- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05418998
Kognitiv trening for å forbedre mobilitet hos middelaldrende og eldre voksne (HnW)
12. mars 2025 oppdatert av: Karen Li, Concordia University, Montreal
Trening av kognisjon for å forbedre mobilitet og lytting hos eldre voksne med hørselstap: Flytte fra laboratoriet til livet
Den foreslåtte studien er designet for å evaluere effekten av utøvende funksjonstrening hjemme på kognisjon og mobilitet hos eldre voksne med aldersrelatert hørselstap (ARHL), eldre voksne med normal hørsel og middelaldrende voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
63
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1M8
- Concordia University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ferdig i engelsk (lært før 5 år), kan bevege seg ≥ 10 meter uavhengig, fravær av kognitiv svikt (nevropsykologiske testresultater i gjennomsnittlig område sammenlignet med aldersnormer), normal eller korrigert til normal synsskarphet (ETDRS), tilgjengelighet av en hjemmedatamaskin eller nettbrett med internettforbindelse.
Ekskluderingskriterier:
- Rapportert alvorlig depresjon, rusmisbruk eller betydelig psykiatrisk lidelse, ukorrigert synshemming, vestibulær svekkelse, Parkinsons sykdom eller annen nevrologisk lidelse eller følgetilstander, klinisk signifikante muskel- og skjelettlidelser, sykdommer som påvirker øret eller skade på øret (f.eks. yrkesstøy), debut hørselstap før voksen alder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Executive function (EF) opplæring
12 uker med EF-trening hjemme på datamaskin eller iPad
|
EF-trening vil involvere hjemmebasert datamaskin- eller nettbrettbasert trening for å forbedre flere EF-prosesser, inkludert delt oppmerksomhet, responshemming, bytte og oppdatering av arbeidsminnet.
Treningsøktens varighet = 30 min x 3 økter/uke.
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Dette vil være en komparatorarm uten kognitiv trening.
Deltakerne vil få tilgang til det samme opplæringsprogrammet etter avslutningen av studien, men det er ikke planlagt ytterligere vurdering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Før trening Endring i auditiv 2-ryggs nøyaktighet
Tidsramme: grunnlinje
|
Auditiv 2-ryggs ytelse vil bli vurdert under enkelt- og dobbeltoppgaveforhold (dvs. mens deltakeren står eller samtidig går på en tredemølle i et selvvalgt tempo).
Tallene for oppgaven vil bli spilt gjennom binaurale høyttalere, og desibelnivået vil bli individualisert for hver deltaker avhengig av hørselsevne.
Deltakerne vil bli bedt om å gi et knappesvar som indikerer om nummeret de hørte var det samme eller forskjellig fra nummeret de hørte to tidligere.
Nøyaktighet (prosent riktig) vil bli registrert.
Halvparten av deltakerne vil få denne vurderingen.
Se utfall 5, Multi-talker, for den andre halvparten.
|
grunnlinje
|
|
Etter trening Endring i auditiv 2-ryggs nøyaktighet
Tidsramme: etter 12 uker
|
Auditiv 2-ryggs ytelse vil bli vurdert under enkelt- og dobbeltoppgaveforhold (dvs. mens deltakeren står eller samtidig går på en tredemølle i et selvvalgt tempo).
Tallene for oppgaven vil bli spilt gjennom binaurale høyttalere, og desibelnivået vil bli individualisert for hver deltaker avhengig av hørselsevne.
Deltakerne vil bli bedt om å gi et knappesvar som indikerer om nummeret de hørte var det samme eller forskjellig fra nummeret de hørte to tidligere.
Nøyaktighet (prosent riktig) vil bli registrert.
Halvparten av deltakerne vil få denne vurderingen.
Se utfall 6, Multi-talker, for annen halvdel.
|
etter 12 uker
|
|
Før trening Endring i auditiv 2-ryggs reaksjonstid
Tidsramme: grunnlinje
|
Auditiv 2-ryggs ytelse vil bli vurdert under enkelt- og dobbeltoppgaveforhold (dvs. mens deltakeren står eller samtidig går på en tredemølle i et selvvalgt tempo).
Tallene for oppgaven vil bli spilt gjennom binaurale høyttalere, og desibelnivået vil bli individualisert for hver deltaker avhengig av hørselsevne.
Deltakerne vil bli bedt om å gi et knappesvar som indikerer om nummeret de hørte var det samme eller forskjellig fra nummeret de hørte to tidligere.
Reaksjonstid (ms) vil bli registrert.
Halvparten av deltakerne vil få denne vurderingen.
Se utfall 5, Multi-talker, for den andre halvparten.
|
grunnlinje
|
|
Etter trening Endring i auditiv 2-back reaksjonstid
Tidsramme: etter 12 uker
|
Auditiv 2-ryggs ytelse vil bli vurdert under enkelt- og dobbeltoppgaveforhold (dvs. mens deltakeren står eller samtidig går på en tredemølle i et selvvalgt tempo).
Tallene for oppgaven vil bli spilt gjennom binaurale høyttalere, og desibelnivået vil bli individualisert for hver deltaker avhengig av hørselsevne.
Deltakerne vil bli bedt om å gi et knappesvar som indikerer om nummeret de hørte var det samme eller forskjellig fra nummeret de hørte to tidligere.
Reaksjonstid (ms) vil bli registrert.
Halvparten av deltakerne vil få denne vurderingen.
Se utfall 6, Multi-talker, for annen halvdel.
|
etter 12 uker
|
|
Pre-trening Multi-Talker ordoppfatning (nøyaktighet)
Tidsramme: grunnlinje
|
Vi vil bruke den romlige lytteoppgaven med flere taler for den andre halvparten av deltakerne, der en presentert tekst-cue indikerer hvilken av tre samtidig presenterte, men romlig fordelte talte setninger som skal rapporteres.
Trafikkstøy vil bli inkludert for å mer simulere virkelige forhold.
Signal-til-støy-forholdet vil holdes konstant på tvers av deltakerne, med signalintensitet satt i henhold til individuelle gjennomsnittlige hørselterskler.
|
grunnlinje
|
|
Multi-Talker ordoppfatning etter trening (nøyaktighet)
Tidsramme: etter 12 uker
|
Vi vil bruke den romlige lytteoppgaven med flere taler for den andre halvparten av deltakerne, der en presentert tekst-cue indikerer hvilken av tre samtidig presenterte, men romlig fordelte talte setninger som skal rapporteres.
Trafikkstøy vil bli inkludert for å mer simulere virkelige forhold.
Signal-til-støy-forholdet vil holdes konstant på tvers av deltakerne, med signalintensitet satt i henhold til individuelle gjennomsnittlige hørselterskler.
|
etter 12 uker
|
|
Før trening Endring i skritttid (gjennomsnittlig, standardavvik [SD] av skritttid)
Tidsramme: grunnlinje
|
Skritttid vil bli vurdert under enkelt- og dobbeltoppgaveforhold (dvs. å gå på en tredemølle i et selvvalgt tempo eller samtidig fullføre den auditive 2-ryggsoppgaven).
De spatio-temporale karakteristikkene til gangart vil bli målt av fottrykksensorer som bæres på foten av deltakernes sko, med en sensor plassert under hælen og den andre sensoren plassert under tåen.
Tiden mellom påfølgende tå- eller hælstøt vil bli registrert (sek.) og gjennomsnittet over forsøkene.
De deltakerne som blir vurdert med utfall 5 vil utføre den samme gåoppgaven, men i et simulert gatekryssende miljø.
|
grunnlinje
|
|
Etter trening Endring i skritttid (gjennomsnittlig, standardavvik [SD] av skritttid)
Tidsramme: etter 12 uker
|
Skritttid vil bli vurdert under enkelt- og dobbeltoppgaveforhold (dvs. å gå på en tredemølle i et selvvalgt tempo eller samtidig fullføre den auditive 2-ryggsoppgaven).
De spatio-temporale karakteristikkene til gangart vil bli målt av fottrykksensorer som bæres på foten av deltakernes sko, med en sensor plassert under hælen og den andre sensoren plassert under tåen.
Tiden mellom påfølgende tå- eller hælstøt vil bli registrert (sek.) og gjennomsnittet over forsøkene.
De deltakerne som blir vurdert med utfall 6 vil utføre den samme gåoppgaven, men i et simulert gatekryssende miljø.
|
etter 12 uker
|
|
Før trening Endring i stegtidsvariabilitet (gjennomsnittlig, standardavvik [SD] for stegtid)
Tidsramme: grunnlinje
|
Skritttidsvariasjon vil bli vurdert under enkelt- og dobbeltoppgaveforhold (dvs. å gå på en tredemølle i et selvvalgt tempo eller samtidig fullføre den auditive 2-ryggsoppgaven).
De spatio-temporale karakteristikkene til gangart vil bli målt av fottrykksensorer som bæres på foten av deltakernes sko, med en sensor plassert under hælen og den andre sensoren plassert under tåen.
Tiden mellom påfølgende tå- eller hælstøt vil bli registrert (sek), og standardavviket vil bli tatt for å utlede et mål på variabiliteten i skritttiden.
De deltakerne som blir vurdert med utfall 5 vil utføre den samme gåoppgaven, men i et simulert gatekryssende miljø.
|
grunnlinje
|
|
Etter trening Endring i stegtidsvariabilitet (gjennomsnittlig, standardavvik [SD] for stegtid)
Tidsramme: etter 12 uker
|
Skritttidsvariasjon vil bli vurdert under enkelt- og dobbeltoppgaveforhold (dvs. å gå på en tredemølle i et selvvalgt tempo eller samtidig fullføre den auditive 2-ryggsoppgaven).
De spatio-temporale karakteristikkene til gangart vil bli målt av fottrykksensorer som bæres på foten av deltakernes sko, med en sensor plassert under hælen og den andre sensoren plassert under tåen.
Tiden mellom påfølgende tå- eller hælstøt vil bli registrert (sek), og standardavviket vil bli tatt for å utlede et mål på variabiliteten i skritttiden.
De deltakerne som blir vurdert med utfall 6 vil utføre den samme gåoppgaven, men i et simulert gatekryssende miljø.
|
etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) før trening
Tidsramme: grunnlinje
|
Nevropsykologisk test for å evaluere global kognitiv status.
Scorer på 30, en poengsum på 26 eller høyere brukes til å identifisere mild kognitiv svikt (MCI), men en poengsum på 23 eller høyere brukes i denne studien, da denne grensen har vist seg å redusere falsk positivitet.
(Nasreddine et al., 2005)
|
grunnlinje
|
|
Montreal Cognitive Assessment etter trening (MoCA)
Tidsramme: etter 12 uker
|
Nevropsykologisk test for å evaluere global kognitiv status.
Scorer på 30, en poengsum på 26 eller høyere brukes til å identifisere mild kognitiv svikt (MCI), men en poengsum på 23 eller høyere brukes i denne studien, da denne grensen har vist seg å redusere falsk positivitet.
(Nasreddine et al., 2005)
|
etter 12 uker
|
|
Førtrening WAIS-IV siffersymbolkoding
Tidsramme: grunnlinje
|
Nevropsykologisk test for å evaluere prosesseringshastighet.
Deltest av Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS; Wechsler, 2008).
Poengsum basert på riktig antall symboler fullført på 120 sekunder.
|
grunnlinje
|
|
Etter trening WAIS-IV siffersymbolkoding
Tidsramme: etter 12 uker
|
Nevropsykologisk test for å evaluere prosesseringshastighet.
Deltest av Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS; Wechsler, 2008).
Poengsum basert på riktig antall symboler fullført på 120 sekunder.
|
etter 12 uker
|
|
Pre-trening Trail Making Test
Tidsramme: grunnlinje
|
Nevropsykologisk test for å evaluere prosesseringshastighet og eksekutiv funksjon (Reitan, 1992).
I skjema A bruker deltakerne en blyant for å koble sirkler på en side i stigende numerisk rekkefølge.
I form B forbinder deltakerne sirkler, vekslende mellom stigende tall- og bokstavserier.
Tid til å fullføre(r) registreres per skjema.
Forskjellen mellom fullføringstider for skjema B og A gir en indeks for bytte, oppdatering og regnes som et mål for eksekutiv funksjon.
|
grunnlinje
|
|
Test etter trening
Tidsramme: etter 12 uker
|
Nevropsykologisk test for å evaluere prosesseringshastighet og eksekutiv funksjon (Reitan, 1992).
I skjema A bruker deltakerne en blyant for å koble sirkler på en side i stigende numerisk rekkefølge.
I form B forbinder deltakerne sirkler, vekslende mellom stigende tall- og bokstavserier.
Tid til å fullføre(r) registreres per skjema.
Forskjellen mellom fullføringstider for skjema B og A gir en indeks for bytte, oppdatering og regnes som et mål for eksekutiv funksjon.
|
etter 12 uker
|
|
Førtrening D-KEFS Stroop
Tidsramme: grunnlinje
|
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Color-Word Interference Test (CWIT) er en nevropsykologisk test for å evaluere prosesseringshastighet og eksekutiv funksjon (tilpasset fra Delis, Kaplan, & Kramer, 2001).
En modifikasjon av Stroop-oppgaven (Stroop, 1935).
I CWIT blir deltakerne bedt om å fullføre fire betingelser: fargenavn, lesing (begge avbrutt etter 90 sekunder), hemming og hemming/bytte (begge avbrutt etter 180 sekunder).
Antall korrekt utfylt per betingelse.
|
grunnlinje
|
|
Etter trening D-KEFS Stroop
Tidsramme: etter 12 uker
|
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Color-Word Interference Test (CWIT) er en nevropsykologisk test for å evaluere prosesseringshastighet og eksekutiv funksjon (tilpasset fra Delis, Kaplan, & Kramer, 2001).
En modifikasjon av Stroop-oppgaven (Stroop, 1935).
I CWIT blir deltakerne bedt om å fullføre fire betingelser: fargenavn, lesing (begge avbrutt etter 90 sekunder), hemming og hemming/bytte (begge avbrutt etter 180 sekunder).
Antall korrekt utfylt per betingelse.
|
etter 12 uker
|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test før trening
Tidsramme: grunnlinje
|
Nevropsykologisk test for å evaluere verbal hukommelse (RAVLT; Rey, A. (1941).
Scores ved å: legge sammen til korrekt tilbakekalte ord for hver prøveperiode for å oppnå umiddelbar tilbakekalling; hvor mange korrekt tilbakekalte ord etter 30-minutters intervallet for å oppnå deres forsinkede gjenkalling; dividert totalt forsinket tilbakekalling med det totale antallet ord som ble korrekt tilbakekalt på den femte (siste) prøven av den første administrasjonen og multiplisert med 100 for å oppnå deres prosentvise oppbevaringsverdi.
|
grunnlinje
|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test etter trening
Tidsramme: etter 12 uker
|
Nevropsykologisk test for å evaluere verbal hukommelse (RAVLT; Rey, A. (1941).
Scores ved å: legge sammen til korrekt tilbakekalte ord for hver prøveperiode for å oppnå umiddelbar tilbakekalling; hvor mange korrekt tilbakekalte ord etter 30-minutters intervallet for å oppnå deres forsinkede gjenkalling; dividert totalt forsinket tilbakekalling med det totale antallet ord som ble korrekt tilbakekalt på den femte (siste) prøven av den første administrasjonen og multiplisert med 100 for å oppnå deres prosentvise oppbevaringsverdi.
|
etter 12 uker
|
|
Førtrening WAIS-IV Sifferspenn
Tidsramme: grunnlinje
|
Nevropsykologisk test for å evaluere korttidshukommelsen.
Deltest av Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS; Wechsler, 2008).
Poengsum basert på høyeste spennlengde korrekt utført.
|
grunnlinje
|
|
Etter trening WAIS-IV Sifferspenn
Tidsramme: etter 12 uker
|
Nevropsykologisk test for å evaluere korttidshukommelsen.
Deltest av Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS; Wechsler, 2008).
Poengsum basert på høyeste spennlengde korrekt utført.
|
etter 12 uker
|
|
Førtrening Subjektiv lyttings selveffektivitet
Tidsramme: grunnlinje
|
Spørreskjema for selveffektivitet til å lytte (LSEQ: Smith, Pichora-Fuller, Watts, & La More, 2011, Int J Audiol).
Stiller spørsmål om ens selvvurderte evne til å forstå samtale i en rekke sammenhenger, uten bruk av høreapparat, selvvurdert egeneffektivitet (0-100%).
Intern konsistens (Chronbachs α) = .96
(Smith et al., 2011).
|
grunnlinje
|
|
Post-trening Subjektiv lytting selveffektivitet
Tidsramme: etter 12 uker
|
Spørreskjema for selveffektivitet til å lytte (LSEQ: Smith, Pichora-Fuller, Watts, & La More, 2011, Int J Audiol).
Stiller spørsmål om ens selvvurderte evne til å forstå samtale i en rekke sammenhenger, uten bruk av høreapparat.
Intern konsistens (Chronbachs α) = .96
(Smith et al., 2011).
|
etter 12 uker
|
|
Før trening Subjektiv balanse selvtillit
Tidsramme: grunnlinje
|
ABC Balance Confidence Questionnaire (Powell & Myers, 1995, J Geront: MedSci).
Seksten-elements spørreskjema om selvvurdert selvtillit (0-100%) balansering i ulike fysiske aktiviteter og kontekster.
|
grunnlinje
|
|
Post-trening Subjektiv balanse selvtillit
Tidsramme: etter 12 uker
|
ABC Balance Confidence Questionnaire (Powell & Myers, 1995, J Geront: MedSci).
Seksten-elements spørreskjema om selvvurdert selvtillit (0-100%) balansering i ulike fysiske aktiviteter og kontekster.
|
etter 12 uker
|
|
Førtrening Mobilitetsfunksjon som vurdert av Mini BESTest
Tidsramme: grunnlinje
|
Mini BESTest består av fire underskalaer for å evaluere balanseytelse, inkludert en forutseende underskala (f.eks. sittende å stå, tåheving), en reaktiv postural kontroll-subskala (måler kompenserende trinn når ens balansesenter er forskjøvet i forover-, bakover- eller sidestilling), en underskala for sensorisk orientering (f.eks. lukkede øyne, skummatte) og en gang-underskala (f.eks. å gå over en hindring).
|
grunnlinje
|
|
Mobilitetsfunksjon etter trening som vurdert av Mini BESTest
Tidsramme: etter 12 uker
|
Mini BESTest består av fire underskalaer for å evaluere balanseytelse, inkludert en forutseende underskala (f.eks. sittende å stå, tåheving), en reaktiv postural kontroll-subskala (måler kompenserende trinn når ens balansesenter er forskjøvet i forover-, bakover- eller sidestilling), en underskala for sensorisk orientering (f.eks. lukkede øyne, skummatte) og en gang-underskala (f.eks. å gå over en hindring).
|
etter 12 uker
|
|
Funksjonell nevroimaging før trening (fNIRS)
Tidsramme: grunnlinje
|
Bærbar funksjonell nær infrarød spektroskopi (BRITE MKII) vil bli brukt til å vurdere prefrontal cortex aktivitet under enkelt- og dual-task gangforhold.
Seksten detektorer skal plasseres strategisk 2,8 cm unna optodene, åtte av dem vil være dorsal i forhold til optodene, mens de andre åtte vil være ventrale, slik at hver sonde har fire dorsaldetektorer og fire ventrale detektorer.
De to probene vil bli plassert symmetrisk over den laterale prefrontale cortex og det mest fremre og mest ventrale paret av optode-detektorer av hver sonde vil bli plassert på Fp1/Fp2.
Sondene ble designet basert på eksisterende konfigurasjoner.
Av interesse er relative endringer i konsentrasjonen av frontalt oksy-hemoglobin (HbO2: målt ved absorpsjonstopp på 850 nm) og deoksy-hemoglobin (HbR: målt ved absorpsjonstopp på 735 nm) sammenlignet med baseline hviledata.
|
grunnlinje
|
|
Funksjonell nevroimaging etter trening (fNIRS)
Tidsramme: etter 12 uker
|
Bærbar funksjonell nær infrarød spektroskopi (BRITE MKII) vil bli brukt til å vurdere prefrontal cortex aktivitet under enkelt- og dual-task gangforhold.
Seksten detektorer skal plasseres strategisk 2,8 cm unna optodene, åtte av dem vil være dorsal i forhold til optodene, mens de andre åtte vil være ventrale, slik at hver sonde har fire dorsaldetektorer og fire ventrale detektorer.
De to probene vil bli plassert symmetrisk over den laterale prefrontale cortex og det mest fremre og mest ventrale paret av optode-detektorer av hver sonde vil bli plassert på Fp1/Fp2.
Sondene ble designet basert på eksisterende konfigurasjoner.
Av interesse er relative endringer i konsentrasjonen av frontalt oksy-hemoglobin (HbO2: målt ved absorpsjonstopp på 850 nm) og deoksy-hemoglobin (HbR: målt ved absorpsjonstopp på 735 nm) sammenlignet med baseline hviledata.
|
etter 12 uker
|
|
Stående balanse før trening (banelengde)
Tidsramme: grunnlinje
|
Posturale mål vil inkludere romlige mål (sentrum av trykkbanelengde; cm) i anterior-posterior (front og bak) og medial-lateral (side-til-side) orientering.
|
grunnlinje
|
|
Stående balanse før trening (hastighet)
Tidsramme: grunnlinje
|
Posturale mål vil inkludere temporale mål (hastighet; cm/s) i anterior-posterior (front og bak) og medial-lateral (side-til-side) orientering.
|
grunnlinje
|
|
Stående balanse før trening (variasjon)
Tidsramme: grunnlinje
|
Posturale mål vil omfatte variabilitetsmål (rot betyr kvadratisk, standardavvik) i anterior-posterior (front og bak) og medial-lateral (side-til-side) orientering.
|
grunnlinje
|
|
Stående balanse etter trening (banelengde)
Tidsramme: etter 12 uker
|
Posturale mål vil inkludere romlige mål (sentrum av trykkbanelengde; cm) i anterior-posterior (front og bak) og medial-lateral (side-til-side) orientering.
|
etter 12 uker
|
|
Stående balanse etter trening (hastighet)
Tidsramme: etter 12 uker
|
Posturale mål vil inkludere temporale mål (hastighet; cm/s) i anterior-posterior (front og bak) og medial-lateral (side-til-side) orientering.
|
etter 12 uker
|
|
Stående balanse etter trening (variasjon)
Tidsramme: etter 12 uker
|
Posturale mål vil omfatte variabilitetsmål (rot betyr kvadratisk, standardavvik) i anterior-posterior (front og bak) og medial-lateral (side-til-side) orientering.
|
etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 30011799
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .