- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05418998
Когнитивная тренировка для улучшения подвижности у людей среднего и пожилого возраста (HnW)
12 марта 2025 г. обновлено: Karen Li, Concordia University, Montreal
Тренировка познания для улучшения подвижности и слуха у пожилых людей с потерей слуха: переход от лаборатории к жизни
Предлагаемое исследование предназначено для оценки влияния тренировок исполнительных функций в домашних условиях на когнитивные функции и подвижность у пожилых людей с возрастной потерей слуха (ВПС), пожилых людей с нормальным слухом и людей среднего возраста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3G 1M8
- Concordia University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Владение английским языком (изучается до 5 лет), может самостоятельно передвигаться на расстояние ≥ 10 метров, отсутствие когнитивных нарушений (результаты нейропсихологического теста в среднем диапазоне по сравнению с возрастной нормой), нормальная или скорректированная до нормальной острота зрения (ETDRS), наличие домашний компьютер или планшет с выходом в интернет.
Критерий исключения:
- Зарегистрированная большая депрессия, злоупотребление психоактивными веществами или серьезное психическое расстройство, нескорректированные нарушения зрения, вестибулярные нарушения, болезнь Паркинсона или другие неврологические расстройства или их последствия, клинически значимые нарушения опорно-двигательного аппарата, заболевания, поражающие ухо, или повреждение уха (например, профессиональный шум), начало потери слуха до совершеннолетия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка исполнительной функции (EF)
12 недель домашних тренировок EF на компьютере или iPad
|
Обучение EF будет включать в себя обучение на домашнем компьютере или планшете для улучшения нескольких процессов EF, включая разделенное внимание, торможение реакции, переключение и обновление рабочей памяти.
Продолжительность тренировочного занятия = 30 мин x 3 занятия в неделю.
|
|
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
Это будет группа сравнения без когнитивной тренировки.
Участникам будет предоставлен доступ к той же программе обучения после завершения исследования, но дальнейшая оценка не планируется.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предтренировочное изменение слуховой точности 2-back
Временное ограничение: исходный уровень
|
Слуховые характеристики с двумя спинами будут оцениваться в условиях одной и двух задач (т. е. когда участник стоит или одновременно ходит по беговой дорожке в выбранном им темпе).
Цифры для задания будут воспроизводиться через бинауральные динамики, а уровень децибел будет индивидуализирован для каждого участника в зависимости от слуха.
Участники должны будут ответить кнопкой, указав, было ли число, которое они услышали, таким же или отличным от числа, которое они слышали два ранее.
Точность (процент правильности) будет записана.
Такую оценку получит половина участников.
См. Результат 5, Многоговорящий, для другой половины.
|
исходный уровень
|
|
Посттренировочное изменение слуховой точности 2-back
Временное ограничение: через 12 недель
|
Слуховые характеристики с двумя спинами будут оцениваться в условиях одной и двух задач (т. е. когда участник стоит или одновременно ходит по беговой дорожке в выбранном им темпе).
Цифры для задания будут воспроизводиться через бинауральные динамики, а уровень децибел будет индивидуализирован для каждого участника в зависимости от слуха.
Участники должны будут ответить кнопкой, указав, было ли число, которое они услышали, таким же или отличным от числа, которое они слышали два ранее.
Точность (процент правильности) будет записана.
Такую оценку получит половина участников.
См. Результат 6, Многократный говорящий, для другой половины.
|
через 12 недель
|
|
Предтренировочное изменение времени слуховой реакции 2-back
Временное ограничение: исходный уровень
|
Слуховые характеристики с двумя спинами будут оцениваться в условиях одной и двух задач (т. е. когда участник стоит или одновременно ходит по беговой дорожке в выбранном им темпе).
Цифры для задания будут воспроизводиться через бинауральные динамики, а уровень децибел будет индивидуализирован для каждого участника в зависимости от слуха.
Участники должны будут ответить кнопкой, указав, было ли число, которое они услышали, таким же или отличным от числа, которое они слышали два ранее.
Время реакции (мс) будет записано.
Такую оценку получит половина участников.
См. Результат 5, Многоговорящий, для другой половины.
|
исходный уровень
|
|
Посттренинговое изменение времени слуховой реакции 2-back
Временное ограничение: через 12 недель
|
Слуховые характеристики с двумя спинами будут оцениваться в условиях одной и двух задач (т. е. когда участник стоит или одновременно ходит по беговой дорожке в выбранном им темпе).
Цифры для задания будут воспроизводиться через бинауральные динамики, а уровень децибел будет индивидуализирован для каждого участника в зависимости от слуха.
Участники должны будут ответить кнопкой, указав, было ли число, которое они услышали, таким же или отличным от числа, которое они слышали два ранее.
Время реакции (мс) будет записано.
Такую оценку получит половина участников.
См. Результат 6, Многократный говорящий, для другой половины.
|
через 12 недель
|
|
Предварительное обучение восприятию слов Multi-Talker (точность)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Мы будем использовать задачу пространственного прослушивания с несколькими говорящими для другой половины участников, в которой представленная текстовая подсказка указывает, какое из трех одновременно представленных, но пространственно распределенных произнесенных предложений сообщить.
Шум дорожного движения будет включен для более точного моделирования реальных условий.
Отношение сигнал/шум будет поддерживаться постоянным для всех участников, а интенсивность сигнала будет устанавливаться в соответствии с индивидуальными средними порогами слышимости.
|
исходный уровень
|
|
Восприятие слов Multi-Talker после обучения (точность)
Временное ограничение: через 12 недель
|
Мы будем использовать задачу пространственного прослушивания с несколькими говорящими для другой половины участников, в которой представленная текстовая подсказка указывает, какое из трех одновременно представленных, но пространственно распределенных произнесенных предложений сообщить.
Шум дорожного движения будет включен для более точного моделирования реальных условий.
Отношение сигнал/шум будет поддерживаться постоянным для всех участников, а интенсивность сигнала будет устанавливаться в соответствии с индивидуальными средними порогами слышимости.
|
через 12 недель
|
|
Перед тренировкой Изменение времени шага (среднее, стандартное отклонение [SD] времени шага)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Время шага будет оцениваться в условиях одной и двух задач (например, ходьба по беговой дорожке в выбранном вами темпе или одновременное выполнение слуховой задачи «2 назад»).
Пространственно-временные характеристики походки будут измеряться датчиками давления стопы, надетыми на основание обуви участников, причем один датчик помещается под пятку, а второй — под носок.
Время между последовательными ударами носком или пяткой будет зарегистрировано (сек) и усреднено по испытаниям.
Те участники, которые оцениваются по результату 5, будут выполнять ту же задачу по ходьбе, но в моделируемой среде перехода улицы.
|
исходный уровень
|
|
Изменение времени шага после тренировки (среднее, стандартное отклонение [SD] времени шага)
Временное ограничение: через 12 недель
|
Время шага будет оцениваться в условиях одной и двух задач (например, ходьба по беговой дорожке в выбранном вами темпе или одновременное выполнение слуховой задачи «2 назад»).
Пространственно-временные характеристики походки будут измеряться датчиками давления стопы, надетыми на основание обуви участников, причем один датчик помещается под пятку, а второй — под носок.
Время между последовательными ударами носком или пяткой будет зарегистрировано (сек) и усреднено по испытаниям.
Те участники, которые оцениваются с помощью Результата 6, будут выполнять ту же задачу по ходьбе, но в моделируемой среде перехода улицы.
|
через 12 недель
|
|
До тренировки Изменение вариабельности времени шага (среднее, стандартное отклонение [SD] времени шага)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Вариабельность времени шага будет оцениваться в условиях выполнения одной и двух задач (например, при ходьбе по беговой дорожке в выбранном темпе или при одновременном выполнении слуховой задачи «2 назад»).
Пространственно-временные характеристики походки будут измеряться датчиками давления стопы, надетыми на основание обуви участников, причем один датчик помещается под пятку, а второй — под носок.
Будет зарегистрировано время между последовательными ударами носком или пяткой (сек), и будет принято стандартное отклонение для получения меры изменчивости времени шага.
Те участники, которые оцениваются по результату 5, будут выполнять ту же задачу по ходьбе, но в моделируемой среде перехода улицы.
|
исходный уровень
|
|
Изменение вариабельности времени шага после тренировки (среднее, стандартное отклонение [SD] времени шага)
Временное ограничение: через 12 недель
|
Вариабельность времени шага будет оцениваться в условиях выполнения одной и двух задач (например, при ходьбе по беговой дорожке в выбранном темпе или при одновременном выполнении слуховой задачи «2 назад»).
Пространственно-временные характеристики походки будут измеряться датчиками давления стопы, надетыми на основание обуви участников, причем один датчик помещается под пятку, а второй — под носок.
Будет зарегистрировано время между последовательными ударами носком или пяткой (сек), и будет принято стандартное отклонение для получения меры изменчивости времени шага.
Те участники, которые оцениваются с помощью Результата 6, будут выполнять ту же задачу по ходьбе, но в моделируемой среде перехода улицы.
|
через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предтренировочный Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Нейропсихологический тест для оценки общего когнитивного статуса.
При начислении 30 баллов 26 баллов или выше используются для выявления легкого когнитивного нарушения (MCI), однако в этом исследовании используется балл 23 или выше, поскольку было показано, что этот порог снижает ложноположительные результаты.
(Насреддин и др., 2005 г.)
|
исходный уровень
|
|
Посттренинговый Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: через 12 недель
|
Нейропсихологический тест для оценки общего когнитивного статуса.
При начислении 30 баллов 26 баллов или выше используются для выявления легкого когнитивного нарушения (MCI), однако в этом исследовании используется балл 23 или выше, поскольку было показано, что этот порог снижает ложноположительные результаты.
(Насреддин и др., 2005 г.)
|
через 12 недель
|
|
Предварительное обучение кодированию цифровых символов WAIS-IV
Временное ограничение: исходный уровень
|
Нейропсихологический тест для оценки скорости обработки информации.
Подтест Шкалы интеллекта взрослых Векслера IV (WAIS; Wechsler, 2008).
Оценка основана на правильном количестве символов, заполненных за 120 секунд.
|
исходный уровень
|
|
Кодирование цифровых символов WAIS-IV после обучения
Временное ограничение: через 12 недель
|
Нейропсихологический тест для оценки скорости обработки информации.
Подтест Шкалы интеллекта взрослых Векслера IV (WAIS; Wechsler, 2008).
Оценка основана на правильном количестве символов, заполненных за 120 секунд.
|
через 12 недель
|
|
Предтренировочный тест на прокладывание маршрута
Временное ограничение: исходный уровень
|
Нейропсихологический тест для оценки скорости обработки информации и исполнительных функций (Reitan, 1992).
В форме А участники используют карандаш, чтобы соединить круги на странице в порядке возрастания номеров.
В форме B участники соединяют круги, чередуя восходящие числа и буквенные ряды.
Время завершения (с) записывается для каждой формы.
Разница между временем заполнения форм B и A обеспечивает индекс переключения, обновления и считается мерой исполнительной функции.
|
исходный уровень
|
|
Послетренировочный тест по прокладке маршрута
Временное ограничение: через 12 недель
|
Нейропсихологический тест для оценки скорости обработки информации и исполнительных функций (Reitan, 1992).
В форме А участники используют карандаш, чтобы соединить круги на странице в порядке возрастания номеров.
В форме B участники соединяют круги, чередуя восходящие числа и буквенные ряды.
Время завершения (с) записывается для каждой формы.
Разница между временем заполнения форм B и A обеспечивает индекс переключения, обновления и считается мерой исполнительной функции.
|
через 12 недель
|
|
Предтренировочный D-KEFS Stroop
Временное ограничение: исходный уровень
|
Система исполнительных функций Делиса-Каплана (D-KEFS) Тест цветовой интерференции слов (CWIT) представляет собой нейропсихологический тест для оценки скорости обработки информации и исполнительных функций (адаптировано из Delis, Kaplan, & Kramer, 2001).
Модификация задачи Струпа (Stroop, 1935).
В CWIT участников просят выполнить четыре условия: название цвета, чтение (оба прекращаются через 90 секунд), торможение и торможение/переключение (оба прекращаются через 180 секунд).
Номер правильно заполнен по условию.
|
исходный уровень
|
|
Пост-тренинг D-KEFS Stroop
Временное ограничение: через 12 недель
|
Система исполнительных функций Делиса-Каплана (D-KEFS) Тест цветовой интерференции слов (CWIT) представляет собой нейропсихологический тест для оценки скорости обработки информации и исполнительных функций (адаптировано из Delis, Kaplan, & Kramer, 2001).
Модификация задачи Струпа (Stroop, 1935).
В CWIT участников просят выполнить четыре условия: название цвета, чтение (оба прекращаются через 90 секунд), торможение и торможение/переключение (оба прекращаются через 180 секунд).
Номер правильно заполнен по условию.
|
через 12 недель
|
|
Pre-training Rey слуховой вербальный обучающий тест
Временное ограничение: исходный уровень
|
Нейропсихологический тест для оценки вербальной памяти (RAVLT; Rey, A. (1941).
Оценивается по: суммированию правильно воспроизведенных слов для каждой попытки, чтобы получить немедленную общую сумму воспоминаний; сколько правильно воспроизведенных слов после 30-минутного интервала, чтобы получить их общее количество отсроченных воспоминаний; разделить общее количество отсроченных воспоминаний на общее количество слов, правильно воспроизведенных при пятом (последнем) испытании начального введения, и умножить на 100, чтобы получить их значение удержания в процентах.
|
исходный уровень
|
|
Посттренинговый тест на слуховое вербальное обучение Рей
Временное ограничение: через 12 недель
|
Нейропсихологический тест для оценки вербальной памяти (RAVLT; Rey, A. (1941).
Оценивается по: суммированию правильно воспроизведенных слов для каждой попытки, чтобы получить немедленную общую сумму воспоминаний; сколько правильно воспроизведенных слов после 30-минутного интервала, чтобы получить их общее количество отсроченных воспоминаний; разделить общее количество отсроченных воспоминаний на общее количество слов, правильно воспроизведенных при пятом (последнем) испытании начального введения, и умножить на 100, чтобы получить их значение удержания в процентах.
|
через 12 недель
|
|
Диапазон цифр WAIS-IV перед обучением
Временное ограничение: исходный уровень
|
Нейропсихологический тест для оценки кратковременной памяти.
Подтест Шкалы интеллекта взрослых Векслера IV (WAIS; Wechsler, 2008).
Оценка основана на правильном выполнении наибольшей длины пролета.
|
исходный уровень
|
|
Диапазон цифр WAIS-IV после обучения
Временное ограничение: через 12 недель
|
Нейропсихологический тест для оценки кратковременной памяти.
Подтест Шкалы интеллекта взрослых Векслера IV (WAIS; Wechsler, 2008).
Оценка основана на правильном выполнении наибольшей длины пролета.
|
через 12 недель
|
|
Предварительное обучение Субъективное прослушивание
Временное ограничение: исходный уровень
|
Опросник самоэффективности слушания (LSEQ: Smith, Pichora-Fuller, Watts, & La More, 2011, Int J Audiol).
Задает вопросы о своей самооценке способности понимать разговор в различных контекстах, без использования слуховых аппаратов, самооценке самоэффективности (0-100%).
Внутренняя согласованность (α Кронбаха) = 0,96.
(Смит и др., 2011).
|
исходный уровень
|
|
Самоэффективность после обучения Субъективное слушание
Временное ограничение: через 12 недель
|
Опросник самоэффективности слушания (LSEQ: Smith, Pichora-Fuller, Watts, & La More, 2011, Int J Audiol).
Задает вопросы о своей самооценке способности понимать разговор в различных контекстах без использования слуховых аппаратов.
Внутренняя согласованность (α Кронбаха) = 0,96.
(Смит и др., 2011).
|
через 12 недель
|
|
Субъективная уверенность в балансе перед тренировкой
Временное ограничение: исходный уровень
|
Опросник уверенности в балансе ABC (Powell & Myers, 1995, J Geront: MedSci).
Опросник из шестнадцати пунктов, касающийся самооценки уверенности (0-100%), балансирующей в различных физических нагрузках и контекстах.
|
исходный уровень
|
|
Субъективная уверенность в балансе после тренировки
Временное ограничение: через 12 недель
|
Опросник уверенности в балансе ABC (Powell & Myers, 1995, J Geront: MedSci).
Опросник из шестнадцати пунктов, касающийся самооценки уверенности (0-100%), балансирующей в различных физических нагрузках и контекстах.
|
через 12 недель
|
|
Подвижность перед тренировкой по оценке Mini BESTest
Временное ограничение: исходный уровень
|
Mini BESTest состоит из четырех подшкал для оценки баланса, в том числе предвосхищающей подшкалы (например, приседание, подъем носков), реактивной подшкалы постурального контроля (измеряет компенсаторные шаги при смещении центра равновесия). в положении вперед, назад или на боку), подшкалу сенсорной ориентации (например, закрытые глаза, коврик из пенопласта) и подшкалу походки (например, преодоление препятствия).
|
исходный уровень
|
|
Послетренировочная мобильность по оценке Mini BESTest
Временное ограничение: через 12 недель
|
Mini BESTest состоит из четырех подшкал для оценки баланса, в том числе предвосхищающей подшкалы (например, приседание, подъем носков), реактивной подшкалы постурального контроля (измеряет компенсаторные шаги при смещении центра равновесия). в положении вперед, назад или на боку), подшкалу сенсорной ориентации (например, закрытые глаза, коврик из пенопласта) и подшкалу походки (например, преодоление препятствия).
|
через 12 недель
|
|
Предтренировочная функциональная нейровизуализация (fNIRS)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Портативная функциональная спектроскопия в ближней инфракрасной области (BRITE MKII) будет использоваться для оценки активности префронтальной коры во время одно- и двухзадачной ходьбы.
Шестнадцать детекторов будут стратегически размещены на расстоянии 2,8 см от оптодов, восемь из них будут дорсальными по отношению к оптодам, а остальные восемь будут вентральными, так что каждый зонд будет иметь четыре дорсальных детектора и четыре вентральных детектора.
Два зонда будут размещены симметрично над латеральной префронтальной корой, а самая передняя и самая вентральная пара детектора оптода каждого зонда будет помещена на Fp1/Fp2.
Зонды были разработаны на основе существующих конфигураций.
Представляют интерес относительные изменения концентрации фронтального оксигемоглобина (HbO2: измерено при пике поглощения 850 нм) и дезоксигемоглобина (HbR: измерено при пике поглощения 735 нм) по сравнению с исходными данными в покое.
|
исходный уровень
|
|
Функциональная нейровизуализация после тренировки (fNIRS)
Временное ограничение: через 12 недель
|
Портативная функциональная спектроскопия в ближней инфракрасной области (BRITE MKII) будет использоваться для оценки активности префронтальной коры во время одно- и двухзадачной ходьбы.
Шестнадцать детекторов будут стратегически размещены на расстоянии 2,8 см от оптодов, восемь из них будут дорсальными по отношению к оптодам, а остальные восемь будут вентральными, так что каждый зонд будет иметь четыре дорсальных детектора и четыре вентральных детектора.
Два зонда будут размещены симметрично над латеральной префронтальной корой, а самая передняя и самая вентральная пара детектора оптода каждого зонда будет помещена на Fp1/Fp2.
Зонды были разработаны на основе существующих конфигураций.
Представляют интерес относительные изменения концентрации фронтального оксигемоглобина (HbO2: измерено при пике поглощения 850 нм) и дезоксигемоглобина (HbR: измерено при пике поглощения 735 нм) по сравнению с исходными данными в покое.
|
через 12 недель
|
|
Предтренировочный баланс стоя (длина пути)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Постуральные измерения будут включать пространственные измерения (длина пути центра давления; см) в передне-задней (спереди и сзади) и медиально-латеральной (из стороны в сторону) ориентации.
|
базовый уровень
|
|
Предтренировочный баланс стоя (скорость)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Постуральные измерения будут включать временные измерения (скорость; см/с) в передне-задней (спереди и сзади) и медиально-латеральной (из стороны в сторону) ориентации.
|
базовый уровень
|
|
Предтренировочный баланс стоя (вариативность)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Постуральные измерения будут включать в себя показатели вариабельности (корень означает квадрат, стандартное отклонение) в передне-задней (спереди и сзади) и медиально-латеральной (из стороны в сторону) ориентации.
|
базовый уровень
|
|
Балансирование стоя после тренировки (длина пути)
Временное ограничение: через 12 недель
|
Постуральные измерения будут включать пространственные измерения (длина пути центра давления; см) в передне-задней (спереди и сзади) и медиально-латеральной (из стороны в сторону) ориентации.
|
через 12 недель
|
|
Балансирование стоя после тренировки (скорость)
Временное ограничение: через 12 недель
|
Постуральные измерения будут включать временные измерения (скорость; см/с) в передне-задней (спереди и сзади) и медиально-латеральной (из стороны в сторону) ориентации.
|
через 12 недель
|
|
Постоянный баланс после тренировки (вариативность)
Временное ограничение: через 12 недель
|
Постуральные измерения будут включать в себя показатели вариабельности (корень означает квадрат, стандартное отклонение) в передне-задней (спереди и сзади) и медиально-латеральной (из стороны в сторону) ориентации.
|
через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 30011799
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .