Punteggio basato sul numero corretto di simboli completati in 120 secondi.
linea di base
Post-formazione Codifica del simbolo della cifra WAIS-IV
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
Test neuropsicologico per valutare la velocità di elaborazione. Subtest della Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS; Wechsler, 2008). Punteggio basato sul numero corretto di simboli completati in 120 secondi.
dopo 12 settimane
Test di creazione di percorsi pre-allenamento
Lasso di tempo: linea di base
Test neuropsicologico per valutare la velocità di elaborazione e il funzionamento esecutivo (Reitan, 1992). Nel modulo A, i partecipanti usano una matita per collegare i cerchi su una pagina in ordine numerico crescente. Nella forma B, i partecipanti collegano cerchi, alternando numeri ascendenti e serie di lettere. Il tempo per il completamento (s) viene registrato per modulo. La differenza tra i tempi di completamento dei moduli B e A fornisce un indice di commutazione, aggiornamento ed è considerata una misura della funzione esecutiva.
linea di base
Test di tracciamento post-allenamento
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
Test neuropsicologico per valutare la velocità di elaborazione e il funzionamento esecutivo (Reitan, 1992). Nel modulo A, i partecipanti usano una matita per collegare i cerchi su una pagina in ordine numerico crescente. Nella forma B, i partecipanti collegano cerchi, alternando numeri ascendenti e serie di lettere. Il tempo per il completamento (s) viene registrato per modulo. La differenza tra i tempi di completamento dei moduli B e A fornisce un indice di commutazione, aggiornamento ed è considerata una misura della funzione esecutiva.
dopo 12 settimane
Pre-allenamento D-KEFS Stroop
Lasso di tempo: linea di base
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Color-Word Interference Test (CWIT) è un test neuropsicologico per valutare la velocità di elaborazione e il funzionamento esecutivo (adattato da Delis, Kaplan e Kramer, 2001). Una modifica del compito Stroop (Stroop, 1935). Nel CWIT, ai partecipanti viene chiesto di completare quattro condizioni: denominazione dei colori, lettura (entrambe interrotte dopo 90 secondi), inibizione e inibizione/commutazione (entrambe interrotte dopo 180 secondi). Numero completato correttamente per condizione.
linea di base
Post-allenamento D-KEFS Stroop
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Color-Word Interference Test (CWIT) è un test neuropsicologico per valutare la velocità di elaborazione e il funzionamento esecutivo (adattato da Delis, Kaplan e Kramer, 2001). Una modifica del compito Stroop (Stroop, 1935). Nel CWIT, ai partecipanti viene chiesto di completare quattro condizioni: denominazione dei colori, lettura (entrambe interrotte dopo 90 secondi), inibizione e inibizione/commutazione (entrambe interrotte dopo 180 secondi). Numero completato correttamente per condizione.
dopo 12 settimane
Test di apprendimento verbale uditivo Rey pre-allenamento
Lasso di tempo: linea di base
Test neuropsicologico per valutare la memoria verbale (RAVLT; Rey, A. (1941). Segnato da: sommando le parole ricordate correttamente per ogni prova per ottenere il totale del richiamo immediato; quante parole ricordate correttamente dopo l'intervallo di 30 minuti per ottenere il loro totale di richiamo ritardato; diviso il totale del richiamo ritardato per il totale delle parole richiamate correttamente al quinto (ultimo) tentativo della somministrazione iniziale e moltiplicato per 100 per ottenere il loro valore percentuale di ritenzione.
linea di base
Test di apprendimento verbale uditivo Rey post-allenamento
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
Test neuropsicologico per valutare la memoria verbale (RAVLT; Rey, A. (1941). Segnato da: sommando le parole ricordate correttamente per ogni prova per ottenere il totale del richiamo immediato; quante parole ricordate correttamente dopo l'intervallo di 30 minuti per ottenere il loro totale di richiamo ritardato; diviso il totale del richiamo ritardato per il totale delle parole richiamate correttamente al quinto (ultimo) tentativo della somministrazione iniziale e moltiplicato per 100 per ottenere il loro valore percentuale di ritenzione.
dopo 12 settimane
Pre-formazione WAIS-IV Digit span
Lasso di tempo: linea di base
Test neuropsicologico per valutare la memoria a breve termine. Subtest della Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS; Wechsler, 2008). Punteggio basato sulla lunghezza della campata più alta completata correttamente.
linea di base
Post-formazione WAIS-IV Digit span
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
Test neuropsicologico per valutare la memoria a breve termine. Subtest della Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS; Wechsler, 2008). Punteggio basato sulla lunghezza della campata più alta completata correttamente.
dopo 12 settimane
Pre-formazione Ascolto soggettivo autoefficacia
Lasso di tempo: linea di base
Questionario di autoefficacia in ascolto (LSEQ: Smith, Pichora-Fuller, Watts, & La More, 2011, Int J Audiol). Pone domande sulla propria capacità di comprendere la conversazione in una varietà di contesti, senza l'uso di apparecchi acustici, autovalutazione di autoefficacia (0-100%). Consistenza interna (α di Chronbach) = .96 (Smith et al., 2011).
linea di base
Post-formazione Ascolto soggettivo autoefficacia
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
Questionario di autoefficacia in ascolto (LSEQ: Smith, Pichora-Fuller, Watts, & La More, 2011, Int J Audiol). Pone domande sulla propria capacità di comprendere la conversazione in una varietà di contesti, senza l'uso di apparecchi acustici. Consistenza interna (α di Chronbach) = .96 (Smith et al., 2011).
dopo 12 settimane
Pre-allenamento Fiducia nell'equilibrio soggettivo
Lasso di tempo: linea di base
ABC Balance Confidence Questionnaire (Powell & Myers, 1995, J Geront: MedSci). Questionario di sedici voci riguardante la fiducia in se stessi (0-100%) che si bilancia in diverse attività fisiche e contesti.
linea di base
Post-allenamento Fiducia nell'equilibrio soggettivo
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
ABC Balance Confidence Questionnaire (Powell & Myers, 1995, J Geront: MedSci). Questionario di sedici voci riguardante la fiducia in se stessi (0-100%) che si bilancia in diverse attività fisiche e contesti.
dopo 12 settimane
Funzionamento della mobilità pre-formazione valutato dal Mini BESTest
Lasso di tempo: linea di base
Il Mini BESTest è composto da quattro sottoscale per valutare le prestazioni dell'equilibrio, tra cui una sottoscala anticipatoria (ad es., sedersi per stare in piedi, alzare le dita dei piedi), una sottoscala di controllo posturale reattivo (misura il passo compensatorio quando il proprio centro di equilibrio è spostato in avanti, all'indietro o in posizione laterale), una sottoscala dell'orientamento sensoriale (per es., occhi chiusi, tappetino di gommapiuma) e una sottoscala dell'andatura (per es., camminare sopra un ostacolo).
linea di base
Il funzionamento della mobilità post-formazione come valutato dal Mini BESTest
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
Il Mini BESTest è composto da quattro sottoscale per valutare le prestazioni dell'equilibrio, tra cui una sottoscala anticipatoria (ad es., sedersi per stare in piedi, alzare le dita dei piedi), una sottoscala di controllo posturale reattivo (misura il passo compensatorio quando il proprio centro di equilibrio è spostato in avanti, all'indietro o in posizione laterale), una sottoscala dell'orientamento sensoriale (per es., occhi chiusi, tappetino di gommapiuma) e una sottoscala dell'andatura (per es., camminare sopra un ostacolo).
dopo 12 settimane
Pre-formazione Neuroimaging funzionale (fNIRS)
Lasso di tempo: linea di base
La spettroscopia funzionale portatile nel vicino infrarosso (BRITE MKII) verrà utilizzata per valutare l'attività della corteccia prefrontale durante le condizioni di deambulazione a compito singolo e doppio. Sedici rivelatori saranno posizionati strategicamente a 2,8 cm di distanza dagli optodi, otto dei quali saranno dorsali rispetto agli optodi, mentre gli altri otto saranno ventrali, in modo che ogni sonda abbia quattro rivelatori dorsali e quattro ventrali. Le due sonde saranno posizionate simmetricamente sopra la corteccia prefrontale laterale e la coppia più anteriore e più ventrale di optode-detector di ciascuna sonda sarà posizionata su Fp1/Fp2. Le sonde sono state progettate sulla base delle configurazioni esistenti. Di interesse sono i cambiamenti relativi nella concentrazione di ossi-emoglobina frontale (HbO2: misurata al picco di assorbimento di 850 nm) e deossi-emoglobina (HbR: misurata al picco di assorbimento di 735 nm) rispetto ai dati basali a riposo.
linea di base
Post-training Neuroimaging funzionale (fNIRS)
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
La spettroscopia funzionale portatile nel vicino infrarosso (BRITE MKII) verrà utilizzata per valutare l'attività della corteccia prefrontale durante le condizioni di deambulazione a compito singolo e doppio. Sedici rivelatori saranno posizionati strategicamente a 2,8 cm di distanza dagli optodi, otto dei quali saranno dorsali rispetto agli optodi, mentre gli altri otto saranno ventrali, in modo che ogni sonda abbia quattro rivelatori dorsali e quattro ventrali. Le due sonde saranno posizionate simmetricamente sopra la corteccia prefrontale laterale e la coppia più anteriore e più ventrale di optode-detector di ciascuna sonda sarà posizionata su Fp1/Fp2. Le sonde sono state progettate sulla base delle configurazioni esistenti. Di interesse sono i cambiamenti relativi nella concentrazione di ossi-emoglobina frontale (HbO2: misurata al picco di assorbimento di 850 nm) e deossi-emoglobina (HbR: misurata al picco di assorbimento di 735 nm) rispetto ai dati basali a riposo.
dopo 12 settimane
Equilibrio in piedi pre-allenamento (lunghezza del percorso)
Lasso di tempo: linea di base
Le misure posturali includeranno misure spaziali (centro della lunghezza del percorso di pressione; cm) negli orientamenti antero-posteriore (davanti e dietro) e mediale-laterale (da lato a lato).
linea di base
Equilibrio in piedi pre-allenamento (velocità)
Lasso di tempo: linea di base
Le misure posturali includeranno misure temporali (velocità; cm/s) negli orientamenti antero-posteriore (anteriore e posteriore) e mediale-laterale (da lato a lato).
linea di base
Equilibrio in piedi pre-allenamento (variabilità)
Lasso di tempo: linea di base
Le misure posturali includeranno misure di variabilità (radice media quadrata, deviazione standard) negli orientamenti antero-posteriore (anteriore e posteriore) e mediale-laterale (da lato a lato).
linea di base
Equilibrio in piedi post-allenamento (lunghezza del percorso)
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
Le misure posturali includeranno misure spaziali (centro della lunghezza del percorso di pressione; cm) negli orientamenti antero-posteriore (davanti e dietro) e mediale-laterale (da lato a lato).
dopo 12 settimane
Equilibrio in piedi post-allenamento (velocità)
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
Le misure posturali includeranno misure temporali (velocità; cm/s) negli orientamenti antero-posteriore (anteriore e posteriore) e mediale-laterale (da lato a lato).
dopo 12 settimane
Equilibrio in piedi post-allenamento (variabilità)
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
Le misure posturali includeranno misure di variabilità (radice media quadrata, deviazione standard) negli orientamenti antero-posteriore (anteriore e posteriore) e mediale-laterale (da lato a lato).
dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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